СІЛАРИН 80 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Силарин 80 мг твердих капсул

Сілімарин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Силарин і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Силарин
3. Як приймати Силарин
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Силарину
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Силарин і для чого він використовується

Силарин є препаратом з антитоксичною та гепатопротекторною дією завдяки його активному принципу сілімарину, який міститься в сухому екстракті молочаю (Silybum marianum).

Він показаний для лікування хронічних ушкоджень печінки у дорослих, викликаних хронічним вживанням алкоголю або гепатотоксичних лікарських засобів, стеатозу (жирової хвороби печінки) або цирозу.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Силарин

Не приймайте Силарин

Якщо ви алергічні на сілімарин або на один з інших компонентів цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Силарин.

Лікування сухим екстрактом плоду молочаю не замінює відмову від причин ушкодження печінки (наприклад, алкоголю).

У разі появи жовтяниці (колір шкіри від світло-жовтого до темно-жовтого, жовтяниця білка ока) необхідно проконсультуватися з лікарем

Використання цього лікарського засобу протягом тривалого періоду часу повинно бути контролюється лікарем.

Потрібно бути обережним у пацієнтів з відомою чутливістю до рослин родини Asteraceae/Compositaceae (як хризантема, маргаритка, календула або амброзія).

Діти

Немає досвіду використання цього лікарського засобу в дітей, тому не рекомендується його застосування.

Інші лікарські засоби та Силарин

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Особливо повідомте, якщо ви приймаєте:

• Метронідазол або лозартан; можуть бути потрібні особливі застереження.
• Домперидон: не рекомендується його використання з Силарином.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Відповідно до досвіду використання Силарину, малоймовірно, що ваша здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини буде порушена. Однак на початку лікування потрібно бути обережним при виконанні цих завдань, поки ви не дізнаєтеся, як ви переносите лікування.

Цей лікарський засіб містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість до певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Силарин

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Силарин випускається у вигляді твердих капсул для перорального застосування. Капсули потрібно ковтати цілими, не розжовуючи, з допомогою невеликої кількості води, і їх можна приймати з або без їжі.

Рекомендована початкова доза лікування становить 1 капсулу 3 рази на день, після їжі, протягом 1 місяця, а потім продовжується прийомом 2 капсул на день.

Якщо ви прийняли більше Силарину, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту. Можуть спостерігатися нудота, діарея, диспепсія, метеоризм, біль у животі або відчуття переповнення та анорексія.

Якщо ви забули прийняти Силарин

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Прийміть свою дозу, як тільки ви про це вспомните, і продовжуйте лікування, як раніше.

Якщо ви припините лікування Силарином

Ваш лікар вкаже тривалість вашого лікування цим лікарським засобом. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити ваші симптоми. Якщо ви вважаєте, що дія Силарину надто сильна або надто слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти є легкими та тимчасовими.

Було спостережено наступні побічні ефекти* у препаратах, які містили активний принцип сілімарин:

Нечасто (що впливає на 1-10 з 1000 пацієнтів)

Розлади шлунково-кишкового тракту: біль у шлунку та діарея.

Дуже рідко (що впливає на менше 1 пацієнта з 10 000)

Розлади імунної системи: алергічні реакції.

Розлади дихальної системи, грудної клітки та медіастинуму: задихання.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини: висипання на шкірі.

• Побічні ефекти та їх частота були екстрапольовані з інших лікарських засобів, які містять той самий активний принцип, але в різних дозах. Через відсутність власних клінічних даних для цього лікарського засобу, як побічні ефекти, так і їх частота повинні бути інтерпретовані з обережністю.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Силарину

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно особливих умов збереження

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після позначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Силарину

Активний принцип - сілімарин. Кожна капсула містить 100 мг сухого екстракту молочаю, що еквівалентно 80 мг сілімарину.

Інші компоненти - лактоза та стеарат магнію.

Покриття капсули містить желатин, індіго (E-132), жовтий квінолін (E-104) та діоксид титану (E-171).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Твердих капсул з білого опалового кольору тіла та зеленого опалового кольору кришки, упаковані в блистерні упаковки типу алюмінієво-ПВХ, які містять 30 твердих капсул.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Промислова хімічна та фармацевтична компанія VIR, S.A.

Вулиця Лагуна, 66-68-70. Промислова зона Уртінса II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Червень 2025 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS)