СТРЕФЕН СПРЕЙ 8,75 мг/доза РОЗЧИН ДЛЯ ПОЛЬОВИХ ОПРИСКУВАНЬ, з м'ятним смаком

Введення

Опис: інформація для користувача

Strefen spray 8,75 мг/доза розчин для орального спреюмінтовий смак

флурбіпрофен

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідувати точно інструкціям з застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

Зміст опису

1. Що таке Strefen spray мінтовий смакі для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед використанням Strefen spray мінтовий смак.
3. Як використовувати Strefen spray мінтовий смак.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Strefen spray мінтовий смак.

Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Strefen spray мінтовий смак і для чого він використовується

Активна речовина - флурбіпрофен. Флурбіпрофен належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ), які діють шляхом зміни реакції організму на боль, запалення та гарячку.

Strefen spray мінтовий смаквикористовується для полегшення симптомів гострого болю в горлі, таких як подразнення, біль, труднощі з ковтанням та запалення у дорослих старших 18 років.

2. Що вам потрібно знати перед використанням Strefen spray

Не використовуйте Strefen spray мінтовий смак:

• Якщо ви алергічні на флурбіпрофен, інші нестероїдні протизапальні засоби(НПЗ), ацетилсаліцилову кислоту або будь-які інші компоненти, наведені в розділі 6.
• Якщо після прийому нестероїдних протизапальних засобів(НПЗ) або ацетилсаліцилової кислоти у вас виникла алергічна реакція; наприклад, астма, свистячі звуки, свербіж, виділення з носа, висипання на шкірі, набряк.
• Якщо ви страждаєте або раніше страждали від двох або більше епізодів виразки або кровотечі в шлункуабо виразок кишечника.
• Якщо ви раніше страждали від важкої коліту(запалення кишечника).
• Якщо ви раніше страждали від проблем з згортанням кровіабо проблем з кровотечею після прийому НПЗ.
• Якщо ви знаходитеся в останньому триместрі вагітності.
• Якщо ви страждаєте від важкої серцевої, ниркової або печінкової недостатності.
• Діти та підлітки молодші 18 років.

Попередження та застереження.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання Strefen spray мінтовий смак:

• Якщо ви приймаєте інший НПЗабо ацетилсаліцилову кислоту.
• Якщо ви страждаєте від ангіни(запалення мигдалин) або думаєте, що можете страждатися від бактеріальної інфекції горла(оскільки вам може знадобитися антибіотик).
• Якщо у вас є інфекція - див. розділ «Інфекції» нижче.
• Якщо ви є пациентом похилого віку(оскільки ви більш схильні до побічних ефектів).
• Якщо ви страждаєте від астмиабо маєте алергію.
• Якщо ви страждаєте від захворювання шкіри, званого системним червоним лупусом або змішаним захворюванням сполучної тканини.
• Якщо у вас є гіпертонія(високий кров'яний тиск).
• Якщо ви маєте анамнез інтестинального захворювання(виразкова коліт, хвороба Крона).
• Якщо у вас є проблеми з серцем, нирками або печінкою.
• Якщо ви мали інсульт.
• Якщо ви знаходитеся в перші 6 місяців вагітності або періоді лактації.

Інфекції

Лікарські засоби з групи НПЗ можуть приховувати ознаки інфекцій, такі як гарячка та біль. Це може затримати початок адекватного лікування інфекції, що може призвести до підвищеного ризику ускладнень. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції та ваші симптоми тривають або погіршуються, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом без затримки.

Під час використання Strefen spray мінтовий смак

• При першому ознаку шкірної реакції (висипання, лущення, пухирі) або іншого ознаки алергічної реакції зупіньте використання цього лікарського засобу та проконсультуйтеся з лікарем негайно.
• Повідомте своєму лікареві про будь-який незвичайний абдомінальний симптом, який може виникнути в вас (особливо кровотечу).
• Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ваш стан не покращується, погіршується або якщо з'являються нові симптоми.
• Використання лікарських засобів, що містять флурбіпрофен, може бути пов'язано з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту. Будь-який ризик більш імовірний при високих дозах і тривалому лікуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу чи тривалість лікування, вказану в цьому описі (див. розділ 3).

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися дітьми та підлітками молодшими 18 років.

Використання Strefen spray мінтовий смак з іншими лікарськими засобами.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна купити без рецепта. Особливо, якщо ви приймаєте:

• Інші НПЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2для болю або запалення, оскільки вони можуть збільшити ризик кровотечі в шлунку або кишечнику
• Варфарин,ацетилсаліцилову кислоту та інші антикоагулянти
• Інгібітори АПФ, антагоністи ангіотензину II(лікарські засоби, які знижують кров'яний тиск)
• Діуретики(включаючи діуретики, що зберігають калію)
• ІСРС(селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну), для лікування депресії
• Глюкозиди серця(для проблем з серцем) такі як дигоксин
• Циклоспорин(для запобігання відторгненню органів після трансплантації)
• Кортикостероїди(для зниження запалення)
• Літій(для депресій)
• Метотрексат(для псоріазу, артриту та раку)
• Міфепристон(лікарський засіб, який використовується для аборту): оскільки НПЗ можуть знижувати ефект міфепристону, їх не слід використовувати протягом 8-12 днів після прийому міфепристону
• Оральні антидіабетики оральні
• Фенітойн(для лікування епілепсії)
• Пробенецид, сульфінпіразон(для подагри та артриту)
• Антибіотики-хінолони(для бактеріальних інфекцій) такі як ципрофлоксацин, левофлоксацин
• Такролімус(імунодепресант, який використовується після трансплантації органів)
• Зідовудин(для ВІЛ).

Strefen spray мінтовий смак з їжею, напоями та алкоголем

Слід уникати вживання алкоголю під час лікування цим лікарським засобом, оскільки це може збільшити ризик кровотечі в шлунку або кишечнику.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в періоді лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

• Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви знаходитеся в останньому триместрі вагітності.
• Уникайте використання цього лікарського засобу, якщо ви знаходитеся в першому семестрі вагітності або перебуваєте в періоді лактації, якщо тільки ваш лікар не вказав інше.

Продукт належить до групи лікарських засобів (НПЗ), які можуть порушувати фертильність у жінок. Цей ефект є оборотним, коли лікарський засіб припиняється.

Водіння автомобіля та використання машин

Цей лікарський засіб не повинен впливати на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Однак, якщо виникнуть побічні ефекти, такі як головокружіння та/або порушення зору, не водьте автомобіль та не використовуйте машини.

Strefen spray мінтовий смак містить пара-гідроксібензоат (Е218) та пара-гідроксібензоат пропілу (Е216), томуможе викликати алергічні реакції (можливо, затримані).

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на дозу; тобто, він практично «вільний від натрію».

Цей лікарський засіб містить ароматизатори з цитраlem, d-лімоненом, евгенолом та ліналом.

Цитрал, d-лімонен, евгенол та лінал можуть викликати алергічні реакції.

3. Як використовувати Strefen spray мінтовий смак

Слідувати точно інструкціям з застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза:

Дорослі від 18 років:

Нанесіть 3 пульсації на задню частину горла кожні 3-6 годин за потреби, але не більше 5 застосувань (15 пульсацій) протягом 24 годин.

1 доза (3 пульсації) містить 8,75 мг флурбіпрофену.

Не використовуйте цей лікарський засіб у дітей чи підлітках молодших 18 років.

Тільки для орального спрею

• Виконуйте спрей тільки на задню частину горла.
• Не вдихайте під час виконання пульсації.
• Не застосовуйте більше 5 доз (15 пульсацій) протягом 24 годин.

Strefen spray мінтовий смакпризначений тільки для короткочасного використання.

Слід використовувати мінімально ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом без затримки, якщо симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2). Якщо з'являється подразнення в роті, слід припинити лікування флурбіпрофеном.

Не використовуйте цей лікарський засіб більше 3 днів, якщо тільки ваш лікар не призначив інше.

Якщо ваш стан не покращується, погіршується або якщо з'являються нові симптоми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Підготовка (зарядка) насоса

Вам потрібно підготувати (зарядити) насос перед його першим використанням (або після тривалого зберігання).

Напрямуйте насадку в бік, віддалений від вас, та виконайте мінімум 4 пульсації, поки не з'явиться тонкий та однорідний спрей. Насос готовий до використання (заряджений).

Якщо ви не використовували лікарський засіб протягом тривалого періоду, направьте насадку в бік, віддалений від вас, та виконайте мінімум 1 пульсацію, переконавшись, що з'явився тонкий та однорідний спрей.

Завжди переконуйтесь, що з'явився тонкий та однорідний спрей перед використанням лікарського засобу.

Виконання пульсації

Тримайте флакон у вертикальному положенні з насадкою, направленою на задню частину горла.

Правильно Неправильно

Стисніть насос 3 рази, з швидким та м'яким рухом, переконавшись, що ви стиснули насос повністю при кожній пульсації. Відпустіть палець з верхньої частини насоса між кожною пульсацією.

Не вдихайте під час виконання пульсації.

Якщо ви забули прийняти Strefen spray мінтовий смак

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви прийняли більше Strefen spray мінтовий смак, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Симптоми передозування можуть бути: нудота або блювота, біль у шлунку або, рідше, діарея. Також може виникнути шум у вухах, головний біль та кровотеча в шлунку.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

ПРИПИНІТЬ прийом цього лікарського засобу та проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви помітили:

• Важкі форми шкірної реакції, такі як пухирі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (рідкі захворювання, які виникають внаслідок важких побічних ефектів лікарських засобів або інфекцій, при яких виникає важка реакція шкіри та слизових оболонок). Частота: Невідома (не можуть бути оцінені на основі наявних даних).
• Ознаки анафілактичного шоку, характеризовані набряком обличчя, язика або горла, який викликає труднощі з диханням, серцебиття, зниження артеріального тиску, яке викликає шок (всі ефекти можуть виникнути навіть при першому використанні лікарського засобу). Частота: Рідка (може вплинути на до 1 особи з 1000).
• Ознаки гіперчутливості та шкірних реакцій, такі як червоність, набряк, лущення, пухирі, відшарування або виразки на шкірі та слизових оболонках. Частота: Нечасто (може вплинути на до 1 особи з 100).
• Ознаки алергічної реакції, такі як астма, свистячі звуки, безпідставне задихання, свербіж, виділення з носа або висипання на шкірі. Частота: Нечасто (може вплинути на до 1 особи з 100).

ПОВІДОМТЕ своєму лікареві або фармацевту, якщо ви спостерігали будь-які з цих ефектів або будь-який інший ефект, який не описаний у цьому описі:

Часті(можуть вплинути на до 1 особи з 10)

• Головокружіння, головний біль.
• Підразнення горла.
• Виразки в роті, біль або оніміння в роті.
• Біль у горлі.
• Розчарування в роті (чувство жару або печіння чи оніміння).
• Нудота та діарея.
• Чувство свербіння та печіння на шкірі.

Нечасті(можуть вплинути на до 1 особи з 100)

• Оніміння.
• Пухирі в роті або горлі, оніміння в горлі.
• Розтягнення живота, біль у животі, гази, запор, диспепсія, блювота.
• Сухість у роті.
• Чувство печіння в роті, порушення смаку.
• Гарячка, біль.
• Сонливість або труднощі з засипанням.
• Погіршення астми, свистячі звуки, безпідставне задихання.
• Зниження чутливості в горлі.

Частота невідома(не можуть бути оцінені на основі наявних даних)

• Анемія, тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові, який може призвести до синяків та кровотечі).
• Набряк (едем), високий кров'яний тиск, серцевої недостатності або інфаркту міокарда.
• Гепатит (запалення печінки).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини (www.notificaram.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Strefen spray мінтовий смак

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі та упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте в холодильнику чи не заморожуйте.

Не використовуйте цей лікарський засіб протягом більш ніж 6 місяців після першого використання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Стрефен спрей солодкого м'ятного смаку

Активна речовина - флурбіпрофен. Одна доза (3 пульсації) містить 8,75 мг флурбіпрофену, що еквівалентно 16,2 мг/мл флурбіпрофену.

Інші компоненти (експіцієнти) - бетадекс, додекагідрат дісодійного фосфату, моногідрат цитринової кислоти, метилпараоксібензоат (Е218), пропілпараоксібензоат (Е216), гідроксид натрію, аромат м'яти (містить д-лімонен, евгенол, ліналол, пропіленгліколь (Е1520) та триацетат гліцерину (триацетин) (Е1518)), аромат вишні (містить цитрал, д-лімонен, пропіленгліколь (Е1520) та воду), N,2,3-триметил-2-ізопропілбутанаміда, содій сакарин, гідроксипропілбетадекс та очищена вода.

Вигляд Стрефен спрей солодкого м'ятного смаку та вміст упаковки

Стрефен спрей солодкого м'ятного смаку - це прозора безбарвна або легенько жовта рідина з вишневим та м'ятним смаком.

Стрефен спрей солодкого м'ятного смаку випускається в білому непрозорому пластиковому флаконі, оснащеному механічною пульверизаторною помпою з захисним ковпачком з поліпропілену.

Кожна упаковка містить 15 мл розчину, який забезпечує приблизно 83 пульсації.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

c/ Mataró, 28

08403 Granollers

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207,

1118 BH Schiphol,

Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)