ОНДАНСЕТРОН АККОРД 2 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ондансетрон Аккорд 2 мг/мл розчин для ін'єкцій ЕФГ

Перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ондансетрон Аккорд і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ондансетрон Аккорд
3. Як використовувати Ондансетрон Аккорд
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ондансетрона Аккорд
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ондансетрон Аккорд і для чого він використовується

Ондансетрон Аккорд містить активну речовину ондансетрон, яка належить до групи лікарських засобів, званих антиеметиками. Деякі медичні процедури можуть спричинити нудоту або блювоту. Антиеметики призначені для запобігання нудоті та блювоті після лікування.

У дорослих Ондансетрон Аккорд використовується для:

• профілактики нудоти та блювоти, які можуть виникнути під час хіміотерапії (цикл хіміотерапії) або радіотерапії під час лікування раку
• профілактики та лікування нудоти та блювоти, які можуть виникнути після операції під загальним наркозом.

У дітей старших 1 місяця Ондансетрон Аккорд можна використовувати для профілактики та лікування нудоти та блювоти, які можуть виникнути після операції.

У дітей старших 6 місяців Ондансетрон Аккорд можна використовувати також для лікування нудоти та блювоти під час хіміотерапії.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ондансетрон Аккорд

Не використовуйте Ондансетрон Аккорд:

• якщо ви або ваш ребенок використовуєте апоморфін (використовується для лікування хвороби Паркінсона)

• якщо ви або ваш ребенок алергічні на ондансетрон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

→ Якщо ви вважаєте, що це стосується вас, зверніться до вашого лікаря до того, як вам буде введено Ондансетрон Аккорд

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом перед тим, як почати використовувати Ондансетрон Аккорд

• якщо ви або ваш ребенок алергічні на лікарські засоби, подібні до ондансетрона, такі як ті, що містять гранісетрон або палоносетрон
• якщо ви або ваш ребенок мали раніше проблеми з серцем, такі як нерегулярні серцеві скорочення (аритмія)
• якщо ви або ваш ребенок маєте проблеми з кишечником
• якщо ваша печінка не функціонує нормально, ваш лікар може зменшити дозу Ондансетрона Аккорд

Інформуйте вашого лікаря, якщо ви вважаєте, що це стосується вас

Інші лікарські засоби та Ондансетрон Аккорд

Інформуйте вашого лікаря, фармацевта, якщо ви або ваш ребенок використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб. Це також стосується лікарських засобів, отриманих без рецепта.

• Фенітойнта карбамазепін(використовуються для лікування епілепсії). Можуть негативно впливати на концентрацію ондансетрона в організмі.
• Рифампіцин(лікарський засіб, призначений для лікування пруриту, туберкульозу та лепри) може негативно впливати на концентрацію ондансетрона в організмі.
• Ефект Трамадола(лікарського засобу, призначеного для боротьби з болью) може бути негативно впливати при одночасному використанні з ондансетроном
• Флуоксетин, пароксетин, сертралін, флювоксамін, циталопрам, есциталопрам(ІСРС) [селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну] (лікарські засоби для лікування депресії та/або тривоги) можуть спричинити зміну вашого психічного стану
• Венлафаксин, дулоксетин(ІРСН [інгібітори зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну]) (лікарські засоби для лікування депресії та/або тривоги) можуть спричинити зміну вашого психічного стану
• Одночасне використання ондансетрона з лікарськими засобами, які впливають на серце (наприклад, антрациклінами, такими як доксорубіцин, даунорубіцинабо трастузумаб), антибіотиками (наприклад, ерітроміцинабо кетоконазол), антиаритмічними засобами (наприклад, аміодарон) та бета-блокаторами (наприклад, атенололабо тімолол) збільшує ризик порушення серцевого ритму

Інформуйте вашого лікаря, якщо ви вважаєте, що це стосується вас

Вагітність та лактація

Ондансетрон Аккорд не повинен використовуватися під час першого триместру вагітності. Це пов'язано з тим, що Ондансетрон Аккорд може трохи збільшити ризик того, що дитина народиться з розщепленням губи та/або піднебіння (розщеплення верхньої губи або піднебіння). Якщо ви вже вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати Ондансетрон Аккорд. Якщо ви жінка репродуктивного віку, вам рекомендується використовувати ефективний метод контрацепції.

Не рекомендується грудне вигодовування під час лікування Ондансетроном Аккорд.

Дослідження на тваринах показали, що ондансетрон може виділятися в грудне молоко. Це може вплинути на вашу дитину. Поговоріть про це з вашим лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ондансетрон Аккорд не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Ондансетрона Аккорд

Цей лікарський засіб містить 3,62 мг натрію (основного компонента кухонної солі/столової солі) в кожному мл. Це відповідає 0,18% максимальної добової норми споживання натрію для дорослого.

3. Як використовувати Ондансетрон Аккорд

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ондансетрон Аккорд зазвичай вводиться медсестрою або лікарем. Доза, яку вам призначили, залежить від лікування, яке ви проходите.

