СТРЕФЕН 8,75 мг ПАСТИЛКИ ДЛЯ СМАКТУВАННЯ З АРОМАТОМ МЕДУ ТА ЛИМОНА

Введення

Опис: Інформація для користувача

СТРЕФЕН 8,75 мг пастилки для розсмоктування смаку меду та лимону

Флурбіпрофен

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Стрефен і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед прийомом.
3. Як приймати Стрефен.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Стрефена.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Стрефен і для чого він використовується

Стрефен містить флурбіпрофен. Флурбіпрофен належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ), які мають анальгетичні, антипіретичні та протизапальні властивості. Він використовується для полегшення симптомів больового горла, таких як подразнення, біль, труднощі при ковтанні та запалення горла у дорослих та підлітків від 12 років.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед прийомом Стрефена

Не приймайте Стрефен

• якщо ви алергічний (гіпersenситивний) до флурбіпрофену або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6)
• якщо після прийому ацетилсаліцилової кислоти (Аспірину) або будь-якого іншого лікарського засобу НПЗ ви коли-небудь відчували астму, раптове появлення "свисту" або труднощі з диханням, риніт, набряк обличчя або шкірну висипку з свербінням (кропив'янка)
• якщо ви страждаєте або страждали від 2 або більше епізодів виразки шлунка, виразки кишечника або геморагічного гастроінтестинального захворювання
• якщо після прийому будь-якого іншого лікарського засобу НПЗ ви мали геморагію або перфоративне гастроінтестинальне захворювання, важку коліт або проблеми з кров'ю
• якщо ви приймаєте високі дози ацетилсаліцилової кислоти (Аспірину) або інших лікарських засобів НПЗ (наприклад, целекоксибу, ібупрофену, диклофенаку натрію тощо)
• якщо ви знаходитеся в останньому триместрі вагітності
• якщо ви страждаєте або страждали від важкої серцевої, печінкової або ниркової недостатності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Стрефена.

• якщо ви мали астму або алергію
• якщо ви маєте ангіну (запалення мигдалин) або думаєте, що можете мати бактеріальну інфекцію горла (оскільки вам може знадобитися антибіотик)
• якщо ви маєте інфекцію - див. розділ "Інфекції" нижче
• якщо ви маєте проблеми з серцем, нирками або печінкою
• якщо ви мали інсульт
• якщо ви страждаєте від захворювання кишечника (виразкова коліт, хвороба Крона)
• якщо ви маєте хронічне автоімунне захворювання, таке як системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини
• якщо ви пацієнт похилого віку, оскільки ви більш схильні до побічних ефектів, наведених у цьому описі
• якщо ви знаходитеся в перші 6 місяців вагітності або перебуваєте в період лактації
• якщо ваш лікар вказав, що ви маєте непереносимість до певних цукрів.

Інфекції

Лікарські засоби НПЗ можуть приховувати ознаки інфекцій, такі як лихоманка та біль. Це може затримати початок адекватного лікування інфекції, що може привести до підвищеного ризику ускладнень. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції та ваші симптоми тривають або погіршуються, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом без затримки.

Під час використання Стрефена

• При першому ознаку шкірної реакції (висипка, лущення, пухирі) або іншого ознаки алергічної реакції зупіньте прийом цього лікарського засобу та проконсультуйтеся з лікарем негайно.
• Повідомте своєму лікареві про будь-який незвичайний абдомінальний симптом, який може виникнути у вас (особливо кровотечу).
• Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ваш стан не покращується, погіршується або з'являються нові симптоми.
• Використання лікарських засобів, що містять флурбіпрофен, може бути пов'язано з невеликим збільшенням ризику виникнення інфаркту міокарда або інсульту. Будь-який ризик більш імовірний при високих дозах та тривалому лікуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування (3 дні).

Діти

Цей лікарський засіб не може бути прийнятий дітьми та підлітками молодше 12 років.

Прийом Стрефена з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інший лікарський засіб. Особливо, якщо ви приймаєте:

• Ацетилсаліцилову кислоту (Аспірину) у низьких дозах (до 75 мг на добу).
• Лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії або серцевих проблем (антигіпертензивні, глікозиди серцевої діяльності).
• Діуретики (включно з збереженням калію).
• Лікарські засоби для розрідження крові (антikoагулянти, антипластинкові агенти).
• Лікарські засоби для лікування подагри (пробенецид, сульфінпіразона).
• Інші лікарські засоби НПЗ або кортикостероїди (наприклад, целекоксиб, ібупрофен, диклофенак натрію або преднізолон).
• Міфепристон (лікарський засіб, використовуваний для переривання вагітності).
• Антибіотики хінолони (наприклад, ципрофлоксацин).
• Циклоспорин або такролімус (для інгібування імунної системи).
• Фенітойн (для лікування епілепсії).
• Метотрексат (для лікування автоімунних захворювань або раку).
• Літій або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (для лікування депресії).
• Оральні антидіабетічні лікарські засоби (для лікування цукрового діабету).
• Зідовудин (для лікування ВІЛ).

Прийом Стрефена з їжею, напоями та алкоголем

Відповідно слід уникати прийому алкоголю під час лікування Стрефеном, оскільки це може збільшити ризик геморагії шлунка або кишечника.

Вагітність, лактація та фертильність

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви знаходитеся в третьому триместрі вагітності. Якщо ви знаходитеся в перші 6 місяців вагітності або перебуваєте в період лактації, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Флурбіпрофен належить до групи лікарських засобів, які можуть змінювати фертильність у жінок. Це дія є зворотною, коли лікарський засіб припиняється. Малоймовірно, що періодичний прийом цього лікарського засобу може вплинути на ваші можливості завагітніти, однак, повідомте своєму лікареві перед прийомом цього лікарського засобу, якщо ви маєте проблеми з зачаттям.

