Опис: інформація для пацієнта
Ozempic 0,25мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому ін'єкційному пристрої
семаглутид
Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Ozempic містить активну речовину семаглутид. Він допомагає вашому організму знижувати рівень цукру в крові лише тоді, коли цей рівень цукру надто високий, і може допомогти запобігти захворювання серця у пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу (ЦД-2). Він також допомагає сповільнити погіршення функції нирок у пацієнтів з ЦД-2 за допомогою окремого механізму, крім зниження рівня цукру в крові.
Ozempic використовується для лікування дорослих (від 18 років) з ЦД-2, коли dieta і фізичні вправи недостатні:
Важливо продовжувати дотримуватися дієти і плану фізичних вправ, які призначив ваш лікар, фармацевт або медсестра.
Не використовуйте Ozempic
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком використання цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб не є інсуліном і не слід його використовувати, якщо:
Ozempic не є інсуліном і тому не слід його використовувати як заміну інсуліну.
Якщо ви знаєте, що вам потрібно буде пройти хірургічну операцію під анестезією (стан сну), повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Ozempic.
Ефекти на травну систему
Під час лікування цим лікарським засобом ви можете відчувати нудоту, блювоту або діарею. Ці побічні ефекти можуть спричинити дегідрацію (втрату рідини). Важливо пити багато рідини, щоб уникнути дегідрації. Це особливо важливо, якщо у вас є проблеми з нирками. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Найсильний і тривалий біль у животі, який може бути симптомом гострого панкреатиту
Якщо ви відчуваєте сильний і тривалий біль у животі, негайно зверніться до лікаря, оскільки це може бути симптомом гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози). Див. розділ 4 для отримання інформації про симптоми попередження запалення підшлункової залози.
Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія)
Комбінація сульфонілурею або інсуліну з цим лікарським засобом може збільшити ризик розвитку низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії). Див. розділ 4 для отримання інформації про симптоми попередження низького рівня цукру в крові. Можливо, ваш лікар попросить вас виміряти рівень цукру в крові. Це допоможе вашому лікареві вирішити, чи потрібно змінити дозу сульфонілурею або інсуліну для зменшення ризику низького рівня цукру в крові.
Діабетична офтальмопатія (ретинопатія)
Якщо у вас є діабетична офтальмопатія і ви приймаєте інсулін, цей лікарський засіб може спричинити погіршення зору, тому вам може знадобитися лікування. Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є діабетична офтальмопатія або якщо ви відчуваєте офтальмологічні проблеми під час лікування цим лікарським засобом.Якщо у вас є потенційно нестабільна діабетична офтальмопатія, не рекомендується використовувати Ozempic 2 мг.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки безпека та ефективність не встановлені для цих вікових груп.
Інші лікарські засоби та Ozempic
Повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, включаючи лікарські засоби на основі рослин або інші лікарські засоби, придбані без рецепта.
Зокрема, повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять:
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб не повинен використовуватися під час вагітності, оскільки невідомо, чи він впливає на плід. Тому використання методів контрацепції рекомендується під час прийняття цього лікарського засобу. Якщо ви хочете завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо зміни лікування, оскільки вам потрібно буде припинити прийняття цього лікарського засобу за至少 2 місяці до цього. Якщо ви завагітнієте під час прийняття цього лікарського засобу, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки потрібно буде змінити лікування.
Не використовуйте цей лікарський засіб під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи він проникає в грудне молоко.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Мало ймовірно, що Ozempic впливає на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб у поєднанні з сульфонілуреєю або інсуліном, ви можете відчувати низький рівень цукру в крові (гіпоглікемію), який може знижувати вашу здатність концентруватися. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми низького рівня цукру в крові. Див. розділ 2, «Попередження та обережність» для отримання інформації про підвищення ризику розвитку низького рівня цукру в крові та розділ 4 для отримання інформації про симптоми попередження низького рівня цукру в крові. Проконсультуйтеся з вашим лікарем для отримання додаткової інформації.
Вміст натрію
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; тобто, він практично «не містить натрію».
Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття цього лікарського засобу, які призначив ваш лікар. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Яку дозу використовувати
Не змінюйте свою дозу, якщо ваш лікар не призначив цього.
Як вводити Ozempic
Ozempic вводиться у вигляді ін'єкції під шкіру (підшкірної ін'єкції). Не вводьте його в вену чи м'яз.
На іншій стороні цього опису ви знайдете детальні інструкції щодо використання.
Коли використовувати Ozempic
Щоб допомогти вам пам'ятати про те, що потрібно вводити цей лікарський засіб лише один раз на тиждень, зручно записувати на коробці день тижня, який ви обрали (наприклад, середа), а також дату кожного введення.
