СЕРЕВЕНТ АКУХАЛЕР 50 мікрограм/інгаляція, порошок для інгаляцій

Введення

Опис: інформація для користувача

Serevent Accuhaler50 мікрограм/інгаляція, порошок для інгаляції

салметерол (хінафоат)

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Serevent Accuhaler і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Serevent Accuhaler
3. Як використовувати Serevent Accuhaler
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Serevent Accuhaler
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Serevent Accuhaler і для чого він використовується

Serevent Accuhaler належить до групи лікарських засобів, які називаються бронходилататорами.

Serevent Accuhaler призначений для полегшення проблем з диханням у пацієнтів з астмою або хронічним бронхітом (ХОБП).

2. Що потрібно знати перед початком використання Serevent Accuhaler

Не використовуйте Serevent Accuhaler

• якщо ви алергічні на салметерол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Serevent Accuhaler:

• Якщо ви раніше мали besoin припинити приймати будь-який інший лікарський засіб для лікування вашої хвороби через проблеми з алергією або інші причини.
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні за порушення функції щитоподібної залози.
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні за підвищений артеріальний тиск.
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні за проблеми з серцем.
• Якщо у вас є цукровий діабет.
• Якщо у вас є схильність до низьких рівнів калію в крові.
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні кетоконазолом (лікарським засобом, який використовується для лікування грибкових інфекцій).

Якщо вам призначений Serevent Accuhaler для лікування астми, ваш лікар буде хотіти бачити вас регулярно, щоб перевірити ваші симптоми. Відвідайте вашого лікаря негайно, якщо:

• Ваша астма погіршується.
• У вас є більша трудність з диханням.
• Ви відчуваєте більше свисту.
• У вас є відчуття задухи частіше.
• Вам потрібно використовувати ваш лікарський засіб для порятунку частіше.

Якщо ви відчуваєте будь-яку з цих ситуацій, не збільшуйте кількість інгаляцій Serevent Accuhaler (ваша дихальна ситуація може погіршитися і ви можете серйозно захворіти). Відвідайте вашого лікаря, оскільки можливо, що вам потрібно буде змінити лікарський засіб для лікування астми.

Інші лікарські засоби та Serevent Accuhaler

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Важлива інформація про деякі компоненти Serevent Accuhaler

Використання у спортсменів: цей лікарський засіб містить салметерол, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Він може викликати алергічні реакції у пацієнтів з алергією на білок коров'ячого молока. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед використанням цього лікарського засобу.

3. Як використовувати Serevent Accuhaler

Слідуйте точно інструкціям з використання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте використовувати ваш лікарський засіб. ДУЖЕ ВАЖЛИВО, ЩОБ ВИ КОРИСТУВАЛИСЬ НІМ РЕГУЛЯРНО КОЖНОГО ДНЯ. Це допоможе вам залишатися вільним від симптомів протягом дня і ночі.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Serevent Accuhaler. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо ви відчуваєте себе краще, якщо тільки ваш лікар не сказав вам про це.

Serevent Accuhaler повинен використовуватися лише для інгаляції та не повинен використовуватися у дітей молодших 4 років.

Якщо вам призначений Serevent Accuhaler для лікування астми, ви повинні продовжувати використовувати будь-який інший лікарський засіб, який ви приймаєте для контролю астми. Це повинні включати інгалаційний кортикостероїд або таблетки. Продовжуйте приймати ті самі дози, що й раніше, якщо тільки ваш лікар не сказав вам про інше. Робіть це навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Не припиняйте приймати ваш інгалаційний кортикостероїд (або таблетки), коли починаєте використовувати Serevent Accuhaler.

Дуже важливо, щоб ви слідували інструкціям вашого лікаря щодо кількості інгаляцій та частоти використання Serevent Accuhaler. Інструкції з використання наведені нижче. Якщо у вас є труднощі або ви не розумієте інструкцій, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі

• Одна інгаляція (50 мікрограм) двічі на день. Якщо ваш лікар порадив вам, ви можете збільшити цю дозу до двох інгаляцій (100 мікрограм) двічі на день.

