ПАРАЦЕТАМОЛ ДЕРМОДЖЕН 650 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Парацетамол Дермоген 650 мг таблетки

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваше захворювання погіршується або не покращується після 3 днів з гарячкою або 5 днів з болем.

Зміст опису

1. Що таке Парацетамол Дермоген і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Дермоген
3. Як приймати Парацетамол Дермоген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Парацетамолу Дермогену
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Дермоген і для чого він використовується

Парацетамол ефективний для зменшення болю та гарячки.

Він показаний для симптоматичного полегшення періодичного болю легкої та середньої інтенсивності та у випадках гарячки у дорослих та підлітків старших 15 років (вага тіла понад 50 кг).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Дермоген

Не приймайте Парацетамол Дермоген:

• якщо ви алергічні на парацетамол або на будь-який інший компонент цього препарату (наведені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати парацетамол.

• Не приймайте більшу кількість препарату, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Парацетамол Дермоген.
• якщо ви маєте проблеми з печінкою, включаючи проблеми з печінкою через надмірне вживання алкоголю (3 або більше алкогольних напоїв на день);
• якщо ви маєте проблеми з нирками;
• якщо ви маєте дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази;
• якщо ви маєте анорексію, булімію, кахексію або хронічну недоїдання;

• якщо ви страждаєте від зневоднення або гіповолемії;

• якщо ви приймаєте препарат для лікування епілепсії, вам слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей препарат, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність та збільшується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах парацетамолу (див. нижче в цьому розділі Інші препарати та Парацетамол)
• якщо ви маєте захворювання Гілберта (також відоме як захворювання Меуленграхта)
• якщо ви маєте серцеву, легеневу чи анемічну недостатність; у цих ситуаціях адміністрація повинна здійснюватися під наглядом та лише на короткий період
• якщо ви маєте бронхіальну астму та чутливіть до ацетилсаліцилової кислоти;
• Парацетамол може викликати серйозні шкірні реакції, такі як гостра генералізована пустулозна екзантема (ГПЕ), синдром Стівенса-Джонсона (СДЖ) та токсична епідермальна некроліз (ТЕН), які можуть бути смертельними. Пацієнтів слід інформувати про ознаки серйозних шкірних реакцій та слід припинити використання препарату при першому ознаку шкірної ерупції чи будь-якому іншому ознаку гіперчутливості.
• Загальна добова доза парацетамолу не повинна перевищувати 3 г.
• Слід уникати одночасного використання цього препарату з іншими препаратами, які містять парацетамол, наприклад, препаратами для лікування грипу та застуди, оскільки високі дози можуть викликати пошкодження печінки. Не використовуйте більше одного препарату, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Якщо відбувається передозування, шукайте медичну допомогу негайно (див. "Якщо ви прийняли більше парацетамолу, ніж слід").
• Хронічні алкоголіки повинні бути обережні, щоб не приймати більше 2 г парацетамолу протягом 24 годин.

Якщо біль триває більше 5 днів, гарячка більше 3 днів або біль чи гарячка погіршуються чи з'являються інші симптоми, клінічну ситуацію слід оцінити вашим лікарем. Цей препарат не повинен використовуватися для самолікування високої гарячки (більше 39°C), гарячки, яка триває більше 3 днів, або повторюваної гарячки, якщо тільки це не вказано вашим лікарем, оскільки ці ситуації можуть потребувати оцінки та лікування лікарем.

Введення доз парацетамолу вище рекомендованих передбачає високий ризик дуже серйозного пошкодження печінки. Препарати, які містять парацетамол, не повинні прийматися протягом більше декількох днів або у високих дозах, якщо тільки це не вказано вашим лікарем.

Тривале використання анальгетиків або неправильне використання високих доз може викликати головний біль, який не повинен лікуватися більшими дозами препарату.

Під час лікування парацетамолом негайно повідомте вашому лікареві, якщо:

Якщо у вас є серйозні захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що викликає пошкодження органів), або якщо ви маєте недоїдання, хронічний алкоголізм чи приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про серйозне захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномаляцією крові та рідин), у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Діти та підлітки

Цей препарат не повинен використовуватися у дітей молодших 15 років чи з вагою менше 50 кг.

Інші препарати та Парацетамол Дермоген

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Особливо, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів, оскільки може знадобитися зміна дози одного з них або переривання лікування:

• Препарати для профілактики утворення кров'яних згустків: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Препарати для лікування епілепсії: антиепілептичні препарати (ламотриджин, фенітойн чи інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін).
• Препарати для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Препарати для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні).
• Препарати для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін)
• Препарати для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід).
• Препарати, використовувані для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон)
• Препарати, використовувані для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон
• Препарати для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та порушень серцевого ритму (аритмій серця): пропранолол.
• Саліциламід, препарат для лікування гарячки та болю, може подовжувати період напіввиведення парацетамолу
• Препарати для лікування інфекцій, викликаних ВІЛ (зідовудин).

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик серйозної аномалії крові та рідини (метаболічної ацидози), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2)

Вплив на аналіз:

Якщо вам мають зробити будь-який аналіз (включаючи аналіз крові, сечі тощо), повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати. Парацетамол може змінювати значення аналізу сечовини та глюкози

Вживання Парацетамолу Дермогену з їжею, напоями та алкоголем

Вживання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на день: пиво, вино, лікер тощо), може викликати пошкодження печінки.

Вживання цього препарату з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність, лактація та фертильність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат

Вагітність і лактація

За необхідності можна використовувати парацетамол під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну ефективну дозу, яка зменшує біль чи гарячку, та використовувати її протягом мінімального часу. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо біль чи гарячка не зменшуються чи якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат.

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат.

Фертильність

Не відомі шкідливі ефекти на фертильність при нормальному використанні парацетамолу.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Вплив парацетамолу на здатність водіння транспортних засобів та використання машин є нульовим або незначним.

3. Як приймати Парацетамол Дермоген

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумніву проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить:

Дорослі та підлітки старші 15 років: 1 таблетка 3-4 рази на день, залежно від інтенсивності симптомів. Прийоми повинні бути відокремлені не менше 4 годин.

Максимальна доза: не більше 3 г (4 таблетки) протягом 24 годин.

Цей препарат не призначений для дітей молодших 15 років чи з вагою менше 50 кг. Спитайте вашого фармацевта.

Пацієнти з захворюваннями печінки: проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти цей препарат. Ви повинні приймати кількість препарату, призначену вашим лікарем, з мінімальним інтервалом 8 годин між кожним прийомом.

Не приймайте більше 2 г парацетамолу (3 таблетки) протягом 24 годин.

У хронічних алкоголіків не слід перевищувати дозу 2 г на день.

Пацієнти з захворюваннями нирок: проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти цей препарат. У пацієнтів з помірною чи важкою нирковою недостатністю рекомендована доза становить половину таблетки (325 мг парацетамолу) кожні 6-8 годин відповідно.

Цей препарат приймається перорально.

Таблетки слід ковтати з допомогою склянки рідини, переважно води.

Таблетки мають риску, яка дозволяє розділити їх на дві рівні частини. Таблетку можна розділити на дві рівні дози.

Завжди використовуйте мінімальну ефективну дозу.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого періоду часу, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як пошкодження печінки.

Введення цього препарату залежить від появи болю чи гарячки. Коли вони зникають, лікування слід припинити.

Якщо біль триває більше 5 днів, гарячка більше 3 днів або біль чи гарячка погіршуються чи з'являються інші симптоми, лікування слід припинити та проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше парацетамолу, ніж слід

Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом негайно.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши препарат та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до лікаря.

Якщо ви прийняли передозування, вам слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми передозування можуть включати: головокружіння, блювоту, втрату апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому препарату.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

Якщо ви забули прийняти парацетамол

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз, просто приймайте забуту дозу, коли ви про це вспомните, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

Якщо ви припинили лікування парацетамолом

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, парацетамол може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було повідомлено про наступні побічні ефекти:

Рідко: можуть впливати до 1 з 1000 людей:

• нездоров'я,
• низький артеріальний тиск (гіпотонія),
• збільшення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідко: можуть впливати до 1 з 10 000 людей:

• захворювання нирок
• мутна сеча
• алергічна дерматит (шкірна ерупція)
• жовтяниця (жовтушність шкіри)
• зміни крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія)
• гіпоглікемія (низький рівень цукру у крові).
• Було повідомлено про дуже рідкі випадки серйозних шкірних реакцій.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Серйозне захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з серйозним захворюванням, які використовують парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкодити печінку, коли приймається у високих дозах або під час тривалого лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Парацетамолу Дермогену

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови збереження.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумніву запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Дермогену

• Активний інгредієнт - парацетамол. Кожна таблетка містить 650 міліграмів парацетамолу.
• Інші компоненти (експіцієнти) - кукурудзяний крохмаль, переджелівований, стеаринова кислота, повідон, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію рослинного походження.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Таблетки є облонгними, двовигнутими, білого кольору та мають риску

Парацетамол Дермоген випускається у вигляді таблеток для перорального прийому в упаковках по 20 та 40 таблеток, розміщених у блистерах з PVC-PVDC та алюмінію. Також випускається в упаковках по 20 таблеток, розміщених у білому флаконі з поліетилену високої щільності (HPDE) з білим кришкою з поліпропілену (PP).

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Dermogen Farma, S.A.

C/ La Granja 1

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

O

Pharmex Advanced Laboratories S.L.

Ctra. A-431 Km.

Almodóvar del Río, 19

14720 Córdoba

Іспанія

O

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/