ПАРАЦЕТАМОЛ ЦІНФА 1 г ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

парацетамол цинфа1 гтаблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке парацетамол цинфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати парацетамол цинфа
3. Як приймати парацетамол цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження парацетамолу цинфа

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке парацетамол цинфа і для чого він використовується

Парацетамол цинфа належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками і антипіретиками.

Цей препарат використовується для симптоматичного лікування легкого або середнього ступеня болю і лихоманки у дорослих і підлітків старше 15 років і вагою понад 50 кг.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати парацетамол цинфа

Не приймайте парацетамол цинфа

• Якщо ви алергічні на парацетамол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати парацетамол цинфа.

• Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано в розділі 3, "Як приймати парацетамол цинфа".
• Слід уникати одночасного приймання цього препарату з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, препаратами від грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до ушкодження печінки. Не використовуйте більше одного препарату, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Хронічні алкоголіки повинні бути обережними і не приймати більше 2 г парацетамолу на добу.
• Пацієнти з захворюваннями нирок через вміст парацетамолу в 1 г не можуть приймати цей препарат. Пацієнти з захворюваннями печінки, серця або легень і пацієнти з анемією повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей препарат.
• Коли ви перебуваєте на лікуванні деякими лікарськими засобами для лікування епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей препарат, оскільки одночасне приймання цих препаратів може зменшити ефективність парацетамолу і збільшити ризик ушкодження печінки.
• Повідомте вашому лікареві перед тим, як прийняти цей препарат, якщо ви є пацієнтом з астмою, чутливим до ацетилсаліцилової кислоти.
• Парацетамол може призвести до тяжких реакцій на шкірі, таких як гостра пустульозна екзантема (PEAG), синдром Стівенса-Джонсона (SJS) і токсична епідермальна некроліз (NET), які можуть бути смертельними. Пацієнти повинні бути інформовані про ознаки тяжких реакцій на шкірі, і слід припинити приймання препарату при першому симптомі висипу на шкірі або будь-якому іншому знаку гіперчутливості.
• Якщо у вас є тяжкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють в крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо ви страждаєте на малнутріцію, хронічний алкоголізм або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про тяжке захворювання, зване метаболічною ацидозою (аномаляцією в крові та рідинах), у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку короткість дыхання з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) і блювоту.

Діти та підлітки

Через дозу парацетамолу цей препарат не слід використовувати у дітей та підлітків молодше 15 років (і вагою менше 50 кг). Спитайте вашого лікаря або фармацевта про доступні форми, які дозволяють адекватну дозування для цих пацієнтів.

Вплив на аналітичні тести

Якщо вам будуть проводити будь-які аналітичні тести (включно з аналізами крові, сечі тощо), повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати.

Парацетамол може змінити значення аналітичних означень сечовини та глюкози.

Інші лікарські засоби та парацетамол цинфа

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Особливо, якщо ви приймаєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися зміна дози деяких з них або переривання лікування:

• Лікарські засоби для профілактики кров'яних згортань: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітойн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин).
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби).
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові (холестирамін).
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид і сульфінпіразон).
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід і домперидон.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій серця): пропранолол.

Повідомте також вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

флуклоксацилін (антибіотик), через ризик тяжкої порушення крові та рідин (метаболічної ацидози з високим аніонним розривом), яке повинно бути терміново лікуване (див. розділ 2).

Прийом парацетамолу цинфа з їжею, напоями та алкоголем

Прийом парацетамолу в пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на добу: пиво, вино, лікер), може призвести до ушкодження печінки.

Прийом цього препарату з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

У разі необхідності парацетамол можна використовувати під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімально можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і використовувати її протягом мінімального часу. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив парацетамолу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

3. Як приймати парацетамол цинфа

Слідуйте точно інструкціям щодо приймання цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Цей препарат приймається перорально.

За вашим бажанням таблетки можна приймати цілими або поділеними навпіл, з допомогою склянки рідини, переважно води.

Рекомендована доза становить:

Дорослі та підлітки старше 15 років (і вагою понад 50 кг)

Рекомендована доза становить 1 або 0,5 таблетки (1 г - 500 мг парацетамолу) за необхідності. Прийоми повинні бути інтервалами не менше 4 годин. Не слід приймати більше 4 таблеток (4 г) на добу.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар призначить частоту та зменшення дози.

Пацієнти з захворюваннями печінки

Вони повинні приймати призначену лікарем кількість препарату з інтервалом не менше 8 годин. Не слід приймати більше 2 г парацетамолу на добу, розділені на 2 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок

Перед тим, як прийняти цей препарат, вони повинні проконсультуватися з лікарем. Прийом не повинен перевищувати 0,5 таблетки (500 міліграмів) на прийом. За вашим захворюванням лікар призначить, чи слід приймати препарат з інтервалом не менше 6 або 8 годин.

Не слід приймати більше 2 г на добу, розділені на кілька прийомів, не перевищуючи 500 міліграмів на прийом.

Використання в дітей та підлітках

Не слід використовувати в дітей молодше 15 років

Таблетку можна поділити на дві рівні частини.

Прийом цього препарату залежить від появи симптомів, болю або лихоманки. Коли ці симптоми зникають, лікування слід припинити.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого періоду, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як ушкодження печінки.

Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка триває більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються, або з'являються інші симптоми, слід проконсультуватися з лікарем та переоцінити клінічну ситуацію.

Якщо ви прийняли більше парацетамолу цинфа, ніж слід

У разі передозування або випадкового приймання проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Симптоми передозування можуть бути: головокружіння, блювота, втрата апетиту, жовтавість шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли передозування, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після приймання передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Коли ви прийняли передозування, лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після приймання препарату.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, передозування парацетамолу може бути більш токсичним, ніж для інших пацієнтів.

Якщо ви забули прийняти парацетамол цинфа

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз, просто прийміть пропущену дозу, коли ви про це вспомните, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

Якщо ви припинили лікування парацетамолом цинфа

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти:

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000): нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотонія), та збільшення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10 000): захворювання нирок, мутна сеча, алергічна дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовтавість шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові). Було повідомлено про дуже рідкі випадки тяжких реакцій на шкірі.

Парацетамол може пошкодити печінку, коли приймається у високих дозах або під час тривалого лікування.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): тяжке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з тяжкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження парацетамолу цинфа

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад парацетамолу цинфа

Активним інгредієнтом є парацетамол. Кожна таблетка містить 1 г парацетамолу.

Інші компоненти: прегельтанізований кукурудзяний крохмаль без глютену, стеаринова кислота, повідон, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза (Е-460) та стеарат магнію рослинного походження.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Парацетамол цинфа 1 г таблетки EFG випускаються у вигляді облонгованих, двовигнутих, розділених таблеток білого кольору для перорального приймання.

Випускаються в упаковках по 20 або 40 таблеток, упакованих в блистерних упаковках PVC-PVDC/ALU.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

TOLL MANUFACTURING SERVICES, С.L.

Арагонесес, 2

28108 Алькобендас, Іспанія

FERRER INTERNACIONAL, С.А.

Хоан Бускалья, 1-9

08173 Сант Кугат дел Вальєс, Іспанія

PHARMALOOP S.L.

К/Болівія, Нº 15, Пол. Інд Азке

Алькала-де-Енарес, 28806 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений в опис та упаковку. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70310/P_70310.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70310/P_70310.html