РІНВОК 15 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

RINVOQ 15 мг пролонговані таблетки

RINVOQ 30мг пролонговані таблетки

RINVOQ 45мг пролонговані таблетки

упадацитиніб

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке RINVOQ і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати RINVOQ
3. Як приймати RINVOQ
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання RINVOQ
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке RINVOQ і для чого він використовується

RINVOQ містить активну речовину упадацитиніб. Він належить до групи препаратів, званих інгібіторами Янус-кінази. Знижуючи активність ферменту в організмі, званого «Янус-кіназа», RINVOQ знижує запалення при наступних захворюваннях:

• Ревматоїдний артрит
• Псоріатичний артрит
• Аксіальний спондилоартрит,
• Нерентгенологічний аксіальний спондилоартрит
• Анкілозуючий спондилоартрит (АС, рентгенологічний спондилоартрит)
• Гігантоклітинний артеріїт
• Атопічний дерматит
• Вульгарний коліт
• Хвороба Крона

Ревматоїдний артрит

RINVOQ використовується для лікування дорослих з ревматоїдним артритом. Ревматоїдний артрит - це захворювання, яке викликає запалення суглобів. Якщо у вас ревматоїдний артрит середньої або важкої форми, вам можуть призначити інші препарати, одним з яких зазвичай є метотрексат. Якщо ці препарати не діють достатньо добре, вам призначать RINVOQ самостійно або в поєднанні з метотрексатом для лікування ревматоїдного артриту.

RINVOQ може допомогти знижувати боль, ригідність і запалення суглобів, знижувати втомлюваність і сповільнювати прогресування пошкодження кісток і хряща суглобів. Це може полегшити вашу повсякденну діяльність і покращити вашу якість життя.

Псоріатичний артрит

RINVOQ використовується для лікування дорослих з псоріатичним артритом. Псоріатичний артрит - це захворювання, яке викликає запалення суглобів і псоріаз. Якщо у вас активний псоріатичний артрит, вам можуть призначити інші препарати. Якщо ці препарати не діють достатньо добре, вам призначать RINVOQ самостійно або в поєднанні з метотрексатом для лікування псоріатичного артриту.

RINVOQ може допомогти знижувати боль, ригідність і запалення суглобів, боль і ригідність хребта, висипи на шкірі, викликані псоріазом, і втомлюваність, а також може сповільнювати пошкодження кісток і хряща суглобів. Це може полегшити вашу повсякденну діяльність і покращити вашу якість життя.

Аксіальний спондилоартрит (аксіальний спондилоартрит без рентгенологічних змін і анкілозуючий спондилоартрит)

RINVOQ використовується для лікування дорослих з аксіальним спондилоартритом. Аксіальний спондилоартрит - це захворювання, яке викликає запалення хребта. Якщо у вас активний аксіальний спондилоартрит, вам можуть призначити інші препарати. Якщо ці препарати не діють достатньо добре, вам призначать RINVOQ для лікування аксіального спондилоартриту.

RINVOQ може допомогти знижувати боль у попереку, ригідність і запалення хребта. Це може полегшити вашу повсякденну діяльність і покращити вашу якість життя.

Гігантоклітинний артеріїт

RINVOQ використовується для лікування дорослих з гігантоклітинним артеріїтом. Гігантоклітинний артеріїт - це захворювання, яке викликає запалення кровних судин, яке зазвичай впливає на середні і великі артерії голови, шиї і рук.

RINVOQ може допомогти контролювати симптоми і ознаки гігантоклітинного артеріїту, включаючи головний біль, чутливість на шкірі голови, біль у щелепі і втомлюваність. Це може полегшити вашу повсякденну діяльність і покращити вашу якість життя. Гігантоклітинний артеріїт зазвичай лікується препаратами, званими стероїдами. Вони зазвичай діють добре, але можуть мати побічні ефекти, якщо приймаються в високих дозах або тривалий час. Зниження дози стероїдів також може призвести до загострення гігантоклітинного артеріїту. Додавання RINVOQ до лікування означає, що стероїди можна використовувати коротший час, а також контролювати гігантоклітинний артеріїт.

Атопічний дерматит

RINVOQ використовується для лікування дорослих і підлітків від 12 років з атопічним дерматитом середньої або важкої форми, також відомим як атопічний екзема. RINVOQ можна використовувати з препаратами для лікування екземи, які наносяться на шкіру, або самостійно.

Прийом RINVOQ може покращити стан шкіри і знижувати свербіж і загострення. RINVOQ може допомогти покращити симптоми больу, тривоги і депресії, які можуть мати люди з атопічним дерматитом. RINVOQ може допомогти покращити порушення сну і загальну якість життя.

Вульгарний коліт

Вульгарний коліт - це захворювання, яке викликає запалення товстої кишки. RINVOQ використовується для лікування дорослих з вульгарним колітом, які не мали достатньої реакції на попереднє лікування або не переносили його.

RINVOQ може допомогти знижувати симптоми і ознаки захворювання, включаючи кровотечі з кишківника, біль у животі і нагальні потреби в відвідуванні туалету, а також знижувати втомлюваність.

Хвороба Крона

Хвороба Крона - це захворювання, яке може вплинути на будь-яку частину травної системи, але найчастіше впливає на кишківник. RINVOQ використовується для лікування дорослих з хворобою Крона, які не мали достатньої реакції на попереднє лікування або не переносили його.

RINVOQ може допомогти знижувати симптоми і ознаки захворювання, включаючи нагальні потреби в відвідуванні туалету, біль у животі і запалення слизової оболонки кишківника. Це може полегшити вашу повсякденну діяльність і знижувати втомлюваність.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати RINVOQ

Не приймайте RINVOQ

• якщо ви алергічні на упадацитиніб або на інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас є тяжка інфекція (наприклад, пневмонія або інфекція шкіри, викликана бактеріями)
• якщо у вас є активний туберкульоз
• якщо у вас є тяжкі порушення функції печінки
• якщо ви вагітні (див. розділ Вагітність, лактація і контрацепція).

Попередження і обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати RINVOQ, і під час лікування, якщо:

• у вас є інфекція або якщо у вас часто трапляються інфекції. Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є симптоми, такі як гарячка, рани, підвищена втомлюваність або проблеми з зубами, оскільки ці можуть бути ознаками інфекції. RINVOQ може знижувати здатність вашого організму боротися з інфекціями і може погіршити існуючу інфекцію або збільшити ймовірність появи нової інфекції. Якщо у вас є цукровий діабет або вам більше 65 років, ви можете мати більшу ймовірність появи інфекцій
• у вас був туберкульоз або ви були в тісному контакті з людиною, яка мала туберкульоз. Ваш лікар проведе тест на туберкульоз перед тим, як ви почнете приймати RINVOQ, і може повторити тест під час лікування
• у вас був герпес (герпес зостер), оскільки RINVOQ може викликати його повторний появу. Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є болючий висип на шкірі з пухирцями, оскільки ці можуть бути ознаками герпесу зостер
• у вас був гепатит Б або С
• ви були щеплені недавно або плануєте щеплення (імунізація) - це пов'язано з тим, що не рекомендується приймати живі вакцини під час лікування RINVOQ

• у вас є або був рак, ви палите або палили раніше, оскільки ваш лікар оцінить, чи підходить RINVOQ для вас

• у пацієнтів, які приймають RINVOQ, спостерігався рак шкіри, який не є меланомою. Ваш лікар може порекомендувати періодичні огляди шкіри під час лікування RINVOQ. Повідомте вашому лікареві, якщо у вас з'являються нові ураження шкіри під час або після лікування, або якщо змінюється вигляд існуючих уражень

• у вас є або були захворювання серця, оскільки ваш лікар оцінить, чи підходить RINVOQ для вас
• у вашої печінки не функціонує так добре, як потрібно

• у вас був тромбоз глибоких вен (тромбоз глибоких вен) або легеневий тромбоз (легенева емболія), або ви маєте більший ризик їх появи (наприклад, якщо у вас була недавня велика операція, ви приймаєте гормональні контрацептиви/гормональну заміну, якщо у вас або ваших близьких родичів виявлені порушення згортання крові). Ваш лікар оцінить, чи підходить RINVOQ для вас. Повідомте вашому лікареві, якщо у вас з'являються симптоми, такі як задишка або труднощі з диханням, біль у грудній клітці або верхній частині спини, набухання ноги або руки, біль або чутливість при дотику до ноги або руки, червоність або зміна кольору ноги або руки, оскільки ці можуть бути ознаками тромбозу глибоких вен
• у вас раптово з'явилися порушення зору. Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо у вас з'являються раптові симптоми, такі як розмитість зору або часткова або повна втрата зору, оскільки ці можуть бути ознаками порушення кровотоку в очах
• у вас є захворювання нирок
• у вас є боль у животі невідомої причини, у вас був дивертикуліт (больовий запалення малих мішечків у слизовій оболонці кишківника) або ви мали виразки в шлунку або кишківнику, або ви приймаєте нестероїдні протизапальні препарати
• ви повторно спостерігали таблетку або частини таблетки у фекаліях.

Якщо ви помітили будь-які з наступних тяжких побічних ефектів, повідомте вашому лікареві негайно:

• симптоми, такі як висип, труднощі з диханням або набухання губ, язика або горла, можуть бути ознаками алергічної реакції. У деяких пацієнтів, які приймають RINVOQ, спостерігалися тяжкі алергічні реакції. Якщо під час лікування RINVOQ у вас з'являються будь-які з цих симптомів, припиніть приймати RINVOQ і негайно зверніться за медичною допомогою
• сильний біль у животі, особливо якщо він супроводжується гарячкою, нудотою і блювотою.

Аналіз крові

Вам потрібно буде пройти аналіз крові перед тим, як почати приймати RINVOQ, або під час лікування. Це робиться для того, щоб перевірити, чи у вас є низький рівень червоних кров'яних тілочок (анемія), низький рівень білих кров'яних тілочок (нейтропенія або лімфопенія), високий рівень жиру в крові (холестерол) або високий рівень ферментів печінки. Аналізи проводяться для того, щоб перевірити, чи лікування RINVOQ не викликає проблем.

Пацієнти похилого віку

Існує більша частота інфекцій у пацієнтів віком 65 років і старших. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви помітите будь-які ознаки або симптоми інфекції.

Пацієнти віком 65 років і старші можуть мати більший ризик інфекцій, захворювань серця, включаючи інфаркт міокарда, і деяких видів раку. Ваш лікар оцінить, чи підходить RINVOQ для вас.

Діти і підлітки

Не рекомендується використовувати RINVOQ у дітей з атопічним дерматитом віком менше 12 років або у підлітків з масою тіла менше 30 кг. Не проводилися дослідження щодо використання цього препарату у цих пацієнтів.

Не рекомендується використовувати RINVOQ у дітей і підлітків віком менше 18 років з ревматоїдним артритом, псоріатичним артритом, аксіальним спондилоартритом (аксіальним спондилоартритом без рентгенологічних змін і анкілозуючим спондилоартритом), вульгарним колітом або хворобою Крона. Не проводилися дослідження щодо використання цього препарату у цій віковій групі.

Інші препарати і RINVOQ

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або плануєте приймати будь-які інші препарати. Деякі препарати можуть знижувати дію RINVOQ або збільшувати ризик появи побічних ефектів. Особливо важливо повідомити вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• препарати для лікування грибкових інфекцій (наприклад, ітраконазол, позаконазол або вориконазол)
• препарати для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин)
• препарати для лікування синдрому Кушинга (наприклад, кетоконазол)
• препарати для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин)
• препарати для лікування судових розладів або епілепсії (наприклад, фенітоїн)
• препарати, які впливають на вашу імунну систему (наприклад, азатіоприн, 6-меркаптопурин, циклоспорин і такролімус)
• препарати, які можуть збільшувати ризик перфорації шлунка або дивертикуліту, такі як нестероїдні протизапальні препарати (зазвичай використовуються для лікування болючих і/або запальних захворювань м'язів або суглобів), і/або опіоїди (використовуються для лікування сильного болю), і/або кортикостероїди (зазвичай використовуються для лікування запальних захворювань)
• препарати для лікування цукрового діабету або якщо у вас є цукровий діабет. Ваш лікар може вирішити, чи потрібно вам менше препаратів для лікування цукрового діабету під час прийому упадацитинібу.

Якщо у вас є будь-які з цих випадків або ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти RINVOQ.

Вагітність, лактація і фертильність

Вагітність

RINVOQ не повинен використовуватися під час вагітності.

Лактація

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти цей препарат. Не слід використовувати RINVOQ під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи цей препарат потрапляє до грудного молока. Ви і ваш лікар повинні вирішити, чи годувати грудьми, чи приймати RINVOQ. Не слід робити обидва.

Фертильність

Якщо ви жінка фертильного віку, ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції, щоб уникнути вагітності під час прийому RINVOQ і протягом至少 4 тижнів після останньої дози RINVOQ. Якщо ви завагітнієте під час цього часу, повідомте вашому лікареві негайно.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо ваша дочка має першу менструацію під час прийому RINVOQ.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Не водьте транспортні засоби і не працюйте з машинами, якщо ви відчуваєте головокружіння або відчуття обертання (вертіго) під час прийому RINVOQ, поки ці симптоми не зникнуть.

3. Як приймати РІНВОК

Слідкуйте точно за інструкціями щодо прийому цього лікарського засобу, вказаними вашим лікарем або фармацевтом.У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Кількість, яку потрібно прийняти

Якщо у вас ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, аксіальний спондилоартрит (аксіальний спондилоартрит, не видимий на рентгенограмі, і анкілозуючий спондилоартрит) або гігантоклітинний артеріїт

Рекомендована доза - одна таблетка по 15 мг один раз на добу.

Якщо у вас атопічний дерматит

Дорослі (від 18 до 64 років):

Рекомендована доза - 15 мг або 30 мг, залежно від призначення лікарем, одна таблетка один раз на добу.

Ваш лікар може збільшити або зменшити вашу дозу залежно від того, як ви реагуєте на лікування.

Підлітки (від 12до 17років), які важать не менше 30кг:

Рекомендована доза - одна таблетка по 15 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити вашу дозу до однієї таблетки по 30 мг один раз на добу залежно від того, як ви реагуєте на лікування.

Пацієнти похилого віку:

Якщо вам 65 років або більше, рекомендована доза - 15 мг один раз на добу.

Якщо у вас виразкова коліт

Рекомендована доза - одна таблетка по 45 мг один раз на добу протягом 8 тижнів. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати початкову дозу 45 мг протягом ще 8 тижнів (всього 16 тижнів), після чого перейти на одну таблетку по 15 мг або 30 мг один раз на добу для довгострокового лікування. Ваш лікар може збільшити або зменшити вашу дозу залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Пацієнти похилого віку:

Якщо вам 65 років або більше, рекомендована доза - 15 мг один раз на добу для довгострокового лікування.

Ваш лікар може зменшити вашу дозу, якщо у вас є порушення функції нирок або якщо вам призначені інші лікарські засоби.

Якщо у вас хвороба Крона

Рекомендована доза - одна таблетка по 45 мг один раз на добу протягом 12 тижнів. Після цього слідує одна таблетка по 15 мг або 30 мг один раз на добу для довгострокового лікування. Ваш лікар може збільшити або зменшити вашу дозу залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Пацієнти похилого віку:

Якщо вам 65 років або більше, рекомендована доза - 15 мг один раз на добу для довгострокового лікування.

Ваш лікар може зменшити вашу дозу, якщо у вас є порушення функції нирок або якщо вам призначені інші лікарські засоби.

Форма прийому лікарського засобу

• Проглотити таблетку цілу з водою. Не ділити, подрібнювати, жувати чи ламати таблетку перед проглатуванням, оскільки це може змінити кількість лікарського засобу, що потрапляє в ваш організм.
• Щоб допомогти вам пам'ятати про прийом РІНВОК, приймайте його о同じ час кожного дня.

• Таблетки можна приймати з їжею або без неї.

• Не вживайте сушуючий агент.
• Уникайте продуктів або напоїв, які містять грейпфрут, під час прийому (або лікування) РІНВОК, оскільки вони можуть збільшити ймовірність побічних ефектів, підвищуючи кількість лікарського засобу в вашому організмі.

Якщо ви прийняли більше РІНВОК, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше РІНВОК, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ви можете відчувати деякі з побічних ефектів, описаних у розділі 4.

Якщо ви забули прийняти РІНВОК

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте.
• Якщо ви забули прийняти свою дозу протягом цілого дня, просто пропустіть забуту дозу і прийміть одну дозу наступного дня, як зазвичай.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування РІНВОК

Не припиняйте приймати РІНВОК, якщо тільки ваш лікар не скаже вам про це.

Як відкрити пляшку

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важкі побічні ефекти

Повідомте вашому лікареві або шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви відчуваєте будь-які ознаки:

• інфекції, такі як герпес зостер або болючий висип на шкірі з пухирцями (герпес зостер) - часто (можуть впливати до 1 особи з 10).
• інфекції легенів (пневмонія), які можуть викликати труднощі з диханням, гарячку і кашель з мокротинням - часто (можуть впливати до 1 особи з 10).
• інфекція в крові (сепсис) - рідко (можуть впливати до 1 особи з 100).
• алергічна реакція (стиснення в грудній клітці, свистіння, набухання губ, язика або горла, висип) - рідко (можуть впливати до 1 особи з 100).

Інші побічні ефекти

Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

Дуже часті(можуть впливати більше 1 особи з 10)

• інфекції горла і носа
• акне

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10)

• рак шкіри, не меланома
• кашель

• гарячка
• лихорадка (герпес простий)
• чуття нездужання в шлунку (нудота)
• збільшення рівня ферменту креатинкінази, спостережуваного в аналізі крові
• низький рівень білих кров'яних тілець в аналізі крові
• високий рівень холестерину (тип жиру в крові), спостережуваного в аналізі
• високий рівень ферментів печінки, спостережуваного в аналізі крові (ознаки проблем з печінкою)
• збільшення ваги
• запалення (набухання) волосяних фолікулів
• грип (інфлюенца)
• анемія
• біль у животі (абдомені)
• втома (незвичайне відчуття втоми і слабкості)
• головний біль (головний біль був дуже частим при гігантоклітинному артеріїті)
• висип (уртикарія)
• інфекція сечовивідних шляхів
• висип
• чуття обертання (вертіго)
• головокружіння
• інфекція легенів (бронхіт)
• набухання ніг і рук (периферичний едем)

Рідкозустрічаються(можуть впливати до 1 особи з 100)

• оральна кандидоз (білі плями в роті)
• високий рівень тригліцеридів (тип жиру) в крові, спостережуваного в аналізі
• дивертикуліт (болюче запалення малих мішечків у слизовій оболонці кишечника)
• перфорція шлунково-кишкового тракту (отвор у кишечнику)

Додаткові побічні ефекти у підлітків з атопічним дерматитом

Часті:

• бородавки (папілома шкіри)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до Додатка V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання РІНВОК

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості і досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на коробці після "EXP".

Цьому лікарському засобу не потрібна жодна спеціальна температура для зберігання.

Зберігайте в оригінальній блистерній упаковці або пляшці з добре закритою кришкою, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміттєві контейнери. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад РІНВОК

Активний інгредієнт - упадацитиніб.

РІНВОК 15 мг пролонговані таблетки

• Кожна пролонгована таблетка містить упадацитиніб гемігідрат, еквівалентний 15 мг упадацитинібу.
• Інші компоненти:

• Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, манітол, тартарова кислота, гіпромелоза, колоїдна ангідридна кремнезем, стеарат магнію.
• Покриття: полівініловий спирт, макрогол, тальк, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172), чорний оксид заліза (E172).

РІНВОК 30 мг пролонговані таблетки

• Кожна пролонгована таблетка містить упадацитиніб гемігідрат, еквівалентний 30 мг упадацитинібу.
• Інші компоненти:

• Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, манітол, тартарова кислота, гіпромелоза, колоїдна ангідридна кремнезем, стеарат магнію.
• Покриття: полівініловий спирт, макрогол, тальк, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172).

РІНВОК 45 мг пролонговані таблетки

• Кожна пролонгована таблетка містить упадацитиніб гемігідрат, еквівалентний 45 мг упадацитинібу.
• Інші компоненти:

• Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, манітол, тартарова кислота, гіпромелоза, колоїдна ангідридна кремнезем, стеарат магнію.
• Покриття: полівініловий спирт, макрогол, тальк, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172) і червоний оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

РІНВОК 15 мг пролонговані таблетки

РІНВОК 15 мг пролонговані таблетки - таблетки фіолетового кольору, овальні і двовигнуті, з гравіюванням "a15" на одній стороні.

Таблетки доступні в блистерних упаковках або пляшках.

РІНВОК доступний в упаковках по 28 або 98 пролонгованих таблеток і в багаторазових упаковках по 84 пролонговані таблетки з 3 упаковками, кожна з яких містить 28 пролонгованих таблеток.

Кожен блистерний календар містить 7 таблеток.

РІНВОК доступний у пляшках з сушуючим агентом, які містять 30 пролонгованих таблеток, кожна упаковка містить 1 пляшку (упаковка по 30 таблеток) або 3 пляшки (упаковка по 90 таблеток).

РІНВОК 30 мг пролонговані таблетки

РІНВОК 30 мг пролонговані таблетки - таблетки червоного кольору, овальні і двовигнуті, з гравіюванням "a30" на одній стороні.

Таблетки доступні в блистерних упаковках або пляшках.

РІНВОК доступний в упаковках по 28 або 98 пролонгованих таблеток.

Кожен блистерний календар містить 7 таблеток.

РІНВОК доступний у пляшках з сушуючим агентом, які містять 30 пролонгованих таблеток, кожна упаковка містить 1 пляшку (упаковка по 30 таблеток) або 3 пляшки (упаковка по 90 таблеток).

РІНВОК 45 мг пролонговані таблетки

РІНВОК 45 мг пролонговані таблетки - таблетки жовтого кольору, овальні і двовигнуті, з гравіюванням "a45" на одній стороні.

Таблетки доступні в блистерних упаковках або пляшках.

РІНВОК доступний в упаковках по 28 пролонгованих таблеток.

Кожен блистерний календар містить 7 таблеток.

РІНВОК доступний у пляшках з сушуючим агентом, які містять 28 пролонгованих таблеток, кожна упаковка містить 1 пляшку.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse

67061 Людвігсгафен

Німеччина

Виробник

AbbVie S.r.l.

S.R. 148 Pontina, km 52 SNC

04011 Камповерде ді Апрілія (Латіна)

Італія

AbbVie Logistics B.V.

Зуйдерзеелан 53

Зволле, 8017 JV,

Нідерланди

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Дата останнього перегляду цього листка:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

Ви також можете ознайомитися з детальною і актуальною інформацією про цей продукт, скануючи код QR, який знаходиться нижче або на зовнішній упаковці, за допомогою смартфона. Таку ж інформацію можна знайти на сайті: www.rinvoq.eu.

Включіть код QR

Для прослуховування або отримання копії цього листкау <Брайлі>, <великому розмірі шрифту> або прослуховування його у <аудіо>,зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку.