Pankreoflat 172 mg/80 mg comprimidos recubiertos

Противорецептор: информация для пользователя

Pankreoflat 172 мг/80 мг покрытые таблетки

Панкреатина / Диметикона

Прочитайте весь этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

-Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 10 дней.

Панкреофлат принадлежит к группе препаратов, известных как панкреатические ферменты и их комбинации.

Благодаря своей активности по отношению к жирам, углеводам и белкам, панкреатические ферменты облегчают процесс пищеварения и способствуют усвоению пищи у людей, организм которых не в состоянии производить эти ферменты в достаточном количестве. Кроме того, диметикон действует на избыток газов, накопившихся в пищеварительном тракте, облегчая их выведение и устраняя неприятные симптомы, которые они вызывают.

Панкреофлат показандля облегчения симптомов нарушений пищеварения, при которых происходит аэрофагия(вдыхание воздуха), flatulencia (накопление газов в пищеварительном тракте), такие как тяжесть в животе и замедленное пищеварение, связанные с недостатком панкреатических ферментов у взрослых и подростков старше 12 лет.

Не принимать Панкреофлат

• Если вы аллергины (чувствительны) на панкреатин (липазу, амилазу, протеазу) свиного происхождения, на диметикон, на белок коровьего молока или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас острая панкреатит (острая воспалительная болезнь поджелудочной железы).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Панкреофлата.

Будьте особенно осторожны с Панкреофлатом:

• Если симптомы ухудшаются или продолжаются после 10 дней, прекратите лечение и обратитесь к врачу.
• Если появляются симптомы аллергии (чувствительности), прекратите лечение и сообщите об этом врачу.
• Если у вас лактоза-интолерантность или аллергия на белки коровьего молока, не используйте этот препарат.
• Если у вас гиперурикемия (повышенный уровень мочевой кислоты в крови), подагра или почечная недостаточность, используйте Панкреофлат с осторожностью.

В любом случае, немедленно сообщите врачу, чтобы он решил, следует ли продолжать или прекратить лечение или корректировать его в соответствии с вашим конкретным случаем, например, меняя рекомендуемую дозу.

Дети

Панкреофлат не рекомендуется для лечения колик у новорожденных из-за отсутствия информации в этой группе пациентов.

Принятие Панкреофлата с другими препаратами

Советуйте врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат, поскольку может потребоваться прервать лечение или корректировать дозу одного из них.

Антиациды, такие как карбонат кальция или гидроксид магния, могут снизить терапевтический эффект Панкреофлата.

Если вы принимаете железосодержащие добавки, разделите их прием на расстояние не менее 2 часов от приема Панкреофлата.

Принятие Панкреофлата с пищей, напитками и алкоголем

Не рекомендуется принимать алкогольные напитки во время лечения Панкреофлатом, поскольку они могут снизить активность препарата.

Должно быть избегано потребление продуктов, увеличивающих образование газов и газированных напитков.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Должно быть оценено потенциальное преимущество/риски в случае назначения и/или отпуска этого препарата женщине во время беременности или грудного вскармливания, консультируясь с врачом и/или фармацевтом.

Вождение и использование машин

В связи с характеристиками этого препарата, его прием не должен влиять на способность вести машину и управлять опасными машинами.

Важная информация о некоторых компонентах Панкреофлата

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции у пациентов с аллергией на белок коровьего молока.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, с опозданием) из-за содержания пара-гидроксибензоата метила (E-218) и пара-гидроксибензоата пропила (E-216).

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению Панкреофлатауказанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем.

В случае сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые и подростки старше 12 лет: рекомендуемая доза составляет 1-2 покрытых таблетки после каждого основного приема пищи. Дозу необходимо индивидуально корректировать в зависимости от симптомов и количества жира в диете.

Таблетки следует принимать целыми, не разжевывая, не разламывая, с достаточным количеством жидкости (вода), во время или после основных приемов пищи.

Применение у детей

Не следует давать детям младше 12 лет без медицинского контроля.Панкреофлат не рекомендуется в случаях колика новорожденных.

Если принял больше Панкреофлата, чем следует

Если вы принимали больше Панкреофлата, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр. Телефон: 91. 562.04.20, указав препарат и принятую дозу.

Если забыл принять Панкреофлат:

Если вы забыли принять дозу,ожидайте следующего приема пищи и принимайте обычное количество таблеток. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Представленные ниже описания побочных эффектов даны в порядке их частоты проявления:

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Представленные ниже описания побочных эффектов классифицируются в порядке их частоты проявления:

Побочные эффекты очень частые(появляются у более чем 1 из 10 пациентов)

• Боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

Побочные эффекты частые(появляются у 1-10 из 100 пациентов)

• Заболевание желудка.

Побочные эффекты редкие(появляются у 1-10 из 1.000 пациентов)

• Застой кишечника.

Побочные эффекты очень редкие(появляются у менее чем 1 из 10.000 пациентов):

• Потеря веса.
• Гиперурикемия (повышение уровня мочевой кислоты в крови), гиперурикозурия (повышение уровня мочевой кислоты в моче).
• Отек живота (чувство вздутия в животе), стеноз кишечника (сужение толстой кишки), кишечная непроходимость, раздражение вокруг ануса, диспепсия (чувство тяжести в животе, вздутие живота, раннее насыщение).
• Прыщ, кожная сыпь, уртикария.
• Отек, боль.

Побочные эффекты неизвестной частоты:

• Аллергические реакции1
• Анафилактические реакции (тип аллергической реакции, проявляющийся появлением кожной сыпи, зуда и/или местного отека)
• Ангиоэдема (аллергическая реакция, проявляющаяся появлением кожной сыпи и слизистых оболочек)
• Анафилактический шок (грозная аллергическая реакция, проявляющаяся затруднением дыхания, снижением артериального давления)
• Язвенная болезнь рта.

1. В наблюдении были следующие симптомы гиперчувствительности (уртикария, ангиеодема, анафилактический шок, бронхиальная астма у пациентов с историей непереносимости или аллергии на белки молока).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь вампредоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Сохранять при температуре ниже 30ºC.

Хранить это лекарство вне видимости и вне досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Pankreoflat

• Активные ингредиенты: панкреатина и диметикона. Каждый покрытый таблетка содержит 80 мг диметикона, а также панкреатина в количестве, эквивалентном 6 000 ЕО Ph. Eur. амилазы, 6 000 ЕО Ph. Eur. липазы и 400 ЕО Ph. Eur. протеазы.

• Другие компоненты: сухое обезжиренное молоко, содержащее лактозу в составе, гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), арабика (E414), пара-гидроксибензоат метила (E218), пара-гидроксибензоат пропила (E216), сорбиновая кислота (E200), сахароза, гидроксипропилцеллюлоза (E463), магниевый стеарат, поливинилпирролидон/поливиниловый акрилат, лака (E904), моноглицериды, оксид кремния (E551), тальк (E553b), пovidona (E1201), политетралгликол (E1521), содовая кармелоза (E466), диоксид титана (E171) и карнаубовое воско.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Pankreoflat — это покрытые таблетки овальной формы белого цвета.

Упаковки с 20 и 50 покрытыми таблетками.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титул разрешения на продажу

Faes Farma, S.A.

Аутономия Эторбидея, 10

48940 Леиоа (Бискайя)

Испания

Ответственный за производство

Faes Farma, S.A.

Максимо Агирре Калеа, 14

48940 Леиоа (Бискайя)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: июль 2019

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/