СИНУПРЕТ ЕКСТРАКТ ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Синупрет екстракт, покриті таблетки

Сухий екстракт, отриманий з суміші кореня генціани, квіток примули, щавлю, квіток бузини та вербени

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 7-14 днів.

Зміст опису

1. Що таке Синупрет екстракт і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Синупрет екстракт
3. Як приймати Синупрет екстракт
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Синупрет екстракту
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Синупрет екстракт і для чого він використовується

Синупрет екстракт - це лікарський засіб на основі рослин для лікування назальної конгестії, який сприяє секреції.

Конгестія часто супроводжується головним болем і болем у обличчі, який зазвичай посилюється при нахилі вперед або при тиску на уражену область обличчя пальцями. Також часто супроводжується відчуттям тиску на обличчі, особливо навколо носа.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Синупрет екстракт

Не приймайте Синупрет екстракт:

• якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви страждаєте на виразкову хворобу шлунка.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми тривають більше 7-14 днів, якщо вони погіршуються або якщо вони повторюються час від часу, або якщо у вас є температура, носова кровотеча, гострий біль, гнійні виділення з носа, проблеми з зором, деформація обличчя чи очей, або оніміння обличчя.

Рекомендується особливий догляд при прийманні цього лікарського засобу пацієнтами, які страждають на гастрит або мають чутливий шлунок. Рекомендується приймати Синупрет екстракт після їжі з склянкою води.

Діти та підлітки

Через відсутність достатніх даних не рекомендується використання у дітей та підлітків молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Синупрет екстракт

Не проводилися систематичні дослідження взаємодії. Через це не можна виключити, що це може збільшити або зменшити ефекти інших лікарських засобів.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та лактація

З міркувань безпеки уникайте приймання Синупрет екстракту, якщо ви вагітні.

Невідомо, чи виділяється Синупрет екстракт у грудне молоко. Синупрет екстракт не повинен використовуватися під час лактації.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти, які приймають Синупрет екстракт, можуть відчувати головокружіння, яке може впливати на їхню здатність водити транспортні засоби та керувати машинами (див. розділ 4).

Синупрет екстракт містить глюкозу та сукрозу

Цей лікарський засіб містить глюкозу та сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийманням цього лікарського засобу.

Показання для діабетиків:

Одна покрита таблетка містить в середньому 0,3 г розчинних вуглеводів.

3. Як приймати Синупрет екстракт

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем чи фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі: 1 покрита таблетка, 3 рази на день (максимально 3 покритих таблетки на день).

Не достатньо даних для рекомендацій щодо дозування у пацієнтів з порушенням функції нирок/печінки.

Форма застосування

Прійміть Синупрет екстракт цілий (без жування) з деякою кількістю рідини (напр., склянкою води), 3 рази на день (вранці, вдень і ввечері). Якщо у вас чутливий шлунок, рекомендується приймати Синупрет екстракт після їжі.

Тривалість лікування

Якщо не вказано інше, тривалість лікування становить 7-14 днів. Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан не покращується під час лікування або якщо симптоми тривають після закінчення лікування.

Якщо ви прийняли більше Синупрет екстракту, ніж потрібно

Повідомте своєму лікареві, якщо ви прийняли більшу кількість Синупрет екстракту, ніж потрібно. Ваш лікар вирішить, які заходи потрібно вжити. Побічні ефекти, вказані нижче (напр., нудота, біль у шлунку, діарея), можуть бути більш інтенсивними.

Якщо ви забули прийняти Синупрет екстракт

Якщо ви прийняли меншу дозу Синупрет екстракту через помилку або якщо ви забули прийняти Синупрет екстракт, не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Продовжуйте лікування згідно з інструкціями вашого лікаря чи згідно з цим описом.

Якщо ви припинили лікування Синупрет екстрактом

Припинення лікування Синупрет екстрактом зазвичай безпечне.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на 1 з 10 осіб)

Розлади шлунково-кишкового тракту, наприклад: нудота, метеоризм, діарея, сухість у роті, біль у шлунку.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на 1 з 100 осіб)

Місцеві реакції гіперчутливості (висип, червоність шкіри, свербіж шкіри чи очей).

Головокружіння.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)

Тяжкі алергічні реакції (опухання губ, язика та горла чи голосової щілини з звуженням дихальних шляхів, труднощі з диханням або опухання обличчя).

У разі будь-яких ознак гіперчутливості припиніть лікування Синупрет екстрактом.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Синупрет екстракту

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та упаковці (блістер) після EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття.

Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Синупрет екстракту

• Активна речовина - сухий природній екстракт (3-6:1), отриманий з суміші (1:3:3:3:3) кореня генціани (Gentiana lutea L.), квіток примули (Primula veris L.), щавлю (Rumex crispus L.), квіток бузини (Sambucus nigra L.) та вербени (Verbena officinalis L.).

Перший розчинник для екстракції: етанол 51% (м/м).

Кожна покрита таблетка містить 160,00 мг сухого екстракту.

• Інші компоненти - сукроза, тальк, карбонат кальцію (E170), мікрокристалічна целюлоза, мальтодекстрин, порошок целюлози, гіпромелоза, декстрин, спрей-осушений акацій, гідрофобний колоїдний діоксид кремнію, ангідрид колоїдного діоксиду кремнію, діоксид титану (E171), глюкоза, рідина, стеарат магнію [рослинний], стеаринова кислота, порошок хлорофілу 25% (містить мідні комплекси хлорофілін, E141), лака з алюмінію індіго-кармін (містить індіго-кармін E132 та гідроксид алюмінію), канделіла-воск і рибофлавін (E101).

Вигляд Синупрет екстракту та вміст упаковки

Коробка з 20 покритими таблетками, у 2 блистерах по 10 покритих таблеток кожний.

Коробка з 40 покритими таблетками, у 4 блистерах по 10 покритих таблеток кожний.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Покриті таблетки Синупрет екстракту зеленого кольору, круглі, двовигнуті та мають гладку поверхню.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

BIONORICA SE

Kerschensteinerstrasse 11-15

92318 Neumarkt (Німеччина)

Тел.: +49 (0)9181 231-90 Факс: +49 (0)9181 231-265 Електронна пошта: [email protected]

Дата останнього перегляду цього опису: серпень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.