СТРІВЕРДІ РЕСПІМАТ 2,5 мікрограма розчин для інгаляцій

Введення

Опис: інформація дляпациента

Striverdi Respimat 2,5 мікрограми, розчин для інгаляції

олодатерол

Вважно прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

-Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

-Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

-Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.

-Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Striverdi Respimat і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Striverdi Respimat
3. Як приймати Striverdi Respimat
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Striverdi Respimat
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Striverdi Respimat і для чого він використовується

Striverdi Respimat допомагає людям з хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ) дихати легше. ХОХЛ - це довготривала легенева хвороба, яка викликає труднощі з диханням і кашель. Термін ХОХЛ пов'язаний з хронічним бронхітом і емфіземою. Оскільки ХОХЛ - це довготривала хвороба, вам потрібно приймати Striverdi Respimat кожен день і не тільки тоді, коли у вас виникають проблеми з диханням або інші симптоми ХОХЛ.

Striverdi Respimat містить активну речовину олодатерол, яка є бронходилататором тривалої дії (агоністом бета-2 тривалої дії), що допомагає розширити дихальні шляхи і полегшити вдихання та видихання повітря з легень. Регулярне використання Striverdi Respimat також може допомогти вам, коли у вас виникають труднощі з диханням через вашу хворобу, і допоможе мінімізувати вплив хвороби на вашу щоденну діяльність.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Striverdi Respimat

Не приймайте Striverdi Respimat

• якщо ви алергічні на олодатерол або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Striverdi Respimat

• якщо у вас є астма (не слід приймати Striverdi Respimat для лікування астми) якщо у вас є проблеми з серцем
• якщо у вас є високий кров'яний тиск (гіпертонія)
• якщо у вас є епілепсія
• якщо у вас є певна проблема з щитоподібною залозою, звана тиреотоксикозом
• якщо у вас є аномальне розширення артерії, зване аневризмою
• якщо у вас є цукровий діабет
• якщо у вас є важка печінкова недостатність, оскільки Striverdi Respimat не був вивчений у таких пацієнтів
• якщо у вас є важка ниркова недостатність, оскільки досвід використання Striverdi Respimat у таких пацієнтів обмежений
• якщо у вас запланована операція

Під час лікування Striverdi Respimat

• Перестаньте приймати лікарський засіб і проконсультуйтеся з вашим лікарем негайноякщо ви відчуваєте стиск у грудній клітці, кашель, свист або труднощі з диханням негайно після використання лікарського засобу. Це можуть бути симптоми бронхоспазму (див. розділ 4).
• Якщо ваші проблеми з диханням погіршуються або з'являються висипи, набряки або свербіж негайно після використання інгалятора, перестаньте приймати його і проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно (див. розділ 4).
• Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, пов'язані з серцем (пришвидшення серцебиття, підвищення кров'яного тиску та/або підвищення симптомів, таких як біль у грудній клітці), проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно (див. розділ 4).
• Якщо ви відчуваєте м'язові спазми, м'язову слабкість або аномальний ритм серцебиття, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки ці симптоми можуть бути пов'язані з низьким рівнем калію в крові (див. розділ 4).

Striverdi Respimat призначений для підтримуючого лікування вашої хронічної обструктивної хвороби легень. Не слід приймати його для лікування раптового епізоду задухи або свисту (свистіння).

Не приймайте Striverdi Respimat разом з певними лікарськими засобами, які містять тривалодіючі бета-адренергічні агоністи, такі як салметерол або формотерол.

Якщо ви регулярно приймаєте певні лікарські засоби, звані короткодіючими бета-адренергічними агоністами, такими як салбутамол, продовжуйте приймати їх лише для полегшення гострих симптомів, таких як задуха.

Діти та підлітки

Не слід прийматиStriverdi Respimat дітям або підліткам (молодше 18 років).

Інші лікарські засобиі Striverdi Respimat

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Особливо повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:

• певні лікарські засоби для лікування труднощів з диханням, які подібні до Striverdi Respimat. (бета-адренергічні агоністи). Ви можете бути більш схильні до побічних ефектів.
• лікарські засоби, звані бета-блокаторами, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску або проблем з серцем (таких як пропранолол) або для лікування певної офтальмологічної проблеми, званої глаукомою (такої як тимолол). Це може зменшити ефект Striverdi Respimat.
• лікарські засоби, які знижують рівень калію в крові. Наприклад:

• стероїди (наприклад, преднізолон),
• діуретики (лікарські засоби для сечовидільної системи),
• лікарські засоби для лікування проблем з диханням, таких як теофілін.

