Противопоказания: информация для пользователя

ChloraPrep Аранжированный

20 мг/мл + 0,70 мл/мл кожная раствор

Диглюконат хлоргексидина / Изопропиловый спирт

Прочитайте весь этот лист информации тщательнодо начала использования этоголекарства,поскольку он содержит важнуюинформацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или медсестрой.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Есливы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

ChloraPrep Anaranjado представляет собой кожную растворимую форму gluconата хлоргексидина 20 мг/мл и изопропилового спирта 0,70 мл/мл, который используется для дезинфекциикожи перед выполнением инвазивных медицинских процедур, таких как инъекции, вставка венозных катетеров, малые и большие хирургические операции.

Не использовать ChloraPrep Anaranjado:

• Если вы гиперчувствительны к диглюконату хлоргексидина или к любому из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если вы гиперчувствительны к желтому ананасному С (E110).

Предупреждения и предосторожности

ChloraPrep Anaranjado предназначен только для наружного использования.

ChloraPrep Anaranjado не следует использовать:

• В области чувствительных зон (слизистых оболочек), поскольку это может привести к раздражению, боли и химическим ожогам. В случае контакта с слизистыми оболочками входных путей в организм следует немедленно промыть пораженную область большим количеством воды.
• На открытых ранах.
• На внутренней части уха (среднего уха).
• В прямом контакте с нервным тканью (например, мозг и спинной мозг).

ChloraPrep Anaranjado не следует наносить на глаза из-за риска повреждения зрения. Если он попадет в глаза, немедленно смойте их большим количеством воды. В случае раздражения, покраснения или боли в глазах, или нарушения зрения, немедленно обратитесь к врачу.

Были сообщены случаи серьезных повреждений роговицы (повреждения поверхности глаза), которые могут потребовать трансплантации роговицы, когда подобные препараты случайно попадали в глаза во время хирургических манипуляций, у пациентов с общей анестезией (глубоким сонным состоянием).

Используйте с осторожностью у новорожденных, особенно у недоношенных. ChloraPrep может вызвать химические ожоги кожи.

ChloraPrep может, в редких случаях, вызвать серьезные аллергические реакции, приводящие к снижению артериального давления и даже к коме. Первые симптомы серьезной аллергической реакции могут быть сыпью на коже или астмой. Если вы заметите эти симптомы, прекратите использование ChloraPrep и немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 4: «Возможные побочные эффекты»).

ChloraPrep Anaranjado следует наносить на кожу мягко. Если раствор наносится слишком сильно на чувствительную или тонкую кожу, или после повторного использования, может произойти эритема, воспаление, зуд, сухость и/или отшелушивание кожи и боль. При первых признаках любого из этих реакций следует прекратить применение ChloraPrep Anaranjado.

Избегайте длительного контакта с кожей.

Раствор воспламеняется.Были сообщены случаи возгорания в операционной, которые привели к серьезным ожогам у пациента.

Риск возгорания высок, когда используется источник зажигания (электрохирургические приборы, лазеры, источники света из волокон-оптики, высокоскоростные бруски/фрезы…) в сочетании с использованием источника горения (пеленки, полотенца…) и использованием окислителя (кислород, воздух, оксид азота…).

Чтобы снизить риск возгорания:

• Не использовать электрохирургические процедуры или другие источники зажигания, пока кожа не будет полностью сухой.
• Удалить любые смоченные материалы, пеленки или халаты перед началом операции.
• Не использовать излишек и избегать скопления раствора в складках кожи, под пациентом или смачивании постельных принадлежностей или другого материала, находящегося в прямом контакте с пациентом.
• Когда применяется стягивающее повязку на области, ранее подвергнутые этому препарату, следует иметь особое внимание, чтобы не было излишка продукта перед тем, как положить повязку.
• Снизить поставку кислорода или любого другого окислителя до минимума необходимого.Процедуры, проводимые в области головы, шеи и верхней части груди (выше T5) и использование источника зажигания рядом с окислителем ставят пациента в опасность получить хирургическое возгорание.

Другие препараты и ChloraPrep

Обратите внимание врача или медицинского работника, если недавно вам была введена вакцина или инъекция для кожной пробы (эпидермальные пробы для выявления аллергии).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, вы можете использовать ChloraPrep Anaranjado, но перед этим проконсультируйтесь с врачом или медицинским работником.

Вождение и использование машин

ChloraPrep Anaranjado не влияет на способность вести машину или управлять техникой.

Антибактериальная жидкость ChloraPrep Anaranjado находится внутри пластикового аппликатора. Врач или медицинская сестра выберет размер аппликатора в зависимости от области, которую необходимо обработать, и площади, которую необходимо покрыть. Врач или медицинская сестра мягко потрет ватный диск по коже, покрывая область, которую необходимо подготовить. В зависимости от медицинского процедуры могут использоваться один или несколько аппликаторов.

ChloraPrep Anaranjado используется только на коже и каждый аппликатор используется один раз.

В случае сомнения, обратитесь к врачу или медицинской сестре.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редко (менее 1 из 10 000 человек) сообщалось о реакциях гиперчувствительности или кожной раздраженности, вызванных компонентами ChloraPrep Anaranжado (диглюконат хлоргексидина, изопропиловый спирт и желтый краситель E110).

Остановите использование ChloraPrep и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас появляются следующие симптомы: опухание лица, губ, языка или горла; красная сыпь на коже с зудом; затрудненный дыхание или дыхание с свистом; чувство головокружения и тошноты; странное металлическое чувство во рту; обморок. Вы, возможно, испытываете аллергическую реакцию.

Если у вас появляется сыпь на коже или кожа становится красной, зудящей, сухой или воспаленной в области, где вы использовали продукт для мытья кожи, прекратите его использование и обратитесь к врачу или фармацевту.

Офтальмологические нарушения:

Низкая частота: зудящая глазная поверхность, боль, гиперемия, корнеальная травма (повреждение поверхности глаза) и постоянная офтальмологическая травма, включая постоянный видимый ущерб (после случайного воздействия глаза во время хирургических вмешательств в голову, лицо и шею) у пациентов, находящихся под общей анестезией (глубоким сном, индуцированным безболезненно).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Этот препарат не требует специальной температуры для хранения.

Хранить в оригинальной упаковке; при неповрежденной упаковке применительная часть является стерильной.

Взрывоопасен. Избегать открытого огня при использовании, хранении и утилизации продукта.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наetiketke после CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав ChloraPrep Аранжировка

Активные вещества: диглюконат хлоргексидина 20 мг/мл и изопропиловый спирт 0,70 мг/мл.

Другие компоненты: очищенная вода, желтый антраксин S (E110).

Внешний вид ChloraPrep Аранжировка и содержимое упаковки

ChloraPrep Аранжировка — это стерильная алкогольная антисептическая жидкость, содержащая диглюконат хлоргексидина и изопропиловый спирт в приложителе. Приложитель состоит из латексной губки, прикрепленной к пластиковому ручку/цилиндру, содержащему стеклянную ампулу с антисептической жидкостью и латексную пленку. Приложители 3 мл и 10,5 мл содержат одну ампулу в пластиковой ручке. Приложитель 26 мл содержит две ампулы по 13 мл. Стерильные приложители упаковываются индивидуально в прозрачную пленку.

Размер упаковки:

• 3 мл:1 приложитель или 25 приложителей
• 10,5 мл:1 приложитель или 25 приложителей
• 26 мл:1 приложитель или 25 приложителей

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный авторизованного поставщика и ответственный за производство

Титульный авторизованный поставщик:

Becton Dickinson France

11 Rue Aristide Bergès

38800 Le Pont de Claix

Франция

Ответственный за производство:

BD Infection Prevention B.V.

Erembodegem-Dorp 86

Erembodegem 9320

Бельгия

Локальный представитель:

Becton Dickinson, S.A.

Camino de Valdeoliva, s/n

28750 – San Agustín del Guadalix (Madrid)

Дата последней проверки этого проспекта:09/2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.es/

Эта информация предназначена исключительно для профессионалов здравоохранения.

Инструкции по использованию приложителей ChloraPrep Аранжировка:

Для наружного применения. Только для наружного использования.

- Вытащите приложитель из упаковки и держите губку вниз.

- Нажмите на приложитель один раз:

- Нажмите на губку мягко на кожу пациента, чтобы нанести антисептическую жидкость. Должно быть выполнено мягкое движение вперед и назад в течение 30 секунд.

-Приложитель 26 мл включает в себя два ватных диска для очистки пупка, когда это необходимо.

(мокните ваты, нажав на губку приложителя, смоченной в жидкости).

- Дайте коже, покрытой жидкостью, высохнуть естественным путем.

ChloraPrep Аранжировка может оставаться на коже после операции.

Максимальная площадь покрытия:

- 3 мл15 x 15 см

- 10,5 мл25 x 30 см

- 26 мл50 x 50 см

Предосторожности при использовании:

-Дайте ChloraPrep Аранжировка высохнуть полностью перед началом любого медицинского процедуры.

- Чтобы снизить риск возгорания:

•Не использовать процедуры электрокаутеризации или другие источники огня, пока кожа не высохнет полностью.

•Удалите любые смоченные материалы, ваты или халаты перед началом процедуры.

•Не использовать излишек жидкости и избегать скопления жидкости в складках кожи, под пациентом или смачивание постельных принадлежностей или другого материала, находящегося в прямом контакте с пациентом.

•При применении повязки или окутывания на зоны, ранее подвергнутые ChloraPrep Incoloro, необходимо иметь особое внимание, чтобы не было излишка продукта перед тем, как положить повязку.

•Процедуры, проводимые на голове, шее и верхней части груди (выше T5) и использование источника огня рядом с окислителем ставят пациента в опасность возгорания.

- Используйте с осторожностью у новорожденных, особенно у недоношенных. ChloraPrep может вызвать химические ожоги кожи.

- Не использовать рядом с слизистыми оболочками, поскольку может вызвать раздражение, боль и химические ожоги. В случае контакта с слизистыми оболочками необходимо немедленно смыть пораженную область большим количеством воды.

- ChloraPrep Аранжировка не должна попадать в глаза из-за риска повреждения зрения. Если она попадет в глаза, смойте ее немедленно и обильно водой. Consulte с офтальмологом.

- Не использовать на открытых ранах кожи или на поврежденной или поврежденной коже.

-ChloraPrep Аранжировка не должна попадать в нейронный ткань или среднее ухо.

- Хлоргексидин несовместим с мылом и другими анионными агентами.

- Изопропиловый спирт не должен попадать в некоторые вакцины и инъекции для кожных проб (эпидермальная проба). В случае сомнения, обратитесь к информации от производителя вакцины.

- Не наносите жидкость слишком сильно на чувствительную или чувствительную кожу. После повторного использования может произойти местная реакция кожи с эритемой или воспалением, зудом, сухостью кожи и/или отслоением и местным болевым ощущением в зоне введения. При первых признаках местной реакции кожи необходимо прекратить введение ChloraPrep Аранжировка.

- Не использовать у пациентов с известной гиперчувствительностью к жидкости ChloraPrep или любому из ее компонентов, особенно у тех, у кого есть анамнез возможных аллергических реакций, связанных с хлоргексидином. Продукты, содержащие хлоргексидин, являются известными причинами анафилактических реакций во время анестезии. Если обнаруживаются симптомы анафилактической реакции во время анестезии (например, резкое падение артериального давления, уртикария, отек Квинке), необходимо учитывать аллергическую реакцию, связанную с хлоргексидином.

- Должны быть приняты особые меры для предотвращения воздействия пациента на любой другой продукт, содержащий хлоргексидин, во время лечения.

Предосторожности при удалении:

Жидкость воспламеняется. Не использовать, когда вы курите, или рядом с открытым огнем или сильными источниками тепла.Избегайте воздействия контейнера и его содержимого на открытое пламя во время использования, хранения и удаления. Удалите приложитель после использования в соответствии с установленными процедурами.

Consulte техническую информацию ChloraPrep Аранжировка для получения более подробной информации.

Инструкции по хранению:

ChloraPrep Аранжировка предназначена для одноразового использования и стерильна, если упаковка не повреждена. Не используйте ChloraPrep Аранжировка после указанной даты окончания срока годности на этикетке и коробке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню этого месяца.Этот препарат не требует специальной температуры хранения.Не замораживайте. Храните в оригинальной упаковке.

Активные вещества:

Активные вещества ChloraPrep Аранжировка — это диглюконат хлоргексидина 20 мг/мл и изопропиловый спирт 0,7 мг/мл. Вещества ChloraPrep Аранжировка — это очищенная вода, желтый антраксин S (E110).

Титульный авторизованный поставщик:

Becton Dickinson France

11 Rue Aristide Bergès

38800 Le Pont de Claix

Франция