ПАРАЦЕТАМОЛ НОРМОН 1000 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Парацетамол Нормон 1000 мг таблетки ЕФГ

парацетамол

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. - Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Парацетамол Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамолу Нормон
3. Як приймати Парацетамол Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Парацетамолу Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Нормон і для чого він використовується

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками та антипіретиками.

Він призначений для лікування симптомів болю та гарячки.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамолу Нормон

Не приймайте ПарацетамолНормон:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до парацетамолу або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Будьте обережні з ПарацетамоломНормон:

• Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Парацетамол Нормон.
• У пацієнтів з астмою, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти, потрібно проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу
• Якщо у вас є захворювання нирок, печінки, серця або легенів, або якщо у вас є анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові, викликане зниженням кількості червоних кров'яних тілець), потрібно проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Коли ви приймаєте лікування від епілепсії, потрібно проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки при одночасному прийомі парацетамолу знижується його ефективність і збільшується ризик гепатотоксичності, особливо при високих дозах парацетамолу.
• У хронічних алкоголіків потрібно бути обережним і не приймати більше 2 г/добу парацетамолу.

• Якщо біль триває більше 5 днів, гарячка - більше 3 днів, або якщо біль чи гарячка погіршуються, або з'являються інші симптоми, потрібно проконсультуватися з лікарем і переоцінити клінічну ситуацію.
• У дітей молодших 15 років потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші форми випуску з дозами, які підходять для цієї групи пацієнтів.

Під час лікування Парацетамолом Нормон повідомте своєму лікареві:

Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють в крові, викликаючи пошкодження органів), або якщо у вас є малnutrition, хронічний алкоголізм чи якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалями в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) і блювоту.

Прийом інших лікарських засобів та ПарацетамолНормон

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби.

Парацетамол може взаємодіяти з наступними лікарськими засобами:

• Лікарські засоби для профілактики кров'яних згортань: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітойн та інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби)
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін)
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид і сульфінпіразон)
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід і домперидон
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол

Не використовуйте з іншими анальгетиками (лікарськими засобами, які знижують біль) без консультації з лікарем.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

-флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої аномалії крові та рідини (метаболічної ацидози), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Як правило, для будь-якого лікарського засобу рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте інший лікарський засіб. У разі лікування антикоагулянтами перорально можна іноді застосовувати як анальгетик вибору.

Вплив на аналітичні тести:

Якщо вам призначені будь-які аналітичні тести (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами, які використовують алергени тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати цих тестів.

Прийом ПарацетамолуНормоніз харчуванням, напоями та алкоголем:

Використання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно споживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, лікер... на добу), може викликати пошкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу з харчуванням не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Використання лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода, і повинно бути під контролем лікаря.

Можуть з'являтися невеликі кількості парацетамолу в грудному молоці, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Вплив парацетамолу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту плівкою; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Парацетамол Нормон

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок. Пам'ятайте про прийом лікарського засобу. Парацетамол повинен прийматися перорально.

Нормальна доза становить:

Дорослі та діти старші 15 років: звичайна доза становить 1 таблетку (1000 мг парацетамолу) 3 рази на добу. Прийоми повинні бути розставлені не менше ніж на 4 години. Не приймайте більше 4 таблеток (4 г) на добу.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед прийомом цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем. Вони повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з мінімальним інтервалом 8 годин між кожним прийомом.

Не повинні приймати більше 2 г парацетамолу на добу, розділені на 2 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед прийомом цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем. Прийомувати не більше 500 міліграмів на прийом.

Через дозу 1000 мг парацетамолу цей лікарський засіб не призначений для цієї групи пацієнтів.

Пацієнти похилого віку: повинні проконсультуватися з лікарем.

Використання у дітей: не застосовувати у дітей молодших 15 років.

Якщо ви вважаєте, що дія Парацетамолу занадто сильна або слабка, повідомте своєму лікареві або фармацевту. Коли потрібно застосування нижчих доз парацетамолу (менше 1000 міліграмів на прийом), повинні застосовуватися інші форми випуску парацетамолу, які підходять для необхідної дозування

Якщо ви прийняли більше ПарацетамолуНормон, ніж потрібно:

Відразу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Симптоми передозування можуть бути: головокружіння, блювота, зниження апетиту, жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли передозування, негайно зверніться до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації. Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до Токсикологічної служби (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту

Якщо ви забули прийняти ПарацетамолНормон

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз, просто приймайте пропущену дозу, коли ви про це пам'ятайте, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (від 1 до 10 з 10 000 осіб), включають: нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотонія), та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (менше 1 з 10 000 осіб), включають: захворювання нирок, каламутна сеча, алергічна дерматит (шкірна висипка), жовтяниця (жовтяниця шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру в крові). Було повідомлено про дуже рідкі випадки важких реакцій на шкірі.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): важке захворювання, яке може викликати ацидоз крові (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкодити печінку, якщо приймати його у високих дозах або тривалий час.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Парацетамолу Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці після позначки CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ПарацетамолуНормон:

Кожна таблетка містить 1000 мг парацетамолу як активну речовину.

Інші компоненти (ексципієнти) включають гліколат натрію картоплі (тип А), очищену воду, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, повідон К30 (Е-1201), стеаринову кислоту (Е-570) та кросповідон (Е-1202).

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Парацетамол Нормон випускається у вигляді таблеток для перорального прийому.

Таблетки мають овальну форму, двовигнуту, білого кольору, з рискою на одній стороні та позначенням PC на іншій стороні.

Упаковки по 20 та 40 таблеток та клінічна упаковка по 500 таблеток, розміщені в блистерах з PVC/PVdC/Алюмінієм.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво:

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторії Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррісо, 6

28760 – Трес-Кантос

Мадрид (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

SAG Manufacturing S.L.U

Крта. Н-І, км 36,

Сан-Агустін-де-Гуадалікс,

28750 Мадрид

Іспанія

або

Галенікум Хелс, С.L.U.

Сант-Габріель, 50,

Есплугес-де-Льобрегат

08950 Барселона

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до опису та картонажу, або перейшовши за наступною адресою інтернету:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84218/P_84218.html