Використання у дітей та підлітків

• Діти старші 4 років: одна інгаляція (50 мікрограм) двічі на день.

Якщо ви вважаєте, що дія Serevent є надто сильною або слабкою, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Інструкції з використання:

Пристрій має дві позиції: закриту та відкриту.

ЗАКРИТО

При першому використанні пристрою він буде закритим.

Відкрито

Пристрій містить 60 окремих доз лікарського засобу у вигляді порошку. Індикатор дози показує, скільки доз залишилося.

Кожна доза точно виміряна та захищена гігієнічно. Не потрібно ні технічного обслуговування, ні перезаправки.

Індикатор дози на верхній частині пристрою показує, скільки доз залишилося. Числа від 5 до 0 будуть видимі червоним кольором, щоб попередити про те, що залишилося мало доз.

Обслуговування пристрою просте. Коли потрібно зробити інгаляцію, слідувати чотирьом простим інструкціям:

1. Відкрити
2. Перемістити
3. Інгаливати
4. Закрити

Принцип дії пристрою

При переміщенні важеля пристрою відкривається невеликий отвір у інгаляторі та готується доза для інгаляції. Коли пристрій закрито, важіль автоматично повертається у свою початкову позицію та готується для наступної інгаляції. Зовнішній корпус захищає пристрій, коли він не використовується.

1. Відкрити

Для відкриття пристрою потрібно взяти зовнішній корпус однією рукою та покласти великий палець другої руки у місце, призначене для цього. Потім потрібно відштовхнути палець від себе, поки не досягне кінця.

1. Перемістити

Тримати пристрій з інгалятором, звернений до вас. Перемістити важіль від себе, поки не досягне кінця, та почути звук "клік". Пристрій готовий до використання. Кожна інгаляція готується окремо. Це показує індикатор дози. Не маніпулюйте важелем, оскільки це може призвести до марної траті доз.

1. Інгаливати

Перед початком інгаляції прочитайте уважно весь цей розділ:

• Тримати пристрій на відстані від рота. Видихайте (видаляйте повітря з легенів) все, що можете (не робіть цього всередині пристрою).
• Помістіть інгалятор у рот. Вдихайте (введіть повітря у легені) поступово та інтенсивно - через пристрій, не через ніс.
• Видаліть пристрій з рота.
• Тримайте дихання протягом 10 секунд або так довго, як це можливо.
• Віддихайте повільно.
• Можливо, ви не відчуєте смаку або відчуття порошку на вашій мові, навіть якщо ви використовували пристрій правильно.

1. Закрити

Для закриття пристрою потрібно покласти великий палець у місце, призначене для цього, та перемістити його до себе, поки не досягне кінця.

При закритті пристрою ви почуєте гучний звук. Важіль автоматично повертається у свою початкову позицію та готується для наступного використання.

Якщо лікар призначив дві інгаляції, закрийте пристрій та повторіть інструкції 1-4.

ПАМ'ЯТАЙТЕ

Тримайте пристрій сухим.

Тримайте пристрій закритим, коли він не використовується.

Не видихайте всередині пристрою.

Переміщайте важіль лише тоді, коли ви готові зробити інгаляцію.

Не перевищуйте рекомендовану дозу.

Тримайте пристрій поза досяжністю дітей.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Якщо ви використали більше Serevent Accuhaler, ніж потрібно

Якщо ви використали більше Serevent Accuhaler, ніж потрібно, ви можете відчувати: що ваше серце б'ється швидше, ніж зазвичай, головний біль, тремор, підвищений артеріальний тиск, низькі рівні калію в крові, відчуття агітації та/або головокружіння. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або з телефоном служби інформації про отруєння: 91 562 04 20. Якщо ви прийняли дуже велику дозу, негайно відвідайте лікаря або службу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Візьміть цей опис або лікарський засіб з собою.

Якщо ви забули використати Serevent Accuhaler

У разі забуття інгаляції не хвилюйтеся. Інгалируйте дозу, коли ви про це пам'ятаєте, та продовжуйте використання, як раніше.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих інгаляцій.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі люди можуть бути алергічними до лікарських засобів. Якщо у вас є будь-які з таких симптомів незабаром після використання Serevent Accuhaler, ПЕРЕРВІНЬТЕ використання цього лікарського засобу та негайно повідомте вашому лікареві:

• Раптове появлення свисту або стискання в грудях.
• Відчуття опіки на повіках, обличчі або губах.
• Червоні плями на шкірі (кропив'янка) або висип на будь-якій частині тіла.

Деякі люди, особливо ті, хто приймає високі дози цього типу лікарських засобів, можуть інколи відчувати себе трохи агітованими, мати головний біль або відчувати, що їхнє серце б'ється трохи швидше, ніж зазвичай, але зазвичай ці ефекти зникають при продовжуванні лікування. Якщо це відчуття продовжується, повідомте вашому лікареві, але не переривайте лікування, якщо тільки він не сказав вам про це.

Нижче наведені побічні ефекти, пов'язані з салметеролом. Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з таких симптомів:

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Тремор і головний біль. Це характерні ознаки цього типу лікарських засобів та зазвичай зникають з часом. Тремор відбувається частіше, якщо ви приймаєте дози вище 50 мікрограмів двічі на день.
• Пальпітації, які зазвичай зникають з часом.
• М'язові спазми.

Побічні ефекти, що трапляються рідше (можуть впливатидо1 з 100 пацієнтів)

• Алергічні реакції з червоними плямами на шкірі (рash).
• Нервозність.
• Тахікардія (трапляється частіше, якщо ви приймаєте дози вище 50 мікрограмів двічі на день).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливатидо1 з 1 000 пацієнтів)

• Гіпокаліємія (низькі рівні калію в крові).
• Безсоння.
• Головокружіння.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливатидо1 з 10 000 пацієнтів)

• Алергічні реакції, включаючи набряк (едем) та ангіоневротичний набряк (алергічна реакція на шкірі з червоними плямами, набряком, свербінням та труднощами з диханням), бронхоспазм (звуження бронхів, що викликає труднощі з диханням) та анафілактичний шок (важка алергічна реакція).
• Гіперглікемія (високі рівні цукру в крові). Якщо у вас є цукровий діабет, вам може знадобитися частіше контролювати рівень цукру в крові та, можливо, змінити лікування діабету.
• Аритмії серця, включаючи фібриляцію передсердь, суправентрикулярну тахікардію та екстрасистолію (розлади ритму серця).
• Іритація горла або фарингу, бронхоспазм (звуження бронхів з зменшенням повітряного потоку та труднощами з диханням).
• Нудота.
• Артралгія (біль у суглобах).
• Неспецифічний біль у грудній клітці.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікареві або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Serevent Accuhaler

Помістіть захисний ковпачок на інгалятор, натиснувши його сильно та закривши з глухим звуком, щоб ковпачок зайняв своє місце.

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте захищений від тепла та прямого сонячного світла.

Зберігайте захищений від вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Serevent Accuhaler

• Активний інгредієнт - 50 мікрограмів салметеролу (у вигляді хінафоату) на одну інгаляцію.
• Інший інгредієнт - лактоза моногідрат (містить білки коров'ячого молока).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Serevent Accuhaler - порошок для інгаляції. Кожен інгалятор містить 60 окремих доз.

Власник ліцензії на торгівлю та відповідальний за виробництво

Власник ліцензії на торгівлю:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Мадрид)

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Відповідальний за виробництво:

GLAXO WELLCOME PRODUCTIONS, S.A.S

23, Rue Lavoisier - Zone Industrielle Nº 2 (Evreux La Madeleine) - F-27000 - Франція

або

GLAXO WELLCOME, S.A.

Avda. de Extremadura, 3 (Aranda de Duero) - 09400 - Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:Вересень 2020.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/