ПРЕД ФОРТЕ 10 мг/мл ОЧНІ КРАПЛІ У ВИГЛЯДІ СУСПЕНЗІЇ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Pred Forte 10 мг/мл офтальмологічна суспензія

преднізолона ацетат

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису

1. Що таке Pred Forte і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Pred Forte
3. Як використовувати Pred Forte
4. Можливі побічні ефекти
   1. Збереження Pred Forte

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Pred Forte і для чого він використовується

Pred Forte використовується для лікування у дорослих запалення кон'юнктиви бульбарної, рогівки та переднього сегмента очного яблука, яке реагує на стероїди.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Pred Forte

Не використовуйте Pred Forte:

1. - якщо ви алергічні на преднізолону ацетат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

1. - у разі гострих не лікуваних очних інфекцій, герпесу простого поверхневого (або епітеліального) гострого, кератиту (кератиту дендритичного), вакцинії, вітряної віспи та більшості вірусних захворювань рогівки та кон'юнктиви, мікобактеріальної інфекції, таких як очна туберкульоз, грибкових захворювань очей.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком використання Pred Forte:

• У разі пацієнтів з анамнезом герпесу простого, лікування стероїдними препаратами проводиться з обережністю.
• У разі гнійних захворювань використання кортикостероїдів може маскувати інфекцію.
• Якщо після тривалого використання препарату симптоми запалення зберігаються, слід розглянути можливість грибкової інфекції.
• Після початку терапії слід бути обережним, щоб не припинити її передчасно.
• Використовувати з обережністю у випадках ушкоджень, які супроводжуються тоншенням рогівки або склери.
• Ви повинні повідомити вашого лікаря перед використанням цього лікарського засобу, якщо у вас є глаукома або ви проходите лікування підвищеного тиску в оці. Також ви повинні повідомити йому, якщо вам зробили операцію на катаракті.
• Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас з'являється розмита зір або інші порушення зору.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не рекомендується для дітей молодших 18 років. Недостатньо інформації.

Використання Pred Forte з іншими лікарськими засобами

• Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте або недавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, які можна купити без рецепта.
• Деякі лікарські засоби можуть збільшити ефекти Pred Forte, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включаючи деякі для ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу, оскільки стероїди можуть бути шкідливими для дитини.

Якщо ви вагітні, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки через його вміст бору він може бути шкідливим для вашої дитини. (Див. розділ Pred Forte містить борну кислоту для більшої інформації).

Якщо ви перебуваєте в період лактації, не рекомендується використання Pred Forte.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Pred Forte може викликати тимчасову розмиту зір. Не водьте транспортні засоби чи не використовуйте машини, поки симптоми не зникнуть.

Pred Forte містить бензалконій хлорид

Цей лікарський засіб містить 0,0024 мг бензалконію хлориду в кожній краплі, що відповідає

0,06 мг/мл.

Бензалконій хлорид може бути поглинений м'якими контактними лінзами, змінюючи їх колір. Видаліть контактні лінзи перед використанням цього лікарського засобу та зачекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх носити.

Бензалконій хлорид може викликати очну іритацію, особливо якщо у вас є сухе око або інші захворювання рогівки (прозорої оболонки передньої частини очного яблука). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте незвичайні відчуття, свербіж або біль в оці після використання цього лікарського засобу.

Pred Forte містить борну кислоту

При дозах, рівних або менших за максимально рекомендовану дозу (2 краплі в кожне око 4 рази на день), не слід призначати дітям молодшим 12 років без попередньої консультації з лікарем, оскільки цей лікарський засіб містить бор і може вплинути на фертильність в майбутньому. За тих же причин при дозах вище максимально рекомендованої дози (2 краплі в кожне око 4 рази на день) не слід призначати дітям молодшим 18 років без попередньої консультації з лікарем.

Для інформації про вагітність див. розділ Вагітність, лактація та фертильність.

3. Як використовувати Pred Forte

Слідуйте точно інструкціям з використання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза: одна або дві краплі, закапані в око (очі), два-чотири рази на день. У разі необхідності та за рішенням лікаря можна збільшити частоту дози. Тривалість терапії повинна бути такою, як встановлено лікарем.

Метод використання

Не використовуйте продукт, якщо пломба безпеки на горлечку упаковки пошкоджена перед першим використанням.

1. 2. 3. 4.

1. Виїйте руки та потрясіть упаковку перед використанням. Нахилить голову назад та подивіться вгору.
2. Тягніть нижню повіку вниз, поки не утвориться маленька порожнина.
3. Переверніть флакон та стисніть його, щоб одна або дві краплі потрапили в око.
4. Відпустіть повіку та закрийте око. Натисніть пальцем на область сльозового мішка (область ока біля носа) протягом 1 хвилини.
5. Повторіть кроки 2, 3 та 4 для іншого ока, якщо воно також потребує лікування.

Щоб уникнути забруднення продукту та запобігти пошкодженню очей, уникайте контакту кінчика піпетки з оком або будь-якою іншою поверхнею.

Закривайте упаковку щільно після кожного застосування.

Видаліть надлишок рідини з вашої щоки чистим рушником.

Перед використанням інших офтальмологічних крапель чекайте як мінімум 5 хвилин.

Якщо у вас виникли питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви використали більше Pred Forte, ніж потрібно

У разі необхідності промийте око великою кількістю води або солоновою розчином.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, зверніться до вашого лікаря негайно:

• Виразки на поверхні ока
• Сильний біль в оці

Також слід звернутися до лікаря, якщо будь-який з наступних побічних ефектів викликає у вас проблеми або якщо тривалість їх дії тривала:

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Алергічна реакція
• Головний біль
• Повышений тиск в оці
• Замутнення зору в центрі ока (катаракта)
• Чувство чужорідного тіла в оці
• Інфекція в оці (бактеріальна, грибкова або вірусна)
• Свербіж або подразнення
• Червоність ока
• Розмита зір або дефекти зору
• Розширення зіниці
• Опущення повіки*
• Зміна смаку
• Висип або свербіж

*тривале використання

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Pred Forte

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано. Видаліть упаковку через 4 тижні після відкриття.

Не заморожуйте.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили зміну кольору або забруднення його вмісту.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Pred Forte

• Активний інгредієнт - преднізолона ацетат.
• Інші компоненти: бензалконій хлорид 0,06 мг, полісорбат 80, борна кислота, цитрат натрію дигідрат, хлорид натрію, едетат дисодій, гідроксіпропілметилцелюлоза, очищена вода, гідроксид натрію або хлоридна кислота (для регулювання pH). …

Вигляд продукту та вміст упаковки

Pred Forte - стерильна офтальмологічна суспензія.

Кожна упаковка містить 5 мл суспензії та заповнена приблизно наполовину.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження:

AbbVie Spain, S.L.U.

Аvenida де Бургос 91,

28050 Мадрид,

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Co. Mayo

Westport,

Ірландія

Дата останньої ревізії цього опису:

Листопад 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/