ПАРАЦЕТАМОЛ ОРДЕСА 1 г ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Парацетамол Ордеса 1 г таблетки EFG

парацетамол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його. Якщо у вас виникнуть будь-які питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Парацетамол Ордеса і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Ордеса
3. Як приймати Парацетамол Ордеса
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Парацетамол Ордеса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Ордеса і для чого він використовується

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками та антипіретиками.

Він призначений для лікування симптомів болю та лихоманки.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Ордеса

Не приймайте Парацетамол Ордеса:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до парацетамолу або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та обережність:- Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано у розділі 3. Як приймати Парацетамол Ордеса.

Під час лікування Парацетамол Ордеса повідомте своєму лікареві негайно, якщо:

• У пацієнтів з астмою, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу
• Якщо ви страждаєте на якусь хворобу нирок, печінки, серця або легень або маєте анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові, викликане зниженням рівня червоних кров'яних тілець), слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.
• Коли ви приймаєте лікарські засоби для лікування епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу, оскільки при одночасному прийомі цих лікарських засобів знижується ефективність парацетамолу та підвищується ризик гепатотоксичності, особливо при високих дозах парацетамолу.
• У хронічних алкоголіків слід бути обережним і не приймати більше 2 г/добу парацетамолу.
• Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка - більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються чи з'являються інші симптоми, слід проконсультуватися з лікарем і переоцінити клінічну ситуацію.
• У дітей молодших 15 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші лікарські форми з дозами, які відповідають цій групі пацієнтів.
  • Якщо у вас є тяжкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що викликає пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на малнутріцію, хронічний алкоголізм чи приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномаляєю в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Інші лікарські засоби та Парацетамол ОрдесаПовідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте

Парацетамол може взаємодіяти з наступними лікарськими засобами:

• Лікарські засоби для профілактики кров'яних згортань: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітойн та інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби)
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін)
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон)
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол
  • Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої аномалії крові та рідин (метаболічної ацидози), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Не використовуйте з іншими анальгетиками (лікарськими засобами, які знижують біль) без консультації з лікарем.

Як правило, для будь-якого лікарського засобу рекомендується систематично інформувати лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте інший лікарський засіб. У разі лікування пероральними антикоагулянтами можна періодично застосовувати як анальгетик вибору.

Вплив на лабораторні тести:

Якщо вам мають зробити будь-який лабораторний тест (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести, які використовують алергени тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати цих тестів.

Прийом Парацетамол Ордеса з їжею, напоями та алкоголем:

Використання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно споживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, лікер... на добу), може викликати пошкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.

У разі необхідності можна використовувати Парацетамол Ордеса під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну ефективну дозу, яка знижує біль чи лихоманку, та використовувати її протягом мінімального часу. Зв'яжіться з лікарем, якщо біль чи лихоманка не знижуються чи якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона чи плода, і повинен бути під контролем лікаря.

Можуть з'являтися невеликі кількості парацетамолу в грудному молоці, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Вплив парацетамолу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Парацетамол Ордеса

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок. Пам'ятайте про прийняття лікарського засобу. Парацетамол повинен прийматися перорально.

Нормальна доза становить:

Дорослі та діти старші 15 років: звичайна доза становить 1 таблетку (1 г парацетамолу) 3 рази на добу. Прийоми повинні бути інтервалами не менше 4 годин. Не слід приймати більше 4 таблеток (4 г) на добу.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед прийняттям цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем. Вони повинні приймати призначену лікарем кількість лікарського засобу з інтервалом не менше 8 годин між кожним прийомом.

Не слід приймати більше 2 г парацетамолу на добу, розподілені на 2 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед прийняттям цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем. Прийом повинен становити не більше 500 міліграмів на прийом.

Через дозу, 1 г парацетамолу, цей лікарський засіб не призначений для цієї групи пацієнтів.

Пацієнти похилого віку: повинні проконсультуватися з лікарем.

Використання у дітей: не слід використовувати у дітей молодших 15 років.

Якщо ви вважаєте, що дія Парацетамол Ордеса є надто сильною чи слабкою, повідомте своєму лікареві або фармацевту. Коли потрібно приймати дози нижче 1000 міліграмів парацетамолу на прийом, слід використовувати інші лікарські форми парацетамолу, які відповідають необхідній дозі

Якщо ви прийняли більше Парацетамол Ордеса, ніж потрібно:

Ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Симптоми передозування можуть бути: головокружіння, блювота, зниження апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли передозування, ви повинні негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийняття передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації. Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийняття лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш сприйнятливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до Токсикологічної служби (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Ордеса

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз, просто прийміть забуту дозу, коли ви про це вспомните, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз), у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Побічні ефекти рідко можуть виникати (у 1-10 з 10 000 осіб) і можуть бути: нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотензія), та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Побічні ефекти дуже рідко можуть виникати (у менше 1 з 10 000 осіб) і можуть бути: захворювання нирок, каламутна сеча, алергічна дерматит (шкірна висипка), жовтяниця (жовтушність шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові). Було повідомлено про дуже рідкі випадки важких реакцій на шкірі.

Парацетамол може пошкоджувати печінку, коли приймається у високих дозах або під час тривалого лікування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Збереження Парацетамол Ордеса

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамол Ордеса:

Кожна таблетка містить 1 г парацетамолу як активну речовину.

Інші компоненти (експіцієнти) - гліколат натрію картоплі (тип А), попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, повідон К30 (Е-1201), стеаринова кислота (Е-570) та кросповідон (Е-1202).

Вигляд продукту та зміст упаковки:

Парацетамол Ордеса випускається у вигляді таблеток для перорального прийому.

Таблетки мають овальну форму, двовигнуту, білого кольору, з рискою на одній стороні та позначенням PC на іншій стороні.

Упаковки по 20 та 40 таблеток та клінічна упаковка по 500 таблеток, укладені у блистер з PVC/PVdC/Алюмінію.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво:

Власник дозволу на продаж

Лабораторії Ордеса С.Л.

Торре Понент, Пасеїг де ла Зона Франка номер 107, 14-й поверх,

08038 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

САГ Менюфактурінг С.Л.У

Крта. Н-І, Км 36,

Сан-Агустін-де-Гуадалікс,

28750 Мадрид

Іспанія

або

Галенікум Хелс С.Л.У

Сант Габріель, 50

Есплугес-де-Льобрегат

08950 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Травень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/