СОМНОВІТ 1 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Сомновіт 1 мг таблетки

Лопразолам

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Сомновіт і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед початком прийому Сомновіту.
3. Як приймати Сомновіт.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Сомновіту.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сомновіт і для чого він використовується

Лопразолам є лікарським засобом, який належить до групи лікарських засобів, відомих як бензодіазепіни. Лопразолам є засобом, який індукує сон і поважає фази природнього сну.

Лопразолам також є лікарським засобом з седативними властивостями, який зменшує тривогу, має здатність боротися з судомами і має м'язові розслаблюючі ефекти.

Лікарі призначують Сомновіт для розладів ритму сну і для всіх форм безсоння, особливо коли існують труднощі з засипанням, як на початку, так і після раннього пробудження.

У більшості випадків достатньо короткочасного лікування Сомновітом (зазвичай не повинно перевищувати дві тижні).

Лікування повинно починатися з найменшої дози. Не слід перевищувати максимальну дозу.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Сомновіту

Прочитайте уважно інструкції, які надані в розділі 3 (див. «Як приймати Сомновіт»).

Не приймайте Сомновіт

• якщо ви алергічні на активну речовину, на групу бензодіазепінів загалом або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• якщо ви маєте труднощі з диханням, пов'язані або не пов'язані зі сном, протягом тривалого часу або якщо ви маєте серйозні проблеми з печінкою або м'язами.
• якщо ви страждаєте на залежність від наркотиків або алкоголю, не слід приймати Сомновіт, якщо тільки ваш лікар не призначить його вам офіційно. Якщо у вас є сумніви щодо цього, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо ви страждаєте на підвищення внутрішньоочного тиску (глаукому).
• і пам'ятайте, що Сомновіт не слід призначати дітям.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Сомновіту.

Перед початком лікування переконайтеся, що ваш лікар знає, якщо у вас:

• є будь-який розлад печінки або нирок
• ви страждаєте на м'язову слабкість
• ви маєте інші захворювання
• ви маєте алергії

Вживання бензодіазепінів може призвести до залежності. Це відбувається, в основному, після тривалого безперервного прийому лікарського засобу. Для зменшення ризику залежності слід враховувати наступні застереження:

• вживання бензодіазепінів повинно здійснюватися тільки за призначенням лікаря (ніколи через те, що вони дали результат у інших пацієнтів) і ніколи не слід радити їх іншим людям.
• не слід збільшувати дозу, призначену лікарем, ні продовжувати лікування триваліше, ніж рекомендовано.
• слід регулярно консультуватися з лікарем, щоб вирішити, чи слід продовжувати лікування.

При припиненні прийому можуть виникнути тривога, страх, безсоння, відсутність концентрації, головний біль і жар. Не рекомендується раптово припиняти прийом лікарського засобу, а слід поступово зменшувати дозу згідно з інструкціями лікаря.

Після прийому Сомновіту буде корисно, якщо ви переконаетесь, що зможете відпочити без перерв протягом 7 годин.

Люди похилого віку можуть бути більш чутливими до Сомновіту, ніж молоді пацієнти. Якщо ви людина похилого віку, ваш лікар може призначити меншу дозу і перевірити вашу реакцію на лікування. Будь ласка, слідуйте інструкціям вашого лікаря.

Якщо у вас є розлад печінки або нирок, або якщо ви страждаєте на м'язову слабкість, ваш лікар вирішить, чи слід вам приймати меншу дозу Сомновіту або не приймати його зовсім.

Інші лікарські засоби та Сомновіт

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які можна придбати без рецепта. Це дуже важливо, оскільки одночасне вживання кількох лікарських засобів може збільшити або зменшити їхній ефект.

Отже, не слід приймати інші лікарські засоби одночасно з Сомновітом, якщо тільки ваш лікар не знає про це і не дав попередньої згоди. Наприклад, седативні лікарські засоби, засоби для індукції сну і подібні лікарські засоби впливають на мозок і нервову систему і можуть посилити ефект Сомновіту.