Водіння автомобіля та використання машин

Стрефен не повинен впливати на вашу здатність водити автомобіль чи керувати машинами. Однак, якщо виникнуть побічні ефекти, такі як головокружіння та/або порушення зору, не водьте автомобіль та не використовуйте машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Стрефена

Цей лікарський засіб містить 1,069 г глюкози та 1,407 г сахарози на пастилку для розсмоктування. Це повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

Якщо ваш лікар вказав, що ви маєте непереносимість до певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить низькі рівні глютену (похідного від кукурудзяного крохмалю). Він вважається "безглютеновим" та малоймовірно спричинить проблеми, якщо ви страждаєте від целіакії.

Одна пастилка для розсмоктування не містить більше 21,38 мкг глютену. Якщо ви страждаєте від алергії на пшеницю (відмінної від целіакії), не приймайте цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить ароматизатори з цитраlem, цитронелолом, d-лімоновим, фарнезолом, геріаніолом та ліналом.

Цитрал, цитронелол, d-лімон, фарнезол, геріаніол та лінал можуть спричинити алергічні реакції.

Діоксид сірки (Е220) рідко може спричинити важкі реакції гіпersenситивності та бронхоспазм.

Бутилгідроксіанісол (Е320) може спричинити місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), або подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як приймати Стрефен

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі, або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована дозастановить: Дорослі та підлітки старше 12 років:

1 пастилка кожні 3-6 годин, за потреби.

• Не приймайте більше 5 пастилок протягом 24 годин.

Використання у дітей:

Діти молодше 12 років не можуть приймати цей лікарський засіб.

Як приймати

• Введіть 1 пастилку в рот та розсмоктуйте її повільно.
• Переміщуйте пастилку в рот під час розсмоктування.
• Ефект пастилки ви відчуєте через 30 хвилин.

Ці пастилки призначені лише для короткочасного лікування.Використовуйте найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо ви маєте інфекцію, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом без затримки, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2). Якщо з'являється подразнення в роті, слід припинити лікування цим лікарським засобом.

Не приймайте Стрефен протягом більше 3 днів, якщо тільки ваш лікар не порекомендував інакше.

Якщо ваш стан не покращується, погіршується або з'являються нові симптоми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Стрефена, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Симптоми передозування можуть бути: нудота або блювота, біль у шлунку або, рідше, діарея. Також можуть виникнути звуки в вухах, головний біль та геморагія шлунка.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

ПРИПИНІТЕ прийом цього лікарського засобу та проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте:

• Алергічні реакції, такі як астма, свистіння або недостатнє дихання, свербіння, риніт, висипка на шкірі тощо.
• Набряк обличчя, язика або горла, який спричиняє труднощі з диханням, серцебиття, зниження артеріального тиску, яке спричиняє шок (всі ці ефекти можуть виникнути навіть при першому прийомі лікарського засобу).
• Шкірні реакції, такі як лущення, пухирі або відшарування шкіри.

ПОВІДОМТЕ своєму лікареві або фармацевту, якщо ви спостерігали будь-які з наступних ефектів або будь-який інший ефект, не описаний у цьому описі:

Часті(можуть виникнути у до 1 особи з 10)

• головокружіння, головний біль
• підразнення горла
• виразки в роті або біль у роті
• біль у горлі
• незручні відчуття в роті (чуття тепла, печіння, свербіння, оніміння тощо)
• нудота та діарея
• чуття свербіння та свербіння на шкірі.

Рідкі(можуть виникнути у до 1 особи з 100)

• оніміння
• пухирі в роті або горлі, оніміння в горлі
• розтягнення живота, біль у животі, гази, запор, диспепсія, блювота
• сухість у роті
• чуття печіння в роті, порушення смаку
• висипка на шкірі, свербіння на шкірі
• лихоманка, біль
• сонливість або труднощі з засипанням
• погіршення астми, свистіння, недостатнє дихання
• зниження чутливості в горлі.

Рідкісні(можуть виникнути у до 1 особи з 1000)

• анafilактична реакція.

Частота невідома(не може бути оцінена з доступних даних)

• анемія, тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові, який може спричинити синяки та кровотечу)
• набряк, підвищений артеріальний тиск, серцева недостатність або інфаркт міокарда
• важкі форми шкірної реакції, такі як пухирчасті реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лаєлла та токсична епідермальна некроліз
• гепатит (запалення печінки).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини (www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Стрефена

• Тримайте лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.
• Зберігайте у первинній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів аптеки. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбуватися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Стрефена

Активний інгредієнт (це той, який робить лікарський засіб ефективним) - флурбіпрофен 8,75 мг. Інші компоненти (експіцієнти) - макрогол 300, гідроксид потасію (Е525), ароматизатор лимону (містить бутилгідроксіанісол (Е320)), левоменол, інвертований цукор (мед), глюкоза (містить кукурудзяний крохмаль та діоксид сірки (Е220)) та сакароза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Пастилки круглі, світло-жовтого кольору, непрозорі та з логотипом бренду, вигравіруваним.

Упаковка містить 16 пастилок.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

C/ Mataró, 28

08403 Granollers-Barcelona

Відповідальний за виробництво

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207,

1118 BH Schiphol,

Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цього опису:Лютий 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS):http://www.aemps.gob.es/