ОКСИНОРМ 20 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

OxyNorm 20 мг твердих капсул

Оксикодон, гідрохлорид

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке OxyNorm і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому OxyNorm
3. Як приймати OxyNorm
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання OxyNorm
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке OxyNorm і для чого він використовується

OxyNorm - це сильний анальгетик або "заспокійливий" препарат і належить до групи опіоїдів.

OxyNorm використовується у дорослих і підлітків від 12 років для полегшення сильного болю, який можна адекватно лікувати лише опіоїдними анальгетиками.

2. Що потрібно знати перед початком прийому OxyNorm

Не приймайте OxyNorm, якщо:

• ви алергічний (гіпersenситивний) до оксикодону або будь-якого іншого компонента OxyNorm (перелічених у розділі 6. Додаткова інформація) або раніше мав алергічну реакцію на прийом інших сильних анальгетиків (наприклад, морфін або інші опіоїдні анальгетики);
• у вас є проблеми з диханням, такі як хронічна обструктивна хвороба легень, бронхіальна астма або важка депресія дихання. Симптоми можуть включати ускорене дихання, кашель або повільніше дихання, ніж очікувалося;
• у вас є травма голови, яка викликає сильний головний біль або відчуття запаморочення, оскільки цей препарат може погіршити ці симптоми або маскувати ступінь ушкодження;
• у вас є захворювання, при якому тонкий кишечник не функціонує належним чином (паралітичний ілеус), ваш шлунок опорожнюється повільніше, ніж повинно, (затримка опорожнення шлунка) або у вас є сильний біль у животі;
• у вас є проблема з серцем після тривалої легеневої хвороби (пульмонарне серце).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому OxyNorm, якщо:

• у вас є похилий вік або ви ослаблені;
• у вас є низька активність щитоподібної залози (гіпотиреоз);
• у вас є мікседема (тиреоїдний розлад, який супроводжується сухістю, холодом та запаленням шкіри, що впливає на обличчя та кінцівки);
• у вас є сильний головний біль або відчуття запаморочення, оскільки це може вказувати на те, що тиск у вашому черепі збільшився;
• у вас є низький артеріальний тиск (гіпотонія);

• у вас є запалення підшлункової залози (що може викликати сильний біль у животі та спині) або проблеми з жовчним міхуром або жовчними протоками;
• у вас є певне захворювання або запалення кишечника;
• у вас є біль у животі типу коліки або дискомфорт;
• у вас є аномальне збільшення розміру передміхурової залози, яке викликає труднощі з проходженням сечі (у чоловіків);
• у вас є погана функція надниркових залоз (ваша надниркова залоза не функціонує належним чином); наприклад, хвороба Аддісона;
• у вас є проблеми з диханням, такі як важка пошкодження дихальної функції, хронічна обструктивна хвороба дихальних шляхів, важка легенева хвороба або знижена дихальна резервна здатність. Симптоми можуть бути ускорене дихання та кашель;
• у вас є проблема з нирками або печінкою;
• ви пережили симптоми абстиненції, такі як агітація, тривога, палпітації, тремор або потіння, коли припиняєте вживання алкоголю або наркотиків;
• якщо ви або будь-хто з вашої сім'ї має історію зловживання або залежності від алкоголю, рецептурних лікарських засобів або незаконних речовин ("залежність");
• якщо ви палите;
• якщо ви раніше мали проблеми з вашим психічним станом (депресія, тривога або розлад особистості) або приймали лікування від психіатра для інших психічних захворювань;
• у вас є судоми, напади або конвульсії;
• у вас є запаморочення або обмороки;
• вам потрібно збільшити дозу OxyNorm, щоб досягти такого самого рівня анальгезії (толерантність);
• у вас є збільшена чутливість до болю;
• ви приймаєте певний тип лікарських засобів, відомих як інгібітори моноамінооксидази (наприклад, транілципромін, фенелзін, ізокарбоксазид, моклобемід або лінезолід), або якщо ви приймали ці лікарські засоби протягом останніх двох тижнів;
• у вас є запор.

Розлади дихання, пов'язані зі сном

OxyNorm може викликати розлади дихання, пов'язані зі сном, такі як апное сну (перерва у диханні під час сну) та гіпоксемія, пов'язана зі сном (низький рівень оксигену в крові). Симптоми можуть включати перерви у диханні під час сну, нічні пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість протягом дня. Якщо ви або хтось інший спостерігає ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар може розглянути можливість зниження дози.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте лікаря про те, що приймаєте ці капсули.

Ви можете пережити гормональні зміни під час прийому цих капсул. Можливо, ваш лікар захоче контролювати ці зміни.

Зміст капсули ніколи не повинен бути введений, оскільки це може призвести до важких побічних ефектів з летальним результатом.

Опіоїди не є першою лінією лікування болю, не пов'язаного з раком, і не рекомендується як єдине лікування. При лікуванні хронічного болю слід використовувати інші лікарські засоби разом з опіоїдами. Ваш лікар повинен контролювати вас близько і вносити необхідні корективи до вашої дози під час прийому капсул OxyNorm, щоб запобігти залежності та зловживанню.

Толерантність, залежність і зловживання

Цей лікарський засіб містить оксикодон, який є опіоїдним лікарським засобом. Повторне використання опіоїдних анальгетиків може зробити лікарський засіб менш ефективним (ви звикаєте до нього, що відомо як толерантність). Повторне використання OxyNorm також може викликати залежність, зловживання та призвести до передозування, яке може загрожувати вашому життю. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися з підвищенням дози та тривалістю використання.

Залежність або зловживання можуть зробити вас відчувати, що ви вже не контролюєте кількість лікарського засобу, який вам потрібно приймати, або з якою частотою ви повинні його приймати. Можливо, ви будете відчувати, що вам потрібно продовжувати приймати лікарський засіб, навіть якщо він не допомагає полегшити ваш біль.

Ризик стати залежним або зловживанням варіюється від особи до особи. Ви можете мати більший ризик стати залежним або зловживанням OxyNorm:

• якщо ви або хтось з вашої сім'ї має історію зловживання або залежності від алкоголю, рецептурних лікарських засобів або незаконних речовин ("залежність").
• якщо ви палите.
• якщо ви раніше мали проблеми з вашим психічним станом (депресія, тривога або розлад особистості) або приймали лікування від психіатра для інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наступних ознак під час прийому OxyNorm, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або зловживаєте:

• Вам потрібно приймати лікарський засіб протягом тривалого часу, ніж рекомендовано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви використовуєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж ті, які були призначені, наприклад, "щоб заспокоїтися" або "щоб допомогти заснути".
• Ви зробили повторні спроби припинити або контролювати використання лікарського засобу, але безуспішно.
• Ви не відчуваєте себе добре, коли припиняєте приймати лікарський засіб, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати його ("симптоми абстиненції").

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб обговорити найкраще лікування для вас, включаючи те, коли слід припинити приймати лікарський засіб і як це зробити безпечно (див. розділ 3, Якщо ви припиняєте лікування OxyNorm).

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас є сильний біль у верхній частині живота, який може поширитися на спину, нудота, блювота або гарячка, оскільки ці можуть бути симптомами, пов'язаними з запаленням підшлункової залози (панкреатитом) та системи жовчних шляхів.

Використання OxyNorm з іншими лікарськими засобами

Використання опіоїдів, включаючи оксикодон, та седативних лікарських засобів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними лікарські засоби, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може бути потенційно смертельним. Тому спільне використання слід розглядати лише тоді, коли немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає вам OxyNorm разом з седативними лікарськими засобами, доза та тривалість лікування повинні бути обмежені вашим лікарем.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві про всі седативні лікарські засоби, які ви приймаєте, та слідуйте точно рекомендаціям щодо дозування вашого лікаря. Можливо, буде корисно повідомити друзям або членам сім'ї, щоб вони були обізнані про ознаки та симптоми, згадані вище. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, включаючи ті, які можна придбати без рецепта. Якщо ви використовуєте ці капсули з деякими лікарськими засобами, їхній ефект або ефект інших лікарських засобів може змінитися.

Ризик появи побічних ефектів збільшується, якщо використовуються антидепресанти (наприклад, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxамін, пароксетин, сертралін, венлафаксин). Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з оксикодоном та призвести до появи симптомів, таких як ритмічні та мимовільні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рухи очей, агітація, надмірне потіння, тремор, надмірна рефлексія, збільшення м'язового напруження та температура тіла вище 38 °C. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• лікарські засоби, відомі як інгібітори моноамінооксидази, або приймали їх протягом останніх двох тижнів (див. розділ "Попередження та обережність").
• лікарські засоби, які допомагають заснути (наприклад, гіпнотичні або седативні лікарські засоби, включаючи бензодіазепіни);
• лікарські засоби для лікування депресії (наприклад, пароксетин або флуоксетин);
• лікарські засоби для лікування психічних розладів або психічних захворювань (наприклад, фенотіазини або нейролептики);
• лікарські засоби для лікування епілепсії, болю, тривоги, таких як габапентин та прегабалін;
• інші сильні анальгетики;
• м'язові релаксанти;
• лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску;
• хінідин (лікарський засіб для лікування швидкого серцебиття);
• циметидин (лікарський засіб для лікування виразкової хвороби шлунка, диспепсії або серцевого спазму);
• лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, вориконазол, ітраконазол або позаконазол);
• лікарські засоби, використовувані для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин або телітроміцин);
• певний тип лікарських засобів, відомих як інгібітори протеази, для лікування ВІЛ (наприклад, босепревір, ритонавір, індінавір, нельфінавір або саквінавір);
• ріфампіцин для лікування туберкульозу;
• карбамазепін (лікарський засіб для лікування судом, нападів або конвульсій та певних станів, які супроводжуються болем);
• фенітойн (лікарський засіб для лікування судом, нападів або конвульсій);
• лікарський засіб, відомий як "заспокійлива трава" (також відомий як Hypericum perforatum);
• антигістамінні лікарські засоби;
• лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона.

Також повідомте вашому лікареві, якщо вам нещодавно був введений будь-який анестетик.

Використання OxyNorm з їжею, напоями та алкоголем

Ці капсули можна приймати з або без їжі.

Вживання алкоголю під час лікування цими капсулами може призвести до сонливості або збільшити ризик важких побічних ефектів, таких як ускорене дихання та ризик зупинки дихання та втрати свідомості. Не рекомендується вживати алкоголь під час прийому OxyNorm.

Ви повинні уникати вживання грейпфрутового соку під час лікування OxyNorm.

Вагітність та лактація:

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Вагітність

Не слід використовувати ці капсули під час вагітності та пологів, якщо тільки ваш лікар не призначив їх вам. залежно від дози та тривалості лікування оксикодоном можуть виникнути ускладнення, такі як повільне та поверхневе дихання (депресія дихання) або синдром абстиненції у новонароджених.

Лактація

Ці капсули не слід використовувати під час лактації, оскільки активна речовина може потрапляти до молока матері.

Водіння та використання машин

Ці капсули можуть призвести до побічних ефектів, таких як запаморочення, які можуть впливати на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини (див. розділ 4. "Можливі побічні ефекти"). Це особливо помітно на початку лікування або при збільшенні дози. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не слід водити транспортні засоби або використовувати машини.

OxyNorm містить натрій

Цей лікарський засіб містить 0,076 мг лаурілсульфату натрію на капсулу, що менше 1 ммоль натрію (23 мг), тобто практично "без натрію".

3. Як приймати OxyNorm

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Етикетка вашого лікарського засобу вказуватиме, як приймати капсули та з якою частотою.

Перед початком лікування та періодично під час лікування ваш лікар буде розмовляти з вами про те, чого можна очікувати від використання оксикодону, коли та протягом якого часу слід його приймати, коли слід зв'язатися з лікарем та коли слід припинити приймати його (див. також "Якщо ви припиняєте лікування OxyNorm").

Існують різні дози цього лікарського засобу. Ваш лікар визначить, яка доза найбільш підходить для вас.

Не приймайте дозу, вищу за ту, яку призначив ваш лікар.

Капсули слід ковтати цілими з невеликою кількістю води. Ви повинні приймати капсули лише перорально (через рот).

Дорослі та підлітки (від 12 років)

Звичайна початкова доза становить 5 мг кожні 6 годин. Інтервал між прийомами оксикодону можна зменшити до 4 годин, якщо це необхідно. Оксикодон не слід приймати більше 6 разів на добу. Однак ваш лікар призначить дозу, необхідну для лікування вашого болю. Якщо ви продовжуєте відчувати біль, незважаючи на прийом капсул, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Використання у дітей молодших 12 років

Безпека та ефективність оксикодону не були достатньо доведені у дітей молодших 12 років. Тому не рекомендується лікування оксикодоном у дітей молодших 12 років.

Пацієнти з проблемами печінки або нирок

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, ваш лікар може призначити інший лікарський засіб або зменшити дозу залежно від вашого стану.

Якщо ви прийняли більше OxyNorm, ніж потрібно, або якщо хтось випадково прийняв ваші капсули,

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту, або зверніться негайно до лікарні.

Передозування може призвести до:

• зменшення розміру ваших зіниць
• повільнішого та слабшого дихання, ніж зазвичай (депресія дихання)
• сонливості або втрати свідомості
• зменшення м'язового тонусу (гіпотонія)
• зменшення частоти серцевих скорочень
• зниження артеріального тиску
• утруднення дихання через рідину в легенях (едем легень)
• церебральний розлад (відомий як токсична лейкоенцефалопатія)

У важких випадках передозування можуть виникнути втрати свідомості або навіть смерть. Коли вам потрібна медична допомога, переконайтеся, що ви маєте цей опис із собою та капсули, щоб показати їх лікареві.

Якщо ви прийняли багато капсул, у жодному разі не ставайте в ситуацію, яка вимагає вашої уваги, наприклад, водіння автомобіля.

Якщо ви забули прийняти OxyNorm

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу, як тільки ви це пам'ятаєте, та продовжуйте лікування звичайним чином. Не приймайте дві дози з інтервалом у 4 години.

Якщо ви припиняєте лікування OxyNorm

Не слід припиняти приймати ці капсули раптово, якщо тільки ваш лікар не вказав вам це. Якщо ви хочете припинити приймати цей лікарський засіб, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар скаже вам, як це зробити, знижуючи дозу поступово, щоб уникнути неприємних симптомів абстиненції. Симптоми абстиненції, такі як зевання, розширення зіниць, порушення сльозотечії, носова секреція, неспокій, тривога, судоми, труднощі з сном, палпітації, тремор або потіння, можуть виникнути, якщо ви раптово припините приймати цей лікарський засіб.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, ОxyNorm може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, хоча важкі алергічні реакції зустрічаються рідко. Повідоміть своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте раптове затьмарення, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж на шкірі, особливо якщо це охоплює все тіло.

Найбільш серйозним побічним ефектом є той, коли ваше дихання стає повільнішим або слабшим, ніж зазвичай (резpirаторна депресія, типова реакція на передозування опіоїдів).

Як і всі сильні знеболювальні засоби, існує ризик звикання або залежності від цього лікарського засобу.

Дуже часті

(Можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)

• Запор (ваш лікар може призначити вам лаксатив для лікування цієї проблеми).
• Чувство нудоти або блювоти (ці симптоми зазвичай зникають за кілька днів, однак ваш лікар може призначити вам деякі ліки для запобігання блювоті, якщо проблема триває).
• Сонливість (це більш часте, коли ви починаєте приймати цей лікарський засіб або коли збільшується доза, але це зникне за кілька днів).
• Головокружіння.
• Головний біль.
• Свербіж на шкірі.

Часті

(Можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Сухість у роті, втрата апетиту, диспепсія, біль або дискомфорт у животі, діарея.
• Замішаність, депресія, відчуття незвичайної слабкості, тремор, відсутність енергії, втома, тривога, нервозність, труднощі з сном, дивні сни та думки.
• Труднощі з диханням, свист при диханні, відсутність повітря.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Висип.
• Потіння, підвищена температура.

Нечасті

(Можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Розлад, при якому ваше дихання стає повільнішим і слабшим, ніж зазвичай (резpirаторна депресія).
• Труднощі з ковтанням, відрижка, ікота, гази, розлади кишечника, при яких кишечник не функціонує належним чином (їльвус), запалення шлунка, порушення смаку, виразки або рани у роті.
• Розлад, який може викликати ненормальне вироблення антидіуретичного гормону (синдром ненормального виділення антидіуретичного гормону).
• Чувство головокружіння або "кружіння" (вертіго), галюцинації, зміни настрою, відчуття надмірної щастя, агітація, відчуття загального нездоров'я, втрата пам'яті, труднощі з мовленням, зниження чутливості до болю або дотику, оніміння або поколювання, напади, судоми або конвульсії, ненормальний спосіб ходьби, відчуття відстороненості, надмірна гіперактивність, головокружіння, зниження рівня свідомості, ненормальна міцність або слабкість м'язів, мимовільні скорочення м'язів.
• Імпотенція, зниження статевого потягу, низькі рівні статевих гормонів у крові (гіпогонадизм, виявлений у аналізі крові).
• Червоність шкіри.
• Зневоднення, зміна ваги, спрага, набряк рук, щиколоток або ніг.
• Сухість шкіри.
• Розлади виділення сліз, розмитість зору, зниження розміру зіниць ока.
• Потрібність збільшення дози для досягнення того ж рівня знеболювання (толерантність).
• Дзвінки або гудіння в вухах.
• Набряк і подразнення всередині носа, носові кровотечі, порушення голосу.
• Охолодження.
• Біль у грудній клітці.
• Неможливість повністю спорожнити сечовий міхур.
• Погіршення результатів тестів на функцію печінки (виявлено у аналізі крові).
• Симптоми абстиненції (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування ОxyNorm).

Рідкі

(Можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів)

• Чувство "слабкості" особливо при стоянні.
• Низький артеріальний тиск.
• Кропив'янка.

Невідомі

(Частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Раптове затьмарення, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж на шкірі, особливо якщо це охоплює все тіло.
• Зубні порушення.
• Біль у животі типу коліки або нездоров'я.
• Проблема, яка впливає на одну з клапанів кишечника, що може викликати сильний біль у верхній частині живота (дисфункція сфінктера Одді).
• Закупорка потоку жовчі з печінки. Це може викликати свербіж на шкірі, жовтушність шкіри, темну сечу та дуже бліду кал.
• Відсутність місячних.
• Збільшення чутливості до болю.
• Апное сну (перерви дихання під час сну).
• Агресивність.
• Тривале лікування ОxyNorm під час вагітності може викликати синдром відміни у новонароджених з загрозою для життя. Симптоми, які спостерігалися у дітей, включали загальну збудливість, ненормальний сон, крик з високим тоном, тремор, нездоровий вигляд, діарею та відсутність збільшення ваги.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es.

Сповіщення про побічні ефекти дозволяє вам внести свій внесок у забезпечення безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання ОxyNorm

Тримайте його поза досяжністю дітей. Непередбачувана передозування у дитини може бути небезпечною та навіть смертельною. Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, де інші люди не можуть до нього дістатися. Він може викликати серйозні ушкодження та бути смертельним для людей, яким його не призначили.

Не використовуйте лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на блистерній упаковці та картоні. Термін дії закінчується в останній день місяця, який вказаний. Наприклад, CAD 08 2020 означає, що ви не повинні приймати лікарський засіб після останнього дня цього місяця, тобто серпня 2020 року.

Не зберігайте капсули при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ОxyNorm

Активним інгредієнтом є гідрохлорид оксикодону. Кожна тверда капсула (капсула) містить 20 мг гідрохлориду оксикодону.

Інші компоненти:

• мікрокристалічна целюлоза,
• стеарат магнію,
• діоксид титану (E171),
• оксид заліза (E172),
• карміновий синій (E132),
• лаурілсульфат натрію,
• желатина.

Друкована фарба містить лак Шеллак, оксид заліза (E172) та пропіленгліколь.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Капсули мають тверду желатинову оболонку з позначенням ONR та концентрацією 20.

Колір капсули 20 мг - рожево-бежевий.

Капсули упаковуються у блистерні упаковки, а потім вкладаються у картонні коробки. У кожній упаковці міститься 10, 28, 30, 56 або 112 капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу:Mundipharma Pharmaceuticals S.L.

Багамська затока, 11

28042 Мадрид. Іспанія

Телефон: 91 382 1870

Факс: 91 382 1871

Відповідальна особа за виробництво:Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Нідерланди

або

Fidelio Healthcare Limburg GmbH

Mundipharmastrasse 2,

65549 Limburg

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія OxyNorm Капсули

Ірландія OxyNorm Капсули

Іспанія OxyNorm 20 мг тверді капсули

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Березень 2025 року.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)