Прийом Сомновіту з їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування уникайте алкогольних напоїв. Ефект алкоголю може посилити седацію, і це може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати техніку. Якщо вам потрібна додаткова інформація щодо цього питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Бензодіазепіни виділяються з грудним молоком, тому слід проконсультуватися з вашим лікарем щодо доцільності прийому Сомновіту під час годування дитини.

Керування транспортними засобами та використання техніки

Сомновіт є лікарським засобом, який викликає сон. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте техніку, якщо ви відчуваєте сонливість або якщо ваша увага та реакція знижені. Зверніть особливу увагу на початку лікування або якщо ви збільшуєте дозу.

Сомновіт містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Сомновіт

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Залежно від характеру вашого захворювання, віку та ваги, ваш лікар призначить відповідну дозу.

У людей похилого віку або тих, хто страждає на розлад печінки або нирок, або м'язову слабкість, лікар призначить меншу дозу.

Прийом Сомновіту повинен здійснюватися безпосередньо перед сном і слід ковтати таблетку цілою, разом з водою або іншим непохідним напоєм.

У нормальних умовах ви не будете спати більше 20 хвилин після прийому Сомновіту, і буде корисно, якщо ви переконаетесь, що зможете відпочити без перерв протягом щонайменше 7 годин. В іншому випадку, хоча це трапляється рідко, ви можете не пам'ятати, що відбулося, коли ви були прокинуті.

Для уникнення симптомів абстиненції не слід раптово припиняти прийом Сомновіту, особливо якщо ви приймаєте його тривалий час.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Кожна окрема доза не повинна перевищувати встановлені ліміти, і добова доза також не повинна перевищувати встановлені ліміти, якщо тільки ваш лікар не призначить вам вищу дозу.

Нормальна доза становить:

• для дорослих: 1 таблетка (1 мг лопразоламу) на добу. У разі важкого безсоння ваш лікар може збільшити дозу до 2 мг на добу.

• для людей похилого віку та пацієнтів з захворюванням печінки або нирок, або з середньою респіраторною недостатністю, рекомендується доза 0,5 мг лопразоламу на добу.

Ніколи не змінюйте самостійно дозу, яка вам призначена. Якщо ви вважаєте, що ефект лікарського засобу надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Сомновіту, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Сомновіт

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз, а продовжуйте прийом лікарського засобу в нормальній дозі.

Якщо ви припините лікування Сомновітом

При припиненні прийому можуть виникнути тривога, страх, безсоння, відсутність концентрації, головний біль і жар. Не рекомендується раптово припиняти прийом лікарського засобу, а слід поступово зменшувати дозу згідно з інструкціями лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Більшість пацієнтів добре переносить Сомновіт, але деякі, особливо на початку лікування, можуть відчувати певну втому або сонливість вдень.

Ви можете розвинути амнезію, тобто не пам'ятати, що відбулося, коли ви були прокинуті після прийому лікарського засобу, тому слід переконатися, що ви зможете відпочити щонайменше 7 годин без перерв.

Дуже рідко Сомновіт може викликати раптову тривогу, галюцинації, збудження і розлади сну. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів (https://www.notificaram.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Сомновіту

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після позначки CAD.

Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сомновіту 1 мг таблеток

• Активна речовина - лопразолам. Кожна таблетка містить 1,245 мг лопразоламу метансульфонату моногідрату, що відповідає 1 мг лопразоламу.
• Інші компоненти - колоїдний діоксид кремнію, кукурудзяний крохмаль, повідона, целюлоза, стеарат магнію (E572) та лактоза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Сомновіт - це таблетки світло-жовтого кольору, круглі, двовигнуті та з рискою. Вони випускаються в упаковках по 30 таблеток.

Власник авторизації на продаж та відповідальний за виробництво

Teofarma S.r.l.

Via Fratelli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene (PV) – Італія

Дата останньої ревізії цього опису:Травень 2011

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)