Прийом цих лікарських засобів разом з Striverdi Respimat може викликати м'язові спазми, м'язову слабкість або аномальний ритм серцебиття.

• лікарські засоби, звані трициклічними антидепресантами або інгібіторами моноамінооксидази (такими як селегілін або моклобемід), які використовуються для лікування неврологічних або психіатричних розладів, таких як хвороба Паркінсона або депресія; використання цих лікарських засобів збільшить ризик побічних ефектів, пов'язаних з серцем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на водіння транспортних засобів та використання машин.

Якщо ви відчуваєте запаморочення під час прийому Striverdi Respimat, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Striverdi Respimat містить бензалконій хлорид

Цей лікарський засіб містить 0,0011 мг бензалконію хлориду в кожній дозі.

Бензалконій хлорид може викликати свист або труднощі з диханням (бронхоспазм), особливо у пацієнтів з астмою.

3. Як приймати Striverdi Respimat

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Striverdi Respimat слід використовувати лише для інгаляції.

Дозування

Рекомендована доза становить:

Striverdi Respimat має ефект тривалістю 24 години, тому вам потрібно приймати Striverdi Respimat лише ОДИН РАЗ НА ДОБУ, якщо можливо, завжди о同じній годині. Кожного разу, коли ви його приймаєте, вдихайте ДВІ ДОЗИ.

Оскільки ХОХЛ - це довготривала хвороба, вам потрібно приймати Striverdi Respimat кожен день і не тільки тоді, коли у вас виникають труднощі з диханням. Не приймайте більше рекомендованої дози.

Переконайтеся, що ви знаєте, як правильно використовувати інгалятор Respimat. Інструкції з використання інгалятора Respimat знаходяться в кінці цього опису, див. "Інструкції з використання інгалятора Respimat".

Використання у дітей та підлітків

Не існує спеціальної рекомендації щодо використання Striverdi Respimat у дітей та підлітків (молодше 18 років).

Якщо ви прийняли більше Striverdi Respimat, ніж потрібно

Ви можете мати більший ризик побічних ефектів, таких як біль у грудній клітці, високий або низький кров'яний тиск, пришвидшення серцебиття або аномальний ритм серцебиття, запаморочення, нервозність, труднощі з сном, тривога, головний біль, тремор, сухість у роті, нудота, м'язові спазми, слабкість, нездужання, низький рівень калію в крові (що може викликати м'язові спазми, м'язову слабкість або аномальний ритм серцебиття), високий рівень цукру в крові або надмірна кількість кислоти в крові (що може викликати симптоми, такі як нудота, блювота, слабкість, м'язові спазми та прискорене дихання).

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Striverdi Respimat

Якщо ви забули вдихнути одну дозу, вдихайте одну дозу наступного дня о相同ній годині. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Striverdi Respimat

Перед тим, як припинити лікування Striverdi Respimat, вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом. Якщо ви припините лікування Striverdi Respimat, симптоми ХОХЛ можуть погіршитися.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Striverdi Respimat може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, описані нижче, були зазначені людьми, які приймали цей лікарський засіб, і перелічені згідно з їхньою частотою, як рідкісні або дуже рідкісні.

Рідкісні (можуть впливати на до 1 людини з 100):

• Назофарингіт (риніт)
• Запаморочення
• Висип

Дуже рідкісні (можуть впливати на до 1 людини з 1000):

• Артралгія (біль у суглобах)
• Високий кров'яний тиск (гіпертонія)

Ви можете відчувати побічні ефекти, які зустрічаються з іншими лікарськими засобами, подібними до Striverdi Respimat (бета-адренергічні агоністи) для лікування проблем з диханням. Це можуть бути пришвидшення серцебиття або аномальний ритм серцебиття, біль у грудній клітці, високий або низький кров'яний тиск, тремор, головний біль, нервозність, труднощі з сном, запаморочення, сухість у роті, нудота, м'язові спазми, слабкість, нездужання, низький рівень калію в крові (що може викликати м'язові спазми, м'язову слабкість або аномальний ритм серцебиття), високий рівень цукру в крові або надмірна кількість кислоти в крові (що може викликати симптоми, такі як нудота, блювота, слабкість, м'язові спазми та прискорене дихання).

Після застосування Striverdi Respimat можуть з'явитися алергічні реакції, такі як висип, кропив'янка, набряк у роті та на обличчі або раптова труднощі з диханням (ангіоневротичний едем) або інші реакції гіперчутливості. Якщо це відбувається, перестаньте приймати Striverdi Respimat і проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.

