Rinvoq 15 mg comprimidos de liberacion prolongada

Противорецептор: информация для пациента

RINVOQ 15 мг таблетки с длительным высвобождением

RINVOQ 30мг таблетки с длительным высвобождением

RINVOQ 45мг таблетки с длительным высвобождением

upadacitinib

Читайте весь лист информацию тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. раздел 4.

РИНВОК содержит активное вещество упадакитиниб. Он принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами Я-киназы. Снижая активность фермента организма, называемого «Я-киназа», РИНВОК снижает воспаление следующих заболеваний:

• Ревматоидный артрит
• Псориатический артрит
• Аксियलная спондилито-артрит
• Аксियलная спондилито-артрит без рентгенологических признаков
• Анакилозирующий спондилит (ЭА, аксियलная спондилито-артрит с рентгенологическими признаками)
• Атопический дерматит
• Улцеративный колит
• Хронический колит

Ревматоидный артрит

РИНВОК используется для лечения взрослых с ревматоидным артритом. Ревматоидный артрит — это заболевание, которое вызывает воспаление суставов. Если у вас средняя до тяжелая форма ревматоидного артрита, возможно, сначала будут назначены другие препараты, один из которых обычно является метотрексатом. Если эти препараты не работают достаточно хорошо, им будут назначены РИНВОК в одиночку или в сочетании с метотрексатом для лечения ревматоидного артрита.

РИНВОК может помочь снизить боль, стойкость и воспаление в суставах, снизить усталость и замедлить прогрессирование повреждения костей и хрящей суставов. Эти эффекты могут облегчить вашу повседневную деятельность и улучшить вашу качество жизни.

Псориатический артрит

РИНВОК используется для лечения взрослых с псориатическим артритом. Псориатический артрит — это заболевание, которое вызывает воспаление суставов и псориаза. Если у вас активный псориатический артрит, возможно, сначала будут назначены другие препараты. Если эти препараты не работают достаточно хорошо, им будут назначены РИНВОК в одиночку или в сочетании с метотрексатом для лечения псориатического артрита.

РИНВОК может помочь снизить боль, стойкость и воспаление в и вокруг суставов, боль и стойкость в спине, кожную эрозию из-за псориаза и усталость, а также может замедлить повреждение костей и хрящей суставов. Эти эффекты могут облегчить вашу повседневную деятельность и улучшить вашу качество жизни.

Аксियलная спондилито-артрит (аксиальная спондилито-артрит без рентгенологических признаков и анакилозирующий спондилит)

РИНВОК используется для лечения взрослых с аксимальной спондилито-артритом. Аксимальная спондилито-артрит — это заболевание, которое вызывает в основном воспаление в спине. Если у вас активный аксимальный спондилито-артрит, возможно, сначала будут назначены другие препараты. Если эти препараты не работают достаточно хорошо, им будут назначены РИНВОК для лечения аксимальной спондилито-артрита.

РИНВОК может помочь снизить боль в спине, стойкость и воспаление в спине. Эти эффекты могут облегчить вашу повседневную деятельность и улучшить вашу качество жизни.

Атопический дерматит

РИНВОК используется для лечения взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше с атопическим дерматитом средней до тяжелой степени, также известным как экзема. РИНВОК можно использовать с препаратами для экземы, которые наносятся на кожу, или использовать в одиночку.

Принимая РИНВОК, вы можете улучшить состояние кожи и снизить зуд и высыпания. РИНВОК может помочь улучшить симптомы боли, тревоги и депрессии, которые могут иметь люди с атопическим дерматитом. РИНВОК может помочь улучшить нарушения сна и общее качество жизни.

Улцеративный колит

Улцеративный колит — это воспалительное заболевание толстой кишки. РИНВОК используется для лечения взрослых с улцеративным колитом, которые не получили достаточно ответа или не перенесли предыдущий курс лечения.

РИНВОК может помочь снизить симптомы и признаки заболевания, включая кровянистые испражнения, боль в животе и срочность и частоту походов в туалет. Эти эффекты могут облегчить вашу повседневную деятельность и снизить усталость.

Хронический колит

Хронический колит — это воспалительное заболевание, которое может повлиять на любую часть пищеварительного тракта, но чаще всего затрагивает толстую кишку. РИНВОК используется для лечения взрослых с хроническим колитом, которые не получили достаточно ответа или не перенесли предыдущий курс лечения.

РИНВОК может помочь снизить симптомы и признаки заболевания, включая срочность и частоту походов в туалет, боль в животе и воспаление слизистой оболочки кишки. Эти эффекты могут облегчить вашу повседневную деятельность и снизить усталость.

