ОСТІНЕ Жувальні таблетки

Введення

Опис: інформація для користувача

Остін 500 мг/ 400 МО м'які таблетки

карбонат кальцію/колекальциферол

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Остін і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Остін
3. Як приймати Остін
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Остін

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Остін і для чого він використовується

Остін є фіксованою комбінацією кальцію та вітаміну Д. Висока концентрація кальцію та вітаміну Д в кожній одиниці дози сприяє засвоєнню достатньої кількості кальцію при обмеженій кількості доз. Саме тому цей продукт є корисним як вітамінний та кальцієвий добавок, асоційований з іншими лікуваннями, для остеопорозу та як корекція дефіциту вітаміну Д та кальцію у осіб похилого віку.

Остін показаний для:

• Корекції дефіциту вітаміну Д та кальцію, особливо у осіб похилого віку.
• Вітамінного та кальцієвого добавку, асоційованого з певними лікуваннями остеопорозу.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Остін

Не приймайте Остін

• якщо ви алергічні на активні речовини або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас є аномально високі рівні кальцію в крові (гіперкальціємія).
• якщо у вас є підвищена екскреція кальцію з сечею (гіперкальціурія).
• якщо ви страждаєте на якусь хворобу, яка підвищує рівні кальцію в крові або сечі, таку як гіпертиреоз, мієлома або кісткові метастази.
• якщо у вас є камені в нирках (літіаз) або відкладення кальцію в нирках (нефрокальциноз).
• якщо ви страждаєте на важкі ниркові захворювання (ниркова недостатність).
• якщо ви приймали надмірну кількість вітаміну Д (гіпервітаміноз вітаміну Д)

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Остін:

• якщо ви страждаєте на саркоїдоз, хворобу, чиї найчастіші симптоми є втома, збільшення розміру вузлів та запалення легень та інших органів,
• якщо ви страждаєте на ниркове захворювання (ниркова недостатність).
• якщо ви вже приймаєте додаткові дози кальцію (наприклад, харчові добавки або харчові продукти, збагачені кальцієм) та використовуєте лікарські засоби, які містять карбонат (наприклад, так звані антикислотні засоби) одночасно, слід контролювати вміст кальцію в сироватці крові та сечі.
• якщо у вас тривалий період імобілізації та якщо у вас високий рівень кальцію в крові та/або сечі. Ваш лікар дозволить вам приймати цей лікарський засіб, коли ви знову почнете рухатися.
• якщо ви проходите тривале лікування, необхідно проводити періодичні аналізи крові та сечі для контролю рівня кальцію. Ця моніторинг особливо важлива у осіб похилого віку та коли лікування проводиться одночасно з кардіологічними глікозидами (наприклад, дигоксином) або діуретиками. залежно від результату, ваш лікар може вирішити зменшити або навіть припинити ваше лікування.
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби або інші продукти, які містять кальцій та/або вітамін Д. Високі рівні кальцію та вітаміну Д можуть бути шкідливими для здоров'я.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не призначений для використання у дітей або підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Остін

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які придбані без рецепта.

Остін може взаємодіяти (тобто його ефекти можуть змінюватися) з наступними лікарськими засобами:

• Дигоксин (лікарський засіб, який використовується для лікування серцевих захворювань), оскільки він може спричинити більше побічних ефектів,
• Бісфосфонати або лікарські засоби, які містять стронцій (використовуються при остеопорозі),
• Антибіотики (лікарські засоби, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій): тетрациклін перорально, рифампіцин та деякі фторхінолони (ципрофлоксацин та норфлоксацин),
• Долутегравір (лікарський засіб, який використовується для лікування ВІЛ-інфекції).
• Лікарські засоби або добавки, які містять залізо або цинк,
• Естрамустин (лікарський засіб, який використовується для лікування деяких видів раку простати),
• Тиреоїдні гормони, які використовуються при захворюваннях щитоподібної залози,
• Карбамазепін, фосфенітоїн, фенобарбітал, фенітоїн, прімідон: лікарські засоби, які використовуються для лікування епілептичних захворювань.
• Орлістат (лікарський засіб, який використовується для лікування ожиріння), оскільки він може зменшити кількість вітаміну Д3, який засвоюється.
• Тіазидні діуретики (лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії або набухання), оскільки вони можуть збільшити кількість кальцію в крові

Вам слід чекати 30 хвилин або більше між прийомом Остін та бісфосфонатами, а також більше двох годин між прийомом Остін та наступними лікарськими засобами: лікарськими засобами, які містять стронцій, залізо або цинк, естрамустином, тиреоїдними гормонами, деякими фторхінолонами (ципрофлоксацин, норфлоксацин) та тетрациклінами. Також рекомендується приймати Остін не менше ніж за 2 години до або за 6 годин після прийому долутегравіру.

Прийом Остін з харчовими продуктами, напоями або алкоголем

Можуть бути взаємодії з харчовими продуктами. Вам слід приймати Остін за 2 години до або після наступних харчових продуктів:

• оксалатна кислота (присутня в шпинаті або ревені, кокосі, чаї...),
• фосфати (свинина, шинка, ковбаси, оброблений сир, вершки, газовані напої з колою),
• фітинова кислота (присутня в цілих зернах, сухих овочах, насіннях олійних рослин, шоколаді...).

Вагітність, лактація та фертильність

Не рекомендується використання Остін під час вагітності та лактації.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Остін не впливає на здатність водіння транспортних засобів або використання машин.

Остін містить сорбітол

Цей лікарський засіб містить 475 мг сорбітолу в кожній м'якій таблетці. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, або вам діагностували спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Остін

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Тільки для дорослих.

Прийомайте одну таблетку двічі на день.

Таблетки можна розчиняти в роті або жувати.

Якщо ви прийняли більше Остін, ніж потрібно

Можуть виникнути наступні клінічні симптоми: втрата апетиту, сильна спрага, нудота, блювота, запор, біль в животі, слабкість м'язів, втома, порушення психіки, збільшення виділення сечі, біль в кістках, камені в нирках та підвищення артеріального тиску.

Ці симптоми можуть бути частиною синдрому молочної кислоти та лугів, який може виникнути, коли, наприклад, приймаються великі кількості лікарських засобів, які містять кальцій та карбонат (так звані антикислотні засоби) (див. "Попередження та обережність").

У цих випадках припиніть приймати Остін та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він прийняв заходи (який проведе необхідні процедури).

Якщо ви приймаєте надмірну кількість Остін протягом тривалого часу, можуть виникнути відкладення кальцію в судинах або тканинах організму.

У разі передозування або випадкової прийому зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Остін

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти рідко трапляються (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Збільшення рівня кальцію в крові та сечі.

Побічні ефекти зустрічаються рідко (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• Захворювання шлунково-кишкового тракту, такі як запор, метеоризм, нудота, біль в животі, діарея
• Захворювання шкіри, такі як свербіж, висип або подразнення.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можна оцінити частоту на основі доступних даних):

• Алергічні реакції, такі як ангіоневротичний набухання та набухання горла (набухання обличчя, язика, губ, горла з труднощами дихання).
• Синдром молочної кислоти та лугів (ниркова недостатність через надмірну кількість кальцію в крові). Можуть виникнути підвищений pH крові (алкалоз) та ниркова недостатність при високих дозах (див. "Попередження та обережність" та "Якщо ви прийняли більше Остін, ніж потрібно").

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Остін

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Тримайте поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте Остін після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Остін

• Активними речовинами є кальцій та колекальциферол (вітамін Д3). Кожна таблетка містить 1,250 мг карбонату кальцію (що еквівалентно 500 мг кальцію) та 400 МО колекальциферолу (що еквівалентно 0,01 мг вітаміну Д3).
• Інші компоненти - ксилітол, сорбітол, полівідон, лимонний ароматизатор та стеарат магнію. (* склад лимонного ароматизатора: ефірні олії лимону, апельсину, літсеї кубеби, мальтодекстрин, акацієва камедь та цитрат натрію).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Картонна коробка з 2 або 4 трубками з поліпропілену та кришкою з поліетилену. Кожна трубка містить 15 таблеток.

Випускаються упаковки по 30 та 60 м'яких таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник:

QUALIX PHARMA, S.L.

c/ Botánica 137-139

08908 L’Hospitalet de Llobregat

(Barcelona) Іспанія

Виробник:

Innothera Chouzy

Rue René Chantereau, Chouzy-Sur-Cisse.

41150 Valloire-Sur-Cisse (Франція)

Дата останнього перегляду цього опису: Квітень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)