ПЕРМІКСОН 160 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

ПЕРМІКСОН 160 мг твердих капсул

Ліпідо-стероловий екстракт Сереноа репенс

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка:

1. Що таке Перміксон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Перміксон
3. Як приймати Перміксон
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Перміксону

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Перміксон і для чого він використовується

Перміксон містить як активну речовину ліпідо-стероловий екстракт Сереноа репенс.

Належить до групи лікарських засобів, які використовуються при доброякісній гіперплазії простати, і діє на рівні простати, покращуючи симптоми, пов'язані з цією хворобою, завдяки своїй інгібуючій дії 5-альфа-редуктази (зменшує утворення гормону, який збільшує об'єм простати), своїй місцевій протизапальній та антипролиферативній дії (зменшує проліферацію клітин простати).

Перміксон використовується у дорослих чоловіків для лікування помірних порушення мікції, пов'язаних з доброякісною гіперплазією простати.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Перміксон

Не приймайте Перміксон

• якщо ви алергічні на активну речовину ліпідо-стероловий екстракт Сереноа репенс або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• не вказаний для жінок та дітей.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Перміксон.

• Введення цього лікарського засобу натощак може викликати нудоту, і тому його слід приймати під час їжі.
• Перміксон не може замінити простатектомію, і під час лікування слід бути під постійним медичним наглядом.

Взаємодія Перміксону з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-який інший лікарський засіб.

Не описано інтерференції з іншими лікарськими засобами, які часто використовуються для лікування цієї хвороби (антибіотики, сечогінні засоби, протизапальні засоби). Для уникнення можливих взаємодій між декількома лікарськими засобами слід проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом щодо будь-якого іншого лікування, яке ви приймаєте.

Перміксон з їжею та напоями

Рекомендується приймати Перміксон під час їжі з склянкою води, не жуючи.

Вагітність, лактація та фертильність

Перміксон не вказаний для жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не спостерігалося жодного впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

3. Як приймати Перміксон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Нормальна доза становить прийом перорально 1 капсули по 160 мг двічі на добу, під час їжі, у дві прийоми (1 вранці та 1 ввечері).

Не жуйте.

У деяких випадках може знадобитися термін до 4-8 тижнів, щоб визначити, чи досягнуто корисної реакції.

Якщо ви прийняли більше Перміксону, ніж потрібно

Можуть з'явитися симптоми у вигляді транзиторних порушень шлунково-кишкового тракту (болі в животі).

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Перміксон

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Продовжуйте лікування без зміни посології.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Перміксон може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникнути, це:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Головний біль.
• Болі в животі.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Нудота.
• Збільшення гамма-глутамілтрансферази, помірне збільшення трансаміназ (ферментів печінки).
• Червоність шкіри (ексфоліативний дерматит).
• Гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків). Відновлюється після припинення лікування.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Едема.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це стосується можливих побічних ефектів, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.fda.gov.ua. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження ПЕРМІКСОНУ

Не зберігають при температурі вище 30°C.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного після зазначення "Термін придатності".

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціалізовані пункти збору або до аптеки. У разі сумнівів щодо утилізації лікарських засобів зверніться до вашого фармацевта. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Перміксону

• Кожна тверда капсула містить 160 мг ліпідо-стеролового екстракту плодів Сереноа репенс (DER 7-11:1). Розчинник гексан.
• Інші компоненти: полietilengліколь 10 000 та у оболонці капсули: желатина, оксид заліза жовтий (E172), індіго (E132) та діоксид титану (E171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кожна коробка Перміксону містить 60 твердих капсул.

Тверді капсули мають світло-зелений колір та містять жовто-зелену пасту з характерним запахом.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

ПІЕР ФАБРЕ ІБЕРІКА, С.А.

вул. Рамон Тріас Фаргас, 7-11

08005 – Барселона (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

ПІЕР ФАБРЕ МЕДІКАМЕНТ ПРОДАКШН

вул. Рю дю Ліцей, Зона Індустріель де Кюрі,

Ж'єн, F-45500 Франція

Цей листок затверджено вжовтні 2015 року.

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками http://www.dls.gov.ua/”