Не принимайте РИНВОК

• если вы аллергины на упадацинитиб или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6)
• если у вас тяжелая инфекция (как пневмония или бактериальная инфекция кожи)
• если у вас активная туберкулезная инфекция (ТБ)
• если у вас серьезные проблемы с печенью
• если вы беременны (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и контрацепция»)

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед и во время лечения РИНВОК, если:

• у вас есть инфекция или вы часто болеете. Сообщите своему врачу, если у вас есть симптомы, такие как лихорадка, раны, чувство усталости или проблемы с зубами, поскольку они могут быть признаками инфекции. РИНВОК может снизить способность вашего тела бороться с инфекциями и может усугубить существующую инфекцию или увеличить вероятность заражения новой инфекцией. Если у вас диабет или вы старше 65 лет, вы можете иметь большую вероятность заражения инфекциями
• вы имели туберкулез или были в тесном контакте с кем-то с туберкулезом. Ваш врач сделает тест на туберкулез перед началом приема РИНВОК и может повторить его во время лечения
• вы имели герпес (герпес зостер), поскольку РИНВОК может вызвать его повторное появление. Сообщите своему врачу, если у вас появляется болезненная кожная сыпь с пузырьками, поскольку это может быть признаком герпеса зостер
• вы имели гепатит B или C в прошлом
• вы недавно привились или планируете привиться (иммунизация) – это связано с тем, что не рекомендуется использовать живые вакцины во время приема РИНВОК

• у вас есть или имели рак в прошлом, курите или курили в прошлом, поскольку ваш врач оценит, подходит ли РИНВОК для вас

• у вас был рак кожи, не меланома, у пациентов, принимающих РИНВОК. Ваш врач может порекомендовать вам пройти регулярные осмотры кожи во время приема РИНВОК. Сообщите своему врачу, если у вас появляются новые кожные высыпания во время или после лечения или если изменяется внешний вид существующих высыпаний

• у вас есть или имели проблемы с сердцем, поскольку ваш врач оценит, подходит ли РИНВОК для вас
• ваш печень не работает так, как должен

• вы имели ранее тромбозы в венах ног (тромбоз глубоких вен) или легких (эмболия легочной артерии) или имеете повышенный риск их развития (например, если вы недавно перенесли серьезную операцию, используете противозачаточные таблетки/заместительную гормональную терапию, если у вас или у ваших близких были выявлены нарушения свертываемости крови). Ваш врач оценит, подходит ли РИНВОК для вас. Сообщите своему врачу, если у вас появляются симптомы, такие как одышка или затрудненное дыхание, резкая боль в груди или верхней части спины, отек ноги или руки, боль или чувствительность в ноге или руках, или изменение цвета или покраснение ноги или руки, поскольку они могут быть признаками тромбозов в венах
• у вас есть проблемы с почками
• у вас есть неизвестная боль в животе, у вас была дивертикулит (болезненная воспалительная реакция на небольшие мешочки в кишечнике) или язвы в желудке или кишечнике, или вы принимаете противоинflammatory препараты (обычно используются для лечения болезненных и воспалительных заболеваний мышц или суставов), или вы принимаете наркотические анальгетики (используются для лечения сильной боли), или вы принимаете кортикостероиды (обычно используются для лечения воспалительных заболеваний)
• вы часто видите таблетки или части таблеток в кале

Если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, немедленно сообщите своему врачу:

• симптомы, такие как сыпь, затрудненное дыхание или отек губ, языка или гортани, могут быть признаком аллергической реакции. Некоторые люди, принимающие РИНВОК, имели серьезные аллергические реакции. Если во время лечения РИНВОК у вас появляются любые из этих симптомов, перестаньте принимать РИНВОК и немедленно обратитесь за медицинской помощью
• сильная боль в животе, особенно при лихорадке, тошноте и рвоте

Анализ крови

Вам потребуется сделать анализ крови перед началом приема РИНВОК или во время лечения. Это делается для проверки, есть ли у вас низкий уровень красных кровяных телец (анемия), низкий уровень белых кровяных телец (нефропения или лимфопения), высокий уровень жира в крови (холестерин) или высокий уровень ферментов печени. Анализы делаются для проверки, не вызывает ли лечение РИНВОК какие-либо проблемы

Пациенты пожилого возраста

У пациентов старше 65 лет наблюдается более высокая вероятность заражения инфекциями. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появляются любые признаки или симптомы инфекции

