СТРЕФЕН 8,75 мг льодяники з апельсиновим смаком

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Стрефен 8,75 мг пастилки для всмоктування з апельсиновим смаком

Флурбіпрофен

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, вказаним у цій інструкції або рекомендованим вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування.

Зміст інструкції:

1. Що таке Стрефен і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Стрефену
3. Як приймати Стрефен
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Стрефену
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Стрефен і для чого він використовується

Стрефен містить флурбіпрофен. Флурбіпрофен належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), які мають анальгетичні, антипіретичні та протизапальні властивості. Він використовується для полегшення симптомів больового горла, таких як подразнення, біль, труднощі з ковтанням та запалення горла у дорослих та підлітків старше 12 років.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Стрефену

Не приймайте Стрефен:

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до флурбіпрофену або до будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6)
• якщо після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або будь-якого іншого НПЗП ви коли-небудь відчували астму, свистячий дихання або труднощі з диханням, виділення з носа, набряк обличчя або висипку з свербінням (кропив'янка).
• якщо ви страждаєте або страждали від двох чи більше епізодів виразкової хвороби шлунка, виразкової хвороби кишечника або геморагічного гастроінтестинального захворювання.
• якщо після прийому будь-якого іншого НПЗП ви мали геморагію або перфорацію гастроінтестинальну, важку коліт або порушення крові.
• якщо ви приймаєте високі дози ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або будь-який інший НПЗП (наприклад, целекоксиб, ібупрофен, диклофенак натрію тощо)
• якщо ви перебуваєте в останньому триместрі вагітності.
• якщо ви страждаєте або страждали від важкої серцевої, ниркової або печінкової недостатності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Стрефену:

• якщо ви коли-небудь страждали від астми або алергії
• якщо у вас є ангіна (запалення мигдалин) або ви думаєте, що можете страждатися від бактеріальної інфекції горла (оскільки вам може знадобитися антибіотик)
• якщо у вас є інфекція - див. розділ «Інфекції» нижче
• якщо у вас є проблеми з серцем, нирками або печінкою
• якщо ви мали інсульт
• якщо у вас є анамнез захворювання кишечника (виразкова коліт, хвороба Крона)
• якщо ви страждаєте від хронічної аутоімунної хвороби, chẳng hạn як системний червоний вовчак або захворювання сполучної тканини
• якщо ви пацієнт похилого віку, оскільки ви більш ймовірно відчуватимете побічні ефекти, описані в цій інструкції
• якщо ви перебуваєте в перших 6 місяцях вагітності або періоді лактації.

якщо у вас є непереносимість деяких цукрів

Інфекції

Лікарські засоби НПЗП можуть маскувати ознаки інфекцій, такі як гарячка та біль. Це може затримати початок адекватного лікування інфекції, що може привести до підвищеного ризику ускладнень. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції та ваші симптоми тривають або погіршуються, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом без затримки.

Під час використання Стрефену

• При першому ознаку шкірної реакції (висипка, лущення, пухирі) або іншого ознаки алергічної реакції припиніть приймати цей препарат і негайно проконсультуйтеся з лікарем.
• Повідомте своєму лікареві про будь-який незвичайний абдомінальний симптом, який може виникнути у вас (особливо кровотечу).
• Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ваш стан не покращується, погіршується або з'являються нові симптоми.
• Вживання лікарських засобів, що містять флурбіпрофен, може бути пов'язано з невеликим підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту. Будь-який ризик більш ймовірний при високих дозах та тривалому лікуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування (3 дні).

Діти

Цей препарат не можна використовувати для дітей та підлітків молодше 12 років.

Прийом Стрефену з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інший лікарський засіб. Зокрема, якщо ви приймаєте:

• Ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) у низьких дозах (до 75 мг на добу).
• Лікарські засоби для лікування гіпертонії або серцевої недостатності (антигіпертензивні, кардіальні глікозиди).
• Діуретики (включаючи зберігаючі калію).
• Лікарські засоби для розрідження крові (антICOагулянти, антипластинкові агенти).
• Лікарські засоби для лікування подагри (пробенецид, сульфінпіразона).
• Інші НПЗП, включно з селективними інгібіторами циклооксигенази-2 або кортикостероїдами (наприклад, целекоксиб, ібупрофен, диклофенак натрію або преднізолон).
• Міфепристон (лікарський засіб, що використовується для аборту).
• Антибіотики хінолони (наприклад, ципрофлоксацин).
• Циклоспорин або такролімус (для інгібування імунної системи).
• Фенітойн (для лікування епілепсії).
• Метотрексат (для лікування аутоімунних захворювань або раку).
• Літій або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (для депресії).
• Оральні антидіабетічні засоби (для лікування цукрового діабету).
• Зідовудин (для лікування ВІЛ).

Прийом Стрефену з їжею, напоями та алкоголем

Слід уникати вживання алкоголю під час лікування Стрефеном, оскільки це може підвищити ризик геморагії шлунка або кишечника.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в періоді лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Не приймайте цей препарат, якщо ви перебуваєте в останньому триместрі вагітності. Якщо ви перебуваєте в перших 6 місяцях вагітності або періоді лактації, проконсультуйтеся з лікарем перед прийняттям цього препарату.

Флурбіпрофен належить до групи лікарських засобів, які можуть порушувати фертильність у жінок. Це дія є зворотною, коли припиняється прийняття препарату. Малоймовірно, що періодичне використання цього препарату може вплинути на ваші можливості завагітніти, однак повідомте своєму лікареві перед прийняттям цього препарату, якщо у вас є проблеми з зачаттям.

Відновлення та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з машинами. Однак, головокружіння та порушення зору є можливими побічними ефектами після прийому НПЗП. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з машинами.

Важлива інформація про деякі компоненти Стрефену:

Цей препарат містить ізомальт (E953) та мальтитол (E965). Якщо ваш лікар вказав вам, що ви страждаєте від непереносимості деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату. Він може спричинити легкий лаксативний ефект, оскільки містить 2033,29 мг ізомальту (E953) та 509,31 мг мальтитолу (E965) на пастилку для всмоктування.

Калорійна цінність: 2,3 ккал/г мальтитолу або ізомальту.

Цей препарат містить ароматизатори з цитраlem, цитронелолом, d-лімонеем, гераніолом та ліналом.

Цитрал, цитронелол, d-лімонен, гераніол та лінал можуть спричинити алергічні реакції.

3. Як приймати Стрефен

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, вказаним у цій інструкції, або рекомендованим вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована дозастановить:

Дорослі та підлітки старше 12 років:

1 пастилка кожні 3-6 годин, за необхідності.

• Не приймайте більше 5 пастилок протягом 24 годин.

Використання у дітей:

Діти молодше 12 років не можуть приймати цей препарат.

Як приймати:

• Введіть 1 пастилку в рот та повільно всмоктуйте.
• Переміщайте пастилку в рот під час всмоктування.
• Ефект пастилок ви відчуватимете через 30 хвилин.

Ці пастилки призначені лише для короткочасного лікування.Слід використовувати мінімально ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом без затримки, якщо симптоми (наприклад, гарячка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2). Якщо з'являється подразнення в роті, слід припинити лікування препаратом.

Не приймайте Стрефен понад 3 дні, якщо тільки ваш лікар не рекомендував інакше. Якщо ваш стан не покращується, погіршується або з'являються нові симптоми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли надмірну кількість Стрефену

Негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні. Симптоми передозування можуть включати в себе нудоту або блювоту, біль у шлунку або, рідше, діарею, шум у вухах, головний біль та геморагію шлунка.

Негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули прийняти Стрефен

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

ПРИПИНІТЬ приймати цей препарат і негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте:

• Алергічні реакції, chẳng hạn як астма, свистячий дихання або труднощі з диханням, свербіння, виділення з носа, висипка тощо.
• Набряк обличчя, язика або горла, який спричиняє труднощі з диханням, палпітацію, зниження артеріального тиску, яке спричиняє шок (всі ці ефекти можуть виникнути навіть при першому прийомі препарату).
• Шкірні реакції, chẳng hạn як лущення, пухирі або відшарування шкіри.

ПОВІДОМТЕ своєму лікареві або фармацевту, якщо ви відчуваєте будь-який із цих ефектів або будь-який інший ефект, який не описаний в цій інструкції:

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10)

• головокружіння, головний біль
• подразнення горла
• виразки в роті або біль у роті
• біль у горлі
• дискомфорт у роті (чуття тепла, печіння, свербіння, оніміння тощо)
• нудота та діарея
• чуття свербіння та свербіж на шкірі

Рідкі(можуть впливати до 1 особи з 100)

• оніміння
• пухирі в роті або горлі, оніміння в горлі
• абдомінальний розтяг, біль у животі, гази, запор, диспепсія, блювота
• сухість у роті
• чуття печіння в роті, порушення смаку
• висипка на шкірі, свербіж на шкірі
• гарячка, біль
• сонливість або труднощі з засипанням
• погіршення астми, свистячого дихання, труднощі з диханням
• зниження чутливості в горлі

Рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 1000)

• анafilактична реакція

Частота невідома(не може бути оцінена з доступних даних)

• анемія, тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові, який може спричинити синяки та кровотечу)
• набряк, підвищений артеріальний тиск, серцевої недостатності або інфаркту міокарда
• важкі форми шкірної реакції, chẳng hạn як пухирчасті реакції, включно з синдромом Стівенса-Джонсона, синдромом Лаєлла та токсичною епідермальною некролізом
• гепатит (запалення печінки).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих побічних ефектів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів (www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції.

5. Збереження Стрефену

• Тримайте його поза зоною досяжності дітей.

• Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

• Цей препарат не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Стрефену

Активний інгредієнт (компонент, який робить препарат ефективним) - флурбіпрофен 8,75 мг. Інші компоненти (експіцієнти) - макрогол 300, гідроксид потасію (E525), апельсиновий аромат, левоментол, ацесульфам калію (E950), мальтитол (E965) та ізомальт (E953).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Пастилки для всмоктування круглі, білого до світло-жовтого кольору з логотипом бренду, вигравіруваним на них. Упаковка містить 16 пастилок.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво:

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE, S.A.

C/ Mataró, 28

08403 Granollers (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цієї інструкції:лютий 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/