ПЕНІЛЕВЕЛ 500 МГ ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Пенілевел 500 мг твердих капсул

Феноксиметилпеніциліна потасія

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Пенілевел і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Пенілевел
3. Як приймати Пенілевел
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Пенілевелу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пенілевел і для чого він використовується

Пенілевел містить феноксиметилпеніциліну як активну речовину. Феноксиметилпеніциліна використовується для лікування деяких інфекцій, викликаних бактеріями. Він діє тільки на певні штами бактерій.

Пенілевел використовується для лікування наступних інфекцій:

Дорослі

• Респіраторні інфекції: стрептококова фарингіт агуда (група А).
• Бактеріальні інфекції шкіри та її структур: скарлатина, ектима, фурункул, імпетіго, еризипела та еризипелоїд.
• Одонтогенні інфекції: абсцеси зубів з дисемінованою целюлітом.

Підлітки віком 12 років і старші

• Респіраторні інфекції: стрептококова фарингіт агуда (група А).
• Бактеріальні інфекції шкіри та її структур: скарлатина, ектима, фурункул, імпетіго, еризипела та целюліт.
• Одонтогенні інфекції: абсцеси зубів з дисемінованою целюлітом.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Пенілевел

Не приймайте Пенілевел

Якщо ви алергічні на феноксиметилпеніциліну або на будь-який інший компонент цього препарату (див. розділ 6) або на інші бета-лактамні антибіотики (пеніциліни або цефалоспорини).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Пенілевел, особливо якщо ви раніше мали будь-яку алергічну або гіперчутливу реакцію на будь-який пеніцилін або інші бета-лактамні антибіотики.

Пеніциліни можуть викликати серйозні алергічні реакції, які можуть бути смертельними.

У разі пацієнтів з порушенням функції нирок проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може знадобитися зниження дози.

Не слід продовжувати і повторно використовувати антибіотики, оскільки це може створити резистентність і виникнення інших інфекцій.

Пацієнти з нирковою недостатністю або з дієтами, бідними на калій, повинні враховувати, що цей препарат містить 55 мг (1,4 ммоль) калію на капсулу.

Інші препарати та Пенілевел

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту про будь-який з наступних препаратів:

• Метотрексат (препарат для лікування раку та псоріазу): пеніциліни можуть збільшити ризик токсичності, знижуючи виділення метотрексату.
• Оральні контрацептиви (таблетки): пеніциліни можуть знижувати ефективність оральних контрацептивів, тому може знадобитися прийняття додаткових заходів контрацепції (наприклад, використання презервативів).
• Пробенецид або Сульфінпіразона (препарати для лікування подагри).

Прийом Пенілевелу з їжею, напоями та алкоголем

Пенілевел можна приймати з або без їжі, хоча краще приймати його на пустий шлунок або за 1 годину до або через 2 години після їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив на водіння транспортних засобів або використання машин є нульовим або незначним.

3. Як приймати Пенілевел

Ваш лікар пояснить вам точно, яку кількість Пенілевелу вам потрібно приймати, з якою частотою та протягом якого часу. Це залежить від типу інфекції, яку ви маєте, її тяжкості та ваги. Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі

Підлітки віком 12 років і старші

Лікар визначить правильну дозу для вашої дитини:

Через розмір капсул не слід використовувати Пенілевел 500 мг твердих капсул у дітей молодших 12 років або у пацієнтів, які не можуть ковтати цілі капсули. Для дітей молодших 12 років існує форма випуску в пакетиках (Пенілевел 250 мг пакетики).

Капсули слід ковтати цілими з склянкою води. Капсули не слід відкривати. Пенілевел можна приймати з або без їжі, хоча краще приймати його на пустий шлунок або за 1 годину до або через 2 години після їжі.

Якщо ви прийняли більше Пенілевелу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Пенілевел

Якщо ви забули прийняти добову дозу, прийміть наступну дозу звичайним чином. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Пенілевелом

Важливо продовжувати приймати Пенілевел, якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Пенілевел може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які з'являються найчастіше, це шлунково-кишкові розлади та алергічні реакції.

Прекратіть приймати препарат і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-яку з наступних реакцій:

• Алергічна реакція, яка супроводжується швидким диханням, червонінням та свербінням, висипками (горбинки), запаленням шкіри (особливо губ, обличчя та язика), ознобом або лихоманкою,
• кропив'янка та шкірні реакції,
• тремор,
• гостра діарея та рвота, часто супроводжувані кров'ю та слизом, болем у животі та лихоманкою.

Якщо наступні побічні ефекти є звичайними (боль у животі, нудота, блювота та діарея), повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Пенілевелу

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блістері після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. Якщо у вас є якісь питання, зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пенілевелу

• Активна речовина - феноксиметилпеніциліна потасія (пеніциліна В потасія), еквівалентна 500 мг феноксиметилпеніциліни.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, тальк, стеарат магнію, желатина, діоксид титану (E-171), індіго (E-132) та жовтий кіноліновий (E-104).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Пенілевел 500 мг твердих капсул випускається в упаковках по 20, 40 та 500 капсул, в блистерах PVDC/PVC-Алюмінію по 10 капсул.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

LABORATORIOS ERN, S.A.

Перу, 228

08020 Барселона, Іспанія.

Відповідальний за виробництво

LABORATORIOS ERN, S.A.

Горґс Льядо, 188

08210 Барбера-дель-Вальєс, Барселона. Іспанія.

Дата останнього перегляду цього опису:Жовтень 2018

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/