Пациенты старше 65 лет могут иметь более высокий риск заражения инфекциями, проблем с сердцем, включая инфаркт миокарда, и некоторых типов рака. Ваш врач оценит, подходит ли РИНВОК для вас

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать РИНВОК у детей с атопическим дерматитом в возрасте до 12 лет или у подростков с весом менее 30 кг. Это не изучалось у этих пациентов

Не рекомендуется использовать РИНВОК у детей и подростков в возрасте до 18 лет с ревматоидным артритом, псориатическим артритом, спондилартритом (спондилартритом без рентгенологических признаков и анкилозирующим спондилитом), колитом или болезнью Крона. Это не изучалось у этого возраста

Другие препараты и РИНВОК

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Некоторые препараты могут снизить эффективность РИНВОК или увеличить риск побочных эффектов. Очень важно сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих:

• препараты для лечения грибковых инфекций (например, итараконазол, посаконазол или вориконазол)
• препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин)
• препараты для лечения синдрома Кушинга (например, кетоконазол)
• препараты для лечения туберкулеза (например, рифампицин)
• препараты для лечения эпилепсии или эпилептических приступов (например, фенитоин)
• препараты, которые влияют на ваш иммунитет (например, азатиоприн, 6-меркаптопурин, циклоспорин и такролимус)
• препараты, которые могут увеличить риск перфорации желудка или дивертикулитиса, такие как противоинflammatory препараты (обычно используются для лечения болезненных и воспалительных заболеваний мышц или суставов), и/или наркотические анальгетики (используются для лечения сильной боли), и/или кортикостероиды (обычно используются для лечения воспалительных заболеваний)
• препараты для лечения диабета или если у вас диабет. Врач может решить, нужно ли вам меньше препарата для лечения диабета во время приема упадацинитиба

Если у вас есть любой из этих случаев или вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом РИНВОК

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

РИНВОК не следует использовать во время беременности

Грудное вскармливание

Если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или планируете кормить грудью, обратитесь к своему врачу перед приемом этого препарата. Не следует использовать РИНВОК во время грудного вскармливания, поскольку неизвестно, передается ли этот препарат через молоко. Вы и ваш врач должны решить, будете ли вы кормить грудью или принимать РИНВОК. Не делайте и того, и другого

Фертильность

Если вы женщина в фертильном возрасте, используйте эффективную контрацепцию, чтобы избежать зачатия во время приема РИНВОК и в течение не менее 4 недель после последней дозы РИНВОК. Если вы зачнете во время этого периода, немедленно сообщите своему врачу

Немедленно сообщите своему врачу, если у вашей дочери начнется менструация во время приема РИНВОК

Вождение и использование машин

Не водите и не используйте машины, если у вас появляются головокружение или чувство вращения (вертиго) при приеме РИНВОК, пока эти симптомы не пройдут

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом или фармацевтом.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Количество, которое следует принимать

Если у вас артрит-реуматизм, артрит-псориатический или спондилит-артрит (спондилит-артрит не радиографический и спондилит-анкилозирующий)

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 15мг в день.

Если у вас дерматит-атопический

Взрослые (от 18 до 64 лет):

Рекомендуемая доза составляет 15мг или 30мг, как указано в рецепте вашего врача, в виде таблетки в день.

Ваш врач может увеличить или уменьшить вашу дозу в зависимости от вашего ответа на лечение.

Адолесценты (от 12до 17лет) с весом не менее 30кг:

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 15мг в день. Ваш врач может увеличить вашу дозу до таблетки по 30 мг в день в зависимости от вашего ответа на лечение.

Пациенты пожилого возраста:

Если вам 65лет или старше, рекомендованная доза составляет 15мг в день.

Если у вас колит-ульцерозный

Рекомендуемая доза составляет таблетку по 45мг в день в течение 8недель. Ваш врач решит продлить начальную дозу 45мг в течение 8недель (всего 16недель), затем таблетку по 15мг или 30мг в день для долгосрочного лечения. Ваш врач может увеличить или уменьшить вашу дозу в зависимости от вашего ответа на лекарство.

Пациенты пожилого возраста:

Если вам 65лет или старше, рекомендованная доза составляет 15мг в день для долгосрочного лечения.

Ваш врач может уменьшить вашу дозу, если у вас проблемы с почками или если вы принимаете другие лекарства.

Если у вас болезнь-Крохна

Рекомендуемая доза составляет таблетку по 45мг в день в течение 12недель. Это будет следовать таблетке по 15мг или 30мг в день для долгосрочного лечения. Ваш врач может увеличить или уменьшить вашу дозу в зависимости от вашего ответа на лекарство.

Пациенты пожилого возраста:

Если вам 65лет или старше, рекомендованная доза составляет 15мг в день для долгосрочного лечения.

Ваш врач может уменьшить вашу дозу, если у вас проблемы с почками или если вы принимаете другие лекарства.

Форма приема лекарства

• Принимайте таблетку целиком с водой. Не разрывайте, не измельчайте, не жуйте или не разрывайте таблетку перед приемом, поскольку это может изменить количество лекарства, которое попадает в ваш организм.
• Чтобы помочь вам запомнить, принимайте RINVOQ в одно и то же время каждый день.

• Таблетки можно принимать с или без пищи.

• Не съедайте десикант.
• Избегайте продуктов или напитков, содержащих помело, во время приема (или лечения) RINVOQ, поскольку они могут сделать побочные эффекты более вероятными, увеличив количество лекарства в вашем организме.

Если вы принимаете больше RINVOQ, чем следует

Если вы принимаете больше RINVOQ, чем следует, обратитесь к вашему врачу. Вы можете испытать некоторые из побочных эффектов, перечисленных в разделе 4.

Если вы забыли принять RINVOQ

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните.
• Если вы забыли принять дозу на целый день, просто пропустите пропущенную дозу и принимайте одну таблетку в день, как обычно.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение RINVOQ

Не переставайте принимать RINVOQ, пока ваш врач не скажет вам, чтобы перестать принимать его.

Как открыть флакон

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты

Сообщите своему врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас появляются какие-либо признаки:

• инфекции, такие как герпес зостер или болезненная кожная сыпь с пузырьками (герпес зостер) – частые (могут повлиять на до 1 из 10людей).
• пневмония (инфекция легких), которая может вызывать затруднение дыхания, лихорадку и кашель с мокротой – частые (могут повлиять на до 1 из 10людей).
• сепсис (инфекция крови) – редкие (могут повлиять на до 1 из 100людей).
• аллергическая реакция (сдавление в груди, колотье, отек губ, языка или горла, зуд) – редкие (могут повлиять на до 1 из 100людей).

Другие побочные эффекты

Сообщите своему врачу, если у вас появляются следующие побочные эффекты:

Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 людей)

• инфекции горла и носа
• акне

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 людей)

• рак кожи не меланомы
• кашель

• лихорадка
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• кашель
• <

  5. Консервация РИНВОК

  Хранить этот препарат вне видимостии вне досягаемости детей.

  Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указаннойна блистере и на коробке после «ВКЛ».

  Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

  Хранить в оригинальном блистереили флаконеи с плотно закрытой крышкойдля защиты от влажности.

  Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав РИНВОК

  Активное вещество — упадакитиниб.

  РИНВОК 15мг таблетки длительного действия

  • В каждой таблетке длительного действия содержится упадакитиниб-гемигидрат, эквивалентный 15мг упадакитиниба.
  • Другие компоненты:

  • Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, тартрат калия, гипромелоза, коллоидная алюминия-магния-силикатная кислота, магния стеарат.
  • Покровная пленка: поливиниловый спирт, макрогол, тальк, диоксид титана (E171), краситель железа оксид (E172), краситель железа оксид (E172).

  РИНВОК 30мг таблетки длительного действия

  • В каждой таблетке длительного действия содержитсяупадакитиниб-гемигидрат, эквивалентный30мг упадакитиниба.
  • Другие компоненты:

  • Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, тартрат калия, гипромелоза, коллоидная алюминия-магния-силикатная кислота, магния стеарат.
  • Покровная пленка: поливиниловый спирт, макрогол, тальк, диоксид титана (E171), краситель железа оксид (E172).

  РИНВОК 45мг таблетки длительного действия

  • В каждой таблетке длительного действия содержитсяупадакитиниб-гемигидрат, эквивалентный45мг упадакитиниба.
  • Другие компоненты:

  • Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, тартрат калия, гипромелоза, коллоидная алюминия-магния-силикатная кислота, магния стеарат.
  • Покровная пленка: поливиниловый спирт, макрогол, тальк, диоксид титана (E171), краситель железа оксид (E172) и краситель железа оксид (E172).

  Внешний вид препарата и содержание упаковки

  РИНВОК 15мг таблетки длительного действия

  Таблетки РИНВОК 15мг длительного действия имеют морковный цвет, овальную форму и биконвексную форму, с надпечаткой «а15» на одной стороне.

  Таблетки доступны в блистерах или флаконах.

  РИНВОК доступен в упаковках по 28 или 98таблеток длительного действия и в упаковках для многоразового использования по 84таблеток с 3упаковками, каждая из которых содержит 28таблеток длительного действия.

  Каждый блистер-календарь содержит 7таблеток.

  РИНВОК доступен в флаконах с десикансом, содержащих 30таблеток длительного действия, каждая упаковка содержит 1флакон (упаковка по 30таблеток) или 3флакона (упаковка по 90таблеток).

  РИНВОК 30мг таблетки длительного действия

  Таблетки РИНВОК 30мг длительного действия имеют красный цвет, овальную форму и биконвексную форму, с надпечаткой «а30» на одной стороне.

  Таблетки доступны в блистерах или флаконах.

  РИНВОК доступен в упаковках по 28 или 98 таблеток длительного действия.

  Каждый блистер-календарь содержит 7 таблеток.

  РИНВОК доступен в флаконах с десикансом, содержащих 30 таблеток длительного действия, каждая упаковка содержит 1 флакон (упаковка по 30 таблеток) или 3 флакона (упаковка по 90 таблеток).

  РИНВОК 45мг таблетки длительного действия

  Таблетки РИНВОК 45мг длительного действия имеют желтый цвет с желтыми пятнами, овальную форму и биконвексную форму, с надпечаткой «а45» на одной стороне.

  Таблетки доступны в блистерах или флаконах.

  РИНВОК доступен в упаковках по 28 таблеток длительного действия.

  Каждый блистер-календарь содержит 7 таблеток.

  РИНВОК доступен в флаконах с десикансом, содержащих 28 таблеток длительного действия, каждая упаковка содержит 1 флакон.

  Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

  Титульный владелец разрешения на продажу

  AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

  Knollstrasse

  67061 Ludwigshafen

  Германия

  Ответственный за производство

  AbbVie S.r.l.

  S.R. 148 Pontina, km 52 SNC

  04011 Campoverde di Aprilia (Latina)

  Италия

  AbbVie Logistics B.V.

  Zuiderzeelaan 53

  Zwolle, 8017 JV,

  Нидерланды

  Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

  	België/Belgique/Belgien AbbVie SA Tél/Tel: +32 10 477811	Lietuva AbbVie UAB Tel: +370 5 205 3023
  		Luxembourg/Luxemburg AbbVie SA Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 10 477811
  	Ceská republika AbbVie s.r.o. Tel: +420 233 098 111	Magyarország AbbVie Kft. Tel.: +36 1 455 8600
  	Danmark AbbVie A/S Tlf: +45 72 30-20-28	Malta V.J.Salomone Pharma Limited Tel: +356 2122017
  	Deutschland AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +49 (0) 611/1720-0	Nederland AbbVie B.V. Tel: +31 (0)88 322 2843
  	Eesti AbbVie OU Tel: +372 623 1011	Norge AbbVie AS Tlf: +47 67 81 80 00
  	Ελλaδα AbbVieΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Τηλ: +30 214 4165 555	Österreich AbbVie GmbH Tel: +431 20589-0
  	España AbbVie Spain, S.L.U. Tel.: +34 91 384 09 10	Polska AbbVie Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 372 78 00
  Francia AbbVie Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00	Portugal AbbVie, Lda. Tel: +351 (0)21 1908400
  Hrvatska AbbVie d.o.o. Tel + 385 (0)1 5625 501	România AbbVie S.R.L. Tel: +40 21 529 30 35
  	Ireland AbbVie Limited Tel: +353 (0)1 4287900	Slovenija AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o. Tel: +386 (1)32 08 060
  	Ísland Vistor hf. Tel: +354 535 7000	Slovenská republika AbbVie s.r.o. Tel: +421 2 5050 0777
  	Italia AbbVie S.r.l. Tel: +39 06 928921	Suomi/Finland AbbVie Oy Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200
  	Κúπρος Lifepharma (Z.A.M.)Ltd Τηλ.: +357 22 34 74 40	Sverige AbbVie AB Tel: +46 (0)8 684 44 600
  	Latvija AbbVie SIA Tel: +371 67605000

  Дата последней ревизии этого проспекта:

  Дополнительные источники информации

  Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.

  Вы также можете получить подробную и актуальную информацию о этом продукте, сканируя QR-код, который появляется ниже или на внешней упаковке с помощью смартфона. Аналогичная информация также доступна по следующей ссылке:www.rinvoq.eu.

  Включить QR-код

  Чтобы услышать или запросить копию этого проспектана , или прослушать его в ,обратитесь к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу.