РІНВОК 45 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

RINVOQ 15 мг таблетки з пролонгованим вивільненням

RINVOQ 30мг таблетки з пролонгованим вивільненням

RINVOQ 45мг таблетки з пролонгованим вивільненням

упадацитиніб

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке RINVOQ і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати RINVOQ
3. Як приймати RINVOQ
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання RINVOQ
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке RINVOQ і для чого він використовується

RINVOQ містить активну речовину упадацитиніб. Він належить до групи препаратів, званих інгібіторами Янус-кінази. Знижуючи активність ферменту в організмі, званого «Янус-кіназою», RINVOQ знижує запалення при наступних захворюваннях:

• Ревматоїдний артрит
• Псоріатичний артрит
• Аксіальний спондилоартрит,
• Нерентгенологічний аксіальний спондилоартрит
• Анкілозуючий спондилоартрит (АС, рентгенологічний аксіальний спондилоартрит)
• Гігантоклітинний артеріїт
• Атопічний дерматит
• Вульгарний коліт
• Хвороба Крона

Ревматоїдний артрит

RINVOQ використовується для лікування дорослих з ревматоїдним артритом. Ревматоїдний артрит - це захворювання, яке викликає запалення суглобів. Якщо у вас є ревматоїдний артрит середньої або важкої форми, вам можуть призначити інші препарати, одним з яких зазвичай є метотрексат. Якщо ці препарати не діють достатньо добре, вам призначать RINVOQ самостійно або в комбінації з метотрексатом для лікування ревматоїдного артриту.

RINVOQ може допомогти знижувати боль, ригідність і запалення суглобів, знижувати втомлюваність і сповільнювати прогресування пошкодження кісток і хряща суглобів. Це може полегшити вашу повсякденну діяльність і покращити вашу якість життя.

Псоріатичний артрит

RINVOQ використовується для лікування дорослих з псоріатичним артритом. Псоріатичний артрит - це захворювання, яке викликає запалення суглобів і псоріаз. Якщо у вас є активний псоріатичний артрит, вам можуть призначити інші препарати. Якщо ці препарати не діють достатньо добре, вам призначать RINVOQ самостійно або в комбінації з метотрексатом для лікування псоріатичного артриту.

RINVOQ може допомогти знижувати боль, ригідність і запалення суглобів, біль і ригідність хребта, висипи на шкірі, викликані псоріазом, і втомлюваність, а також може сповільнювати пошкодження кісток і хряща суглобів. Це може полегшити вашу повсякденну діяльність і покращити вашу якість життя.

Аксіальний спондилоартрит (аксіальний спондилоартрит без рентгенологічних ознак і анкілозуючий спондилоартрит)

RINVOQ використовується для лікування дорослих з аксіальним спондилоартритом. Аксіальний спондилоартрит - це захворювання, яке викликає запалення хребта. Якщо у вас є активний аксіальний спондилоартрит, вам можуть призначити інші препарати. Якщо ці препарати не діють достатньо добре, вам призначать RINVOQ для лікування аксіального спондилоартриту.

RINVOQ може допомогти знижувати боль у попереку, ригідність і запалення хребта. Це може полегшити вашу повсякденну діяльність і покращити вашу якість життя.

Гігантоклітинний артеріїт

RINVOQ використовується для лікування дорослих з гігантоклітинним артеріїтом. Гігантоклітинний артеріїт - це захворювання, яке викликає запалення кровеносних судин, яке зазвичай впливає на середні і великі артерії голови, шиї і рук.

RINVOQ може допомогти контролювати симптоми і ознаки гігантоклітинного артеріїту, включаючи головний біль, чутливість на шкірі голови, біль у щелепі і втомлюваність. Це може полегшити вашу повсякденну діяльність і покращити вашу якість життя. Гігантоклітинний артеріїт зазвичай лікується препаратами, званими стероїдами. Вони зазвичай діють добре, але можуть мати побічні ефекти, якщо приймаються у високих дозах або тривалий час. Зниження дози стероїдів також може призвести до загострення гігантоклітинного артеріїту. Додавання RINVOQ до лікування означає, що стероїди можна використовувати коротший час і, таким чином, контролювати гігантоклітинний артеріїт.

Атопічний дерматит

RINVOQ використовується для лікування дорослих і підлітків від 12 років з атопічним дерматитом середньої або важкої форми, також відомим як атопічний екзем. RINVOQ можна використовувати з препаратами для лікування екзему, які наносяться на шкіру, або самостійно.

Прийом RINVOQ може покращити стан шкіри і знижувати свербіж і загострення. RINVOQ може допомогти покращити симптоми болю, тривоги і депресії, які можуть мати люди з атопічним дерматитом. RINVOQ може допомогти покращити порушення сну і загальну якість життя.

Вульгарний коліт

Вульгарний коліт - це захворювання, яке викликає запалення товстої кишки. RINVOQ використовується для лікування дорослих з вульгарним колітом, які не мали достатньої реакції на попереднє лікування або не переносили його.

RINVOQ може допомогти знижувати симптоми і ознаки захворювання, включаючи кровотечі з кишківника, біль у животі і нагальні потреби в туалеті та частоту відвідувань туалету. Це може полегшити вашу повсякденну діяльність і знижувати втомлюваність.

Хвороба Крона

Хвороба Крона - це захворювання, яке може вплинути на будь-яку частину травного тракту, але найчастіше впливає на кишківник. RINVOQ використовується для лікування дорослих з хворобою Крона, які не мали достатньої реакції на попереднє лікування або не переносили його.

RINVOQ може допомогти знижувати симптоми і ознаки захворювання, включаючи нагальні потреби в туалеті та частоту відвідувань туалету, біль у животі і запалення слизової оболонки кишківника. Це може полегшити вашу повсякденну діяльність і знижувати втомлюваність.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати RINVOQ

Не приймайте RINVOQ

• якщо ви алергічні на упадацитиніб або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас є тяжка інфекція (наприклад, пневмонія або інфекція шкіри, викликана бактеріями)
• якщо у вас є активний туберкульоз
• якщо у вас є тяжкі проблеми з печінкою
• якщо ви вагітні (див. розділ Вагітність, лактація і контрацепція).

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати RINVOQ, і під час лікування, якщо:

• у вас є інфекція або якщо ви часто хворієте на інфекції. Повідоміть вашому лікареві, якщо у вас є симптоми, такі як гарячка, рани, підвищена втомлюваність або проблеми з зубами, оскільки ці можуть бути ознаками інфекції. RINVOQ може знижувати здатність вашого організму захищатися від інфекцій і може погіршувати існуючу інфекцію або збільшувати ймовірність захворювання на нову інфекцію. Якщо у вас є цукровий діабет або ви старші 65 років, ви можете мати більшу ймовірність захворювання на інфекції
• у вас був туберкульоз або ви були в тісному контакті з людиною, яка мала туберкульоз. Ваш лікар проведе тест на туберкульоз перед тим, як ви почнете приймати RINVOQ, і може повторити тест під час лікування
• у вас була інфекція, викликана вірусом герпесу (герпес зостер), оскільки RINVOQ може викликати її повторний розвиток. Повідоміть вашому лікареві, якщо у вас є болюча висипка з пухирцями, оскільки ці можуть бути ознаками герпесу зостер
• у вас був гепатит Б або С
• ви були вакциновані недавно або плануєте вакцинацію (імунізація) – це пов'язано з тим, що не рекомендується вакцинація живими вакцинами під час прийому RINVOQ

• у вас є або був рак, ви курите або раніше курили, оскільки ваш лікар оцінить, чи підходить RINVOQ для вас

• у пацієнтів, які приймають RINVOQ, спостерігався рак шкіри, який не є меланомою. Ваш лікар може порекомендувати періодичні огляди шкіри під час прийому RINVOQ. Повідоміть вашому лікареві, якщо у вас з'являються нові висипки на шкірі під час або після лікування, або якщо змінився вигляд існуючих висипок

• у вас є або були проблеми з серцем, оскільки ваш лікар оцінить, чи підходить RINVOQ для вас
• ваша печінка не працює так добре, як повинна

• у вас був тромбоз глибоких вен (тромбоз глибоких вен) або легеневий ембол (емболія легень), або ви маєте більший ризик розвитку цих станів (наприклад, якщо у вас була велика операція, ви приймаєте гормональні контрацептиви/гормональну заміну, якщо у вас або ваших близьких родичів виявлені порушення згортання крові). Ваш лікар оцінить, чи підходить RINVOQ для вас. Повідоміть вашому лікареві, якщо у вас є раптова короткість дыхання або труднощі з диханням, біль у грудній клітці або верхній частині спини, набряк у ногах або руках, біль або чутливість при дотику до ніг або рук, або червоність чи зміна кольору ніг або рук, оскільки ці можуть бути ознаками тромбозу глибоких вен
• ви відчуваєте раптові порушення зору. Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо у вас є раптові симптоми, такі як розмита зір або часткова або повна втрата зору, оскільки ці можуть бути ознаками обструкції кровотоку в очах
• у вас є проблеми з нирками
• у вас є біль у животі невідомої етіології, у вас був дивертикуліт (больовий запальний процес у товстій кишці) або ви приймаєте нестероїдні протизапальні препарати
• ви повторно спостерігаєте таблетку або частини таблетки у фекаліях.

Якщо ви помітили будь-які з наступних тяжких побічних ефектів, повідоміть вашому лікареві негайно:

• симптоми, такі як висипка (кропив'янка), труднощі з диханням або набряк губ, язика або горла, можуть свідчити про алергічну реакцію. Деякі пацієнти, які приймають RINVOQ, мали тяжкі алергічні реакції. Якщо під час прийому RINVOQ у вас з'являються будь-які з цих симптомів, припиніть приймати RINVOQ і негайно зверніться за медичною допомогою
• сильний біль у животі, особливо якщо він супроводжується гарячкою, нудотою і блювотою.

Аналіз крові

Вам потрібно буде пройти аналіз крові перед тим, як почати приймати RINVOQ, або під час прийому. Це робиться для того, щоб перевірити, чи маєте ви низький рівень червоних кров'яних тілочок (анемія), низький рівень білих кров'яних тілочок (нейтропенія або лімфопенія), високий рівень жиру в крові (холестерин) або високий рівень ферментів печінки. Аналізи проводяться для того, щоб перевірити, чи не викликає лікування RINVOQ проблем.

Пацієнти похилого віку

Існує більша частота інфекцій у пацієнтів віком 65 років і старших. Повідоміть вашому лікареві негайно, якщо ви помітите будь-які ознаки або симптоми інфекції.

Пацієнти віком 65 років і старші можуть мати більший ризик інфекцій, проблем з серцем, включаючи інфаркт міокарда, і деяких видів раку. Ваш лікар оцінить, чи підходить RINVOQ для вас.

Діти і підлітки

Не рекомендується використання RINVOQ у дітей з атопічним дерматитом віком молодше 12 років або у підлітків з вагою нижче 30 кг. RINVOQ не вивчався у цих пацієнтів.

Не рекомендується використання RINVOQ у дітей і підлітків віком молодше 18 років з ревматоїдним артритом, псоріатичним артритом, аксіальним спондилоартритом (аксіальним спондилоартритом без рентгенологічних ознак і анкілозуючим спондилоартритом), вульгарним колітом або хворобою Крона. RINVOQ не вивчався у цій віковій групі.

Інші препарати і RINVOQ

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Деякі препарати можуть знижувати дію RINVOQ або збільшувати ризик побічних ефектів. Це дуже важливо, щоб ви повідомили вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• препарати для лікування грибкових інфекцій (наприклад, ітраконазол, позаконазол або вориконазол)
• препарати для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин)
• препарати для лікування синдрому Кушинга (наприклад, кетоконазол)
• препарати для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин)
• препарати для лікування судом або епілептичних нападів (наприклад, фенітойн)
• препарати, які впливають на вашу імунну систему (наприклад, азатіоприн, 6-меркаптопурин, циклоспорин і такролімус)
• препарати, які можуть збільшувати ризик перфорації шлунково-кишкового тракту або дивертикуліту, такі як нестероїдні протизапальні препарати (зазвичай використовуються для лікування захворювань, які викликають біль і запалення м'язів або суглобів), і/або опіоїди (використовуються для лікування сильного болю), і/або кортикостероїди (зазвичай використовуються для лікування захворювань, які викликають запалення)
• препарати для лікування цукрового діабету або якщо у вас є цукровий діабет. Ваш лікар може вирішити, чи потрібно вам менше препаратів для лікування діабету під час прийому упадацитинібу.

Якщо у вас є будь-які з цих випадків або ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти RINVOQ.

Вагітність, лактація і фертильність

Вагітність

RINVOQ не повинен використовуватися під час вагітності.

Лактація

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти цей препарат. Не слід використовувати RINVOQ під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи проходить цей препарат у грудне молоко. Ви і ваш лікар повинні вирішити, чи годуватимете ви грудьми, чи прийматимете RINVOQ. Не слід робити обидва варіанти.

Фертильність

Якщо ви жінка фертильного віку, ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції, щоб уникнути вагітності під час прийому RINVOQ і протягом至少 4 тижнів після останньої дози RINVOQ. Якщо ви завагітнієте під час цього часу, ви повинні повідомити вашому лікареві негайно.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо ваша дочка має першу менструацію під час прийому RINVOQ.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Не водьте транспортні засоби і не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте головокружіння або запаморочення (вертіго) під час прийому RINVOQ, поки ці симптоми не зникнуть.

3. Як приймати РІНВОК

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом.У разі сумнівів проконсультіруйтесь знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Кількість, яку потрібно прийняти

Якщо у вас ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, аксіальний спондилоартрит (аксіальний спондилоартрит, не видимий на рентгенограмі, і анкілозуючий спондилоартрит) або гігантоклітинний артеріїт

Рекомендована доза - одна таблетка по 15 мг один раз на добу.

Якщо у вас атопічний дерматит

Дорослі (від 18 до 64 років):

Рекомендована доза - 15 мг або 30 мг, залежно від призначення лікарем, у вигляді однієї таблетки один раз на добу.

Ваш лікар може збільшити або зменшити вашу дозу залежно від того, як ви реагуєте на лікування.

Підлітки (від 12 до 17 років), які важать не менше 30 кг:

Рекомендована доза - одна таблетка по 15 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити вашу дозу до однієї таблетки по 30 мг один раз на добу залежно від того, як ви реагуєте на лікування.

Пацієнти похилого віку:

Якщо вам 65 років або старше, рекомендується доза 15 мг один раз на добу.

Якщо у вас виразкова коліт

Рекомендована доза - одна таблетка по 45 мг один раз на добу протягом 8 тижнів. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати початкову дозу 45 мг протягом ще 8 тижнів (всього 16 тижнів), а потім приймати таблетку по 15 мг або 30 мг один раз на добу для довгострокового лікування. Ваш лікар може збільшити або зменшити вашу дозу залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Пацієнти похилого віку:

Якщо вам 65 років або старше, рекомендується доза 15 мг один раз на добу для довгострокового лікування.

Ваш лікар може зменшити вашу дозу, якщо у вас є порушення функції нирок або якщо вам призначені інші лікарські засоби.

Якщо у вас хвороба Крона

Рекомендована доза - одна таблетка по 45 мг один раз на добу протягом 12 тижнів. Це буде слідувати за прийомом таблетки по 15 мг або 30 мг один раз на добу для довгострокового лікування. Ваш лікар може збільшити або зменшити вашу дозу залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Пацієнти похилого віку:

Якщо вам 65 років або старше, рекомендується доза 15 мг один раз на добу для довгострокового лікування.

Ваш лікар може зменшити вашу дозу, якщо у вас є порушення функції нирок або якщо вам призначені інші лікарські засоби.

Форма прийому лікарського засобу

• Проглотити таблетку цілу з водою. Не розбивайте, не подрібнюйте, не жуйте та не ламайте таблетку перед проглатуванням, оскільки це може змінити кількість лікарського засобу, що потрапляє в ваш організм.
• Щоб допомогти вам пам'ятати про прийом РІНВОК, приймайте його о同じ час кожного дня.

• Таблетки можна приймати з їжею або без неї.

• Не вживайте сушуючий агент.
• Уникайте продуктів харчування або напоїв, що містять грейпфрут, під час прийому (або лікування) РІНВОК, оскільки це може збільшити ймовірність побічних ефектів, підвищуючи кількість лікарського засобу в вашому організмі.

Якщо ви прийняли більше РІНВОК, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше РІНВОК, ніж потрібно, проконсультіруйтесь з вашим лікарем. Ви можете відчувати деякі з побічних ефектів, описаних у розділі 4.

Якщо ви забули прийняти РІНВОК

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте.
• Якщо ви забули прийняти свою дозу протягом цілого дня, просто пропустіть забуту дозу та прийміть одну дозу наступного дня, як зазвичай.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування РІНВОК

Не припиняйте приймати РІНВОК, якщо тільки ваш лікар не скаже вам про це.

Як відкрити флакон

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультіруйтесь з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливі побічні ефекти

Повідоміть вашому лікареві або шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви відчуваєте будь-які ознаки:

• інфекції, такі як опіковий герпес або болючий висип на шкірі з пухирями (опіковий герпес) - часті (можуть впливати до 1 особи з 10).
• пневмонія (інфекція легенів), яка може викликати труднощі з диханням, гарячку та кашель з мокротою - часті (можуть впливати до 1 особи з 10).
• інфекція в крові (сепсис) - рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 100).
• алергічна реакція (стиснення в грудній клітці, свистіння, набухання губ, язика або горла, висип) - рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 100).

Інші побічні ефекти

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

Дуже часті(можуть впливати більше 1 особи з 10)

• інфекції горла та носа
• акне

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10)

• рак шкіри, не меланома
• кашель

• гарячка
• лихорадкові захворювання (простий герпес)
• чувство нездужання в шлунку (нудота)
• збільшення рівня ферменту креатинкінази, виявленого в аналізі крові
• низький рівень білих кров'яних тілець в аналізі крові
• високий рівень холестерину (тип жиру в крові), виявленого в аналізі
• високий рівень ферментів печінки, виявленого в аналізі крові (ознаки проблем з печінкою)
• збільшення ваги
• запалення (набухання) волосяних фолікулів
• грип (інфлюенца)
• анемія
• біль у животі (абдомені)
• застуда (незвичайне відчуття втоми та слабкості)
• головний біль (головний біль був дуже частим при гігантоклітинному артеріїті)
• висип (кропив'янка)
• інфекція сечовивідних шляхів
• висип
• чувство обертання (вертіго)
• головокружіння
• інфекція легенів (бронхіт)
• набухання ніг та рук (периферичний едем)

Рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 100)

• оральна кандидоз (білі плями в роті)
• підвищені рівні тригліцеридів (тип жиру) в крові, виявлені в аналізі
• дивертикуліт (болюче запалення малих мішечків у слизовій оболонці кишечника)
• перфорція шлунково-кишкового тракту (отвор у кишечнику)

Додаткові побічні ефекти у підлітків з атопічним дерматитом

Часті:

• бородавки (папілома шкіри)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідоміть вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до Додатка V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання РІНВОК

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на коробці після "EXP".

Цьому лікарському засобу не потрібно жодних спеціальних температурних умов зберігання.

Зберігайте в оригінальній блистерній упаковці або флаконі з добре закритою кришкою, щоб захистити його від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад РІНВОК

Активний інгредієнт - упадацитиніб.

РІНВОК 15 мг пролонговані таблетки

• Кожна пролонгована таблетка містить упадацитиніб гемігідрат, еквівалентний 15 мг упадацитинібу.
• Інші складові:

• Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, манітол, тартарова кислота, гіпромелоза, колоїдний ангідрид кремнію, стеарат магнію.
• Покриття: полімер полівініловий, макрогол, тальк, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172), чорний оксид заліза (E172).

РІНВОК 30 мг пролонговані таблетки

• Кожна пролонгована таблетка містить упадацитиніб гемігідрат, еквівалентний 30 мг упадацитинібу.
• Інші складові:

• Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, манітол, тартарова кислота, гіпромелоза, колоїдний ангідрид кремнію, стеарат магнію.
• Покриття: полімер полівініловий, макрогол, тальк, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172).

РІНВОК 45 мг пролонговані таблетки

• Кожна пролонгована таблетка містить упадацитиніб гемігідрат, еквівалентний 45 мг упадацитинібу.
• Інші складові:

• Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, манітол, тартарова кислота, гіпромелоза, колоїдний ангідрид кремнію, стеарат магнію.
• Покриття: полімер полівініловий, макрогол, тальк, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172) та червоний оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

РІНВОК 15 мг пролонговані таблетки

РІНВОК 15 мг пролонговані таблетки - таблетки фіолетового кольору, овальні та двовигнуті, з написом "a15" на одній стороні.

Таблетки випускаються в блистерних упаковках або флаконах.

РІНВОК випускається в упаковках по 28 або 98 пролонгованих таблеток та в багаторазових упаковках по 84 таблетки з 3 упаковками, кожна з яких містить 28 пролонгованих таблеток.

Кожен календарний блистер містить 7 таблеток.

РІНВОК випускається в флаконах з сушуючим агентом, які містять 30 пролонгованих таблеток, кожна упаковка містить 1 флакон (упаковка по 30 таблеток) або 3 флакони (упаковка по 90 таблеток).

РІНВОК 30 мг пролонговані таблетки

РІНВОК 30 мг пролонговані таблетки - таблетки червоного кольору, овальні та двовигнуті, з написом "a30" на одній стороні.

Таблетки випускаються в блистерних упаковках або флаконах.

РІНВОК випускається в упаковках по 28 або 98 пролонгованих таблеток.

Кожен календарний блистер містить 7 таблеток.

РІНВОК випускається в флаконах з сушуючим агентом, які містять 30 пролонгованих таблеток, кожна упаковка містить 1 флакон (упаковка по 30 таблеток) або 3 флакони (упаковка по 90 таблеток).

РІНВОК 45 мг пролонговані таблетки

РІНВОК 45 мг пролонговані таблетки - таблетки жовтого кольору, овальні та двовигнуті, з написом "a45" на одній стороні.

Таблетки випускаються в блистерних упаковках або флаконах.

РІНВОК випускається в упаковках по 28 пролонгованих таблеток.

Кожен календарний блистер містить 7 таблеток.

РІНВОК випускається в флаконах з сушуючим агентом, які містять 28 пролонгованих таблеток, кожна упаковка містить 1 флакон.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse

67061 Людвігсгафен

Німеччина

Виробник

AbbVie S.r.l.

S.R. 148 Pontina, km 52 SNC

04011 Камповерде ді Апрілія (Латіна)

Італія

AbbVie Logistics B.V.

Зюйдерзеелан 53

Зволле, 8017 JV,

Нідерланди

Ви можете запитати більше інформації про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Дата останнього перегляду цього листка:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

Ви також можете ознайомитися з детальною та актуальною інформацією про цей продукт, скануючи код QR, який знаходиться нижче, або на зовнішній упаковці за допомогою смартфона. Таку ж інформацію можна знайти на сайті: www.rinvoq.eu.

Включіть код QR

Для прослуховування або отримання копії цього листкау <Брайлі>, <великому розмірі шрифту> або прослуховування його в <аудіо>,зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку.