ФАРМАГРИП КОНДЖЕШН 600 мг/10 мг ГРАНУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Pharmagrip кон'юнктивіт 600мг/10мг гранульований

Парацетамол/Фенілефрин гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. - Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується, або якщо лихоманка триває більше 3 днів або біль чи інші симптоми тривають більше 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Pharmagrip кон'юнктивіт і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Pharmagrip кон'юнктивіт
3. Як приймати Pharmagrip кон'юнктивіт
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Pharmagrip кон'юнктивіт
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Pharmagrip кон'юнктивіт і для чого він використовується

Pharmagrip кон'юнктивіт - лікарський засіб, який містить активні речовини парацетамол (анальгетик, який зменшує боль і лихоманку) та фенілефрин (який діє на зменшення кон'юнктивіту).

Цей лікарський засіб призначений для полегшення симптомів катаральних або грипоподібних процесів, які супроводжуються болем (легким або помірним), лихоманкою та кон'юнктивітом у дорослих та підлітків старше 12 років

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується, або якщо лихоманка триває більше 3 днів або біль чи інші симптоми тривають більше 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Pharmagrip кон'юнктивіт

Не приймайте Pharmagrip кон'юнктивіт

• Якщо ви алергічні на фенілефрин, парацетамол або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні лікарськими засобами-бета-блокаторами (використовувані для лікування артеріальної гіпертонії або хвороб серця).
• Якщо ви приймаєте антидепресанти-трицикліки (лікарські засоби, використовувані для лікування депресії).
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні лікарськими засобами-інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО) (лікарські засоби, використовувані для лікування депресії) або приймали їх протягом останніх двох тижнів.
• Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму.
• Якщо у вас є феохромоцитома (пухлина надниркових залоз).
• Якщо ви страждаєте на глаукому (підвищення окулярного тиску, часто пов'язане з артеріальною гіпертонією).
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні лікарськими засобами-сімпатоміметиками (такими як деконгестанти, супресори апетиту та психостимулятори, подібні до амфетамінів).
• Якщо ви страждаєте на важкі захворювання печінки або нирок (важка печінкова недостатність, важка ниркова недостатність).
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет.
• Якщо ви страждаєте на захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз).
• Якщо у вас є артеріальна гіпертонія, проблеми з циркуляцією крові або серцем
• Якщо ви страждаєте на дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази (генетичне захворювання, яке призводить до зниження кількості червоних кров'яних тілець).
• Якщо ви страждаєте на важку гемолітичну анемію (анормальна руйнація кров'яних клітин).
• Не використовуйте цей лікарський засіб у дітей молодше 12 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Pharmagrip кон'юнктивіт:

• Якщо ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби (див. також "Інші лікарські засоби та Pharmagrip кон'юнктивіт").
• Якщо у вас є гіперплазія передміхурової залози.
• Якщо у вас є захворювання судин (оклюзія судин, наприклад, синдром Рейно).
• Якщо ви страждаєте на ниркову недостатність (захворювання нирок).
• Якщо у вас є захворювання печінки, серця чи легенів
• Якщо у вас є анемія.

Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на малнутріцію, хронічний алкоголізм чи приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (анормальністю у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Не приймайте Pharmagrip кон'юнктивіт протягом більше 3 днів поспіль без консультації з лікарем.

Під час лікування Pharmagrip кон'юнктивіт не слід приймати алкогольні напої.

Не приймайте цей лікарський засіб у поєднанні з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол. Якщо парацетамол приймається у високих дозах, можуть виникнути важкі побічні ефекти, включаючи важке захворювання печінки та зміни у нирках та крові.

Діти та підлітки

Діти молодше 12 років не можуть приймати цей лікарський засіб.

Інші лікарські засоби та Pharmagrip кон'юнктивіт

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Слід уникати одночасного використання цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад лікарські засоби від грипу та катару, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не використовуйте більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.

Особливо, якщо ви використовуєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися зміна дози деяких з них або розділення прийому не менше 15 днів або перерва у лікуванні:

• Лікарські засоби, які можуть змінити функцію печінки, такі як ізоніазид, які можуть збільшити шкідливий ефект парацетамолу на печінку.
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептики (ламотриджин, фенітоїн чи інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу (ізоніазид, рифампіцин).
• Лікарські засоби для лікування конвульсій та депресії (барбітурати), які використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби.
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, наприклад, фуросемід, чи інші діуретики) та інші діуретики, які призводять до втрати калію (наприклад, діуретики для лікування артеріальної гіпертонії чи інших).
• Лікарські засоби для запобігання утворенню тромбів у крові: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин), оскільки парацетамол у високих дозах може збільшити ризик кровотечі.
• Лікарські засоби, які використовуються для запобігання нудоті та блювоті (метоклопрамід та домперидон), які можуть збільшити швидкість абсорбції парацетамолу.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон).
• Лікарські засоби, які містять бета-блокатори, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії (гіпертонії) та порушень ритму серця (аритмій серця) (пропранолол) (див. також розділ "Не приймайте Pharmagrip кон'юнктивіт").
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину у крові (холестирамін).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії, хвороби Паркінсона чи інших захворювань інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО). Слід розділити прийом Pharmagrip кон'юнктивіт не менше 15 днів після закінчення лікування (див. також розділ "Не приймайте Pharmagrip кон'юнктивіт").
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування мігрені, наприклад ерготамін та метисергід; лікарські засоби, які приймаються під час пологів; лікарські засоби, які приймаються для лікування артеріальної гіпертонії чи інших захворювань (лікарські засоби-блокатори альфа-адренорецепторів).
• Блокатори альфа- та бета-адренорецепторів, такі як лабеталол та карведилол (використовувані для серця чи лікування захворювань артерій).
• Лікарські засоби для лікування депресії, які містять антидепресанти-трицикліки та тетрацикліки.
• Лікарські засоби-анестетики загального дії.
• Антигіпертензивні лікарські засоби (лікарські засоби для зниження артеріальної гіпертонії).
• Лікарські засоби, які використовуються для серця, наприклад глікозиди серця (дігоксин) та антиаритмічні засоби.
• Лікарські засоби, які містять гормони щитоподібної залози (використовувані для лікування захворювань щитоподібної залози).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування захворювань серця та захворювань травлення типу атropINU сульфату.
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої порушення крові та рідин (метаболічна ацидоза з високим аніонним розривом) що потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам призначені будь-які лабораторні тести (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте свого лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб під час вагітності та лактації.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Pharmagrip кон'юнктивіт не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби та працювати з машинами. Однак, якщо ви відчуваєте головокружіння, не слід водити транспортні засоби чи працювати з машинами.

Pharmagrip кон'юнктивіт містить сорбітол (Е-420), аспартам (Е-951) та натрій:

Цей лікарський засіб містить 42 мг сорбітолу у кожному пакеті.

Цей лікарський засіб містить 25 мг аспартаму у кожному пакеті. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі наявності фенілкетонурії (ФКН), рідкісного генетичного захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не здатний його правильно виводити.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пакет, тобто є "практично безнатрієвим".

3. Як приймати Pharmagrip кон'юнктивіт

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 12 років: 1 пакет кожні 6-8 годин, до максимальної кількості 3 пакетів за 24 години.

Пацієнти з печінковою недостатністю: перед прийняттям цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем.

Ці пацієнти можуть приймати лише 1 пакет кожні 8-12 годин за необхідності.

Ви повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з мінімальним інтервалом між прийомами 8 годин.

Не слід приймати більше 3 пакетів за 24 години, розділених на 3 прийоми.

Пацієнти з нирковою недостатністю:

Ці пацієнти не можуть приймати цей лікарський засіб через дозу парацетамолу.

Особи похилого віку:

Особи похилого віку не повинні використовувати цей лікарський засіб без консультації з лікарем, оскільки деякі побічні ефекти лікарського засобу, такі як появлення повільного серцебиття (брадикардії) чи зменшення серцевого викиду, можуть особливо вплинути на них через вміст фенілефрину та хлорфеніраміну. Також більш імовірно, що вони можуть проявляти побічні ефекти, такі як седація, сплутаність, гіпотонія чи збудження, та можуть бути більш чутливими до ефектів, таких як сухість у роті та утримання сечі.

Використання у дітей

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям молодше 12 років.

Форма застосування

Помістіть гранули прямо на мову та проковтніть. Pharmagrip кон'юнктивіт розчиняється у слині, що дозволяє використовувати його без води.

Також можна розчинити вміст пакету у склянці з гарячою водою (але не киплячою), перемішавши ложкою. Якщо ви бажаєте, додайте холодну воду для охолодження та цукор. Після підготовки випийте розчин протягом наступних хвилин.

Тривалість лікування

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи симптомів. По мірі їх зникнення слід припинити лікування.

Цей лікарський засіб слід використовувати протягом короткого періоду.

Не приймайте його протягом більше 3 днів поспіль без консультації з лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми тривають або якщо ви помітили будь-які зміни у своїх ознаках.

Якщо ви прийняли більше Pharmagrip кон'юнктивіт, ніж потрібно

Якщо ви або інша особа прийняли більше Pharmagrip кон'юнктивіт, ніж потрібно, або думаєте, що дитина прийняла вміст пакету, зверніться до найближчої лікарні або проконсультуйтеся з лікарем негайно, навіть якщо ви відчуваєте себе добре. Візьміть із собою цей опис, будь-які залишкові пакети та упаковку. У разі випадкового прийому високих доз цього лікарського засобу можуть виникнути блідість, нудота, блювота, втрата апетиту (анорексія), біль у животі, порушення рівня цукру у крові (анормальності метаболізму глюкози) та накопичення кислот у організмі (метаболічна ацидоза).

У разі важкої інтоксикації може виникнути печінкова недостатність, яка ускладнюється пошкодженням мозку (енцефалопатія, набряк мозку), кровотечею, зниженням рівня глюкози у крові (гіпоглікемією) та смертю. Навіть у відсутності важкої печінкової недостатності може виникнути порушення функції нирок (остра ниркова недостатність). Воно проявляється пошкодженням нирок (острою тубулярною некрозом), кров'ю у сечі (гематурією) та втратою білка у сечі (протеїнурією). Також можуть виникнути порушення серцебиття (аритмія серця) та запалення підшлункової залози (панкреатит).

Також можуть виникнути збудливість, головний біль, підвищення артеріального тиску. У найважчих випадках можуть виникнути сплутаність, галюцинації та конвульсії. Високі дози лікарського засобу можуть призвести до короткочасної діареї (осмотичної транзиторної діареї).

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту

Якщо ви пропустили прийом Pharmagrip кон'юнктивіт

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Негайно припиніть прийом Pharmagrip congestión і проконсультуйтеся з лікарем або негайно зверніться до лікарні, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

• Алергічні реакції або гіперчутливість, анафілактичний шок (важкі алергічні реакції, які викликають труднощі з диханням або головокружіння).
• Було зареєстровано дуже рідкісні випадки важких реакцій шкіри: важка висипка, лущення або виразки в роті (токсична епідермальна некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема).
• Проблеми з диханням (бронхоспазм) у пацієнтів з гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних лікарських засобів (НПЗЛ).

Під час періоду використання парацетамолу та фенілефрину було зареєстровано наступні побічні ефекти, чию частоту не встановлено точно:

• Побічні ефекти, які можуть виникнути зрідка (рідко), це:
  • Розлад
  • Зниження артеріального тиску (гіпотонія)
  • Інфаркт міокарда, вентикулярна аритмія (нерегулярні серцеві скорочення), і церебральне кровотеча (при високих дозах або у чутливих пацієнтів).
  • Пульмонний едем (збільшення об'єму рідини в легенях) при високих дозах, зазвичай, або у сприйнятливих осіб.
  • Аномальна функція печінки (збільшення трансаміназ печінки).

• Побічні ефекти, які можуть виникнути дуже зрідка (дуже рідко), це:
  • Хвороби нирок, каламутна сеча.
  • Хвороба печінки (жовтяниця: жовтавий колір шкіри або очей).
  • Зміни в крові (зміни у формулі клітин крові, такі як агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія) з симптомами, такими як незвичайне кровотеча, біль у горлі або втома;
  • Гіпоглікемія (зниження рівня цукру в крові).
  • Гіперчутливість, включаючи висипку, ангіоневротичний едем (раптова припухлість шкіри та слизових оболонок).
  • Було зареєстровано дуже рідкісні випадки важких реакцій шкіри.

Парацетамол може пошкодити печінку при прийомі у високих дозах або при тривалому лікуванні.

• Побічні ефекти, чию частоту виникнення не відомо, це:
  • Важка хвороба, яка може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).
  • Безсоння (труднощі з сном), нервозність, тривога, агітація, сплутаність, дратівливість.
  • Тремор (тремтіння), головокружіння, головний біль (при високих дозах і може бути симптомом гіпертонії)..
  • Збільшення артеріального тиску (гіпертонія, зазвичай при високих дозах і у чутливих пацієнтів), зменшення діаметра кровоносних судин (периферична вазоконстрикція, холод у кінцівках (ногах або руках).
  • Збільшення частоти серцевих скорочень (важка брадикардія), зменшення діаметра кровоносних судин (периферична вазоконстрикція), зменшення серцевого викиду, яке особливо впливає на пацієнтів похилого віку та пацієнтів з поганою церебральною або коронарною циркуляцією, можлива генерація або загострення серцевого захворювання, серцебиття (при високих дозах).
  • Рум'янець, відчуття передсмертної слабкості (гіпотонія).
  • Збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія).
  • Зниження рівня калію в крові, метаболічна ацидоз (порушення метаболізму).
  • Блідість шкіри, волосся, що стоїть дужче, збільшення потовиділення.
  • Труднощі з диханням
  • Труднощі з сечовиділенням (анурія, утримання сечі), більш ймовірно, що це трапляється у осіб з обструкцією виходу з сечового міхура, такої як гіпертрофія передміхурової залози.

При високих дозах можуть виникнути: нудота, серцебиття, психотичні стани з галюцинаціями; при тривалому лікуванні може виникнути зменшення об'єму крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Pharmagrip congestión

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Важливо завжди мати при собі інформацію про продукт. Зберігайте коробку та листок.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів, запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Pharmagrip congestión

Активні речовини: парацетамол 600 мг та фенілефрин гідрохлорид 10 мг (еквівалентно 8,2 мг фенілефрину).

Інші компоненти: манітол (Е-421), Xylitab 200 (який містить ксилітол та карбоксиметилцелюлозу натрію), лимонний аромат (який містить ароматизуючі речовини, кукурудзяний мальодекстрин та цитринову кислоту), сорбітол (Е-420), аскорбінова кислота, цитринова кислота, колоїдна діоксид кремнію, аспартам (Е-951) та содій сакаринат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Pharmagrip congestión упаковується у пакети, які містять білий або майже білий гранул.

Pharmagrip congestión випускається в коробках по 10 та 16 пакетів.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полігон промислової зони Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія.

Відповідальна особа за виробництво:

E-Pharma Trento S.p.A.

Віа Провіна 2,

38123 Тренто (TN), Італія.

або

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полігон промислової зони Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія.

Дата останнього перегляду цього листка:Січень 2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у листок та картонаж. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89542/P_89542.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89542/P_89542.html