СЕРЕКУР 320 мг М'ЯКІ КАПСУЛИ

Введення

Проспект: інформація для користувача

Serequr 320 мг м'які капсули

Ліпідо-стероловий екстракт Serenoa repens

Прочитайте уважно весь проспект перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей проспект, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті. Див. розділ 4.

Зміст проспекту

1. Що таке Serequr і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Serequr
3. Як приймати Serequr
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Serequr
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Serequr і для чого він використовується

Serequr містить як активну речовину ліпідо-стероловий екстракт Serenoa repens.

Він належить до групи лікарських засобів, які використовуються при доброякісній гіперплазії передміхурової залози, і діє на рівні передміхурової залози, покращуючи симптоми, пов'язані з цією хворобою, завдяки своїй інгібуючій дії на 5-альфа-редуктазу (знижує утворення гормону, який відповідає за збільшення об'єму передміхурової залози), своїй місцевій протизапальній та антипролиферативній дії (знижує проліферацію клітин передміхурової залози).

Serequr використовується у дорослих чоловіків для лікування помірних порушень сечовипускання, пов'язаних з доброякісною гіперплазією передміхурової залози.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Serequr

Не приймайте Serequr

• якщо ви алергічні на активну речовину ліпідо-стероловий екстракт Serenoa repens або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6).
• якщо ви страждаєте на недостатність печінки.

Serequr повинен бути відмінений за дві тижні до операції.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Serequr.

Під час лікування, як частина регулярного контролю доброякісної гіперплазії передміхурової залози, пацієнт повинен перебувати під постійним медичним наглядом.

Враховуючи його показання, продукт використовується тільки у пацієнтів чоловічої статі.

Якщо симптоми погіршуються або якщо з'являються симптоми, такі як гарячка, спазми або кров у сечі, біль при сечовипусканні або затримка сечі під час прийому лікарського засобу, ви повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Прийом Serequr може викликати порушення шлунково-кишкового тракту, такі як кислотність і біль у животі, якщо приймати його на голодний шлунок.

Не показаний для жінок, дітей та підлітків.

Інші лікарські засоби та Serequr

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-який інший лікарський засіб.

Не описано жодних випадків взаємодії з іншими лікарськими засобами, які часто використовуються для лікування цієї хвороби (урологічні антибіотики, антисептики та протизапальні засоби). Для уникнення можливих взаємодій між кількома лікарськими засобами, ви повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом щодо будь-якого іншого лікування, яке ви проходите.

Було повідомлено про деякі випадки підозрілих взаємодій з варфарином.

Вагітність, лактація та фертильність

Serequr не показаний для жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не спостерігалося жодних ефектів на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через вміст парагідроксібензоату етилу, солі натрію (Е-215) та парагідроксібензоату пропілу, солі натрію (Е-217).

3. Як приймати Serequr

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза - прийом перорально 1 капсули по 320 мг один раз на добу (під час вечері).

Пацієнти похилого віку

Не потрібно коригування дози у осіб похилого віку.

Пацієнти з недостатністю нирок

Не потрібно коригування дози у пацієнтів з недостатністю нирок.

Якщо ви прийняли більше Serequr, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Serequr

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Продовжуйте лікування без зміни посології.

.

Якщо ви припинили лікування Serequr

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Форма прийому

Перорально

Прийом з склянкою води

Не жуйте.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Serequr може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникнути, це:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Біль у животі
• Головний біль.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Збільшення артеріального тиску.
• Гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків). Обернене після припинення лікування.
• Нудота
• Умерене збільшення трансаміназ або гамма-глутамілтрансферази (ферментів печінки).
• Червоність шкіри (вищип).

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• Аерофагія, діарея, піросис (кислотність).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• Едема

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Синдром м'якої райдужної оболонки під час видалення катаракти
• Алергічні реакції

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Serequr

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано після CAD.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці.У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Serequr

• Кожна м'яка желатинова капсула містить 320 мг ліпідо-стеролового екстракту плодів Serenoa repens (Bartram) Small (DER 9-11:1). Розпушувач - етанол 96% об.
• Інші компоненти (експіцієнти) - желатина, гліцерол (Е-422), діоксид титану (Е-171), парагідроксібензоат етилу, сіль натрію (Е-215), парагідроксібензоат пропілу, сіль натрію (Е-217), оксид заліза червоний (Е 172), оксид заліза коричневий (Е 172), оксид заліза жовтий (Е172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Кожна коробка містить 30 м'яких капсул, у 2 блистерах з PVC/PVDC - AL/PVDC по 15 м'яких капсул.

М'які капсули овальні та коричневі

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю

Лабораторії Q Pharma, S.L.

C/ Moratín 15 Entlo, Oficinas 6-7

03008 Аліканте

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Catalent Italy S.p.A.

Via Nettunense Km 20+100,

04011 Апрілья (LT)

Італія

Лабораторії BOHM S.A.

C/ Molinaseca 23, Полігон промисловий Cobo Calleja,

Фуенлабрада, 28947 Мадрид (Іспанія)

Дата останньої редакції цього проспекту:Жовтень 2019

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”