СООЛАНТРА 10 мг/г КРЕМ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Сулантра 10 мг/г крем

Івермектин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати прийматицей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Сулантра і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Сулантр
3. Як використовувати Сулантр
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сулантр
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сулантра і для чого вона використовується

Сулантра містить активну речовину івермектин, яка належить до групи лікарських засобів, званих авермектинами. Крем наноситься на шкіру обличчя для лікування акне та запальних ушкоджень, які з'являються при розацеї.

Сулантра призначена лише для дорослих (від 18 років).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Сулантр

Не використовувати Сулантр:

• якщо ви алергічні на івермектин або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Сулантр.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати погіршення симптомів розацеї, однак це рідко відбувається і зазвичай проходить протягом першого тижня лікування. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо це відбувається.

Використання Сулантр з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, оскільки ці лікарські засоби можуть впливати на ваше лікування Сулантр.

Вагітність та годування грудьми

Не рекомендується використовувати Сулантр під час вагітності.

Якщо ви годуєте грудьми, не слід використовувати цей лікарський засіб. Перед тим, як почати лікування Сулантр, вам потрібно перервати годування грудьми.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, щоб вирішити, чи використовувати Сулантр, чи годування грудьми, враховуючи користь лікування Сулантр або користь годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Сулантр на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Сулантра містить:

• Цетиловий спиртта стеариловий спирт, які можуть викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит).
• Пара-гідроксібензоат метилу (Е218)та Пара-гідроксібензоат пропилу (Е216), які можуть викликати алергічні реакції (можливо, затримані).

Пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри,

3. Як використовувати Сулантр

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом

Важливо:Сулантра призначена для дорослих і використовується лише на шкірі обличчя. Не використовувати цей лікарський засіб на інших частинах тіла, особливо на вологих поверхнях тіла, наприклад, очах, роті або будь-якій слизистій оболонці. Не ковтайте.

Рекомендується наносити Сулантр на обличчя лише один раз на добу. Вам потрібно нанести невелику кількість крему розміром з горошину на кожну з п'яти зон обличчя, на лоб, підборіддя, ніс і обидві щоки, а потім розтирати легким і рівномірним шаром крему на кожній ділянці.

Вам потрібно уникати повік, губ і будь-яких слизистих оболонок, наприклад, внутрішньої частини ніздрів, рота і очей. Якщо ви випадково нанесете крем на очі або біля очей, повіки, губи, рот або слизисті оболонки, промийте цю ділянку негайно великою кількістю води.

Не наносіть жодних інших косметичних засобів (наприклад, інших кремів для обличчя або макіяжу) перед щоденним застосуванням Сулантр.

Вам потрібно використовувати ці продукти лише після нанесення крему, після того як він висохне.

Вам потрібно митти руки негайно після нанесення крему.

Вам потрібно використовувати Сулантр щоденно протягом курсу лікування, курс лікування можна повторити. Лікар призначить вам тривалість лікування Сулантр. Тривалість лікування може варіюватися від особи до особи, залежно від тяжкості захворювання шкіри.

Ви відчуєте покращення через 4 тижні лікування. Якщо немає покращення після 3 місяців, вам потрібно припинити лікування Сулантр і проконсультуватися з лікарем.

Недостатність печінки

Якщо у вас є проблеми з печінкою, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як використовувати Сулантр.

Використання в дітей та підлітків

Не використовувати Сулантр у дітей та підлітків.

Як відкрити тюбик з кришкою, що запобігає відкриттю дітьми

Не тисніть на тюбик при відкритті або закритті, щоб уникнути витікання.

Натисніть на кришку і поверніть її проти годинникової стрілки (поверніть ліворуч). Потім видаліть кришку.

Як закрити тюбик з кришкою, що запобігає відкриттю дітьми

Натисніть і поверніть за годинниковою стрілкою (поверніть праворуч).

Якщо ви використали більше Сулантр, ніж потрібно

Якщо ви використали більшу кількість, ніж рекомендована добова доза, зверніться до лікаря, який порадить вам, які дії вчинити.

У разі передозування або випадкового прийняття внутрішньо зверніться негайно до лікаря, фармацевта або служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Сулантр

Не наносіть подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Сулантр

Акне та запальні ушкодження зменшаться після кількох нанесень цього лікарського засобу. Важливо продовжувати використовувати Сулантр протягом часу, який призначив лікар.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Сулантра може викликати такі побічні ефекти:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у 1-10 осіб з 100):

• Чувство паління на шкірі

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у 1-10 осіб з 1000):

• Підразнення шкіри - свербіж шкіри - Сухість шкіри
• Погіршення розацеї (проконсультуйтеся з лікарем)

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

• Червоність шкіри
• Запалення шкіри
• Набухання обличчя
• Збільшення печінкових ферментів (АЛАТ/АСАТ)

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сулантр

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та тюбику. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Термін придатності після першого відкриття тюбика: 6 місяців.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сулантр

• Активна речовина - івермектин. 1 г крему містить 10 мг івермектину.
• Інші компоненти - гліцерол, ізопропілпальмітат, карбомер, диметикон, едетат дисодію, цитринова кислота моногідрат, цетиловий спирт, стеариловий спирт, кетостеариловий етер макроголу, сорбітановий стеарат, пара-гідроксібензоат метилу (Е218), пара-гідроксібензоат пропилу (Е216), феноксієтанол, пропіленгліколь, олеїловий спирт, гідроксид натрію, очищена вода.

Вигляд Сулантр та вміст упаковки

Сулантра - крем білого або жовтувато-білого кольору. Він випускається в тюбиках по 2, 15, 30, 45 або 60 г крему. Більші тюбики мають кришку, що запобігає відкриттю дітьми, тоді як тюбик розміром 2 г не має.

Упаковка містить 1 тюбик.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть доступні для продажу

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Лабораторії Гальдерма, С.А.

Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Лаборатуар Гальдерма

З.І. – Мондецір

74 540 Альбі-сюр-Шеран

Франція

Дата останнього перегляду цього опису: Лютий 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es