Якщо потрібно, ви можете змінити день тижня для введення цього лікарського засобу, але тільки якщо з моменту останнього введення минуло至少 3 дні. Як тільки ви оберете новий день введення, слідуйте тижденному графіку прийняття лікарського засобу.
Якщо ви прийняли більше Ozempic, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Ozempic, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ви можете відчувати побічні ефекти, такі як нудота.
Якщо ви забули прийняти Ozempic
Якщо ви забули зробити ін'єкцію та:
Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.
Якщо ви припинили лікування Ozempic
Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без консультації з вашим лікарем. Якщо ви припините лікування, ваш рівень цукру в крові може підвищитися.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти серйозного характеру
Часті(можуть виникнути у до 1 особи з 10)
Нечасті(можуть виникнути у до 1 особи з 100)
Рідкі(можуть виникнути у до 1 особи з 1000)
Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)
Інші побічні ефекти
Часті(можуть виникнути у більш ніж 1 особи з 10)
Нечасті(можуть виникнути у до 1 особи з 10)
Симптоми попередження низького рівня цукру в крові можуть виникнути раптово. Деякі з цих симптомів включають: холодний пот, бліда шкіра, головний біль, серцебиття, нудота або надмірний апетит, зміни зору, сонливість або відчуття слабкості, нервозність, тривога або сплутаність, труднощі з концентрацією або тремор.
Ваш лікар пояснить, як лікувати низький рівень цукру в крові та що потрібно робити, якщо ви відчуваєте ці симптоми попередження. Цей низький рівень цукру в крові більш ймовірний, якщо ви також приймаєте сульфонілурею або інсулін. Можливо, ваш лікар зменшить дозу цих лікарських засобів перед початком прийняття цього лікарського засобу.
Нечасті(можуть виникнути у до 1 особи з 100)
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на етикетці ін'єкційного пристрою та упаковці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказаний.
До відкриття:
Тримайте в холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Не заморожуйте. Тримайте ін'єкційний пристрій з кришкою, щоб захистити його від світла.
Після першого відкриття:
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що розчин не є прозорим та безбарвним або майже безбарвним.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Оземпіка
Вигляд продукту та вміст упаковки
Оземпік - прозора або майже прозора ін'єкційна розв'язка в передзавантаженій голці.
Кожна передзавантажена голка містить 1,5 мл розв'язки, що дозволяє вводити 4 дози по 0,25 мг.
Оземпік 0,25 мг ін'єкційна розв'язка випускається в наступному розмірі упаковки:
1 голка і 4 одноразові голки NovoFine Plus.
Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Данія
Дата останнього перегляду цієї інструкції:
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.
Інструкції з використання
Оземпік 0,25мг ін'єкційна розв'язка в передзавантаженій голці
семаглутид
Інструкції з використання Оземпіка 0,25мг ін'єкційної розв'язки в передзавантаженій голці | |
Вважно прочитайте ці інструкціїперед використанням своєї передзавантаженої голки Оземпік. Спитайте свого лікаря, медсестру або фармацевта, як правильно вводити Оземпік. Використовуйте тільки лікарський засіб з цієї голки, як вам призначено. Почніть з перевірки голки, щоб переконатися, що вона містить Оземпік 0,25мг, а потім перегляньте наступні зображення, щоб ознайомитися з різними частинами голки та голки. Якщо ви сліпі або маєте знижену зір, і не можете прочитати лічильник дози голки, не використовуйте цю голку без допомоги.Шукайте допомогу у людини, яка добре бачить і знає, як використовувати передзавантажену голку Оземпік. Ваша голка - це передзавантажена голка з дозуванням. Вона містить 2 мг семаглутиду і ви можете вибирати тільки дози по 0,25 мг. Нова голка містить чотири дози по 0,25 мг. Після введення чотирьох доз у голці все ще буде розв'язка. Голку потрібно утилізувати. Використовуйте таблицю, яка знаходиться всередині кришки коробки, щоб вести облік кількості введених ін'єкцій та часу їх введення. Голка призначена для використання з одноразовими голками 30G, 31G і 32G довжиною до 8 мм. Упаковка включає голки NovoFine Plus. | |
Важлива інформація Зверніть особливу увагу на ці нотатки, оскільки вони важливі для безпечного використання голки. | |
| |
| |
| |
Перевірте, чи є паперова м'яка ручка та зовнішній ковпачок голки пошкоджені, що може вплинути на стерильність. Якщо ви бачите будь-які пошкодження, використовуйте нову голку.
| |
Переконайтеся, що голка правильно встановлена.
| |
Голка покрита двома ковпачками. Ви повинні видалити обидва ковпачки.Якщо ви забудете видалити обидва ковпачки, невведете розв'язку.
| |
На кінчику голки може з'явитися крапля розв'язки. Це нормально, але все ж таки потрібно перевірити потік, якщо це нова голка та ви її використовуєте вперше. Див. пункт 2 «Перевірка потоку з кожною новою голкою». Ніколи не встановлюйте нову голкув голку, поки ви не будете готові зробити ін'єкцію. | |
Використовуйте завжди нову голку для кожної ін'єкції. Це дозволяє уникнути забивання голок, забруднення, інфекції та неточності дозування. | |
Ніколи не використовуйте загнуту чи пошкоджену голку. | |
| |
| |
Тисніть і утримуйте кнопкудо тих пір, поки лічильник дози не повернеться до «0». «0» повинно бути вишиковане з маркером дози. На кінчику голки повинна з'явитися крапля розв'язки. | |
Може з'явитися мала крапля на кінчику голки, але вона не буде введена. Якщо не з'являється жодна крапля,повторіть пункт 2 «Перевірка потоку з кожною новою голкою» не більше 6 разів. Якщо все ж таки не з'являється жодна крапля, замініть голку та повторіть пункт 2 «Перевірка потоку з кожною новою голкою» ще раз. Викиньте голку та використовуйте нову, якщо, попри все, не з'являється жодна крапля розв'язки. | |
Переконайтеся завжди, що з'являється крапляна кінчику голки перед використанням нової голки вперше. Це забезпечує потік розв'язки. Якщо не з'являється жодна крапля, небуде введено лікарський засіб, хоча лічильник дози може рухатися. Це може вказувати на те, що голка забита чи пошкоджена. Якщо ви не перевірите потік перед першою ін'єкцією з кожною новою голкою, ви можете не отримати призначеної дози чи досягти очікуваного ефекту від Оземпіка. | |
| |
Продовжуйте повертати, поки лічильник дози не зупиниться та не покаже 0,25 мг. | |
Тільки лічильник дози та маркер дози покажуть, що ви обрали 0,25 мг. Ви можете обирати тільки дози по 0,25 мг. Селектор дози видає різний клік при повороті вперед, назад або перевищенні 0,25 мг. Не рахуйте кліки голки. | |
Перед тим, як вводити цей лікарський засіб, завжди використовуйте лічильник дози та маркер дози, щоб побачити, що ви обрали 0,25мг. Не рахуйте кліки голки. Обирайте тільки дози по 0,25мг за допомогою селектора дози.0,25 мг повинно бути точно вишиковане з маркером дози, щоб забезпечити отримання правильної дози. | |
| |
| |
| |
| |
Якщо з'являється кров на місці ін'єкції, тисніть легенько. | |
Може з'явитися крапля розв'язки на кінчику голки після ін'єкції. Це нормально та не впливає на вашу дозу. | |
Всегда спостерігайте за лічильником дози, щоб знати, скільки мг ви вводите.Тримайте кнопку натисненою, поки лічильник дози не повернеться до «0». Як визначити, чи забита чи пошкоджена голка
Що робити, якщо голка забита Замініть голку, як описано в пункті 5 «Після ін'єкції», та повторіть всі пункти з пункту 1 «Підготовка голки з новою голкою». Переконайтеся, що ви обрали повну дозу, яку вам потрібно. Ніколи не торкайтеся лічильника дози під час ін'єкції.Це може перервати ін'єкцію. | |
| |
Всегда викидайте голку після кожної ін'єкції, щоб забезпечити правильне введення ін'єкцій та уникнути забивання голок. Якщо голка забита, небуде введено жодного лікарського засобу.
| |
| |
| |
Коли викидаєте голку, робіть це безголки, дотримуючись інструкцій лікаря, медсестри, фармацевта або місцевих органів влади. | |
Ніколи не намагайтеся знову встановити внутрішній ковпачок на голку.Ви можете випадково поранити себе голкою. Всегда видаляйте голку з голки одразу після кожної ін'єкції. Це дозволяє уникнути забивання голок, забруднення, інфекції, втрати розв'язки та неточності дозування. | |
Інша важлива інформація | |
| |
Технічне обслуговування вашої голки | |
Обchodьте голку з доглядом. Нежадана маніпуляція чи використання можуть призвести до неточності дозування. Якщо це відбувається, ви можете не досягти очікуваного ефекту від цього лікарського засобу. | |
|
ОЗЕМПІК 0,25 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНІЙ ШПРИЦ-РУЧЦІ коштує в середньому 128.15 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.