СЕДІСТРЕСС ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Седістресс таблетки, покриті оболонкою

Сухий екстракт пасифлори

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цейлікарський засіб,адже він містить важливу інформаціюдля вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 2 тижнів.

Зміст опису

1. Що таке Седістресс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Седістресс
3. Як приймати Седістресс
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Седістрессу

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Седістресс і для чого він використовується

Седістресс - лікарський засіб, який містить екстракт пасифлори

Седістресс - традиційний лікарський засіб на основі рослин, призначений для дорослих і підлітків старше 12 років з метою зменшення деяких помірних симптомів психічного стресу, таких як нервозність, безсоння або раздражливість, а також для полегшення сну.

Цей лікарський засіб - традиційний лікарський засіб на основі рослин, який повинен бути використаний згідно з певними вказівками, заснованими виключно на тривалому застосуванні.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати

Не приймайтеСедістресс:

• якщо ви алергічні на пасифлору або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

Попередження та застереження

• Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Седістресс.
• Через відсутність достатньої інформації не рекомендується застосування Седістрессу дітям молодше 12 років, окрім випадків, коли це вказано лікарем.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування цього лікарського засобу дітям молодше 12 років.

ПрийомСедістрессуіз іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не рекомендується поєднання з іншими заспокійливими лікарськими засобами (наприклад, бензодіазепінами), окрім випадків, коли це вказано лікарем або фармацевтом.

ПрийомСедістрессуіз харчовими продуктами та напоями

Не застосовується.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Через відсутність достатньої інформації для виключення будь-яких побічних ефектів під час вагітності або лактації не рекомендується застосування цього лікарського засобу під час цих періодів.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може викликати сонливість. Не водьте транспортні засоби чи не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість або якщо ваша увага та реакція знижені.

Седістресс містить натрій. Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, покриту оболонкою, тобто практично не містить натрію.

3. Як приймати Седістресс

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Звичайні дози для дорослих і підлітків старше 12 років такі:

• Для полегшення психічного стресу: 1-2 таблетки вранці та ввечері. Можна збільшити дозу після консультації з лікарем або фармацевтом (максимально 8 таблеток на добу).
• Для полегшення сну: 1-2 таблетки ввечері, за 30 хвилин до сну.

Пріймайте таблетки, випивши склянку води.

Якщо симптоми погіршуються або тривають після 2 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більшеСедістрессу, ніж потрібно

Якщо ви (або будь-хто інший) прийняли велику кількість таблеток одночасно або якщо ви вважаєте, що дитина прийняла деяку кількість таблеток, негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (91 562 04 20).

Не описано жодного випадку передозування.

Якщо ви забули прийнятиСедістресс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікуванняСедістрессом

Якщо ви припинили лікування Седістрессом раніше запланованого, не повинні виникнути побічні ефекти.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Не повідомлялося про побічні ефекти.

Інформація про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи інформацію про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Седістрессу

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура для зберігання.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладСедістрессу

Активний інгредієнт - екстракт надземних частин пасифлори (Passiflora incarnataL.). Кожна таблетка містить 200 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) Passiflora incarnataL., надземні частини, що відповідає 700-1000 мг пасифлори.

Розчинник для екстракції: етанол 60% об.

Інші компоненти:

Ядро:мікрокристалічна целюлоза, прегельтінізований крохмаль, стеарат магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію.

Покриття:полімер полівінілового спирту, карбонат кальцію, макрогол, тальк, кармінова кислота (E120).

Допоміжний інгредієнт, використаний у екстракті: мальтодекстрин.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, рожевого чи темно-рожевого кольору, овальні, двовігнуті, розміром 18 х 7 мм.

Упаковується в коробки по 28, 42, 98 або 98 х 1 таблетку.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Tilman s.a., Z.I. Sud 15, 5377 Baillonville, Бельгія

Режим продажу

Лікарський засіб, який не підлягає рецепту.

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія, Люксембург: Седістресс 200

Іспанія, Греція, Кіпр, Польща: Седістресс

Нідерланди: Софітол

Фінляндія, Норвегія, Швеція: Седікс

Франція, Словенія: Анксеміл

Італія: Трактана

Австрія: ФітоКалм

Дата останнього перегляду цього опису:06/2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.es/