РУПАТАДИН КЕРН ФАРМА 10 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Рупатадина Kern Pharma 10 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Рупатадина і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Рупатадину
3. Як приймати Рупатадину
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Рупатадини
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рупатадина і для чого вона використовується

Рупатадина є антигістамінним препаратом.

Рупатадина призначена для полегшення симптомів алергічного риніту, таких як: чхання, ринорея, свербіж очей і носа.

Рупатадина призначена для полегшення симптомів, пов'язаних з алергічними висипаннями (алергічними реакціями шкіри) як свербіж і висипання на шкірі (почервоніння та набряк шкіри).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Рупатадину

Не приймайте Рупатадину

• Якщо ви алергічні на рупатадину або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Якщо у вас є ниркова або печінкова недостатність, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Використання Рупатадини 10 мг таблеток не рекомендується пацієнтам з нирковою або печінковою недостатністю.

Якщо у вас низький рівень калію в крові та/або якщо у вас є певний тип аномального серцевого ритму (пролонгований інтервал QTc на ЕКГ), який може виникнути при певних захворюваннях серця, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо вам більше 65 років, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Діти

Цей препарат не слід приймати дітям молодшим 12 років.

Прийом Рупатадини з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Під час прийому Рупатадини не приймайте препаратів, які містять кетоконазол або еритроміцин.

Якщо ви приймаєте препаратів, які пригнічують центральну нервову систему або статини, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом Рупатадини.

Прийом Рупатадини з їжею, напоями та алкоголем

Не слід приймати Рупатадину в поєднанні з грейпфрутовим соком, оскільки це може збільшити рівень рупатадини в організмі.

Рупатадина, у дозі 10 мг, не збільшує сонливість, спричинену алкоголем.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Водіння та використання машин

Не очікується, що рекомендується доза Рупатадини буде мати вплив на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак, коли ви вперше приймаєте Рупатадину, вам слід бути обережним щодо того, як цей препарат може вплинути на вас перед тим, як сідати за кермо або використовувати машини.

Рупатадинамістить лактозу.

Якщо ваш лікар повідомив вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Рупатадину

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рупатадина призначена для прийому підлітками (від 12 років) та дорослими. Рекомендована доза становить одну таблетку (10 мг рупатадини) один раз на добу з або без їжі. Проковтніть таблетку з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Ваш лікар призначить тривалість лікування Рупатадиной.

Якщо ви прийняли більше Рупатадини, ніж потрібно

У разі випадкового прийому високих доз препарату негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або з servisом токсикологічної інформації, телефон 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Рупатадину

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів) включають сонливість, головний біль, вертіго, сухість у роті, відчуття слабкості та втоми. Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів) включають підвищення апетиту, іритабельність, труднощі з концентрацією, носову кровотечу, сухість носа, біль у горлі, кашель, сухість горла, риніт, нудоту, біль у животі, діарею, диспепсію, блювоту, запор, висипання, біль у спині, біль у суглобах, м'язовий біль, спрагу, нездужання, гарячку, аномальні показники функції печінки та збільшення ваги.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів) включають серцебиття, підвищення частоти серцебиття та алергічні реакції (свербіж, кропив'янка та набряк обличчя, губ, язика або горла).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це стосується можливих побічних ефектів, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Рупатадини

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Зберігайте в зовнішній картонній упаковці для захисту таблеток від світла.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рупатадини

• Активний інгредієнт - рупатадина. Кожна таблетка містить 10 мг рупатадини (у вигляді фумарату).
• Інші компоненти: прегельтеніалізований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, червоний оксид заліза (E-172), жовтий оксид заліза (E-172), моногідрат лактози та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Рупатадина - це круглі таблетки світло-коралового кольору та поставляються в блистерних упаковках по 20 таблеток.

Власник дозволу

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Виробник

NOUCOR HEALTH, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona-España)

Дата останнього перегляду цього опису: листопад 2015 року

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es