БІПРЕТЕРАКС 8 мг/2,5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Біпретеракс 8 мг/2,5мг таблетки

периндоприл тербутиламіна/індапамід

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього ліків,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лік призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Біпретеракс 8 мг/2,5 mg таблетки і для чого вони використовуються
2. Що потрібно знати перед початком прийому Біпретеракс 8 мг/2,5 mg таблеток
3. Як приймати Біпретеракс 8 мг/2,5 mg таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Біпретеракс 8 мг/2,5 mg таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки і для чого вони використовуються

Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки являють собою комбінацію двох активних речовин, периндоприлу та індапаміду. Це антигіпертензивний препарат і використовується для лікування артеріальної гіпертензії. Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки призначені пацієнтам, які вже приймають 8 мг периндоприлу та 2,5 мг індапаміду у вигляді окремих таблеток. Замість цього пацієнти можуть приймати одну таблетку Біпретеракс 8 мг/2,5 мг, яка містить обидві речовини.

Периндоприл належить до групи ліків, які називаються інгібіторами АПФ (ангіотензинперетворюючого ферменту). Вони діють шляхом розширення кровоносних судин, тому ваше серце буде легше перекачувати кров через них. Індапамід є діуретиком. Діуретики збільшують кількість сечі, яку виділяють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки викликає лише легке збільшення кількості сечі. Кожна з цих активних речовин знижує артеріальну гіпертензію і діє спільно для контролю вашої артеріальної гіпертензії.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Біпретеракс 8 мг/2,5 mg таблеток

Не приймайтеБіпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки

• якщо ви алергічні на периндоприл або будь-який інший інгібітор АПФ, індапамід або будь-яку іншу сульфонаміду, або на будь-яку іншу речовину цього ліків (перелічені в розділі 6),
• якщо ви мали симптоми, такі як звуження дихальних шляхів, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або важкі шкірні висипання з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ, або якщо ви чи будь-хто з вашої родини мали ці симптоми в будь-якій іншій ситуації (розлад, який називається ангіоневротичним набряком),
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте ліки для зниження артеріальної гіпертензії, які містять аліскірен,
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або ви страждаєте на стан, який називається печінковою енцефалопатією (дегенеративна хвороба мозку),
• якщо у вас є важка ниркова хвороба, яка знижує кровоток до нирок (стеноз ниркової артерії),
• якщо ви проходите діаліз або будь-який інший тип кровоочищення. В залежності від типу машини, яку ви використовуєте, Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки можуть бути не підходящими для вас,
• якщо у вас низький рівень калію в крові,
• якщо ви підозрюєте, що у вас може бути важка недіагностована серцева недостатність (важка задержка рідини, труднощі з диханням),
• якщо ви перебуваєте в останніх трьох місяцях вагітності або якщо ви намагаєтеся завагітніти (див. розділ "Вагітність"),
• якщо ви приймаєте або приймали раніше сакубітріл/валсартан, ліки для серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою в області, такої як горло) (див. "Попередження та обережність" та "Використання Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблеток з іншими ліками").

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблеток:

• якщо у вас є стеноз аорти (звуження основної кровоносної судини, яка виходить з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або стеноз ниркової артерії (звуження артерії, яка несе кров до нирок),
• якщо у вас є серцева недостатність або будь-які інші проблеми з серцем,
• якщо у вас є ниркові проблеми або якщо ви проходите діаліз,
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисlokція сітківки) або підвищення тиску в оці, і вони можуть виникнути протягом годин або тижнів після прийому Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблеток. Якщо їх не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо ви раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку цього стану,
• якщо у вас є м'язові розлади, включаючи біль у м'язах, чутливість, слабкість або судоми,
• якщо у вас є аномально високі рівні однієї з гормонів, яку називають альдостероном, в крові (первинний альдостеронізм),
• якщо у вас є печінкові проблеми,
• якщо ви страждаєте на колагеноз (хвороба шкіри), таку як системний червоний лупус або склеродермія,
• якщо у вас є атеросклероз (затвердіння артерій),
• якщо у вас є гіперпаратиреоз (гіперактивність паращитоподібної залози),
• якщо у вас є подагра,
• якщо у вас є цукровий діабет,
• якщо ви дотримуєтеся низькосольової дієти або використовуєте замінники солі, які містять калію,
• якщо ви приймаєте літій або діуретики, які зберігають калію (спіронолактон, тріамтерен), або добавки калію, оскільки слід уникати одночасного прийому з Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетками (див. "Інші ліки та Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки"),
• якщо ви пацієнт похилого віку,
• якщо у вас були фоточутливі реакції,
• якщо у вас є важка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, рота, язика або горла, які можуть викликати труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк). Це може виникнути в будь-який момент під час лікування.

Якщо ви розвиваєте ці симптоми, припиніть лікування і негайно зверніться до вашого лікаря,

• якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії:

• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани" - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальну гіпертензію та рівні електролітів в крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки".

• якщо ви походження негроїдної раси, оскільки ви можете мати більший ризик ангіоневротичного набряку і цей ліки може бути менш ефективним для зниження вашої артеріальної гіпертензії, ніж у пацієнтів, які не належать до негроїдної раси,
• якщо ви пацієнт, який проходять гемодіаліз,
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку збільшується:

• расекадотріл (використовується для лікування діареї),
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, які належать до класу, яку називають інгібіторами мТор (використовуються для запобігання відторгненню трансплантату органів та для лікування раку),
• сакубітріл (доступний у вигляді фіксованої комбінації з валсартаном), який використовується для лікування серцевої недостатності на довгий термін,
• лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин та інші ліки, які належать до класу, яку називають гліптинами (використовуються для лікування цукрового діабету).

Ангіоневротичний набряк

У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, включаючи Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки, було повідомлено про ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, рота, язика або горла з труднощами з ковтанням або диханням). Це може виникнути в будь-який момент під час лікування. Якщо ви розвиваєте ці симптоми, ви повинні припинити лікування Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетками і негайно звернутися до вашого лікаря. Див. також розділ 4.

Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо ви вважаєте, що ви вагітні. Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки не рекомендуються на початку вагітності і можуть викликати важкий ушкодження вашому плоду після третього місяця вагітності (див. розділ "Вагітність і лактація").

Під час прийому Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблеток ви повинні повідомити вашому лікарю або медичному персоналу:

• якщо ви піддаєтеся анестезії та/або операції,
• якщо ви недавно мали діарею або блювоту, або ви дегідровані,
• якщо ви піддаєтеся діалізу або аферезі ЛДЛ (видаленню холестерину з вашої крові за допомогою машини),
• якщо ви піддаєтеся десенсибілізаційному лікуванню для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос,
• якщо ви піддаєтеся будь-якому медичному лікуванню, яке вимагає введення йодованого контрастного агенту (речовини, яка дозволяє органам, таким як нирки або шлунок, бути видимими на рентгенівських знімках),
• якщо у вас є порушення зору або біль в оці під час прийому Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблеток. Це може бути ознакою того, що ви розвиваєте глаукому, підвищення тиску в оці. Ви повинні припинити лікування Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетками і звернутися до медичного працівника

Спортсмени повинні знати, що Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки містять активну речовину (індапамід), яка може давати позитивний результат при допінг-контролі.

Діти та підлітки

Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки не повинні прийматися дітьми та підлітками.

Інші ліки та Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Ви повинні уникати прийому Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблеток з:

• літієм (використовується для лікування манії або депресії),
• аліскіреном (ліки для лікування артеріальної гіпертензії) якщо у вас немає цукрового діабету або ниркових проблем,
• діуретиками, які зберігають калію (наприклад, спіронолактон, амилорид), солями калію, іншими ліками, які можуть збільшувати рівень калію в вашому організмі (наприклад, гепарин, ліки, які використовуються для розрідження крові та запобігання згортанню; триметоприма та котримоксазол також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол для лікування бактеріальних інфекцій),
• естрамустином (використовується для лікування раку),
• іншими препаратами, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та антагоністами рецепторів ангіотензину.

Лікування Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетками може бути порушене іншими ліками. Ваш лікар може потребувати зміни вашої дози та/або прийняття інших заходів обережності. Переконайтеся, що ви повідомили вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки вам може знадобитися спеціальний догляд:

• інші ліки для лікування артеріальної гіпертензії, включаючи антагоністів рецепторів ангіотензину II (АРА), аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки" та "Попередження та обережність"), або діуретики (ліки, які збільшують кількість сечі, яку виділяють нирки),
• ліки, які зберігають калію, які використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
• ліки, які часто використовуються для лікування діареї (расекадотріл) або для запобігання відторгненню трансплантату органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, які належать до класу, яку називають інгібіторами мТор). Див. розділ "Попередження та обережність",
• сакубітріл/валсартан (використовується для лікування серцевої недостатності на довгий термін). Див. розділи "Не приймайте Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки" та "Попередження та обережність",
• анестетики,
• йодований контрастний агент,
• антібіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, еспарфлоксацин, еритроміцин для ін'єкцій),
• метадон (використовується для лікування залежності),
• прокайнамід (для лікування нерегулярного серцевого ритму),
• алопуринол (для лікування подагри),
• антігістамінні ліки, які використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол),
• кортикостероїди, які використовуються для лікування різних розладів, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит,
• імунодепресанти, які використовуються для лікування автоімунних розладів або після трансплантації для запобігання відторгненню (наприклад, циклоспорин, такролімус),
• галофантрин (використовується для лікування деяких типів малярії),
• пентамідин (використовується для лікування пневмонії),
• золотий ін'єкційний (використовується для лікування ревматоїдного артриту),
• вінкамін (використовується для лікування когнітивних розладів у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам'яті),
• бепридил (використовується для лікування ангіни пекторіс),
• ліки для лікування розладів серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, ібутилід, dofetilid, дигіталіс, бретілію),
• ціспрід, дифеманіл (використовуються для лікування проблем з шлунком та кишечником),
• дігоксин або інші серцеві глікозиди (для лікування проблем з серцем),
• баклофен (для лікування м'язової ригідності, яка виникає при захворюваннях, таких як множинний склероз),
• ліки для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін або гліптини,
• калцій, включаючи добавки кальцію,
• стимулятори кишківника (наприклад, сена),
• нестероїдні протизапальні ліки (наприклад, ібупрофен) або високі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, речовина, яка міститься у багатьох ліках, які використовуються для полегшення болю та зниження температури, а також для запобігання згортанню крові),
• амфотерична Б ін'єкційна (для лікування важких грибкових захворювань),
• ліки, які використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія... (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики (наприклад, amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, галоперидол, дроперидол)),
• тетракозактид (для лікування хвороби Крона),
• триметоприм (для лікування інфекцій),
• вазодилататори, включаючи нітрати (ліки, які розширюють кровоносні судини),
• ліки, які використовуються для лікування артеріальної гіпотензії, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки з харчовими продуктами та напоями

Найкраще приймати Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки до їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього ліків.

Вагітність

Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити прийом Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблеток перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить приймати інший ліки замість Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблеток.

Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки не рекомендуються на початку вагітності і не повинні прийматися після третього місяця вагітності, оскільки можуть викликати важкий ушкодження вашому плоду, якщо приймаються після третього місяця вагітності.

Лактація

Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки не рекомендуються для жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інше лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати вашу дитину грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або недоношена.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки, як правило, не змінюють стан свідомості, але через зниження артеріальної гіпертензії деякі пацієнти можуть відчувати різні реакції, такі як головокружіння або слабкість. Якщо це відбувається з вами, ваша здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини може бути порушена.

Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки містять лактозу(тип цукру).

Якщо ваш лікар порадив вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього ліків.

3. Як приймати Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза - 1 таблетка на добу. Ваш лікар може вирішити змінити дозу, якщо у вас є ниркова недостатність. Приймайте свою таблетку переважно вранці та до сніданку. Проглотіть таблетку цілу з допомогою склянки води.

Якщо ви прийняли більшеБіпретераксу8 мг/2,5мг таблеток, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні. У разі передозування або випадкового прийняття зверніться до Токсикологічної служби, телефон (91) 562 04 20, вказавши кількість прийнятих таблеток.

Найбільш частим симптомом у разі передозування є зниження артеріального тиску. Якщо відбувається значне зниження артеріального тиску (асоційоване з нудотою, блюванням, судомами, головокружінням, сонливістю, сплутаністю та змінами в кількості сечі, виділеної нирками), можна допомогти, лежачи з піднятими ногами.

Якщо ви забули прийнятиБіпретеракс8 мг/2,5мг таблетки

Важливо приймати цей лікарський засіб кожен день, оскільки безперервне лікування є більш ефективним. Однак, якщо ви забули прийняти одну дозу Біпретераксу 8 мг/2,5 мг таблеток, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви перериваєте лікуванняБіпретераксом8 мг/2,5мг таблетками

Оскільки лікування артеріальної гіпертензії зазвичай триває все життя, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед припиненням прийняття цього лікарського засобу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Перервіть лікування цим лікарським засобом ізвернітьсянегайно до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, які можуть бутиважкими:

• Сильне головокружіння або失іння через низький артеріальний тиск (Часто - можуть впливати до 1 з 10 осіб),
• Бронхоспазм (стиснення в грудній клітці, відсутність дихання або труднощі з диханням (Рідко) (можуть впливати до 1 з 100 осіб),
• Набухання обличчя, губ, рота, язика або горла, яке спричиняє велику труднощі з диханням (ангіоневротичний набухання) (Див. розділ 2 "Попередження та застереження") (Рідко) (можуть впливати до 1 з 100 осіб),
• Важкі реакції шкіри, які включають еритему мультиформе (шкірний висип, який часто починається з червоних плям, що сверблять на обличчі, руках або ногах), або інтенсивний шкірний висип, гіперемія, набухання шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та запалення шкіри запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції ) (Дуже рідко - можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)
• Серцево-судинні розлади (нерегулярний серцевий ритм, стенокардія (біль у грудній клітці, в щелепі та в спині, спричинений фізичним навантаженням), інфаркт міокарда (Дуже рідко) (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб).
• Слабкість рук або ніг, або проблеми з мовленням, які можуть бути ознакою можливого інсульту (Дуже рідко - можуть впливати до 1 з 10 000 осіб),
• Запалення підшлункової залози, яке може спричинити інтенсивний біль у животі та спині, супроводжуваний великим відчуттям нездоров'я (Дуже рідко) (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб).
• Жовтушність шкіри або очей (жовтяниця), яка може бути ознакою гепатиту (Дуже рідко - можуть впливати до 1 з 10 000 осіб),
• Нерегулярний серцевий ритм з загрозою для життя. (Частота невідома),
• Хвороба мозку, спричинена захворюванням печінки (гепатична енцефалопатія) (Частота невідома),
• Слабкість м'язів, судоми, чутливість або біль у м'язах, особливо якщо одночасно ви відчуваєте себе погано або маєте високу температуру, оскільки вони можуть бути спричинені аномальною розкладанням м'язів. (Частота невідома).

У порядку зменшення частоти, побічні ефекти можуть включати:

• Часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб): алергічні реакції шкіри у людей, схильних до алергічних реакцій та астми, головний біль, головокружіння, оніміння, порушення зору, звукові відчуття (шум у вухах), кашель, труднощі з диханням (диспное), розлади травлення (нудота, блювання, біль у животі, порушення смаку, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запор), алергічні реакції (як шкірний висип, свербіж), судоми м'язів, відчуття втоми, низький рівень калію в крові.

• Рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб): зміни настрою, депресія, розлади сну, кропив'янка, пурпура (червоні точки на шкірі), утворення пухирів, проблеми з нирками, імпотенція (нездатність мати або підтримувати ерекцію), потіння, надмірна кількість еозинофілів (тип білих кров'яних клітин), зміни в параметрах крові: підвищення рівня калію в крові, яке можна виправити припиненням лікування, зниження рівня натрію в крові, яке може спричинити зневоднення та низький артеріальний тиск, сонливість,失іння, палпітації (відчуття серцевих ударів), тахікардія (швидкий серцевий ритм), гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові) у пацієнтів з цукровим діабетом, васкуліт (запалення кров'яних судин), сухість у роті, реакції фоточутливості (збільшення чутливості шкіри до сонця), артралгія (біль у суглобах), міалгія (біль у м'язах), біль у грудній клітці, відчуття нездоров'я, периферичний набухання, гарячка, підвищення рівня сечовини в крові, та підвищення рівня креатиніну в крові, падіння.

Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 осіб): погіршення псоріазу, зміни в результатах аналізів: низький рівень хлору в крові, низький рівень магнію в крові, підвищення рівня печінкових ферментів, високий рівень білірубіну в крові, втома, червоність обличчя, зниження або відсутність діурезу, гостра ниркова недостатність.

Концентрована сеча, відчуття нездоров'я (нудота) або відчуття захворювання (блювання), судоми м'язів, сплутаність та конвульсії. Ці симптоми можуть бути ознакою захворювання, яке називається СІАДГ (недостатнє виділення антидіуретичного гормону).

• Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб): сплутаність, , еозинофільна пневмонія (рідкий тип пневмонії), риніт (закладена або запальна носова слизова оболонка), важкі проблеми з нирками, зміни в крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров'яних клітин, зниження гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, підвищення рівня кальцію в крові, аномальна функція печінки.

• Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних): аномальний ЕКГ, зміни в параметрах крові: високий рівень сечовини та цукру в крові, короткозорість (міопія), розмитість зору, порушення зору, зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний набухання) або гострого закритого кутового глаукому), зміна кольору, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (хвороба Рейно). Якщо у вас є системний червоний лупус (тип колагенозу), він може погіршитися.

Можуть виникнути розлади крові, нирок, печінки або підшлункової залози та зміни в результатах аналізів (крові). Ваш лікар може потребувати призначення аналізів крові для контролю вашого стану.

Якщо у вас є ці симптоми, зверніться до вашого лікаря якомога швидше.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Біпретераксу 8 мг/2,5 мг таблеток

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору вашої звичайної аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біпретераксу8 мг/2,5мг таблеток

• Активні речовини - периндоприл тербутиламін та індапамід. Кожна таблетка містить 8 мг периндоприлу тербутиламіну (що відповідає 6,676 мг периндоприлу) та 2,5 мг індапаміду.
• Інші компоненти (експіцієнти) таблетки - лактоза моногідрат, стеарат магнію (E470B), колоїдна силіка гідрофобна та мікрокристалічна целюлоза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Біпретераксу 8 мг/2,5 мг білі, круглі, діаметром 8 мм та радіусом кривини 7 мм. Одна таблетка містить 8 мг периндоприлу тербутиламіну та 2,5 мг індапаміду.

Таблетки випускаються в блистерах по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 або 500 таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex – Франція

Відповідальний за виробництво:

Les Laboratoires Servier Industrie

905 route de Saran

45520 Gidy – Франція

або

Servier (Ireland) Industries Ltd

Gorey Road

Arklow – Co. Wicklow – Ірландія

або

LABORATORIOS SERVIER, S.L.

Avenida de Los Madroños, 33

28043 Madrid - Іспанія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Laboratorios Servier, S.L.

Телефон: 91 748.96.30

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу: травень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.