ПАРАЦЕТАМОЛ КРКА 1000 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис препарату: інформація для пацієнта

Парацетамол Крка 1 000 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Парацетамол Крка і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Крка
3. Як приймати Парацетамол Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Парацетамолу Крка
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Крка і для чого він використовується

Парацетамол Крка полегшує боль середньої інтенсивності та знижує температуру.

Ви можете використовувати цей препарат для болю різних типів, таких як головний біль, менструальні болі, зубний біль, м'язовий та суглобовий біль і під час гарячкових станів, наприклад, при застуді.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Крка

Не приймайте Парацетамол Крка

• якщо ви алергічні на парацетамол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Парацетамол Крка.

Якщо ви перевищили рекомендовану дозу, це може призвести до потенційно смертельної інтоксикації. Якщо є підозра на передозування, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря. Якщо ви приймаєте інші препарати, які також містять парацетамол, існує ризик передозування.

Потрібна обережність у пацієнтів, які ослаблені та виснажені, а також у пацієнтів з алкоголізмом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати парацетамол, якщо:

• у вас є проблеми з печінкою.
• у вас є проблеми з нирками.
• ви страждаєте на недоїдання, наприклад, через зловживання алкоголем, втрату апетиту (анорексію) або погане харчування.
• вам може знадобитися приймати меншу дозу, якщо ваша печінка може бути пошкоджена.
• у вас є висока температура, симптоми інфекції (наприклад, болючий горло) або якщо ваш біль триває більше 3 днів.
• Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалія у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку трудність дихання з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття недуги (нудота) та блювоту.

Якщо ви приймаєте препарати для зниження рівня холестерину (холестирамін), ви повинні приймати Парацетамол Крка щонайменше за 1 годину до або за 4-6 годин після прийому цього препарату.

Прийом Парацетамолу Кркаіз харчуванням та напоями

Якщо ви приймаєте цей препарат, не слід пити алкоголь.

Ви можете приймати парацетамол із харчуванням, але це не обов'язково.

Ви повинні приймати таблетки парацетамолу з склянкою води.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Якщо це необхідно, ви можете приймати парацетамол під час вагітності. Ви повинні приймати найменшу дозу цього препарату, яка знижує ваш біль та/або температуру, та протягом найкоротшого терміну. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо біль та/або температура не знижуються або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Годування грудьми

Ви можете годувати грудьми, навіть якщо приймаєте парацетамол.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив парацетамолу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Парацетамол Крка містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну дозу; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Парацетамол Крка

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Дорослі та підлітки віком від 16 років та старші (≥ 55 кг ваги тіла)

1 таблетка по 1 000 мг 3-4 рази на добу, але не слід приймати більше 4 таблеток (4 000 мг) на добу. У деяких випадках ½ таблетки (500 мг) 3-4 рази на добу повинні бути достатніми. Прийоми повинні бути розставлені щонайменше через 4 години.

Діти віком від 9 до 15 років (30-55 кг ваги тіла)

Прийоми повинні бути розставлені щонайменше через 4 години.

Форма прийому

Таблетку можна розділити на дві рівні частини. Проглотіть таблетку з рідиною.

Діти молодші 9 років (< 30 кг ваги тіла)

Цей препарат не слід приймати дітям молодшим 9 років.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є проблеми з нирками. Можливо, буде потрібно коригувати дозу.

Пацієнти з печінковою недостатністю

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є проблеми з печінкою, такі як печінкова недостатність, синдром Гілберта (сімейна негемолітична жовтяниця) або хронічне зловживання алкоголем. Можливо, буде потрібно коригувати дозу, та добова доза не повинна перевищувати 2 г у цих ситуаціях.

Пацієнти похилого віку

Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку.

Якщо ви прийняли більшеПарацетамолу Крка, ніж потрібно

Ви повинні негайно проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом.

Передозування парацетамолу є небезпечним і може призвести до довгострокового пошкодження. Воно може знищити печінку та в деяких випадках також нирки, підшлункову залозу та кістковий мозок. Ви не будете мати негайних симптомів (зазвичай вони з'являються лише через кілька днів). Навіть якщо ви не відчуваєте жодних симптомів, існує ризик важкого пошкодження печінки. Тому важливо звернутися за медичною допомогою якомога швидше у разі підозри на передозування, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиПарацетамол Крка

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Парацетамолом Крка

Ви можете припинити приймати цей препарат безпечно, коли вам це більше не потрібно.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• раптова висипка на шкірі, проблеми з диханням та втрату свідомості (від хвилин до годин) через реакції гіперчутливості (анafilактична реакція, алергічний дерматит);
• ангіоневротичний набряк з симптомами, такими як набряк обличчя, губ, горла або язика;
• розширена висипка та відторгнення шкіри (токсична епідермальна некроліз);
• проблеми з диханням (бронхоспазм). Це більш імовірно, якщо ви раніше відчували це, коли приймали інші анальгетики, такі як ібупрофен та аспірин;
• кровотеча на шкірі та слизових оболонках та утворення синяків через зміни у крові (тромбоцитопенія);
• загальне недуга, схильність до інфекцій, особливо інфекцій у горлі та гарячки, через зміни у крові (лейкопенія);
• анемія з жовтяницею через розрив клітин крові (гемолітична анемія)
• розширена висипка на шкірі, гарячка та запалення шкіри, особливо на руках та ногах, та навколо рота (синдром Стівенса-Джонсона).

Інші побічні ефекти

Рідко (можуть впливати до 1 особи з 1 000):

• збільшення рівня креатиніну в крові,
• кропив'янка,
• збільшення рівня печінкових ферментів.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Зниження функції печінки. Це може бути важким. Якщо ви відчуваєте жовтяницю очей, зверніться до вашого лікаря.
• При тривалому лікуванні не можна виключити ризик пошкодження нирок.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз), у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Парацетамолу Крка

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці, блистерній упаковці або етикетці банки після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Крка

• Активний інгредієнт - парацетамол. Кожна таблетка містить 1 000 мг парацетамолу.
• Інші компоненти (експіцієнти) - гліколат натрію (тип А) (з картоплі), повідона, частково pregelatinізований кукурудзяний крохмаль та стеаринова кислота. Див. розділ 2 "Парацетамол Крка містить натрій".

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білі або білуваті, капсульної форми, з лінією між "10" і "00" на одному боці та лінією між "PA" і "RA" на іншому боці (21,4 мм довжини x 9,0 мм x 6,9 мм ширина).

Парацетамол Крка доступний у упаковках, які містять 8, 10, 15, 16, 18, 20, 30, 32, 40, 50, 60, 90, 100 та 105 таблеток у блистерних упаковках, а також 100 та 105 у банках з HDPE.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Відповідальна особа за виробництво

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей препарат до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:

KRKA Фармацевтика, С.L.

C/ Anabel Segura, 10, 28108, Alcobendas (Мадрид), Іспанія

Цей препарат дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису: квітень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/