Ropinirol prolib sandoz 8 mg comprimidos de liberacion prolongada efg

Противопоказания: Информация для пациента

Ропинирол Пролиб Сандоз 2 мг таблетки с долгим действием EFG

Ропинирол Пролиб Сандоз 4 мг таблетки с долгим действием EFG

Ропинирол Пролиб Сандоз 8 мг таблетки с долгим действием EFG

Прочитайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4

Активное вещество Ропинирол Пролиб Санноз - ропинирол, который принадлежит к группе препаратов, называемых агонистами допамина. Агонисты допамина действуют таким же образом, как естественная субстанция, находящаяся в мозге, называемая допамином.

Ропинирол Пролиб Санноз таблетки с длительным действием используются для лечения болезни Паркинсона.

Люди с болезнью Паркинсона имеют низкие уровни допамина в некоторых частях мозга. Ропинирол имеет подобный эффект допамина и, таким образом, уменьшает симптомы болезни Паркинсона.

Не принимайте Ропинирол Пролиб Сандоз, если:

• вы алергичны к ропиниру или к любому из других компонентов этого препарата (включая в разделе 6),
• у вас естьгрубая болезнь почек,
• у вас естьгрубая болезнь печени.

Сообщите своему врачу, если вы думаете, что у вас есть одна из этих ситуаций.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать приниматьРопинирол Пролиб Сандоз:

• если выбеременныили думаете, что можете быть беременны,
• если вы напериоде лактации,
• если у васменее 18 лет,
• если у вас естьгрубая болезнь сердца,
• если у вас естьгрубое психическое расстройство,
• если у вас естьагрессивное поведение и/или странное поведение(например, чрезмерная потребность в ставках на игру или чрезмерная сексуальная активность),
• если у вас естьнепереносимость некоторых сахаров(например, лактоза).

Сообщите своему врачу, если вы думаете, что у вас есть одна из этих ситуаций. Врач решит, подходит ли ваше лечение с Ропиниролом Пролиб Сандоз для вас, или вам нужно дополнительный контроль, пока вы будете принимать его.

Возможно, понадобится корректировка дозы в зависимости от вашей клинической реакции.

Пока вы принимаетеРопинирол Пролиб Сандоз

Сообщите своему врачу, если вы или ваши родственники/опекуны замечаете, что вы развиваете какие-либо необычные поведенияили не можете устоять перед импульсом, поведением или соблазном совершить определенные действия, которые могут вам навредить или другим. Это называетсяизменением контроля импульсови может включать в себя поведения, такие какчрезмерная потребность в ставках на игру, чрезмерная потребность в еде или чрезмерная потребность в расходахили увеличение желания и/или сексуальных поведений.Врач может понадобиться корректировать или останавливать ваше лечение.

Сообщите своему врачу, если вы замечаете симптомы, такие какдепрессия, апатия, тревога, усталость, потливость или больпри прекращении или снижении лечения с ропиниолом(называемый синдромом абстиненции агонистов допамина или SAAD). Если проблемы продолжаются после нескольких недель, может понадобиться корректировка вашего лечения.

Курение и Ропинирол Пролиб Сандоз

Сообщите своему врачу, если вы начали или перестали курить, пока принимаете РопиниролProlibSandoz. Врач может понадобиться корректировать вашу дозу.

Принятие Ропинирол Пролиб Сандоз с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Помните, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы начинаете принимать новый препарат, пока принимаете РопиниролProlibSandoz.

Некоторые препараты могут повлиять на действие ропинира, или сделать более вероятным развитие побочных эффектов. Ропинирол также может изменить действие других препаратов.

Эти препараты включают:

• антидепрессантфлуоксетин,
• препараты дляпсихических расстройств, таких как, например, сульпирид,
• заместительная гормональная терапия(также называемая ТГС),
• метоклопрамид, который используется для лечениятошнотыигиперацидности желудка,
• антибиотикиципрофлоксацинилиеноксацин,
• любойдругой препарат для болезни Паркинсона.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой из этих препаратов.

Вам понадобится дополнительное исследование крови, если вы принимаете эти препараты с ропиниолом:

• антагонисты витамина К (используемые для снижения свертываемости крови) такие как варфарин (Кумадин).

