ПЕРМЕ-КЮР 50 мг/г КРЕМ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Perme-cure 50 мг/г крем

перметрин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Perme-cure і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Perme-cure
3. Як використовувати Perme-cure
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Perme-cure
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Perme-cure і для чого він використовується.

Perme-cure містить як активну речовину перметрин, який належить до групи лікарських засобів, що називаються скабіцидами.

Perme-cure призначений для лікування сарни у дорослих і дітей старше 2 місяців.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Perme-cure

Не використовуйте Perme-cure

• якщо ви алергічні на перметрин або на будь-який піретрин або піретроїди природного або синтетичного походження, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Perme-cure.

Інфестація сарною зазвичай супроводжується свербінням, легкими печіями або печіями після застосування Perme-cure. Лікування Perme-cure може тимчасово посилити ці симптоми, хоча такі прояви зазвичай зникають між 2 і 4 тижнями. Якщо подразнення триває довше, вам потрібно звернутися до лікаря.

У разі виникнення гіперчутливої реакції на Perme-cure слід припинити його використання.

Будьте особливо обережні з цією кремом, якщо ви схильні до астматичних нападів, оскільки використання перметрина може викликати труднощі з диханням.

Якщо ви знаєте, що алергічні на хризантеми або інші рослини родини астрових, використовуйте Perme-cure тільки після консультації з лікарем.

Рекомендується опікунам використовувати рукавички для нанесення перметрина.

Уникайте контакту Perme-cure з очима. Якщо відбувається випадковий контакт, потрібно негайно промити очі великою кількістю води.

Не наносіть на рани чи слизові оболонки.

Діти до 23 місяців

Не використовуйте Perme-cure у новонароджених і немовлят молодше 2 місяців, якщо тільки ваш лікар не призначить його. Не існує достатнього досвіду використання у немовлят. Лікування дітей до 23 місяців повинно проводитися під суворим медичним наглядом.

Інші лікарські засоби та Perme-cure

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не описано взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не існує досвіду використання у вагітних жінок, тому Perme-cure слід використовувати під час вагітності тільки у разі суворої необхідності, призначеної лікарем.

Не відомо, чи цей лікарський засіб проникає у грудне молоко, тому лікар вирішуватиме, чи потрібно перервати лактацію чи лікування Perme-cure, враховуючи користь лактації для дитини та користь лікування для матері.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано впливу на здатність водіння транспортних засобів чи використання машин.

Perme-cure містить рицинову олію, бутілгідроксіанісол, бутілгідрокситолуен, пара-гідроксібензоат етилу, пара-гідроксібензоат пропілу, пара-гідроксібутірат метилу, пара-гідроксібензоат бутилу та пара-гідроксібензоат ізобутилу.

Цей лікарський засіб може викликати реакції на шкірі, оскільки містить рицинову олію.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (як контактний дерматит) або подразнення очей і слизових оболонок, оскільки містить бутілгідроксіанісол і бутілгідрокситолуен.

Може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через пара-гідроксібензоат етилу, пара-гідроксібензоат пропілу, пара-гідроксібензоат метилу, пара-гідроксібензоат бутилу та пара-гідроксібензоат ізобутилу.

3. Як використовувати Perme-cure

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Perme-cure слід використовувати тільки для зовнішнього застосування. Зазвичай одна застосування достатня для ліквідації інфестації.

У будь-якому випадку ваш лікар повинен вказати тривалість лікування Perme-cure 50 мг/г кремом.

Нанесіть достатню кількість крему для покриття області, яку потрібно обробити.

Перед нанесенням крему переконайтеся, що шкіра чиста і суха.

.

Нанесіть крем на все тіло від основи шиї до кінчиків ніг, звертаючи особливу увагу на області між пальцями рук і ніг (включно з нижньою частиною і між нігтями), зап'ястя, пахові западини, геніталії та сідниці (завжди дотримуючись слизових оболонок геніталій і анальної області).

Крем повинен бути у контакті зі шкірою протягом 8-14 годин. Після закінчення цього часу крем, який не був всмоктаний, повинен бути видалений за допомогою ванни або душу з теплою або холодною водою.

Повторно нанесіть крем на руки, якщо вони були вимиті до закінчення 8 годин з метою дотримання правильного лікування.

Зазвичай одна застосування достатня для ліквідації інфекції. Лише у випадках, коли спостерігаються живі кліщі після 14 днів застосування крему, проводиться повторне застосування.

Рекомендується проконсультуватися з лікарем для огляду через 2-4 тижні після лікування.

Уникайте контакту з очима. У разі випадкового контакту потрібно негайно промити очі великою кількістю води.

Дорослі та діти старше 2 років

Повинні нанести крем на шкіру всього тіла, включно з долонями рук і підошвами ніг. Не наносіть на голову чи обличчя.

Дорослі старше 65 років

Крім тих же умов застосування, що й для дорослих і дітей старше 2 років, наносіть на шию, обличчя та шкіру голови. Слід уникати нанесення крему навколо очей і рота.

Діти у віці від 2 місяців до 2 років

Лікування повинно проводитися під медичним наглядом.

Не рекомендується використання цього лікарського засобу у дітей молодше 2 місяців. (Див. розділ 2).

Уникайте того, щоб діти облизували крем з рук. У разі необхідності рекомендується використання рукавичок для дітей.

Якщо ви використовуєте більше Perme-cure, ніж потрібно

Якщо ви використовували більше Perme-cure, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі випадкової інгестії повідомте про це лікаря або фармацевта. Рекомендується промивання шлунка та симптоматичне лікування.

Для отримання більшої інформації зверніться до Національної служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 осіб:

• відчуття печіння на шкірі
• відчуття печіння або свербіння. Це відчуття зазвичай короткочасне і швидко зникає.

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб:

• відчуття на шкірі (парестезії) як оніміння, поколювання, відчуття печіння на шкірі, свербіння, еритема, оніміння та висипка на шкірі,
• відчуття свербіння, яке може тривати від 2 до 4 тижнів після лікування. Це явище не є звичайним і викликано алергічною реакцією на рештки мертвих кліщів, які викликають сарну, і не є ознакою того, що лікування було невдалим.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

Повідомлення про побічні ефекти дозволяє вам внести свій внесок у надання більшої інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Perme-cure

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на тубі та коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Perme-cure

Активна речовина - перметрин. Кожен грам крему містить 50 мг перметрина.

• Інші компоненти: рицинова олія, дистильована вода, Steareth-2 (поліоксietilена(2)стеариловий естер), бутілгідроксіанісол (Е-320), цитринова кислота, Ceteareth-2 (C16-18 спирт, етоксилований-фосфат)-фосфат, гідроксид натрію (Е-524) 20%, ацетат вітаміну Е, пара-гідроксібензоати (2-феноксietанол, пара-гідроксібензоат метилу (Е-218), пара-гідроксібензоат етилу (Е-214), пара-гідроксібензоат бутилу, пара-гідроксібензоат ізобутилу, пара-гідроксібензоат пропілу (Е-216)), цитринова кислота, EDTA дисодний, бутілгідрокситолуен (Е-321) та парфум Timly.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Perme-cure - це крем для зовнішнього застосування, який випускається в тубах з поліетилену по 40 і 70 грамів.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra N-1, Km 36

28750 San Agustin del Guadalix (Мадрид) Іспанія

Відповідальний за виробництво

Laboratorios ERN, S.A.

Полігон промислової зони Can Salvatella

Вулиця Gorcs i Lladó, 188, Barberà del Vallés

08210 (Барселона) Іспанія

або

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 -Сант Кугат дел Вальєс, Барселона – Іспанія

або

Laboratorios Bohm S.A.

Вулиця Molinaseca, 23-25. Промислова зона Cobo Calleja

28947 Фуенлабрада.- Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису: липень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/