ОТОЦЕРУМ Вушні краплі в розчині

Введення

Опис: інформація для користувача

Otocerum краплі вухові у вигляді розчину

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 4 днів.

Зміст опису

1. Що таке Otocerum краплі вухові і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Otocerum краплі вухові
3. Як використовувати Otocerum краплі вухові
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Otocerum крапель вухових
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Otocerum краплі вухові і для чого вони використовуються

Містить активні речовини: есенція терпентину, хлорбутанол, бензокаїн, фенол і олія ріцини; які діють як розчинники церуміну (вухової кери) або як антисептики (антимікробні) або полегшують свербіж.

Otocerum краплі вухові призначені для: розчинення церуміну вухового, антисептичного та легкого знеболюючого ефекту. Безболісне видалення церуміну вухового.

Otocerum краплі вухові призначені для дорослих і дітей старших 2 років.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Otocerum краплі вухові

Не використовуйте Otocerum краплі вухові:

• Якщо ви алергічні на есенцію терпентину, хлорбутанол, бензокаїн, фенол або олію ріцини чи на інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).
• Якщо у вас перфорована барабанна перетинка (перетинка, яка відокремлює зовнішнє вухо від середнього вуха).
• Якщо ваше вухо виділяє будь-який продукт.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Otocerum краплі вухові.

• Наносити лише на вухо. Не ковтати ні наносити на очі.
• Під час нанесення лікарського засобу уникайте контакту між піпеткою та вухом і пальцями, щоб запобігти ризику забруднення.

Діти

Не використовуйте цей лікарський засіб у дітей молодших 2 років.

Використання Otocerum крапель вухових з іншими лікарськими засобами

Не слід використовувати цей препарат разом з іншими лікарськими засобами через вуха.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Як заходи обережності, перед тим, як нанести цей лікарський засіб під час вагітності або лактації, слід оцінити, чи переважає користь над можливим ризиком.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим.

3. Як використовувати Otocerum краплі вухові

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Вухова шлях (у зовнішньому слуховому проході).

Рекомендована доза становить:

• Дорослі та діти старші 2 років:

Нанесіть 2-3 краплі Otocerum у вухо, яке уражене, ранком і вечором, протягом 3-4 днів. Якщо після цих днів церумін не виходить легко, що трапляється часто, зверніться до медичного центру для видалення церуміну.

Перед першою використанням вийміть кришку з пляшечки та встановіть піпетку, яка знаходиться в окремому пакеті всередині упаковки.

Для правильного нанесення препарату рекомендується тримати пляшечку в руках протягом певного часу, щоб вона нагрілася перед використанням; таким чином, можна зменшити відчуття холоду, яке виникає при безпосередньому нанесенні лікарського засобу на вухо.

Під час нанесення рекомендується нахилити голову та утримувати її в цьому положенні протягом 30 секунд, щоб полегшити проникнення крапель у зовнішній слуховий прохід. Якщо потрібно лікувати інше вухо, слід повторити цей же процес.

Використання у дітей

Не використовуйте цей лікарський засіб у дітей молодших 2 років.

Якщо ви використали більше Otocerum, ніж потрібно

Через форму випуску препарату (краплі вухові у вигляді розчину) та його шлях введення через вуха практично неможливо, щоб могла статися передозування.

У разі використання більшої кількості, ніж потрібно, або випадкового ковтання проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зверніться до медичного центру чи зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви використали.

Якщо ви забули використовувати Otocerum

Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часте нанесення може викликати подразнення та сухість шкіри.

Можуть виникнути алергічні реакції, такі як запалення або зміни шкіри. У дуже рідких випадках повідомлялося про деякі важливіші алергічні реакції, такі як швидке запалення під шкірою.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Otocerum крапель вухових

Зберігайте при температурі нижче 30º.

Викидайте через місяць після відкриття упаковки.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте замутнення розчину.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Otocerum крапель вухових у вигляді розчину

• Активні речовини: есенція терпентину, хлорбутанол, бензокаїн, фенол і олія ріцини. Кожен мл розчину містить 150 мг есенції терпентину, 50 мг хлорбутанолу, 30 мг бензокаїну, 10 мг фенолу та 400 мг олії ріцини.

• Інший компонент (ексципієнт) - етанол.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Otocerum випускається у вигляді крапель вухових у вигляді розчину, жовтого кольору та з запахом терпентину. .....

Випускається в упаковці, яка містить 10 мл розчину. Скляна пляшечка з прозорим відрізком, оснащена кришкою з гайкою. Крім того, до складу упаковки входить піпетка, яка знаходиться в окремому пакеті всередині упаковки.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Лабораторія Reig Jofre, S.A.

Gran Capità, 10

08970 Sant Joan Despí

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2025 року.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .