РУПАТАДИН АУРОВІТАС 10 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Рупатадина Ауровітас 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Рупатадина Ауровітас і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Рупатадину Ауровітас
3. Як приймати Рупатадину Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Рупатадини Ауровітас
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рупатадина Ауровітас і для чого вона використовується

Рупатадина - це антигістамінний препарат.

Рупатадина призначена для полегшення симптомів алергічного риніту, таких як: чхання, ринорея, свербіж очей і носа.

Рупатадина також призначена для полегшення симптомів, пов'язаних з алергічними висипаннями (алергічними висипаннями шкіри), такими як свербіж і висипання на шкірі (почервоніння та набряк шкіри).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Рупатадину Ауровітас

Не приймайтеРупатадину Ауровітас

• Якщо ви алергічні на рупатадину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Рупатадину Ауровітас.

• Якщо у вас є ниркова або печінкова недостатність, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Використання рупатадини 10 мг таблеток не рекомендується пацієнтам з нирковою або печінковою недостатністю.
• Якщо у вас низький рівень калію в крові та/або якщо у вас є певний патологічний ритм серця (продовження інтервалу QTc на ЕКГ), який може виникнути при деяких захворюваннях серця, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо вам більше 65 років, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Діти

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися у дітей молодших 12 років.

Інші лікарські засоби таРупатадина Ауровітас

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

• Якщо ви приймаєте рупатадину, не приймайте лікарські засоби, які містять кетоконазол (лікарський засіб для лікування грибкових інфекцій) або еритроміцин (лікарський засіб для лікування бактеріальних інфекцій).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які пригнічують центральну нервову систему, лікарські засоби зі статинами (лікарські засоби, які використовуються для лікування високого рівня холестерину) або мідазолам (лікарський засіб, який використовується для седації короткої тривалості), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати рупатадину.

ПрийомРупатадини Ауровітасіз харчуванням, напоями та алкоголем

Не приймайтерупатадинуу поєднанні з грейпфрутовим соком, оскільки це може збільшити рівень рупатадини в вашому організмі.

Рупатадина, у дозі 10 мг, не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що рекомендується доза рупатадини буде мати вплив на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини. Однак, коли ви вперше використовуєте рупатадину, вам потрібно бути обережним, щоб побачити, як цей лікарський засіб може вплинути на вас перед тим, як керувати транспортними засобами або використовувати машини.

Рупатадина Ауровітасмістить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Рупатадину Ауровітас

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рупатадина призначена для прийому у підлітків (від 12 років) та дорослих.

Рекомендована доза - одна таблетка (10 мг рупатадини) один раз на добу, з або без харчування. Пройдіть таблетку з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Ваш лікар призначить тривалість лікування рупатадином.

Якщо ви прийняли більшеРупатадини Ауровітас, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиРупатадину Ауровітас

Пройдіть свою дозу якомога скоріше і продовжуйте приймати таблетки в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 особи з 10):

Сонливість, головний біль, головокружіння, сухість у роті, відчуття слабкості та втоми.

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 особи з 100):

Збільшення апетиту, раздражливість, труднощі з концентрацією уваги, носова кровотеча, сухість носа, біль у горлі, кашель, сухість горла, риніт, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія, блювота, запор, висипання на шкірі, біль у спині, біль у суглобах, м'язовий біль, спрага, нездужання, гарячка, порушення функції печінки та збільшення ваги.

Рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 особи з 1000):

Серцебиття, збільшення частоти серцебиття та алергічні реакції (свербіж, кропив'янка та набряк обличчя, губ, язика або горла).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Рупатадини Ауровітас

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на картоні та блистерній упаковці після CAD. Термін дії - останній день місяця, вказаного.

Тримайте блистерну упаковку в зовнішній упаковці, щоб захистити її від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо утилізації упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладРупатадини Ауровітас

• Активний інгредієнт - рупатадина. Кожна таблетка містить 10 мг рупатадини (у вигляді фумарату).
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, червоний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172) та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки без покриття рожевого кольору, круглі діаметром 6,35 мм ± 0,1 мм, двовигнуті, плоскі з обох сторін.

Розміри упаковки:10, 20 та 30 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Ауровітас Іспанія, С.А.У.

Авда. де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

АПЛ Свіфт Сервісес (Мальта) Лімітед

ХФ26, Хал Фар Індустріал Естейт, Хал Фар

Бірзеббуджа, ББГ 3000

Мальта

Або

Генеріс Фармацевтика, С.А.

Руа Жуау де Деус, 19

2700-487 Амадора

Португалія

Цей лікарський засіб дозволений до продажу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису: грудень 2022 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).