СУРМЕНАЛІТ 200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Сурменаліт 200 мг покриті таблетки

сульбутіамін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Змістопису

1. Що таке Сурменаліт 200 мг покриті таблетки і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Сурменаліт 200 мг покриті таблетки
3. Як приймати Сурменаліт 200 мг покриті таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Сурменаліту 200 мг покритих таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сурменаліт 200 мг таблетки і для чого вони використовуються

Сурменаліт є похідним вітаміну В1 (відомого як тіамін).

Він показаний при станах дефіциту тіаміну (вітаміну В1) у дорослих, які супроводжуються апатією та зниженням активності.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Сурменаліт 200 мг таблетки

Не приймайте Сурменаліт

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до активної речовини або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви алергічні на білки молока, оскільки він містить казеїн.
• Якщо ви алергічні на вітамін В1 або на один з його похідних.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Сурменаліт 200 мг таблетки

• Якщо вам більше 65 років. У цьому випадку дозу слід зменшити.
• Якщо ви спостерігаєте легку агітацію або симптоми алергії на лікарський засіб, припиніть лікування та проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Перешкоди при проведенні аналізів: Якщо вам будуть проводити деякі діагностичні тести (наприклад, аналіз крові, аналіз сечі тощо), повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати, наприклад, при проведенні тестів на визначення сечової кислоти, уробіліногену та теофілін.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід приймати дітям та підліткам молодше 18 років, оскільки немає спеціальних досліджень щодо прийому Сурменаліту в цій популяції.

Інші лікарські засоби та Сурменаліт

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Сурменаліт може взаємодіяти з наступними лікарськими засобами:

• Діуретики (лікування артеріальної гіпертензії): можуть збільшити виділення тіаміну з сечею.
• Блокатори нейромускулярної передачі (м'язові релаксанти): спільне застосування сульбутіаміну з цими препаратами може збільшити ефекти блокаторів нейромускулярної передачі.

Прийом Сурменаліту з їжею та напоями

Сурменаліт можна приймати з будь-якою їжею та напоями, крім алкогольних.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Через відсутність даних про використання сульбутіаміну у вагітних жінок не рекомендується його використання під час вагітності.

Якщо ви вагітні під час лікування сульбутіаміном, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він оцінив користь лікування порівняно з ризиком для плода.

Лактація

Не відомо, чи виділяється сульбутіамін з грудним молоком.

Через відсутність даних про можливі ризики сульбутіаміну для новонародженого, не рекомендується його використання під час лактації, якщо тільки ваш лікар не призначить інше.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу Сурменаліту на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Сурменаліт 200 мг таблетки містить жовтий помаранчевий барвник С (Е-110) та білки молока

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовтий помаранчевий барвник С (Е-110). Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних на ацетилсаліцилову кислоту.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції у пацієнтів з алергією на білки молока корови.

3. Як приймати Сурменаліт 200 мг таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Не приймайте більше лікарського засобу, ніж вказано. Якщо ви це робите, ви можете збільшити можливість передозування.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі

Рекомендована доза коливається від 400 мг до 600 мг на добу, приймається у 2-3 прийоми (1 покрита таблетка 2-3 рази на добу).

Лікування не повинно тривати більше місяця безперервно. Не слід перевищувати максимальну дозу 600 мг/добу.

Пожилі люди

Рекомендована доза становить 200 мг (1 покрита таблетка) на добу.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок

Не đủ даних про використання сульбутіаміну у пацієнтів з порушеннями функції печінки та/або нирок.

Таблетки слід приймати з склянкою води.

У разі прийому 2 таблеток розподіляйте прийоми між сніданком та обідом, оскільки прийом після полудня може ускладнити сон.

Якщо ви вважаєте, що дія Сурменаліту надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Сурменаліту, ніж потрібно

У разі передозування можуть з'явитися агітація, ейфорія та тремор кінцівок. Ці симптоми зазвичай тимчасові, і лікування буде симптоматичним.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби швидкої медичної допомоги найближчої лікарні та принесіть лікарський засіб з собою. Також ви можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації за телефоном 91.562.04.20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Сурменаліт

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Якщо ви забули прийняти дозу Сурменаліту, прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Сурменалітом

Не припиняйте лікування, якщо тільки ваш лікар не призначить інше.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти Сурменаліту рідко зустрічаються, якщо дози відповідають рекомендованим, окрім особливих ситуацій.

Можливі ефекти, які можуть з'явитися:

Ефекти на нервову систему

Рідко(впливають на 1-10 з 10 000 пацієнтів): тремор, головний біль.

Психічні ефекти

Рідко(впливають на 1-10 з 10 000 пацієнтів): легка агітація, збудження, порушення сну

Ефекти на шлунок та кишечник

Нечасто(впливають на 1-10 з 1 000 пацієнтів): болі в животі, нудота, блювота.

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних): діарея

Ефекти на шкіру

Рідко(впливають на 1-10 з 10 000 пацієнтів): висипання на шкірі

Загальні ефекти та порушення в місці застосування

Рідко(впливають на 1-10 з 10 000 пацієнтів): нездужання

*Цей лікарський засіб містить жовтий помаранчевий барвник С (Е-110) та може викликати алергічні реакції; може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних на ацетилсаліцилову кислоту.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Сурменаліту 200 мг таблеток

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сурменаліту 200 мг таблеток

• Активна речовина - сульбутіамін. Кожна покрита таблетка містить 200 мг сульбутіаміну.
• Інші компоненти (експіцієнти): мікрокристалічна целюлоза, формальдегід казеїн, стеарат магнію (Е-572), діоксид титану (Е-171), кополімер метакрилату бутілу, етилфталат та жовтый помаранчевий барвник С (Е-110).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кожна упаковка містить 30 покритих таблеток помаранчевого кольору.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Faes Farma, S.A.

Автономія Еторбідея, 10

48940 Леоа (Бізкая)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Faes Farma, S.A.

Максімо Агірре Калеа, 14

48940 Леоа (Бізкая)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: вересень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es