Ryaltris 25 microgramos/600 microgramos/pulsacion suspension para pulverizacion nasal

Противорецептор: информация для пациента

Ryaltris 25 микрограмм/ 600 микрограмм/ импульс, суспензия для назального распыления

мометасон фурат/олопатадина

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Райалтрис содержит два активных компонента: фуроат мометазона и олопатадина.

• Фуроат мометазона принадлежит к группе препаратов, называемых кортикостероидами (стероидами), которые уменьшают воспаление, которое часто появляется при аллергической рините.
• Олопатадина принадлежит к группе препаратов, называемых антигистаминными. Антигистаминные препараты действуют, предотвращая эффекты веществ, такие как гистамин, которые организм производит в качестве части аллергической реакции, тем самым уменьшая симптомы аллергического ринита.

Райалтрис используется длялечения симптомов сезонной аллергической ринита средней до тяжелой степени(также называемой сенная лихорадка)и постоянной аллергической ринитау взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше.

Сезонная аллергическая ринита(сенная лихорадка) — это аллергическая реакция, которая возникает в определенные периоды года и вызвана вдыханием пыльцы деревьев, трав, сорных растений и также плесени и спор грибов.

Постоянная аллергическая ринитапоявляется в течение всего года, и симптомы могут быть вызваны чувствительностью к различным вещам, включая клещей в пыли, шерсть животных (или чешуйки кожи), перья и определенные продукты.

Райалтрисснимает симптомы аллергии, такие как выделения из носа, чихание, зуд и заложенность носа.

Не использовать Райалтрис

• если выаллергичнына фуросемид, олопатадин или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• если у васне вылеченная инфекция носа. Использование Райалтриса во время не вылеченной инфекции носа, например герпеса, может ухудшить инфекцию. Дождитесь, пока инфекция не пройдет, прежде чем начать использовать спрей для носа.
• если выподверглись операцииили получилинедавнюю травму носа. Не используйте спрей для носа, пока нос не заживет.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Райалтриса

• если у вастуберкулезв прошлом или настоящем времени.
• если у васдругая инфекция.
• если выпринимаете другиекортикостероиды, независимо от того, принимаете ли вы их перорально или через инъекции.

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом во время использования Райалтриса

• если у васслабое иммунное системеи вы контактируете с человеком, у которогоскарлатина или ветрянка. Вы должны избегать контакта с людьми, у которых есть эти инфекции.
• если у васинфекция носа или горла.
• если выиспользуете этот препарат в течениенескольких месяцевили дольше.
• если у васпостоянная заложенность носа или горла.
• если у васзакатывание зренияили другие нарушения зрения.

Если спреи для носа с кортикостероидами используются в высоких дозах в течение длительного периода времени, могут возникнуть побочные эффекты, поскольку препарат всасывается в организм. Эти побочные эффекты могут включать в себя потерю веса, усталость, мышечная слабость, низкие уровни сахара в крови, низкие уровни натрия, боли в суставах, депрессию и темнение кожи. Если у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов, ваш врач может порекомендовать другой препарат во время стресса или запланированных операций.

Если вы не уверены, подходит ли это для вас, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Райалтриса.

Дети и подростки

Райалтрис не рекомендуется для детей младше 12 лет.

Использование Райалтриса в течение длительного периода времени может привести к замедлению роста у детей и подростков. Врачрегулярно контролирует рост вашего ребенкаи убеждается, что он принимает эффективную минимальную дозу.

Другие препараты и Райалтрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Если вы принимаете другие кортикостероиды для аллергии, независимо от того, принимаете ли вы их перорально или через инъекции, ваш врач может посоветовать вам прекратить их прием, когда вы начнете использовать Райалтрис.

Если вы принимаете другие препараты перорально или используете местно (капли для глаз или носа), содержащие олопатадин или другие антигистаминные препараты, ваш врач может рекомендовать вам прекратить их прием, когда вы начнете использовать Райалтрис.

Некоторые препараты могут усилить действие Райалтриса, поэтому ваш врач будет тщательно следить за вами, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобистатат).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете забеременеть или планируете забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Райалтрис не следует использовать во время беременности, если ваш врач не сочтет это подходящим.

Если вы используете Райалтрис, ваш врач подтвердит с вами, следует ли кормить грудью вашему ребенку, учитывая пользу для вас от лечения и пользу для вашего ребенка от грудного вскармливания. Не делайте это одновременно.

Вождение и использование машин

В редких случаях вы можете испытывать головокружение, сонливость, усталость и сонливость. Если это происходит, не водите и не используйте машину. Обратите внимание, что употребление алкоголя может усилить эти эффекты.

Райалтрис содержит хлорид бензалкония

Этот препарат содержит 0,02 мг хлорида бензалкония в каждом спрее для носа.

Хлорид бензалкония может вызывать раздражение или воспаление внутри носа, особенно при длительном использовании препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Должно быть избегано соприкосновение с глазами.

Взрослые и подростки (12 лет и старше)

Рекомендуемая доза составляетдве распыления в каждом носовом отверстиемутром и вечером.

Использование у детей младше 12 лет

Этот препарат не рекомендуется для детей младше 12 лет.

Форма применения

Пульверизатор предназначен для использования в носу.

Прочтите внимательно следующие инструкции и используйте пульверизатор только в соответствии с инструкциями.

Перед каждым использованием встряхните флакон в течение не менее 10 секунд.

Когда Райалтрис не используется, красный пробка должна всегда находиться в правильном положении на белой части носовой насадки.

Флакон пульверизатора Райалтрис

Подготовка флакона к использованию пульверизатора

1.Встряхните флакон в течение не менее 10 секунд и затем удалите красную пробку (см. рисунок 1).

2.Если вы используете пульверизатор в первый раз, вам необходимо "настроить" флакон нажатием на воздух.

3.Зажмите пульверизатор в носу плотно и вертикально, используя пальцы указательный и средний, чтобы удерживать носовую насадку (на опорах для пальцев), одновременно удерживая базовую ребристую часть флакона пальцем.

4.Направьте носовую насадку в сторону от вас и затем нажмите вниз и отпустите пистон 6 раз, пока не появится тонкая пена (см. рисунок 2).

5.Теперь ваш пистон настроен и готов к использованию.

6.Если вы не использовали пульверизатор в течение 14 дней или более, вам необходимо встряхнуть флакон и "настроить" его нажатием на пульверизатор 2 раза или пока не появится тонкая пена.

Как использовать пульверизатор

1.Встряхните флакон в течение не менее 10 секунд перед каждым использованием (утром и вечером).

2.Слегка высморкайтесь, чтобы очистить носовые отверстия.

3. Зажмитефлаконплотно с помощью пальцев указательного и среднего, удерживая носовую насадку (на опорах для пальцев), одновременно удерживая базовую ребристую часть флакона пальцем.

4.Закройте одно носовое отверстие пальцем и осторожно вставьте кончик пульверизатора в другое носовое отверстие, направляя его слегка наружу от носа (см. рисунок 3).

5.Наклоните голову слегка вперед. Нажмите один раз, быстро и плотно, на опорах для пальцев, чтобы активировать пистон.

6.Вдохните легко через нос, одновременно распыляя. Затем выдохните через рот (см. рисунок 4).

7.Повторите предыдущие шаги и нанесите вторую распыление в том же носовом отверстии.

8.Повторите с двумя распылениями в другом носовом отверстии.

9.Чтобы избежать блокировки, после каждого использования тщательно очистите носовую насадку с помощью чистого и сухого платка или полотенца (см. рисунок 5).

10. Зажмите носовую насадку и нажмите красную пробку в сторону базы, пока не услышите щелчок (см. рисунок 6).

Очистка пульверизатора

Если носовая насадка заблокирована, сделайте следующее:

-Удалите носовую насадку слегка вверх (см. рисунок 7). Удалите красную пробку и поместите только носовую насадку в тёплую воду для замачивания.

-Не пытайтесь разблокировать пульверизатор, вставляя в него иглу или другой острые предмет, так как это повредит пульверизатор и приведет к неправильному приему лекарства.

-После замачивания носовой насадки в течение 15 минут, ополосните носовую насадку и красную пробку тёплой водой и полностью высушите их.

-Верните красную пробку на носовую насадку и поместите её обратно в флакон.

-После очистки носовой насадки, обратитесь к разделу "Подготовка флакона к использованию пульверизатора" и настроите его, используя 2 распыления. Верните красную пробку и ваш Райалтрис готов к использованию.

- Повторите шаги по разблокировке, если это необходимо.

Если вы используете больше Райалтриса, чем следует

Вероятно, у вас не возникнет проблем, но если вы обеспокоены или использовали дозы выше рекомендованных в течение длительного периода, обратитесь к вашему врачу.

Если вы используете стероиды в течение длительного периода или в больших количествах, это может, в редких случаях, повлиять на некоторые из ваших гормонов. У детей это может повлиять на рост и развитие.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, номер 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли использовать Райалтрис

Если вы забыли использовать пульверизатор в назначенное время, используйте его как только вспомните, затем продолжайте обычный график использования. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Райалтрисом

Очень важно использовать пульверизатор регулярно. Не прерывайте лечение, даже если вы чувствуете себя лучше, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Могут возникнуть мгновенные реакции гиперчувствительности (аллергические) после использования этого лекарства. Эти реакции могут быть серьезными. Вы должны прервать лечение Райалтрис и обратиться за медицинской помощью немедленно, если у вас появляются симптомы, такие как: набухшая кожа лица, язык или глотка, затруднение глотания, зуд, усталость или затруднение дыхания.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

Могут возникнуть системные побочные эффекты (побочные эффекты, затрагивающие весь организм) при использовании этого лекарства в высоких дозах в течение длительного времени. Это менее вероятно, чем при использовании назальных спреев с стероидами или при приеме стероидов перорально. Эти побочные эффекты могут варьироваться в зависимости от пациента.

Назальные стероиды могут повлиять на нормальную производительность гормонов в вашем организме, особенно при использовании высоких доз в течение длительного времени. У детей и подростков этот побочный эффект может привести к замедленному росту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на флаконе и коробке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного. Не замораживать. Пульверизатор следует использовать в течение 2 месяцев с момента первой администрации.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. Попросите аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ryaltris

-Активные вещества: фуросат моногидрат и олопатадин хлорид. Каждая доза, выделяемая из распылителя, содержит фуросат моногидрат, эквивалентный 25 микрограммам фуросата, и олопатадин хлорид, эквивалентный 600 микрограммам олопатадина.

-Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E 460), содовая кармелоза (E 466), гексагидрат содового фосфата (E 339), содовый хлорид, хлорид бензалкония, глицерол, дисодийовый этилендиаминтетрауксусная кислота, полисорбат 80 (E 433), хлористоводородная кислота (E 507), содовый гидроксид (E 524) и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Ryaltris представляет собой белую и однородную суспензию.

Ryaltris представлен в белом флаконе из политетрафторэтилена с ручным распылителем из полипропилена, дозированный. Носовой распылитель оборудован фиолетовой крышкой PEAD.

Размеры упаковки:

1 флакон 20 мл с 56 распылениями

1 флакон 20 мл с 120 распылениями

1 флакон 30 мл с 240 распылениями

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

Название лицензиата

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvezdova 1716/2b

140 78 Praha 4

Чехия

Ответственное лицо за производство

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143, 566 17 Vysoke Myto

Чехия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата:

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587

08918 Badalona (Barcelona)

Испания

Этот препарат лицензирован в странах ЕЭС под следующими названиями:

Дата последней ревизии этого проспекта:Июль 2024.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).