РУПАТАДИН МАБО 10 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Рупатадина Мабо 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Рупатадина Мабо і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Рупатадину Мабо
3. Як приймати Рупатадину Мабо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Рупатадини Мабо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рупатадина Мабо і для чого вона використовується

Рупатадина є антигістамінним препаратом.

Рупатадина призначена для полегшення симптомів алергічного риніту, таких як: чхання, ринорея, свербіж очей і носа.

Рупатадина призначена для полегшення симптомів, пов'язаних з алергічними висипаннями на шкірі (кропив'янка), такими як свербіж і висипання на шкірі (червоність і набряк шкіри).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Рупатадину Мабо

Не приймайтеРупатадину Мабо

Якщо ви алергічні на рупатадину або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати рупатадину:

• Якщо ви маєте ниркову або печінкову недостатність. У цьому випадку проконсультуйтеся з вашим лікарем. Використання рупатадини 10 мг таблеток не рекомендується пацієнтам з нирковою або печінковою недостатністю.
• Якщо у вас низький рівень калію в крові і/або якщо у вас є певний патологічний ритм серця (пролонгований інтервал QTc на ЕКГ), який може виникнути при певних захворюваннях серця, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо вам більше 65 років, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Діти

Цей препарат не слід використовувати у дітей молодших 12 років.

Інші препарати та Рупатадина Мабо

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

• Коли ви приймаєте рупатадину, не приймайте препарати, які містять кетоконазол або еритроміцин.
• Якщо ви приймаєте препарати, які пригнічують центральну нервову систему, або препарати зі статинами, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати рупатадину.

Прийом Рупатадини Мабо з їжею, напоями та алкоголем

Не слід приймати цей препарат у поєднанні з грейпфрутовим соком, оскільки це може збільшити рівень рупатадини в вашому організмі.

Рупатадина, у дозі 10 мг, не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що рекомендується доза рупатадини буде мати вплив на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини. Однак, коли ви вперше приймаєте рупатадину, вам слід бути обережним і побачити, як цей препарат може вплинути на вас перед тим, як керувати транспортними засобами або використовувати машини.

Рупатадина Мабо містить лактозу.

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Рупатадину Мабо

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рупатадина призначена для підлітків (від 12 років) і дорослих. Рекомендована доза становить одну таблетку (10 мг рупатадини) один раз на добу з або без їжі. Пройдіть таблетку з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Ваш лікар призначить тривалість лікування рупатадином.

Якщо ви прийняли більше Рупатадини Мабо, ніж потрібно

У разі випадкового прийому високих доз препарату проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Рупатадину Мабо

Пройдіть свою дозу якомога швидше і продовжуйте приймати таблетки в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):це сонливість, головний біль, вертіго, сухість у роті, відчуття слабкості та втоми.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів): це збільшення апетиту, іритабельність, труднощі з концентрацією, носова кровотеча, сухість носа, біль у горлі, кашель, сухість горла, риніт, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія, блювота, запор, висипання, біль у спині, біль у суглобах, м'язовий біль, спрага, нездужання, гарячка, аномальні результати функціональних проб печінки та збільшення ваги.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів): це палпітації та збільшення частоти серцевих скорочень та алергічні реакції (свербіж, кропив'янка та набряк обличчя, губ, язика або горла).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Рупатадини Мабо

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін дії препарату - останній день місяця, який вказаний.

Цьому препарату не потрібна спеціальна температура для збереження. Тримайте блистерну упаковку в зовнішній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рупатадини Мабо

• Активний інгредієнт - рупатадина. Кожна таблетка містить 10 мг рупатадини (у вигляді фумарату).
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172) та стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Рупатадина Мабо - це круглі, двовигнуті, гладкі таблетки без покриття, рожевого кольору, упаковані у блистерні упаковки по 20 таблеток.

Розмір упаковки: 20 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг

MABO-FARMA, S.A.

Вулиця Вія де лос Побладос, 3,

Будинок 6, 28033 Мадрид,

Іспанія.

Відповідальний за виробництво

APL Swift Services (Malta) LTD.

HF26, Hal Fal Industrial Estate

Hal Far, Birzebbugia 3000, Malta

Дата останнього перегляду цього опису: вересень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es