Принятие Ропинирол Пролиб Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Ропинирол Пролиб Сандоз с или без пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или на периоде лактации, или думаете, что можете быть беременны, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как использовать этот препарат.

Не рекомендуется использованиеропинираво время беременности, кроме случаев, когда ваш врач скажет, что польза для вас больше, чем любой возможный риск для плода.Ропинирол не следует принимать во время лактации, поскольку может повлиять на производство молока.

Сообщите своему врачунемедленно, если вы беременны, если вы думаете, что беременны, или если вы думаете, что можете остаться беременной. Врач посоветует вам, что делать, если вы на периоде лактации или думаете, что можете начать его. Врач может посоветовать вам остановить лечение с ропиниолом.

Вождение и использование машин

Ропинирол может сделать вас сонливым.Он может сделать вас чрезвычайно сонливыми вызвать у вас эпизоды внезапного сна.

Есливы можете быть затронуты,не вождение автомобилей, не использовать машины или выполнятьдеятельность, в которой нехватка внимания может представлять опасность или поставить вас (или других) в опасность смерти или серьезного вреда, пока эти эпизоды и/или сонливость не исчезнут.

Поговорите с вашим врачом, если это вызывает у вас проблемы.

Ропинирол может вызывать галлюцинации (видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют). Если вы затронуты, не вождение и не используйте машины.

Ропинирол Пролиб Сандоз содержит лактозу и масло рицинуса

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, поговорите с ним перед тем, как принимать этот препарат.

Этот препарат может вызывать боли в животе и диарею из-за содержания в нем гидрогенизированного масла рицинуса.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Не давайте этот препарат детям.Ropinirolобычно не назначается детям младше 18 лет.

Возможно, вам было назначено толькоropinirolдля лечения симптомов вашей болезни Паркинсона, или вам также было назначено другое лекарство, называемое L-dopa (также называемое levodopa). Если вы принимаете L-dopa, вы можете испытывать некоторые неуправляемые резкие движения, когда вы начинаете приниматьropinirol. Обратитесь к вашему врачу, если это произойдет, поскольку может потребоваться уменьшить дозу лекарств, которые вы принимаете.

Ropinirol Prolib Sandoz предназначен для освобождения лекарства в течение периода 24 часа. Если у вас есть состояние, при котором ваше лекарство проходит через ваш организм слишком быстро, например, диарея, таблетка не может полностью раствориться и не может работать правильно. Возможно, вы увидите таблетки в кале. Если это произойдет, сообщите своему врачу как можно скорее.

Какую дозу Ropinirol Prolib Sandoz следует принимать?

Может потребоваться время, чтобы определить, какая дозаropinirolлучше для вас.

Рекомендуемая начальная дозаropinirolпролонгированных таблеток составляет 2 мг один раз в день в течение первой недели. С этого момента ваш врач может увеличить дозу до 4 мгropinirolпролонгированных таблеток один раз в день в течение второй недели лечения. В пожилых людях ваш врач может увеличить дозу более медленно. Затем ваш врач может корректировать дозу, чтобы достичь наиболее подходящей для вас дозы. Некоторые люди могут принимать до 24 мгropinirolпролонгированных таблеток в день.

Если при начале лечения вы испытываете побочные эффекты, которые вы не можете переносить, обратитесь к своему врачу. Врач может посоветовать вам сменить на более низкую дозуropinirolтаблеток, покрытых пленочной оболочкой (с быстрым высвобождением), которые вы будете принимать три раза в день.

Не принимайте больше таблеток Ropinirol Prolib Sandoz, чем назначено вашим врачом.

Может потребоваться несколько недель, чтобыropinirolпроизвел эффект.

Принимайте Ropinirol Prolib Sandoz один раз в день в одно и то же время.

Принимайте таблетки Ropinirol Prolib Sandoz целиком, с чашкой воды.

НЕ разрывайте, не жуйте или не измельчайте пролонгированные таблетки. Если вы это сделаете, может быть опасность того, что вы получите слишком высокую дозу, поскольку лекарство будет освобождаться в вашем организме слишком быстро.

Если вы переходите от ropinirol таблеток, покрытых пленочной оболочкой (с быстрым высвобождением)

Ваш врач корректирует вашу дозуropinirolпролонгированных таблеток на основе вашей дозыropinirolтаблеток, покрытых пленочной оболочкой (с быстрым высвобождением), которую вы принимали.

Принимайте свои таблеткиropinirolтаблетки, покрытые пленочной оболочкой (с быстрым высвобождением), в обычном режиме на день перед сменой. Затем принимайте свои таблеткиropinirolпролонгированные таблетки утром следующего дня и не принимайте никаких таблетокropinirolтаблеток, покрытых пленочной оболочкой (с быстрым высвобождением).

Если вы принимаете больше Ropinirol Prolib Sandoz, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к своему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и количество использованного.

Человек, который перенес передозировкуropinirolможет испытывать следующие симптомы: тошнота, рвота, головокружение, сонливость, усталость (ментальная или физическая), чувство обморока, галлюцинации.

Если вы забыли принять Ropinirol Prolib Sandoz

Не принимайтебольше таблеток илидвойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принятьRopinirol Prolib Sandozодин или несколько дней, обратитесь к своему врачу, чтобы он посоветовал, как начать принимать его снова.

Если вы прерываете лечение Ropinirol Prolib Sandoz

Не прерывайте лечениеRopinirol Prolib Sandozбез консультации с врачом.

Принимайте Ropinirol Prolib Sandoz в течение времени, указанного вашим врачом.. Не прекращайте принимать Ropinirol Prolib Sandoz, если не посоветует ваш врач.

Если вы прерываете лечениеRopinirol Prolib Sandozбез предупреждения, симптомы вашей болезни Паркинсона могут быстро ухудшиться.

Если вам необходимо прервать лечениеRopinirol Prolib Sandoz, ваш врач постепенно уменьшит дозу.

Если у вас болезнь Паркинсона, не прекращайте лечение Ropinirol Prolib Sandoz внезапно. Сuddenостановка лечения может привести к появлению состояния, называемого Синдромом Нейролептического Мaligno (SNM), которое может представлять угрозу для вашего здоровья. Симптомы включают:

• акинезия (потеря мышечной активности),
• сухожилья (сухожилья),
• лихорадка,
• артериальная гипотензия,
• тахикардия (повышение частоты сердечных сокращений),
• безумие,
• снижение уровня сознания (например, кому).

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты препарата RopinirolProlibSandoz, обычно появляются в начале лечения или при увеличении дозы. Они в основном легкие и могут быть менее заметными со временем. Обратите внимание на своего врача, если вы обеспокоены побочными эффектами.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• кратковременная потеря сознания,
• чувство сонливости,
• чувство тошноты.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек

• видеть вещи, которые на самом деле нет (аллюзии),
• вертог (чувство вращения),
• внезапно засыпать без видимой причины (внезапное появление сна),
• быть тошнотворным,
• боль в животе,
• жжение в желудке,
• боль в желудке,
• застой кишечника,
• отек нижних конечностей, стоп или рук.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 100 человек

• чувство головокружения или кратковременная потеря сознания, особенно при внезапном вставании, что вызвано понижением артериального давления (гипотония),
• понижение артериального давления при смене положения (гипотония постуральная),
• чувство чрезмерной сонливости в течение дня (экстремальная сонливость),
• проблемы с психикой, такие как тяжелая путаница (делирий), иррациональные идеи (идеи делиранные) или иррациональные подозрения (параноид),
• гипо.

Побочные эффекты, которые невозможно оценить по частоте (частота неизвестна из доступных данных)

• изменения функции печени, обнаруженные в анализах крови (повышение печеночных ферментов),
• аллергические реакции, такие как отек, высыпания на коже (папулы), отек лица, губ, рта, языка или гортани, что может привести к затруднению глотания или дыхания (ангиоэдема), кожная сыпь или интенсивный зуд,
• принятие доз выше рекомендованных врачом и выше необходимых для лечения двигательных нарушений, (синдром дисрегуляции допамина (СДД)),(синдром дисрегуляции допамина (СДД)),
• неспособность сопротивляться импульсу, желанию или соблазну совершить действие, которое может быть вредным для вас или других, что может включать:

-сильный импульс к чрезмерной ставке, несмотря на серьезные личные или семейные последствия,

-изменение или увеличение сексуального интереса и поведения, например, увеличение сексуального влечения,

-чрезмерное трату денег (чрезмерное трату денег) без контроля,

-чрезмерное потребление пищи (чрезмерное потребление пищи в короткий период времени) или чрезмерное потребление пищи (чрезмерное потребление пищи, превышающее обычное потребление пищи),

• агрессия (ассоциируется с психотическими реакциями, а также навязчивыми симптомами),
• после прекращения или снижения лечения ropinirol: могут возникнуть депрессия, апатия, тревога, усталость, потливость или боль (что называется синдромом отмены агонистов допамина или SAAD),
• спонтанная эрекция пениса.

Обратите внимание на своего врача, если вы испытываете один из вышеуказанных поведенческих признаков; он найдет способ справиться или снизить эти симптомы.

Если вы принимаете ropinirol с L-допой

Люди, принимающие ropinirol с L-допой, могут развить другие побочные эффекты через некоторое время:

• неконтролируемые движения (дискинезия),которые являются частым побочным эффектом. Если вы принимаете L-допу, вы можете испытывать неконтролируемые движения (дискинезии) при первом приеме ropinirol. Обратите внимание на своего врача, если это происходит, поскольку ваш врач может скорректировать дозу препаратов, которые вы принимаете,
• чувство путаницы - это частый побочный эффект,
• часто сообщались тошнота и сонливость в клинических испытаниях с долгосрочной освобождением.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Ропинирола Пролиб Сандоз

Активное вещество - ропинирол.

Ропинирол Пролиб Сандоз 2 мг таблетки с замедленным высвобождением:

Каждая таблетка с замедленным высвобождением содержит 2 мг ропинирола (в виде гидрохлорида).

Ропинирол Пролиб Сандоз 4 мг таблетки с замедленным высвобождением:

Каждая таблетка с замедленным высвобождением содержит 4 мг ропинирола (в виде гидрохлорида).

Ропинирол Пролиб Сандоз 8 мг таблетки с замедленным высвобождением:

Каждая таблетка с замедленным высвобождением содержит 8 мг ропинирола (в виде гидрохлорида).

Другие компоненты:

Ропинирол Пролиб Сандоз 2 мг таблетки с замедленным высвобождением:

Ядро таблетки:гипромелоза 2208, лактоза моногидрат, коллоидная кремнеземистая крошка, карбомер 4.000-11.000 сП, гидрогенизированный масляный экстракт рожкового дерева и магния стеарат.

Нанесение:гипромелоза 2910, диоксид титана (E171), макрогол 400, краситель железа оксид (E172) и желтый оксид железа (E172).

Ропинирол Пролиб Сандоз 4 мг и 8 мг таблетки с замедленным высвобождением:

Ядро таблетки:гипромелоза 2208, лактоза моногидрат, коллоидная кремнеземистая крошка, карбомер 4.000-11.000 сП, гидрогенизированный масляный экстракт рожкового дерева и магния стеарат.

Нанесение:гипромелоза 2910, диоксид титана (E171), макрогол 400, краситель железа оксид (E172), желтый оксид железа (E172) и черный оксид железа (E172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Ропинирол Пролиб Сандоз 2 мг - таблетки с замедленным высвобождением розового цвета, биконвексные и овальные.

Ропинирол Пролиб Сандоз 4 мг - таблетки с замедленным высвобождением светло-коричневого цвета, биконвексные и овальные.

Ропинирол Пролиб Сандоз 8 мг - таблетки с замедленным высвобождением коричнево-руды цвета, биконвексные и овальные.

Таблетки доступны в упаковках по 7, 10, 14, 21, 28, 30, 42, 60, 84 и 90 таблеток с замедленным высвобождением в блистере (OPA/Al/PVC//Al).

Может быть доступно только несколько размеров упаковок.

Титул разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр бизнеса Парк Норте

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство:

KRKA, d.d., Novo mesto,

Šmarješka cesta 6,

Novo mesto,

Словения

или

TAD Pharma GmbH,

Heinz-Lohmann-Str.5,

27472 Куксхафен,

Германия

или

Salutas Pharma GmbH,

Otto-von-Guericke Allee 1,

39179 Барлебен,

Германия

или

Lek, d.d.,

Verovškova 57,

1526 Любляна, Словения

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этогопротокола:июль 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/