РЕАКТИН ЛЕВОКАБАСТИН 0,5мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, СУСПЕНЗІЯ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

РЕАКТІНЕ Левокабастин 0,5 мг/мл офтальмологічний колір у суспензії

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані у цьому листку (див. розділ 4).

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 2 днів.

Зміст листка:

1. Що таке РЕАКТІНЕ Левокабастин і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати РЕАКТІНЕ Левокабастин
3. Як використовувати РЕАКТІНЕ Левокабастин
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання РЕАКТІНЕ Левокабастин
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке РЕАКТІНЕ Левокабастин і для чого він використовується

РЕАКТІНЕ Левокабастин належить до групи лікарських засобів, що називаються антиалергічними засобами.

Він показаний для тимчасового полегшення симптомів алергічного кон'юнктивіту, таких як: слізотеча, свербіж, і червоність очей.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 2 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати РЕАКТІНЕ Левокабастин

Не використовуйтеРЕАКТІНЕ Левокабастин

Якщо ви алергічні на левокабастин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати РЕАКТІНЕ, якщо у вас є будь-яка ниркова хвороба, оскільки лікарський засіб виводиться переважно через нирки

Як і з будь-яким офтальмологічним препаратом, що містить бензалконій хлорид, пропіленгліколь і естери, під час лікування РЕАКТІНЕ Левокабастин не слід використовувати м'які контактні лінзи (гідрофільні).

Перешкоди для аналітичних тестів:

Якщо вам будуть проводити будь-які діагностичні тести (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами, що використовують алергени тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Використання РЕАКТІНЕ з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не було повідомлено про взаємодію РЕАКТІНЕ Левокабастин з іншими лікарськими засобами, але в будь-якому випадку слід розрізняти їхнє застосування як мінімум на 10 хвилин.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння автомобіля та використання машин:

Ви можете відчувати в очах: подразнення, біль, запалення, свербіж, червоність, відчуття паління та розмитість зору одразу після застосування РЕАКТІНЕ. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, поки ці ефекти не зникнуть.

РЕАКТІНЕ Левокабастинмістить бензалконій хлорид

Цей лікарський засіб може викликати окулярне подразнення, оскільки містить бензалконій хлорид, пропіленгліколь і естери.

Уникайте контакту з м'якими контактними лінзами.

Видаліть контактні лінзи перед застосуванням і чекайте як мінімум 15 хвилин перед тим, як знову їх вдягнути.

Змінює колір м'яких контактних лінз.

3. Як використовувати РЕАКТІНЕ Левокабастин

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старші 12 років: 1 крапля в кожне око 2 рази на добу (кожні 12 годин). Якщо полегшення симптомів не триває протягом 12 годин, кількість застосувань можна збільшити до 3 або 4 разів на добу (кожні 6 або 8 годин) за необхідності.

Не перевищуйте кількість 4 крапель в кожне око на добу (за 24 години).

Використання у дітей:

Не слід використовувати цей лікарський засіб у дітей молодших 12 років.

Форма використання:

Цей лікарський засіб використовується офтальмологічним шляхом (в очах).

Потрусіть флакон перед використанням.

Чистими руками відкрийте упаковку, щоб не торкнутися кришечки та піпетки

З головою, нахиленою назад, відокреміть нижню повіку вниз, натисніть на флакон з великою обережністю, поки не побачите 1 краплю всередині ока, спрямовуючи погляд вгору. Спробуйте мигнути, щоб поширити краплю по всьому oku.

Застосування колірного засобу повинно здійснюватися з максимальною чистотою, уникając будь-якого контакту з піпеткою (наприклад: повіками, пальцями тощо)

Після кожного застосування добре закрийте упаковку.

Оскільки цей лікарський засіб є стерильним, рекомендується слідувати наступним інструкціям:

• кожна упаковка повинна використовуватися лише одним пацієнтом

-після закінчення лікування викиньте лікарський засіб, навіть якщо вміст флакона не буде повністю витрачений.

Якщо ви використовуєте більшеРЕАКТІНЕ Левокабастин, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон: 91- 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати РЕАКТІНЕ Левокабастин

Якщо ви забули використовувати РЕАКТІНЕ Левокабастин, не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо це необхідно, знову використовуйте лікарський засіб, як вказано у розділі 3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ РЕАКТІНЕ Левокабастин

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, РЕАКТІНЕ Левокабастин може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Часті можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів: біль в оці, розмитість зору
• Рідкісні можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів: набряк повіки
• Дуже рідкісні можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів: серцебиття, гіперчутливість, головний біль та біль в оці, кон'юнктивіт, слізотеча, алергічна реакція, ангіоневротичний набряк (набряк певних ділянок шкіри), контактний дерматит, кропив'янка та реакції на місці застосування, такі як відчуття паління в оці, червоність, подразнення, запалення, свербіж та біль в очах і розмитість зору. У дуже рідкісних випадках деякі пацієнти з важкими порушеннями рогівки (тонкої передньої оболонки ока) розвивали білі плями на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.

Сповіщення про підозрювані побічні реакції

Це дозволяє здійснювати безперервний моніторинг співвідношення користі та ризику лікарського засобу. важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції на лікарський засіб після його реєстрації. Професійним медичним працівникам пропонується повідомляти про підозрювані побічні реакції через систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини,

https: //www.notificaRAM.es

5. Зберігання РЕАКТІНЕ Левокабастин

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Викиньте лікарський засіб через 28 днів після відкриття упаковки.

Тримайте при температурі нижче 25 ºС.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладРЕАКТІНЕ Левокабастин

Активний інгредієнт - левокабастин.

Кожен мілілітр містить 0,5 міліграма левокабастину.

Інші компоненти (експіцієнти) - бензалконій хлорид, гідрогенфосфат дісоду анігідрат, дигідрогенфосфат натрію моногідрат, гіпромелоза, пропіленгліколь, полісорбат 80, едетат дісоду, вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

РЕАКТІНЕ 0,5 мг/мл левокабастин офтальмологічний колір у суспензії випускається в коробках, що містять флакон з 5 мл з 4 мл суспензії однорідного білого кольору.

Власник реєстраційного посвідчення

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Мадрид

Іспанія

Виробник

FAMAR, S.A.

63, Agiou Dimitriou Str. (Alimos, Attica) - GR-17456 - Греція

Телефон: 302109898500 Телфакс: 302109888800

Дата останнього перегляду цього листка: лютий 2016

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es