ТАКРОЛІМУС ЦІНФА 0,5 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Проспект: інформація для користувача

такролімус цинфа 0,5 мг твердих капсул ЕФГ

такролімус

Прочитайте уважно весь проспект перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей проспект, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті. Див. розділ 4.

Зміст проспекту

1. Що таке такролімус цинфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати такролімус цинфа
3. Як приймати такролімус цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання такролімусу цинфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке такролімус цинфа і для чого він використовується

Такролімус цинфа належить до групи лікарських засобів, відомих як імунодепресанти. Після трансплантації органу (наприклад, печінки, нирки, серця) імунна система вашого організму спробує відхилити новий орган.

Такролімус цинфа використовується для контролю імунної відповіді вашого організму, що дозволяє йому прийняти трансплантований орган.

Такролімус цинфа часто використовується в поєднанні з іншими лікарськими засобами, які також пригнічують імунну систему.

Ви також можете отримувати такролімус цинфа для лікування відхилення, яке відбувається з вашої печінки, нирки, серця чи іншого трансплантованого органу, або якщо будь-яке попереднє лікування, яке ви приймали, не може контролювати цю імунну відповідь після трансплантації.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати такролімус цинфа

Не приймайте такролімус цинфа

• Якщо ви алергічні на такролімус або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на будь-який антибіотик, який належить до підгрупи антибіотиків макролідів (наприклад, еритроміцин, кларитроміцин, йозаміцин).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати такролімус цинфа.

• Вам потрібно приймати такролімус щоденно, завжди коли вам потрібно імунодепресія для профілактики відхилення трансплантованого органу. Ви повинні підтримувати зв'язок з вашим лікарем регулярно.
• Під час приймання такролімусу ваш лікар може бажати проводити час від часу серію тестів (включаючи аналіз крові та сечі, тести функції серця, візуальні та нейрологічні тести). Це цілком нормально і допоможе вашому лікареві вирішити питання про найбільш підходящу дозу такролімусу для вас.
• Будь ласка, уникайте приймання будь-яких препаратів на основі рослин, наприклад, трави Святого Івана (Hypericum perforatum) або будь-яких інших продуктів на основі рослин, оскільки це може вплинути на ефективність і дозу такролімусу, яку вам потрібно приймати. Якщо у вас є питання, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати будь-який продукт або препарат на основі рослин.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою або ви перенесли якусь хворобу, яка могла вплинути на вашу печінку, будь ласка, повідомте про це вашому лікареві, оскільки це може вплинути на дозу такролімусу, яку ви приймаєте.
• Якщо ви відчуваєте сильний біль у животі, супроводжуваний чи ні іншими симптомами, такими як озноб, гарячка, нудота чи блювота.
• Якщо у вас є діарея протягом більше одного дня, будь ласка, повідомте про це вашому лікареві, оскільки може знадобитися корекція дози такролімусу, яку ви приймаєте.
• Якщо у вас є порушення електролітичної активності серця, яке називається "пролонгація інтервалу QT".
• Обмежте свою експозицію до сонячного світла та ультрафіолетового світла під час приймання такролімусу, використовуючи захисну одяг та крем з високим фактором захисту від сонця. Це пов'язано з потенційним ризиком злоякісних змін шкіри при імунодепресивній терапії.
• Якщо вам потрібно зробити вакцинацію, будь ласка, повідомте про це вашому лікареві. Він порадить вам, як найкраще діяти.
• Було повідомлено, що деякі пацієнти, які приймали такролімус, мали підвищений ризик розвитку лімфопроліферативних розладів (див. розділ 4). Спитайте у вашого лікаря більше інформації про ці розлади.

Обережність при використанні:

Під час підготовки потрібно уникати контакту будь-якої частини тіла, наприклад, шкіри чи очей, а також дихання біля розчинів для ін'єкції, порошку чи гранул, що містяться у продуктах такролімусу. Якщо такий контакт відбувається, промийте шкіру та очі

Інші лікарські засоби та такролімус цинфа

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, та препарати на основі рослин.

Такролімус не повинен прийматися з циклоспорином.

Якщо вам потрібно відвідати іншого лікаря, ніж ваш спеціаліст з трансплантації, повідомте лікареві, що ви приймаєте такролімус. Можливо, ваш лікар потребуватиме консультації з вашим спеціалістом з трансплантації, якщо вам потрібно використовувати інший лікарський засіб, який може підвищити або знижити рівень такролімусу в вашій крові.

Рівень такролімусу в крові може змінюватися через інші лікарські засоби, які ви приймаєте, а рівень інших лікарських засобів може змінюватися при прийманні такролімусу, що може потребувати перерви, збільшення або зменшення дози такролімусу.

Деякі пацієнти мали підвищення рівня такролімусу в крові під час приймання інших лікарських засобів. Це могло спричинити серйозні побічні ефекти, такі як проблеми з нирками, проблеми з нервовою системою та порушення ритму серця (див. розділ 4).

Ефект на рівень такролімусу в крові може відбуватися дуже швидко після початку приймання іншого лікарського засобу, тому може знадобитися часте та тривале моніторинг рівня такролімусу в крові протягом перших днів приймання іншого лікарського засобу та часто під час його приймання. Деякі інші лікарські засоби можуть спричинити зниження рівня такролімусу в крові, що може підвищити ризик відхилення трансплантованого органу.

Зокрема, вам потрібно повідомити вашому лікареві, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували лікарські засоби з активними речовинами, такими як:

• антифунгальні та антибіотичні засоби, особливо ті, які називаються антибіотиками макролідами, які використовуються для лікування інфекцій, наприклад, кетоконазол, флуконазол, ітраконазол, позаконазол, вориконазол, клотримазол, ізавуконазол, міконазол, телітроміцин, еритроміцин, кларитроміцин, йозаміцин, азитроміцин, рифампіцин, рифабутин, ізоніазид та флуклоксацилін
• летермовір, який використовується для профілактики захворювань, спричинених цитомегаловірусом людини
• інгібітори протеази ВІЛ, наприклад, ритонавір, нелфінавір, саквінавір, фармацевтичний потенсуватися кобіцистат та комбіновані таблетки або інгібітори транскриптази зворотної не нуклеозидної для ВІЛ (ефавіренз, етравірин, невірапін) для лікування інфекцій ВІЛ
• інгібітори протеази ВГС (наприклад, телапревір, босепревір та комбінація омбітастивір/парітапревір/ритонавір, з або без дасабувіру, елбасвіру/гразопревіру та глекапревіру/пібрентасвіру), які використовуються для лікування інфекції гепатиту С
• нілотиніб та іматиніб, іделялізіб, церитиніб, кризотиніб, апалутамід, ензалутамід або мітотан (використовуються для лікування деяких видів раку)
• мікофенолова кислота, яка використовується для пригнічення імунної системи як профілактика відхилення трансплантації
• лікарські засоби для лікування виразки шлунка та рефлюксу кислоти (наприклад, омеپرазол, лансопразол або циметидин)
• протиеметичні засоби, які використовуються для лікування нудоти та блювоти (наприклад, метоклопрамід)
• гідроксид магнію-алюмінію (антикислотний засіб), який використовується для лікування кислотності
• гормональні препарати з етінілестрадіолом (наприклад, "пілка" від контрацепції) або даназол
• лікарські засоби, які використовуються для лікування гіпертонії або проблем з серцем, наприклад, ніфедипін, нікардипін, дилтіазем та верапаміл
• протиаритмічні засоби (аміодарон) для контролю аритмії (нерівномірного серцебиття)
• лікарські засоби, відомі як "статини", які використовуються для лікування підвищеного рівня холестерину та тригліцеридів
• протиепілептичні засоби карбамазепін, фенітойн або фенобарбітал
• метамізол, який використовується для лікування болю та гарячки
• кортикостероїди преднізон та метилпреднізолон
• антidepressant нефазодон
• препарати на основі рослин, які містять траву Святого Івана (Hypericum perforatum) або екстракти Schisandra sphenanthera.
• Канабідіол (його використання включає, серед іншого, лікування епілептичних нападів).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте лікування гепатиту С. Лікування гепатиту С може змінити функцію вашої печінки та вплинути на рівень такролімусу в крові. Рівень такролімусу в крові може знижуватися або підвищуватися залежно від лікарських засобів, призначених для лікування гепатиту С. Можливо, ваш лікар потребуватиме щільного моніторингу рівня такролімусу в крові та проведення необхідних корекцій дози після початку лікування гепатиту С.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте або потребуєте приймати ібупрофен, амфотерикін Б, антибіотики (котримоксазол, ванкоміцин або антибіотики аміноглюкозиди, такі як гентаміцин), або антивірусні засоби (наприклад, ацикловір, ганцикловір, цидофовір, фоскарнет). Ці лікарські засоби можуть погіршити проблеми з нирками або нервовою системою при прийманні разом з такролімусом.

Ваш лікар також потребує знати, чи ви приймаєте добавки калію або діуретики, які зберігають калій (наприклад, амілорид, триамтерен або спіронолактон), або антибіотики триметоприм та котримоксазол, які можуть підвищувати рівень калію в крові, деякі анальгетики (так звані НПЗ, наприклад, ібупрофен), антикоагулянти або пероральні лікарські засоби для лікування діабету, під час приймання такролімусу.

Якщо вам потрібно зробити вакцинацію, будь ласка, повідомте про це вашому лікареві.

Такролімус цинфа з їжею, напоями та алкоголем

Зазвичай вам потрібно приймати такролімус з порожнім шлунком або принаймні за 1 годину до їжі або за 2-3 години після неї. Необхідно уникати грейпфруту або соку грейпфруту під час приймання такролімусу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Такролімус проникає в грудне молоко. Тому не слід годувати грудьми під час приймання такролімусу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте себе дезорієнтованими або сонливими, або якщо у вас є проблеми з баченням після приймання такролімусу. Ці ефекти спостерігаються частіше, якщо такролімус приймається разом з алкоголем.

Такролімус цинфа містить лактозу.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати такролімус цинфа

Слідуйте точно інструкціям щодо приймання такролімусу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є питання, спитайте у вашого лікаря або фармацевта.

Переконайтеся, що ви приймаєте той самий лікарський засіб з такролімусом кожен раз, коли ви виписуєте рецепти, якщо тільки ваш спеціаліст з трансплантації не погодився змінити лікарський засіб на інший з такролімусом. Цей лікарський засіб потрібно приймати двічі на день. Якщо зовнішній вигляд цього лікарського засобу не такий самий, як завжди, або якщо інструкції щодо дозування змінилися, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом якнайшвидше, щоб переконатися, що ви маєте правильний лікарський засіб.

Початкова доза для профілактики відхилення трансплантованого органу буде встановлена вашим лікарем на основі вашої ваги. Початкові дози одразу після трансплантації зазвичай будуть у межах 0,075-0,30 мг на кілограм ваги та на день, залежно від трансплантованого органу.

Ваша доза залежить від ваших загальних умов та інших імунодепресивних лікарських засобів, які ви можете приймати. Ваш лікар потребуватиме проведення аналізів крові регулярно, щоб визначити правильну дозу та коригувати дозу з часом. Ваш лікар зазвичай зменшуватиме вашу дозу такролімусу після того, як ваші умови стабілізуються. Ваш лікар скаже вам точно, яку кількість капсул вам потрібно приймати та з якою частотою.

Такролімус приймається перорально двічі на день, зазвичай ранком та вечором. Зазвичай вам потрібно приймати такролімус з порожнім шлунком або принаймні за 1 годину до їжі чи за 2-3 години після неї. Капсули потрібно приймати цілими з склянкою води. Уникайте грейпфруту та соку грейпфруту під час приймання такролімусу. Не приймайте сушар, який включений у пакет з алюмінію.

Якщо ви прийняли більше такролімусу цинфа, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової приймання проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або телефонуйте до служби інформації про отруєння, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти такролімус цинфа

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви забули прийняти цей лікарський засіб, почекайте моменту наступної дози та продовжуйте, як раніше.

Якщо ви припините лікування такролімусом цинфа

Припинення лікування такролімусом може підвищити ризик відхилення трансплантованого органу. Не припиняйте лікування, якщо тільки ваш лікар не сказав вам про це.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, спитайте у вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Такролімус знижує механізм захисту вашого власного організму, який дозволяє йому відхиляти ваш трансплантований орган. Таким чином, ваш організм не буде функціонувати так добре, як зазвичай, при боротьбі з інфекціями. Тому, якщо ви приймаєте такролімус, ви будете більш схильні до інфекцій, наприклад, інфекцій шкіри, ротової порожнини, шлунка та кишечника, легень і сечовивідних шляхів.

Деякі інфекції можуть бути серйозними або смертельними і можуть включати інфекції, викликані бактеріями, вірусами, грибами, паразитами або іншими інфекціями.

Повідоміть свого лікаря негайно, якщо у вас є симптоми інфекції, включаючи:

• Гарячка, кашель, біль у горлі, відчуття слабкості або загальне нездоров'я.
• Втрата пам'яті, проблеми з думкою, труднощі при ходьбі або втрата зору – ці симптоми можуть бути пов'язані з рідкісною і серйозною інфекцією мозку, яка може бути смертельною (леукоенцефалопатія мультифокальна прогресивна або ЛМП).

Відзначені серйозні побічні ефекти, включаючи ті, які перераховані нижче. Повідоміть своєму лікареві негайно, якщо у вас є підозри щодо якихось із цих серйозних побічних ефектів:

Часті серйозні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Гастроінтестинальна перфорція: сильний біль у животі, супроводжуваний або ні іншими симптомами, такими як озноб, гарячка, нудота або блювота.
• Недостатня функція трансплантованого органу.
• Затьмарення зору.

Рідкісні серйозні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Уремічний гемолітичний синдром з наступними симптомами: низька або відсутня діурез (гостра ниркова недостатність), крайня втома, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця) і гематоми або аномальне кровотеча та ознаки інфекції.

Дуже рідкісні серйозні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Тромботична тромбоцитопенічна пурпура (ТТП), характеризується гарячкою та гематомами під шкірою, які можуть з'являтися як червоні точки, з або без крайньої втоми, сплутаності, жовтяниці шкіри або очей (жовтяниця), з симптомами гострої ниркової недостатності (низька або відсутня діурез).
• Токсична епідермальна некроліз: ерозія та утворення пухирів на шкірі або слизових оболонках, червона та опухла шкіра, яка може поширюватися на великі ділянки тіла.
• Сліпота

Дуже рідкісні серйозні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• Синдром Стівенса-Джонсона: необумовлений біль шкіри, набряк обличчя, тяжка хвороба з утворенням пухирів на шкірі, ротовій порожнині, очах та статевих органах, висип, набряк язика, червона або фіолетова висипка, яка поширюється, лущення шкіри.
• Торсад де Пуаз: зміна частоти серцевих скорочень, яка може супроводжуватися симптомами, такими як біль у грудній клітці (стенокардія), обмороки, головокружіння або нудота, серцебиття (відчуття серцевих скорочень) та труднощі з диханням.

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Опортуністичні інфекції (бактеріальні, грибкові, вірусні та протозойні): тривала діарея, гарячка та біль у горлі.
• Відзначені доброякісні та злоякісні пухлини після лікування внаслідок імуносупресії, включаючи злоякісні пухлини шкіри та рідкісний тип пухлини, який може включати ушкодження шкіри, відомий як саркома Капоші. Симптоми включають зміни на шкірі, такі як нові забарвлення або зміни існуючих, ушкодження або вузли.
• Відзначені випадки чистої еритроцитарної аплазії (крайнього зниження кількості червоних кров'яних тілець) та гемолітичної анемії (зниження кількості червоних кров'яних тілець через аномальне розривання їх, супроводжуване втомою) та фебрильної нейтропенії (зниження кількості певного типу білих кров'яних тілець, які борються з інфекціями, супроводжуване гарячкою). Точна частота цих побічних ефектів невідома. Ви можете не мати симптомів або, залежно від ступеня тяжкості, відчувати: втому, апатію, аномальну блідість шкіри (блідість), труднощі з диханням, головокружіння, біль у голові, біль у грудній клітці та відчуття холоду в руках і ногах.
• Випадки агранулоцитозу (крайнього зниження кількості білих кров'яних тілець, супроводжуване виразками у ротовій порожнині, гарячкою та інфекцією(ями)). Ви можете не мати симптомів або відчувати гарячку, озноб та біль у горлі раптово.
• Алергічні та анафілактичні реакції з наступними симптомами: висипка з раптовим свербінням (кропив'янка), набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, ротової порожнини або горла (що можуть викликати труднощі з ковтанням або диханням) та ви можете відчувати, що втрачаєте свідомість.
• Синдром оборотної енцефалопатії (СЕР): біль у голові, сплутаність, зміни настрою, судоми та порушення зору. Це можуть бути ознаки розладу, відомого як синдром оборотної енцефалопатії, який був відзначений у деяких пацієнтів, які приймали такролімус.
• Оптична нейропатія (порушення зору): проблеми з зором, такі як затуманення зору, зміни сприйняття кольорів, труднощі з баченням деталей або зниження периферичного зору.

Наступні побічні ефекти також можуть виникнути після прийому такролімуса та можуть бути серйозними:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати понад 1 з 10 осіб)

- З підвищенням цукру в крові, цукровим діабетом, підвищенням рівня калію в крові

- Труднощі з сном

- Тремор, біль у голові

- З підвищенням артеріального тиску

- Аномалії у тестах на функцію печінки

- Діарея, нудота

- Проблеми з нирками

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

- Зниження кількості кров'яних клітин (тромбоцитів, червоних кров'яних тілець або білих кров'яних тілець), підвищення кількості білих кров'яних тілець, зміни у складі червоних кров'яних тілець (див. аналіз крові)

- Зниження рівня магнію, фосфату, калію, кальцію або натрію в крові, надмірна кількість рідини, підвищення рівня сечовини або ліпідів в крові, зниження апетиту, підвищення кислотності крові, інші зміни рівня електролітів у крові

- Симптоми тривоги, сплутаності та дезорієнтації, депресії, зміни настрою, кошмари, галюцинації, психічні розлади

- Судоми, порушення свідомості, оніміння та поколювання (іноді болісне) рук і ніг, головокружіння, труднощі з письмом, порушення нервової системи

- З підвищенням чутливості до світла, порушеннями зору

- Шум у вухах

- Зниження кровотоку в серцевих судинах, прискорене серцебиття

- Кровотечі, блокування часткового або повного кровотоку в судинах, зниження артеріального тиску

- Труднощі з диханням, порушення дихальної системи, астма

- Запор, підвищення рівня амілази в крові, рефлюкс шлункового вмісту в горло, затримка спорожнення шлунка

- Дерматит, відчуття паління на сонці

- Розлади суглобів

- Труднощі з сечовиділенням, болісне менстрування та аномальне маткове кровотеча

- Недостатність деяких органів, захворювання, подібне до грипу, підвищення чутливості до тепла та холоду, відчуття тиску в грудній клітці, нервозність або рідкісне відчуття, підвищення рівня лактатдегідрогенази в крові, втрату ваги

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

- Зміни у згортанні крові, зниження кількості всіх кров'яних клітин

- Зневоднення

- Зниження рівня білків або цукру в крові, підвищення рівня фосфату в крові

- Кома, кровотечі в мозку, інсульт, параліч, порушення мозкової діяльності, порушення мови та мовлення, проблеми з пам'яттю

- ОпACITY кришталика

- Труднощі зі слухом

- Нерегулярне серцебиття, зупинка серця, зниження серцевої функції, порушення серцевого м'яза, підвищення серцевого м'яза, прискорене серцебиття, аномальний електрокардіограма, нерегулярний пульс

- Тромби в судинах кінцівок, шок

- Труднощі з диханням, порушення дихальної системи, астма

- Запор, підвищення рівня амілази в крові, рефлюкс шлункового вмісту в горло, затримка спорожнення шлунка

- Дерматит, відчуття паління на сонці

- Розлади суглобів

- Труднощі з сечовиділенням, болісне менстрування та аномальне маткове кровотеча

- Недостатність деяких органів, захворювання, подібне до грипу, підвищення чутливості до тепла та холоду, відчуття тиску в грудній клітці, нервозність або рідкісне відчуття, підвищення рівня лактатдегідрогенази в крові, втрату ваги

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

- Маленькі кровотечі на шкірі через тромби

- З підвищенням м'язової ригідності

- Глухота

- Накопичення рідини навколо серця

- Труднощі з диханням

- Утворення кіст у підшлунковій залозі

- Проблеми з кровотоком у печінці

- З підвищенням росту волосся

- Спрага, падіння, відчуття тиску в грудній клітці, зниження рухливості, виразка

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

- М'язова слабкість

- Аномальний ехокардіограма

- Недостатність печінки, звуження жовчних проток

- Біль при сечовиділенні з кров'ю в сечі

- З підвищенням жирової тканини

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання такролімусу Цінфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Прийоміть капсули негайно після видалення з блистеру.

Не використовуйте після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистеру після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Використовуйте всі капсули протягом 1 року після відкриття алюмінієвої сумки.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад такролімусу Цінфа

Активний інгредієнт - такролімус. Кожна тверда капсула містить 0,5 мг такролімусу (у вигляді моногідрату такролімусу).

Інші компоненти: повідона, кроскармелоза натрію (Е-468), лактоза без вологи, стеарат магнію.

Покриття капсули: діоксид титану (Е-171), жовтий оксид заліза (Е-172) та желатина.

Вигляд продукту та розмір упаковки

Капсули кольору слонячої кістки, які містять білий порошок.

Такролімус Цінфа 0,5 мг тверді капсули EFG випускаються в блистерах PVC/PVDC/ALU, попередньо розрізаних для одноразового використання, у алюмінієвій сумці, яка містить desикант, який захищає капсули від вологи. Не ковтайте десикант.

Доступні в упаковках по 20, 30, 50, 60 або 100 (клінічна упаковка) твердих капсул.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останньої ревізії цієї інструкції: Березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.