ПЕРИНДОПРИЛ/ІНДАПАМІД ВІЗО ФАРМАЦЕУТИКА 2 мг/0,625 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Периндоприл / Індапамід Візо Фармацевтика 2 мг/0,625 мг таблетки ЕФГ

периндоприл терт-бутиламіна/ індапамід

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Периндоприл / Індапамід Візо Фармацевтика і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Периндоприлу / Індапаміду Візо Фармацевтика
3. Як приймати Периндоприл / Індапамід Візо Фармацевтика
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Периндоприлу / Індапаміду Візо Фармацевтика
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Периндоприл / Індапамід Візо Фармацевтика і для чого він використовується

Периндоприл / Індапамід Візо Фармацевтика - це комбінація двох активних речовин, периндоприлу та індапаміду. Це антигіпертензивний лікарський засіб, і він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих.

Периндоприл належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами АПФ. Вони діють шляхом розширення кровоносних судин, тому ваше серце буде легше перекачувати кров через них.

Індапамід - це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яку виділяють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що викликає лише легке збільшення кількості сечі.

Кожна з активних речовин знижує артеріальний тиск і діє разом з іншою для контролю артеріального тиску.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Периндоприлу / Індапаміду Візо Фармацевтика

Не приймайте Периндоприл / Індапамід Візо Фармацевтика

• якщо ви алергічні на периндоприл або будь-який інший інгібітор АПФ, індапамід або будь-яку іншу сульфонаміду, або будь-яку іншу складову частину цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви мали симптоми, такі як свистіння, набухання обличчя або язика, сильний свербіж або важкі шкірні висипання при попередньому лікуванні інгібіторами АПФ, або якщо ви або будь-хто з вашої сім'ї мав ці симптоми в будь-якій іншій ситуації (стан, званий ангіоневротичним набуханням).
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують лікарським засобом для зниження артеріального тиску, який містить альскірен
• якщо у вас важкі порушення функції печінки або захворювання, зване печінковою енцефалопатією (дегенеративне захворювання мозку).
• якщо у вас важка ниркова недостатність, при якій кровопостачання нирок знижено (стеноз ниркової артерії),
• якщо ви проходите діаліз, або будь-який інший тип фільтрації крові. В залежності від машини, яку використовують, Периндоприл/Індапамід Візо Фармацевтика може бути не підходящим для вас,
• якщо у вас низький рівень калію в крові,
• якщо ви підозрюєте, що у вас декомпенсована серцева недостатність (важка затримка рідини, труднощі з диханням).
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також бажано уникати Периндоприлу/Індапаміду Візо Фармацевтика в перші місяці вагітності, див. "Вагітність і лактація").
• якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітрил/валсартан, лікарський засіб для лікування серцевої недостатності, оскільки ризик ангіоневротичного набухання (швидке набухання під шкірою в області, такої як горло) збільшується.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Периндоприлу / Індапаміду Візо Фармацевтика:

• якщо у вас аортальний стеноз (звуження основної кровоносної судини, яка виходить з серця), гіпертрофічна міокардопатія (захворювання серцевого м'яза) або стеноз ниркової артерії (звуження артерії, яка несе кров до нирок),
• якщо у вас серцева недостатність та інші проблеми з серцем
• якщо у вас ниркові проблеми або якщо ви проходите діаліз

• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (короїдальний випот) або збільшення тиску в оці, і вони можуть виникнути протягом годин або тижнів після прийому Периндоприлу / Індапаміду Візо Фармацевтика. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо ви раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку цього стану, якщо у вас м'язові захворювання, включаючи біль у м'язах, чутливість, слабкість або судоми,

• якщо у вас аномально високий рівень гормону альдостерону в крові (первинний альдостеронізм),
• якщо у вас печінкові проблеми,
• якщо у вас захворювання сполучної тканини (захворювання шкіри) типу системного червоного вовчака або склеродермії,
• якщо у вас атеросклероз (затвердіння артерій),
• якщо у вас гіперпаратиреоз (гіперфункція паращитоподібної залози),
• якщо у вас підагра,
• якщо ви цукровий діабетик,
• якщо ви дотримуєтеся низькосолевої дієти або використовуєте замінники солі, які містять калію,
• якщо ви приймаєте літій або лікарські засоби, які зберігають калію (спіронолактон або тріамтерен) або добавки калію, оскільки слід уникати одночасного прийому з Периндоприлом / Індапамідом Візо Фармацевтика (див. розділ "Використання Периндоприлу / Індапаміду Візо Фармацевтика з іншими лікарськими засобами").
• якщо ви людина похилого віку,
• якщо у вас були фоточутливі реакції
• якщо у вас важка алергічна реакція з набуханням обличчя, губ, рота, язика або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичне набухання). Це може виникнути в будь-який момент під час лікування. Якщо ви розвиваєте ці симптоми, припиніть лікування і негайно зверніться до вашого лікаря.
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
• • антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
  • Альскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів в крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Периндоприл / Індапамід Візо Фармацевтика"

• якщо ви походження африканське, оскільки ви можете мати більший ризик ангіоневротичного набухання і цей лікарський засіб може бути менш ефективним для зниження вашого артеріального тиску, ніж у пацієнтів, які не є африканцями
• якщо ви пацієнт, який проходять гемодіаліз з високопроточними мембранами

• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, ризик ангіоневротичного набухання може збільшитися:

• расекадотрил (лікарський засіб, який використовується для лікування діареї)

-сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, які належать до класу інгібіторів mTor (використовуються для запобігання відторгнення трансплантату органів і для лікування раку),

• сакубітрил/валсартан (використовується для лікування серцевої недостатності тривалого дії). Див. розділи "Не приймайте Периндоприл/Індапамід Візо Фармацевтика" і "Попередження та застереження".
• лінаґліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин та інші лікарські засоби, які належать до класу гліптинів (використовуються для лікування цукрового діабету).

Ангіоневротичне набуханняВідбулися випадки ангіоневротичного набухання (важкої алергічної реакції з набуханням обличчя, губ, рота, язика або горла з труднощами з ковтанням або диханням) у пацієнтів, які приймали інгібітори АПФ, включаючи периндоприл. Це може відбутися в будь-який момент під час лікування. Якщо ви розвиваєте ці симптоми, припиніть лікування і негайно зверніться до вашого лікаря. Див. також розділ 4

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви думаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Периндоприл/Індапамід Візо Фармацевтика не рекомендований на початку вагітності, і ви не повинні приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки він може викликати важкий ушкодження вашій дитині, якщо його приймати в цей період (див. "Вагітність і лактація").

Коли ви приймаєте Периндоприл / Індапамід Візо Фармацевтика, ви також повинні повідомити вашому лікареві або медичному працівникові:

• якщо ви повинні пройти анестезію та/або операцію.
• якщо у вас нещодавно була діарея, блювота або дефіцит рідини.
• якщо ви повинні пройти діаліз або аферез LDL (видалення холестерину з вашої крові за допомогою апарату).
• якщо ви проходите лікування для зменшення ефекту алергії на укуси бджіл або ос.
• якщо вам буде проведено медичне дослідження, яке потребує введення йодованого контрастного засобу (речовини, яка робить органи, такі як нирки або шлунок, видимими на рентгенограмах).
• якщо у вас змінилися зір або біль в одному або обох очах під час прийому Периндоприлу/Індапаміду Візо Фармацевтика, це може бути ознакою того, що ви розвиваєте глаукому, збільшення тиску в оці (очах) Ви повинні припинити лікування Периндоприлом/Індапамідом Візо Фармацевтика і звернутися за медичною допомогою.

Спортсмени повинні знати, що Периндоприл / Індапамід Візо Фармацевтика містить активну речовину (індапамід), яка може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Діти та підлітки

Периндоприл / Індапамід Візо Фармацевтика не повинен прийматися дітьми та підлітками.

Інші лікарські засоби та Периндоприл / Індапамід Візо ФармацевтикаІнформуйте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб,.

Ви повинні уникати прийому Периндоприлу / Індапаміду Візо Фармацевтика з:

• літієм (використовується для лікування манії або депресії).
• альскіреном (лікарський засіб, який використовується для лікування високого артеріального тиску) якщо у вас немає цукрового діабету або ниркових проблем,
• діуретиками, які зберігають калію (наприклад, тріамтерен, амілорид) солі калію, інші лікарські засоби, які можуть збільшувати рівень калію в вашому організмі (наприклад, гепарин, лікарський засіб, який використовується для розрідження крові та запобігання згортанню; триметоприм і котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол для лікування бактеріальних інфекцій),
• естрамустином (використовується в хіміотерапії),
• іншими лікарськими засобами, які використовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами АПФ і блокаторами рецепторів ангіотензину

Лікування Периндоприлом / Індапамідом Візо Фармацевтика може бути порушено іншими лікарськими засобами. Ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів обережності. Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, повідомте про це вашому лікареві, оскільки вам може знадобитися спеціальна увага:

• інші лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоністів рецепторів ангіотензину II (АРА), альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Периндоприл / Індапамід Візо Фармацевтика" і "Попередження та застереження") або діуретики (лікарські засоби, які збільшують кількість сечі, яку виділяють нирки)
• лікарські засоби, які зберігають калію, які використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах 12,5 мг до 50 мг на добу,
• лікарські засоби, які часто використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантату органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, які належать до класу інгібіторів mTor). Див. розділ "Попередження та застереження",
• сакубітрил/валсартан (використовується для лікування серцевої недостатності тривалого дії). Див. розділи "Не приймайте Периндоприл/Індапамід Візо Фармацевтика" і "Попередження та застереження".
• лікарські засоби для анестезії,
• йодований контрастний засіб,
• антібіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, еспарфлоксацин, еритроміцин для ін'єкцій
• метадон (використовується для лікування залежності),
• прокайнамід (для лікування аритмії).
• алопуринол (для лікування підагри)
• антігістамінні лікарські засоби, які використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як сінна гарячка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол)..
• кортикостероїди для лікування різних станів, таких як важка астма або ревматоїдний артрит.
• імунодепресанти для лікування автоімунних захворювань або після трансплантації для запобігання відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус).
• галофантрин (для лікування певних типів малярії).
• пентамідин (для лікування пневмонії).
• золото для ін'єкцій (для лікування ревматоїдного артриту).
• вінкамін (використовується для лікування симптоматичних когнітивних розладів, наприклад, втрати пам'яті, у пацієнтів похилого віку).
• бепридил (для лікування стенокардії).
• лікарські засоби, які використовуються для корекції порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, ібутилід, dofetilid, дигіталіс, бретілія).
• цісапрід, дифеманіл (використовується для лікування проблем з шлунком і травленням)
• дігоксин або інші серцеві глікозиди (для лікування проблем з серцем).
• баклофен (для лікування м'язової ригідності, викликаної захворюваннями, такими як множинний склероз).
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або метформін або гліптини.
• калцій, такий як добавки кальцію.
• проносні лікарські засоби (наприклад, сен).нестероїдні протизапальні лікарські засоби (наприклад, ібупрофен) або саліцилати у високих дозах (наприклад, ацетилсаліцилова кислота (речовина, яка міститься в багатьох лікарських засобах, які використовуються для полегшення болю та зниження температури, а також для запобігання згортанню крові).
• амфотерична В в ін'єкції (для лікування важких мікозів).
• лікарські засоби для лікування психіатричних розладів, таких як депресія, тривога або шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти або нейролептики) (наприклад, амісульпірид, сульпірид, сультопрід, тіапрід, галоперидол, дроперидол))..
• тетракозактида (для лікування хвороби Крона).
• триметоприм (для лікування інфекцій),
• вазодилататори, включаючи нітрати (продукти, які роблять кровоносні судини ширшими)
• лікарські засоби, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін)

Прийом Периндоприлу / Індапаміду Візо Фармацевтика з їжею та напоями

Бажано приймати Периндоприл / Індапамід Візо Фармацевтика до їжі.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви думаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Ваш лікар порадить вам припинити прийом Периндоприлу / Індапаміду Візо Фармацевтика до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить приймати інший лікарський засіб замість нього. Периндоприл / Індапамід Візо Фармацевтика не рекомендований на початку вагітності і не слід приймати, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки він може викликати важкий ушкодження вашій дитині, якщо його приймати після третього місяця вагітності.

Лактація

Периндоприл / Індапамід Візо Фармацевтика не рекомендований, якщо ви годуєте грудьми.

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви починаєте або годуєте грудьми.

Зверніться до вашого лікаря негайно

Водіння транспортних засобів та використання машин

Периндоприл / Індапамід Візо Фармацевтика загалом не впливає на стан свідомості, однак у деяких пацієнтів можуть виникнути різні реакції, такі як головокружіння або слабкість, викликані зниженням артеріального тиску. Внаслідок цього може бути знижена здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Периндоприл / Індапамід Візо Фармацевтика містить лактозу

Якщо ваш лікар порадив вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Периндоприл / Індапамід Візо Фармацевтика

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза - одна таблетка один раз на добу. Ваш лікар може вирішити змінити дозу, якщо у вас ниркова недостатність. Прийміть таблетку, якщо можливо, вранці до прийому їжі. Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Периндоприлу / Індапаміду Візо Фармацевтика, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту. Найбільш імовірний ефект у разі передозування - зниження артеріального тиску. Якщо відбувається значне зниження артеріального тиску (асоційоване з нудотою, блювотою, судомами, головокружінням, сонливістю, змінами в кількості сечі, виділеної нирками), лежання з піднятими ногами може допомогти.

Якщо ви забули прийняти Периндоприл / Індапамід Візо Фармацевтика

Важливо приймати ваш лікарський засіб кожен день, оскільки регулярне лікування є більш ефективним. Однак, якщо ви забули прийняти одну таблетку периндоприлу / індапаміду, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Периндоприлом / Індапамідом Візо Фармацевтика

Оскільки лікування високого артеріального тиску загалом триває все життя, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед припиненням лікування цим лікарським засобом.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати препарат і зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, які можуть бути серйозними:

• Нудота інтенсивна або обморок через низький кров'яний тиск (Часто: може вплинути до 1 з 10 осіб),
• Бронхоспазм (звуження грудної клітки, свистіння та відсутність дихання) (Рідко) (може вплинути до 1 з 100 осіб),
• Набухання обличчя, губ, язика або горла, або труднощі з диханням (ангіоневротичний набухання) (див. розділ 2 «Попередження та обережність»), (Рідко) (може вплинути до 1 з 100 осіб),
• Серйозні шкірні реакції, такі як еритема мультиформна (шкірна висипка, яка часто починається з червоних плям на обличчі, руках або ногах) або інтенсивна шкірна висипка, кропив'янка, червоність шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та набухання шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко) (може вплинути до 1 з 10 000 осіб),
• Сердечно-судинні розлади (нерегулярний серцевий ритм, стенокардія (болі в грудях, щелепі та спині, викликані фізичним навантаженням), інфаркт міокарда) (Дуже рідко) (може вплинути до 1 з 10 000 осіб),
• Слабкість у руках або ногах, або проблеми з мовленням, які можуть бути ознаками можливого інсульту (дуже рідко) (може вплинути до 1 з 10 000 осіб),
• Панкреатит, який може викликати сильний біль у животі та спині, супроводжуваний відчуттям сильної хвороби (дуже рідко) (може вплинути до 1 з 10 000 осіб),
• Жовтушність шкіри або очей (жовтяниця), яка може бути ознакою гепатиту (дуже рідко) (може вплинути до 1 з 10 000 осіб),
• Нерегулярний серцевий ритм, який загрожує життю (не відомо), хвороба мозку, викликана захворюванням печінки (гепатична енцефалопатія) (не відомо).
• Слабкість м'язів, судоми, чутливість або біль у м'язах, особливо якщо ви відчуваєте себе погано або маєте високу температуру, оскільки це може бути викликано аномальною розкладанням м'язів. (не відомо).

У порядку зменшення частоти інші побічні ефекти наступні:

Часто(може вплинути до 1 з 10 пацієнтів):

• Шкірні реакції у осіб, схильних до алергічних реакцій та астми, головний біль, нудота, вертіго, оніміння, звук у вухах (тinnitus), кашель, труднощі з диханням (диспное), розлади шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запор), алергічні реакції (як шкірна висипка, свербіж), судоми, відчуття втоми, низький рівень калію в крові.

Рідко(може вплинути до 1 з 100 пацієнтів):

• Зміни настрою, розлади сну, кропив'янка, пурпура (червоні плями на шкірі), пухирі, проблеми з нирками, імпотенція (нездатність мати або підтримувати ерекцію), потіння, підвищення рівня еозинофілів (тип білих кров'яних тіл), зміна лабораторних показників: високий рівень калію в крові, який зникає після припинення прийому препарату, низький рівень натрію в крові, який може викликати зневоднення та низький кров'яний тиск, сонливість, обморок, серцебиття (чуття серцевих ударів), тахікардія (швидкий серцевий ритм), гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові) у пацієнтів з цукровим діабетом, васкуліт (запалення кров'яних судин), сухість у роті, фотосенсибілізація (підвищена чутливість шкіри до сонця), артралгія (біль у суглобах), міалгія (біль у м'язах), біль у грудях, загальне нездоров'я, периферичний набухання, гарячка, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, падіння, депресія.

Дуже рідко(може вплинути до 1 з 1000 пацієнтів):

• Погіршення псоріазу, зміни лабораторних показників: підвищення рівня печінкових ферментів, високий рівень білірубіну в крові, втома, низький рівень хлору в крові,

• низький рівень магнію в крові,
• темна сеча, нездоров'я (нудота) або блювота, м'язові судоми, сплутаність або конвульсії. Це можуть бути симптоми стану, званого СІАДГ (секреція недостатньої антидіуретичної гормону), зниження або відсутність виділення сечі, задуха, гостра ниркова недостатність.

Дуже рідко(може вплинути до 1 з 10 000 пацієнтів):

• сплутаність, еозинофільна пневмонія (рідкий тип пневмонії), риніт (закупорка носа або насморк), серйозні ниркові проблеми, зміни лабораторних показників, такі як зниження кількості білих та червоних кров'яних тіл, гемоглобіну, тромбоцитів, високий рівень кальцію в крові, аномальна функція печінки.

Частота не відома(частота не може бути оцінена на основі наявних даних)

• анормальний серцевий ритм на ЕКГ, зміни лабораторних показників: високий рівень сечовини та високий рівень цукру в крові, короткозорість (міопія), розмитість зору, порушення зору, зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисlokція сітківки) або гострого закритого кутового глаукому], деколорування, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (хвороба Рейно). Якщо у вас є системний червоний вовчак (тип колагенозу), це може погіршити стан.
• Можуть виникнути порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози та зміни результатів аналізів (крові). Ваш лікар може потребувати призначення аналізів крові для контролю вашого стану.

Якщо ви відчуваєте ці симптоми, зверніться до свого лікаря якомога швидше.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Периндопрілу / Індапаміду Візо Фармацевтика

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання, поки захисний пакет залишається незламаним. Після відкриття блистерів слід зберігати в зовнішній упаковці при температурі нижче 30 °C. Невикористані таблетки слід викинути через 2 місяці після відкриття захисного пакету.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці, блистері, пакеті або упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Периндопрілу / Індапаміду Візо Фармацевтика 2 мг/0,625 мг таблеток

• Активними речовинами є периндопріл терт-бутиламін та індапамід.

• Кожна таблетка містить 2 мг периндопрілу терт-бутиламіну, що еквівалентно 1,669 мг периндопрілу, та 0,625 мг індапаміду.

• Інші компоненти:

Лактоза моногідрат

Стеарат магнію

Колоїдна силіція гідрофобна

Мікрокристалічна целюлоза

Вигляд продукту та вміст упаковки

Периндопріл / Індапамід Візо Фармацевтика 2 мг/0,625 мг - таблетки капсульної форми, білі, з позначенням «P» зліва та «I» справа від щілини на одній стороні, та з щілиною на іншій стороні. Таблетку можна розділити на дві рівні половини.

Таблетки упаковані в блистери з ПВХ/ПВДЦ-алюмінію з захисним пакетом з алюмінію, який містить desикант для захисту таблеток від вологи. Не приймайте десикант всередину.

Варіанти упаковки

2 мг/0,625 мг 20, 30, 90 та 100 таблеток.

*Можливо, тільки деякі варіанти упаковки будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Відповідальна особа за виробництво:

Glenmark Pharmaceuticals S.R.O.

Fibichova 143

56617 Vysоке Місто

Чехія

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Building 2, Croxley Green Business Park

Croxley Green

Гартфордшир, WD18 8YA

Велика Британія

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Glenmark Фармацевтика, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª плана

28045 Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволено в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Італія Периндопріл Е Індапамід ЕГ 2/0,625мг

Нідерланди Периндопріл терт-бутиламін / Індапамід Гленмарк 2/0,625мг таблетки

Іспанія Периндопріл/Індапамід Візо Фармацевтика 2/0,625 мг таблетки ЕФГ

Дата останнього перегляду цього листка:жовтень 2022.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)