КВІРОКРОМ 20 мг/мл + 0,70 мл/мл РОЗЧИН ДЛЯ ЗОВНІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

Квірокром 20 мг/мл + 0,70 мл/мл шкіряний розчин

хлоргексидин диглюконат/ізопропіловий спирт

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям з застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується.

Зміст опису

1. Що таке Квірокром і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Квірокрому
3. Як використовувати Квірокром
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Квірокрому
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Квірокром і для чого він використовується

Квірокром - це шкіряний розчин хлоргексидин диглюконату 20 мг/мл і ізопропілового спирту 0,70 мл/мл, який використовується як антисептик шкіри перед виконанням інвазивних медичних процедур, таких як ін'єкції, введення внутрішньовенних катетерів, мала хірургія та велика хірургія у дорослих і дітей.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Квірокрому

Не використовуйтеКвірокром:

Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до хлоргексидин диглюконату, ізопропілового спирту або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та обережність:

Квірокром призначений лише для зовнішнього використання на шкірі. Не ковтайте та не вдихайте.

• Розчин є легкозаймистим. Було повідомлено про випадки пожеж у операційній, які призвели до важких опіків у пацієнта.

Ризик пожежі в операційній високий, коли використовується джерело займання (електрохірургічні апарати, лазери, джерела світла волоконно-оптичних кабелів, високошвидкісні свердла/фрези...) у поєднанні з використанням джерела горіння (такого як тканини, рушники...) та джерела окиснювача (кисень, повітря, оксид азоту...).

Для зменшення ризику пожежі:

Не використовуйте процедури електрокоагуляції чи інші джерела займання, доки шкіра не буде повністю сухою.

Видаліть будь-який вологий матеріал, гаси або халати перед початком операції.

Не використовуйте надмірні кількості та уникайте накопичення розчину в згибах шкіри, під пацієнтом або змочування простирадла чи іншого матеріалу, який перебуває в прямому контакті з пацієнтом.

Коли накладається окульзивна пов'язка на зони, раніше піддані впливу Квірокрому, слід бути особливо обережним, щоб не було надлишку продукту перед накладанням пов'язки.

Зменшіть подачу кисню або будь-якого іншого окиснювача до мінімально необхідного. Ті процедури, які проводяться на голові, шиї та верхній частині грудної клітки (вище Т5), та використання джерела займання біля окиснювача ставлять пацієнта в ризик переживання хірургічної пожежі.

Квірокром може, у рідких випадках, спричиняти важкі алергічні реакції, які можуть призвести до зниження артеріального тиску та навіть втрати свідомості. Перші симптоми важкої алергічної реакції можуть бути висипанням на шкірі або астмою. Якщо ви помітили ці симптоми, припиніть використання Квірокрому та зверніться до лікаря якомога швидше (див. розділ 4: Можливі побічні ефекти).

Уникайте тривалого контакту з шкірою.

Квірокром не слід використовувати:

• Близько очей або чутливих зон (слізних оболонок), оскільки це може призвести до подразнення, болю, червоного кольору, проблем з зором, хімічних опіків та пошкодження очей. У разі контакту з очима або слизовими оболонками входу в тіло слід миттєво промити уражену ділянку великою кількістю води.

Уникайте контакту з мозком, м'якими оболонками (оболонками, які оточують мозок і спинний мозок) та середнім вухом

Квірокром не повинен вступати в контакт з очима через ризик пошкодження зору. Якщо він вступає в контакт з очима, промийте їх негайно та рясно водою. У разі подразнення, червоного кольору або болю в очах чи порушень зору зверніться до лікаря негайно.

Було повідомлено про важкі випадки пошкодження рогівки (пошкодження поверхні ока), яке могло призвести до необхідності трансплантації рогівки, коли подібні продукти випадково вступали в контакт з очима під час хірургічних втручань у пацієнтів з загальною анестезією (глибоким безболісним сном).

• На відкриті рани
• На внутрішню частину вуха (середнє вухо).
• У безпосередньому контакті з нервовою тканиною (наприклад, мозком і спинним мозком).

Квірокром слід наносити лише на шкіру м'яко. Якщо розчин наноситься надто енергійно на чутливу шкіру або після повторного використання, це може призвести до появи еритеми, запалення, свербіння, сухої шкіри та/або лущення та болю. При появі першого знаку будь-якої з цих реакцій слід припинити застосування Квірокрому.

Діти

Використовуйте з обережністю у новонароджених, особливо у передчасно народжених. Квірокром може спричиняти хімічні опіки на шкірі.

Інші лікарські засоби та Квірокром

Повідомте лікаря або медсестру, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте лікаря або медсестру, якщо вам нещодавно зробили вакцинацію або ін'єкцію для шкірного тесту (епікутанові тести для виявлення алергії).

Слід уникати використання разом з іншими антисептиками для мінімізації ризику можливих взаємодій між ними.

Не використовуйте Квірокром разом з аніонними милами, йодом, солями важких металів та кислотами.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед використанням цього лікарського засобу.

Не відомо, чи виділяються хлоргексидин диглюконат або ізопропіловий спирт у грудне молоко. Через те, що багато лікарських засобів виділяються у грудне молоко, слід бути обережним при призначенні Квірокрому жінкам під час лактації.

Відповідність до вимог водіння та використання машин

Квірокром не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи використовувати машини.

3. Як використовувати Квірокром

Лікар або медсестра оберуть об'єм розчину залежно від зони лікування та площі, яку потрібно покрити. Нанесіть продукт м'яко на ділянку шкіри, яку потрібно підготувати. Не розбавляйте.

У разі сумнівів запитайте у лікаря або медсестри.

Якщо ви використовуєте більше Квірокрому, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо зверніться негайно до лікаря або фармацевта чи телефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту всередину.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже рідкісні побічні ефекти (менше 1 на 10 000 осіб) на шкірі та підшкірній тканині є:

Підразнення шкіри, включаючи: еритему, висипання, кропив'янку, свербіння та пухирі чи бульбуси на ділянці застосування. Інші місцеві симптоми можуть бути: відчуття паління на шкірі, біль та запалення.

Інші можливі побічні ефекти, щодо яких невідомо, з якою частотою вони виникають, є:

-Алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок.

-Підразнення очей, біль, гіперемія, проблеми з зором, хімічні опіки та пошкодження очей у разі випадкового контакту.

-Хімічні опіки у новонароджених.

-Алергічні захворювання шкіри, такі як дерматит (запалення шкіри), свербіння, еритема (червоний колір шкіри), екзема, висипання, кропив'янка (габонез), подразнення шкіри та пухирі.

-Пошкодження рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійне пошкодження очей, включаючи постійне погіршення зору (після випадкового окалічного впливу під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальною анестезією (глибоким безболісним сном).

Припиніть використання Квірокрому та зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-яку з наступних реакцій: набухання обличчя, губ, язика або горла; червоне висипання на шкірі; свистяче дихання чи труднощі з диханням; відчуття втрати свідомості та головокружіння; незвичайний металічний смак у роті; колапс. Ви можете мати алергічну реакцію.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Квірокрому

Цей лікарський засіб є легкозаймистим. Уникайте впливу джерел відкритого вогню на упаковку та вміст під час використання, зберігання та видалення продукту.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано. Лікарський засіб слід видалити через 6 місяців після відкриття.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Квірокрому

Активні речовини - хлоргексидин диглюконат 20 мг/мл та ізопропіловий спирт 0,70 мл/мл.

Інші компоненти - очищена вода, червоний Аллур АС (Е-129) та куркума (Е-100).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Прозорий розчин червоного кольору, який випускається у пластикових флаконах об'ємом 100 мл та 250 мл. Випускається у:

• Клінічній упаковці по 30 флаконів об'ємом 100 мл
• Клінічній упаковці по 15 флаконів об'ємом 250 мл

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сальват, С.А.

вул. Ґаль, 30-36 - 08950

Есплугес-де-Льобрегат

Барселона - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: липень 2024

Остання інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es