ПАРАЦЕТАМОЛ КЕРН ФАРМА 500 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Парацетамол Kern Pharma 500 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Парацетамол Kern Pharma і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Kern Pharma
3. Як приймати Парацетамол Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Парацетамолу Kern Pharma

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Kern Pharma і для чого він використовується

Парацетамол ефективний для зниження болю та температури.

Цей лікарський засіб використовується для симптоматичного лікування легкого або середнього болю, а також стану з підвищеною температурою, у дорослих і дітей з масою тіла понад 33 кг (10-12 років, приблизно).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Kern Pharma

Не приймайте Парацетамол Kern Pharma

• Якщо ви алергічні на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Парацетамол Kern Pharma.

• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Парацетамол Kern Pharma.
• Хронічні алкоголіки повинні бути обережні та не приймати більше 2 г/24 години парацетамолу.
• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця або легень та пацієнти з анемією повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування епілепсії, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки при одночасному прийомі цих лікарських засобів знижується ефективність парацетамолу та підвищується ризик гепатотоксичності, особливо при високих дозах парацетамолу.
• Пацієнти з бронхіальною астмою, чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Під час лікування Парацетамолом Kern Pharma негайно повідомте вашого лікаря, якщо:

Якщо у вас є тяжкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на малnutrition, хронічний алкоголізм або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про тяжке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалія у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Взаємодія Парацетамолу Kern Pharma з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта про те, що ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби.

Особливо, якщо ви використовуєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися зміна дози деяких з них або переривання лікування:

• Лікарські засоби для профілактики кров'яних згортань: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні препарати (ламотриджин, фенітойн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу (ізоніазид, рифампіцин).
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби).
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові (холестирамін).
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон).
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол.
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої порушення крові та рідин (метаболічна ацидоза з високим аніонним розривом), яке повинно бути терміново лікуване (див. розділ 2).

Вплив на аналітичні тести

Якщо вам мають зробити якийсь аналітичний тест (включно з аналізами крові, сечі тощо), повідомте вашого лікаря про те, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки це може змінити результати.

Взаємодія Парацетамолу Kern Pharma з їжею, напоями та алкоголем

Використання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на день), може призвести до пошкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода, і повинен бути контролювався вашим лікарем.

Якщо необхідно, Парацетамол можна використовувати під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну ефективну дозу, яка знижує боль або температуру, та використовувати її протягом мінімального часу. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо боль або температура не знижуються, або якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінки під час годування грудьми повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив парацетамолу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

3. Як приймати Парацетамол Kern Pharma

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь сумніви.

Рекомендована доза:

Дорослі:

Прийом 1 таблетки за необхідності кожні 4-6 годин.

Якщо необхідно, можна приймати 2 таблетки кожні 6-8 годин, 3-4 рази на добу. Не приймайте більше 4 г парацетамолу (8 таблеток) протягом 24 годин, розподілені на кілька прийомів. Не перевищуйте 2 таблетки на один прийом.

Пацієнти з захворюваннями печінки:

Перед тим, як приймати цей лікарський засіб, вони повинні проконсультуватися з лікарем.

Вони повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з мінімальним інтервалом між кожним прийомом 8 годин.

Не повинні приймати більше 4 таблеток цього лікарського засобу протягом 24 годин, розподілені на кілька прийомів.

Пацієнти з захворюваннями нирок:

Перед тим, як приймати цей лікарський засіб, вони повинні проконсультуватися з лікарем.

Прийом не більше 1 таблетки на один прийом.

Відповідно до захворювання ваш лікар призначить, чи повинні ви приймати лікарський засіб з мінімальним інтервалом 6 або 8 годин.

Не повинні приймати більше 6 таблеток протягом 24 годин, розподілені на кілька прийомів, не перевищуючи 1 таблетки на один прийом.

Використання у дітей та підлітків

Необхідно дотримуватися посологій, визначених залежно від маси тіла. Вік дитини залежно від маси тіла вказано для інформації.

•Діти між 33 кг та 42 кг маси тіла (10-12 років, приблизно): 1 таблетка на один прийом, кожні 6 годин, до максимальної кількості 4 таблеток на добу.

•Підлітки між 42 кг та 50 кг маси тіла (12-14 років, приблизно): 1 таблетка на один прийом, кожні 4-6 годин за необхідності, до максимальної кількості 6 таблеток на добу.

• Підлітки від 15 років та маси тіла понад 50 кг можуть слідувати дорослій посології.

Діти з масою тіла менше 33 кг не повинні приймати цей лікарський засіб. Рекомендується використання інших форм лікарського засобу, більш підходящих для лікування цієї групи пацієнтів.

Таблетки повинні бути прийняті цілими або подрібнені, з допомогою склянки рідини, переважно води.

Всегда приймайте мінімальну ефективну дозу.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи болю або температури. Коли вони зникають, лікування повинно бути припинено.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Kern Pharma, ніж мали

Ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Симптоми передозування можуть бути: головокружіння, блювота, втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли передозування, ви повинні негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати, або хронічні алкоголіки, можуть бути більш сприйнятливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Парацетамол Kern Pharma може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб, включають: нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотензія), та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб, включають: захворювання нирок, мутна сеча, алергічна дерматит (skineruption), жовтяниця (жовтяниця шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові).

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі наявних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкодити печінку при прийомі у високих дозах або тривалому лікуванні.

Було повідомлено про дуже рідкі випадки важких реакцій на шкірі.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є важким, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашого лікаря або фармацевта.

5. Збереження Парацетамолу Kern Pharma

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Kern Pharma

• Активний інгредієнт - парацетамол. Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу.
• Інші компоненти - кукурудзяний крохмаль, преґеліфікований, стеаринова кислота та повідона.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки Парацетамолу Kern Pharma білі, круглі та мають розвилку на одній з сторін. Таблетку можна розділити на дві рівні половини.

Випускаються в блистерах з PVC/алюмінієм, упаковані в коробки по 20 таблеток.

Власник ліцензії на комерціалізацію та відповідальна особа за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es