Крім того, як і з усіма інгаляційними лікарськими засобами, деякі пацієнти можуть відчувати стиск у грудній клітці, кашель, свист або труднощі з диханням негайно після інгаляції (бронхоспазм).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Striverdi Respimat

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та на етикетці картриджа після CAD. Термін придатності - це останній день місяця, який вказано.

Не заморожуйте.

Термін придатності під час використання:

Замініть картридж не пізніше ніж через три місяці після його вставлення.

Не використовуйте інгалятор Respimat більше року.

Рекомендоване використання: 6 картриджів на інгалятор.

Примітка: функціонування інгалятора RESPIMAT підтверджено тестами для 540 вдихань (що відповідає 9 картриджам).

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору сміття вашої аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Стріверді Респімат

Активна речовина - олодатерол. Випущена доза становить 2,5 мікрограми олодатеролу (у вигляді хлориду) на одну стиснення.

Випущена доза - це доза, доступна для пацієнта після проходження через мундштук.

Інші компоненти:

Бензалконій хлорид, едетат дисодію, очищена вода та цитринова кислота (ангідрид).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Стріверді Респімат 2,5 мікрограми складається з картриджа з розчином для інгаляції та інгалятора Респімат. Перед першим застосуванням необхідно вставити картридж в інгалятор.

Індивідуальна упаковка: 1 інгалятор Респімат з перезарядкою та 1 картридж, який забезпечує 60 стиснень (30 доз).

Троїста упаковка: 1 інгалятор Респімат з перезарядкою та 3 картриджі, які забезпечують 60 стиснень (30 доз) кожний.

Індивідуальна упаковка для заміни: 1 картридж, який забезпечує 60 стиснень (30 доз).

Троїста упаковка для заміни: 3 картриджі, які забезпечують 60 стиснень (30 доз) кожний.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальність за виробництво

Власник дозволу на торгівлю Стріверді Респімат:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Бінгер Штрассе 173

55216 Інгельгайм-ам-Рейн

Німеччина

Відповідальність за виробництво Стріверді Респімат:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Бінгер Штрассе 173

55216 Інгельгайм-ам-Рейн

Німеччина

Boehringer Ingelheim France

100-104 Авеню де Франс

75013 Париж

Франція

Місцевий представник:

Boehringer Ingelheim Іспанія, С.А.

Прат де ла Ріба, 50

08174 Сант-Кугат-дель-Вальєс (Барселона)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Австрія, Ліхтенштейн, Бельгія, Люксембург, Кіпр, Чехія, Данія, Естонія, Фінляндія, Франція, Німеччина, Греція, Угорщина, Ісландія, Ірландія, Мальта, Велика Британія (Північна Ірландія), Італія, Латвія, Литва, Нідерланди, Норвегія, Польща, Португалія, Румунія, Словаччина, Словенія, Іспанія, Швеція: Стріверді Респімат

Болгарія: ????????? ????????

Дата останнього перегляду цього посібника: Грудень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

Інструкції щодо використання інгалятора Респімат з перезарядкою

Респімат - це інгаляторний пристрій, який генерує аерозоль для інгаляції. Респімат призначений лише для вас. Картридж забезпечує кілька доз. Інгалятор Респімат з перезарядкою дозволяє заміняти картридж та може бути використаний до 6 картриджів.

Прочитайте ці інструкції перед початком використання Стріверді Респімат.

Вам потрібно використовувати цей інгалятор ОДИН РАЗ НА ДОБУ. Кожного разу, коли ви його використовуєте, здійсніть ДВІ СТИСНЕННЯ.

• Якщо Стріверді Респімат не було використано протягом більше 7 днів, здійсніть одне стиснення вниз.
• Якщо Стріверді Респімат не було використано протягом більше 21 дня, повторіть кроки з 4 по 6, описані в "Підготовка до використання", поки не побачите хмару. Потім повторіть кроки з 4 по 6 ще три рази.

Як підтримувати свій інгалятор Респімат з перезарядкою

Очистіть мундштук, включаючи металеву частину, яка знаходиться всередині нього, лише вологим полотенцем або серветкою,至少 один раз на тиждень.

Будь-яка мала забарвлення мундштука не впливає на роботу інгалятора Респімат з перезарядкою.

Якщо необхідно, очистіть зовнішню частину інгалятора Респімат з перезарядкою вологим полотенцем.

Коли змінити інгалятор

Коли ви використали 6 картриджів з одним інгалятором, отримайте нову упаковку Стріверді Респімат, що містить інгалятор. Не використовувати інгалятор Респімат з перезарядкою протягом більше одного року після вставлення першого картриджа.

Підготовка до використання

Щоденне використання

Коли змінити картридж Стріверді Респімат

Індікатор дози показує, скільки стиснень залишилося в картриджі.

Залишилося 60 стиснень.

Залишилося менше 10 стиснень. Отримайте новий картридж.

Ваш картридж закінчився. Поверніть прозору основу, щоб звільнити її. Ваш інгалятор тепер заблокований. Видаліть картридж з інгалятора. Вставьте новий картридж, поки не почуєте клацання (див. крок 2). Новий картридж буде виднівся більше, ніж перший картридж (продовжуйте з кроком 3). Помните повернути прозору основу, щоб розблокувати інгалятор.

Відповіді на часті питання

Важко вставити картридж достатньо глибоко.

Чи ви випадково повернули прозору основу перед вставленням картриджа?Відкрийте кришку, натисніть кнопку випуску дози, а потім вставьте картридж.

Чи ви змінюєте картридж?Новий картридж буде виднівся більше, ніж перший картридж. Вставьте картридж, поки не почуєте клацання, а потім поверніть прозору основу.

Не можу натиснути кнопку випуску дози.

Чи ви повернули прозору основу?Якщо ні, поверніть прозору основу, щоб розблокувати інгалятор. Інгалятор Респімат з перезарядкою працює лише з прозорою основою.

Чи ви повернули прозору основу?Якщо ні, поверніть прозору основу з безперервним рухом, поки не почуєте клацання (півоберт).Чи індікатор дози вашого картриджа показує білу стрілку на червоному фоні?Ваш картридж закінчився. Вставьте новий картридж та поверніть прозору основу.

Важко видалити картридж, коли він закінчився.

Потягніть та поверніть картридж одночасно.

Не можу повернути чи повернути прозору основу.

Чи прозора основа вільна та індікатор дози вашого картриджа показує білу стрілку на червоному фоні?Ваш картридж закінчився. Вставьте новий картридж.

Чи ви вже повернули прозору основу?Якщо ви вже повернули прозору основу, продовжуйте кроки "Відкрити" та "Стиснути" у розділі "Щоденне використання", щоб використовувати ваш лікарський засіб.

Мій Стріверді Респімат закінчився занадто швидко.

Чи ви використовували Стріверді Респімат згідно з інструкціями (дві стиснення один раз на добу)?Кожен картридж триватиме 30 днів, якщо здійснювати дві стиснення один раз на добу.

Чи ви часто розпилювали лікарський засіб у повітря, щоб перевірити, чи працює Стріверді Респімат?Як тільки ви підготували Стріверді Респімат до використання, не потрібно перевіряти його роботу розпилюванням лікарського засобу, якщо ви використовуєте його щоденно.

Чи ви видалили та повернули прозору основу кілька разів?Не видаліть прозору основу, поки картридж не закінчиться. Кожного разу, коли ви видалите прозору основу без зміни картриджа, лічильник дози реєструє одне стиснення, а кількість доз зменшується.

Мій Стріверді Респімат не розпилює.Чи ви вставили картридж?Якщо ні, вставьте картридж. Як тільки ваш Респімат з перезарядкою зібрано, не видаліть прозору основу чи картридж, поки картридж не закінчиться.

Чи ви повторили кроки ПОВЕРНІТИ, Відкрити, Стиснути менше трьох разів після вставлення картриджа?Повторіть кроки ПОВЕРНІТИ, Відкрити, Стиснути три рази після вставлення картриджа, як описано у кроках 4-6 у розділі "Підготовка до використання".

Чи індікатор дози вашого картриджа показує білу стрілку на червоному фоні?Ваш картридж закінчився. Вставьте новий картридж.

Мій Стріверді Респімат з перезарядкою розпилює автоматично.

Чи кришка була відкрита, коли ви повернули прозору основу?Закрийте кришку, а потім поверніть прозору основу.

Чи ви натиснули кнопку випуску дози, поки повертали прозору основу?Закрийте кришку, щоб кнопка випуску дози була закрита, а потім поверніть прозору основу.

Чи ви зупинили повернення прозорої основи, перш ніж вона клацнула?Поверніть прозору основу з безперервним рухом, поки не почуєте клацання (півоберт). Лічильник дози зарахує кожен неповний оберт, а кількість доз зменшується.

Чи кришка була відкрита, коли ви змінювали картридж?Закрийте кришку, а потім змініть картридж.

Інші джерела інформації

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про використання цього лікарського засобу, скануючи код QR, включений у розділ "Інструкції щодо використання інгалятора Респімат з перезарядкою" цього посібника та на картонній упаковці. Ви також можете отримати цю інформацію на сайті: https://cima.aemps.es/info/78253