


Запитайте лікаря про рецепт на КРЕОН 10 000 ОД ТВЕРДІ ЖЕЛУНКОСТІЙКІ КАПСУЛИ
Опис: інформація для користувача
Kreon 10 000 У капсули з твердою оболонкою, що резистує до дії шлункового соку
панкреатин (ліпаза, амилаза, протеаза)
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
|
Зміст опису:
Kreon належить до групи препаратів, відомих як панкреатичні ферменти.
Завдяки своїй дії на жири, вуглеводи та білки, панкреатичні ферменти полегшують травлення та сприяють абсорбції харчових речовин людьми, чиї органи не здатні виробляти ці ферменти в достатній кількості.
Панкреатин (ліпаза, амилаза, протеаза), який містить цей препарат, видобувається з підшлункової залози свині.
Kreon використовується для лікування панкреатичної екзокринної недостатності.
Не приймайте Kreon:
Попередження та обережність:
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Kreon.
Будьте особливо обережні з Kreon:
Однак, якщо ви страждаєте на муковісцидоз і приймаєте більше 10 000 одиниць ліпази на кілограм ваги на добу та відчуваєте незвичайні абдомінальні симптоми або зміни в абдомінальних симптомах, повідомте про це вашому лікареві.
Відстежуваність
Для поліпшення відстежуваності біологічних лікарських засобів назва та номер партії лікарського засобу повинні бути чітко зареєстровані.
Інші лікарські засоби та Kreon
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, які придбані без рецепта.
Прийом Kreon з харчовими продуктами, напоями та алкоголем
Цей лікарський засіб приймається під час або одразу після прийому їжі. Якщо це необхідно, вміст капсул можна змішати з рідкими або м'якими харчовими продуктами. У цьому випадку суміш повинна бути прийнята негайно, щоб уникнути пошкодження ферментів.
Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
Немає даних про вагітних жінок або жінок у період лактації, але дослідження на тваринах не показують абсорбцію чи системну експозицію панкреатичних ферментів. Повинні бути прийняті обережності при призначенні цієї медикації вагітним жінкам, а також жінкам у період лактації.
У разі необхідності застосування Kreon під час вагітності або лактації він повинен бути призначений у дозах, які достатні для досягнення адекватного стану харчування.
Враховуючи характеристики цього лікарського засобу, малоймовірно, що його застосування вплине на здатність водіння та використання небезпечних машин.
Kreon містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на одиницю дози; тобто, він практично «не містить натрію».
Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.
Початкова доза встановлюється залежно від ваги та віку. Початкова доза повинна бути 1000 одиниць ліпази/кг/їжа у дітей молодше 4 років та 500 одиниць ліпази/кг/їжа у дітей старше 4 років.
Лікар визначить дозу підтримання залежно від контролю симптомів.
Доза, що вводиться, не повинна перевищувати 10 000 одиниць ліпази/кг ваги тіла на добу або 4000 одиниць ліпази/г жиру, що вживається.
Дозування при інших станах, пов'язаних з панкреатичною екзокринною недостатністю
Доза повинна бути встановлена індивідуально залежно від симптомів та вмісту жиру в дієті. Доза, необхідна для кожної їжі, варіюється від близько 25 000 до 80 000 одиниць Ph. Eur. ліпази та половини індивідуальної дози у разі легких їжень.
Капсули повинні бути прийняті цілими, без жування чи подрібнення, з достатньою кількістю рідини під час або після основних та легких їжень.
Коли існує труднощі з ковтанням капсул, їх можна відкрити, а вміст можна змішати з невеликою кількістю легкої кислої їжі або рідини. Легка кисла їжа могла б бути, наприклад, яблучним пюре або йогуртом. Кислі рідини могли б бути яблучним, апельсиновим або ананасовим соком.
Змішування з харчовими продуктами чи рідинами, які не є кислотними, подрібнення чи жування капсул можуть викликати подразнення в роті чи змінити спосіб дії Kreon в організмі.
Не утримуйте капсули Kreon чи їхній вміст у роті.
Ця суміш повинна бути прийнята негайно, щоб уникнути пошкодження оболонки гранул.
Не зберігайте суміш.
Пийте багато рідини (2-3 літри рідини) під час прийому цього лікарського засобу, щоб підтримувати адекватний стан гідратації.
Якщо ви прийняли більше Kreon, ніж потрібно
У разі передозування або випадкового прийому рекомендується припинити лікування та пити багато води.
Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91.562.04.20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.
Якщо ви забули прийняти Kreon
Якщо ви забули прийняти цей лікарський засіб, чекайте до наступної їжі та прийміть звичайну кількість капсул. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.
Якщо ви припинили лікування Kreon
Ваш лікар вказує тривалість лікування Kreon. Не припиняйте його без попередньої консультації з ним.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти були виявлені під час досліджень у пацієнтів, які приймали Kreon. Ці побічні ефекти можуть виникнути при застосуванні цього лікарського засобу:
Дуже часті (можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб): болі в животі.
Часті (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб): нудота, блювота, запор,腹ова інфекція, діарея.
Ці можуть бути спричинені захворюванням, при якому ви приймаєте Kreon. Під час досліджень кількість пацієнтів, які приймали Kreon і мали болі в животі чи діарею, була подібна або менша, ніж у пацієнтів, які не приймали Kreon.
Рідкі (впливають на 1 з 100 осіб): висип на шкірі.
Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): свербіж (свербіж) та кропив'янка.
Kreon може викликати інші серйозні алергічні реакції (гіперчутливість), які включають проблеми з диханням чи набряк губ.
Було зареєстровано стеноз ileocecal та товстої кишки (колонопатія фіброзна) у пацієнтів з муковісцидозом, які приймають високі дози препаратів з панкреатином.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.
Відповідаючи на повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25 ºС.
Після відкриття не зберігайте при температурі вище 25 ºС та використовуйте протягом 6 місяців. Тримайте упаковку щільно закритою.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD чи EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Kreon
Вигляд продукту та вміст упаковки
Kreon 10 000 представлений у вигляді капсул з твердою желатиновою оболонкою, з коричневою непрозорою головкою та прозорим корпусом, у пластикових упаковках. Кожна упаковка містить 100 або 250 капсул.
Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво
Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублін 15
Дублін
Ірландія
Відповідальна особа за виробництво
Abbott Laboratories GmbH
Justus von Liebig Strasse 33
31535 Нойштадт (Німеччина)
Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.
C/ General Aranaz, 86
28027 Мадрид
Іспанія
Дата останнього перегляду цього опису: листопад 2024
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на КРЕОН 10 000 ОД ТВЕРДІ ЖЕЛУНКОСТІЙКІ КАПСУЛИ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.