Для профілактики нудоти та блювоти, спричинених хіміотерапією або радіотерапією

Дорослі

У день проведення хіміотерапії або радіотерапії вам буде введено рекомендовану дозу для дорослих у розмірі 8 мг шляхом ін'єкції в вену або м'яз одразу перед лікуванням, а також ще 8 мг через 12 годин.

Доза для внутрішньовенного введення зазвичай не перевищує 8 мг.

У наступні дні:

• Після хіміотерапії ваш лікарський засіб зазвичай вводиться перорально у вигляді таблеток ондансетрона по 8 мг або 10 мл (8 мг) сиропу ондансетрона.
• Пероральне введення може розпочатися через 12 годин після останньої внутрішньовенної дози та продовжуватися протягом періоду до 5 днів.

Якщо ймовірно, що ваша хіміотерапія або радіотерапія спричинить сильну нудоту та блювоту, вам можуть бути призначені більші дози Ондансетрона Аккорд, ніж зазвичай. Ваш лікар вирішить, що робити.

Для профілактики нудоти та блювоти, спричинених хіміотерапією

Діти старші 6 місяців та підлітки

Лікар вирішить дозу залежно від ваги дитини або розміру (поверхні тіла).

У день проведення хіміотерапії

• Перша доза вводиться шляхом ін'єкції в вену одразу перед лікуванням вашої дитини. Зазвичай після хіміотерапії ваша дитина отримує цей лікарський засіб перорально у вигляді таблеток або сиропу.

У наступні дні пероральне введення може розпочатися через 12 годин після останньої внутрішньовенної дози та продовжуватися протягом періоду до 5 днів.

Для профілактики та лікування нудоти та блювоти після операції

Дорослі:

• Рекомендована доза для дорослих становить 4 мг, введених шляхом ін'єкції в вену або м'яз. Ця доза вводиться одразу перед операцією.

Діти:

• У випадку дітей старших 1 місяця та підлітків лікар вирішить дозу. Максимальна доза становить 4 мг, введених шляхом повільної ін'єкції в вену. Ця доза вводиться одразу перед операцією.

Пацієнти з помірними або тяжкими порушеннями функції печінки

• Добова доза не повинна перевищувати 8 мг.

Якщо ви або ваш ребенок продовжуєте відчувати нудоту

Цей лікарський засіб повинен почати діяти незабаром після введення. Якщо ви або ваш ребенок продовжуєте відчувати нудоту, зверніться до вашого лікаря або медсестри.

Якщо ви отримали більше Ондансетрона Аккорд, ніж потрібно

Ваш лікар або медсестра вводить вам Ондансетрон Аккорд, тому малоймовірно, що ви отримаєте більшу кількість, ніж потрібно. Якщо ви вважаєте, що вам було введено більшу кількість, ніж потрібно, або якщо ви не отримали дозу, повідомте вашого лікаря або медсестру.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

ВАЖЛІВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Алергічні реакції

Якщо ви або ваш ребенок відчуваєте алергічну реакцію, негайно повідомте вашого лікаря або члена медичного персоналу. Симптоми можуть включати:

• Раптове свистіння під час дихання та біль або тиску в грудній клітці
• Запалення повік, обличчя, губ, рота або язика, яке може ускладнити дихання
• Червоні плями або пухирі під шкірою (у будь-якому місці тіла).
• Омарах.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви маєте ці симптоми . Перестаньте приймати цей лікарський засіб.

Інші побічні ефекти, які включають:

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів України: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ондансетрона Аккорд

• Тримайте його поза зоною досяжності дітей.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на ампулі та коробці після CAD. Термін дії - останній день місяця, вказаного.
• Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання. Тримайте ампули в зовнішній упаковці, щоб захистити їх від світла.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або містить видимі частинки чи кристали.
• Не викидайте лікарські засоби в каналізацію чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, де викинути лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

  Склад Ондансетрону Аккорд

  Активна речовина - ондансетрон (у вигляді дигідрату гідрохлориду ондансетрону).

  Кожен мл ін'єкційного або інфузійного розчину містить 2 мг ондансетрону (у вигляді дигідрату гідрохлориду ондансетрону).

  Кожна ампула по 2 мл містить 4 мг ондансетрону (у вигляді дигідрату гідрохлориду ондансетрону).

  Кожна ампула по 4 мл містить 8 мг ондансетрону (у вигляді дигідрату гідрохлориду ондансетрону).

  Інші компоненти - моногідрат цитринової кислоти, цитрат натрію, хлорид натрію, гідроксид натрію або хлоридна кислота для регулювання pH та вода для ін'єкційних препаратів.

  Вигляд Ондансетрону Аккорд та вміст упаковки

  Ондансетрон Аккорд - прозорий та безбарвний розчин для ін'єкцій або інфузій, упакований у прозорій скляній ампулі.

  Ондансетрон Аккорд випускається в упаковках по 5 ампул по 2 мл та 5 ампул по 4 мл. Також випускається в упаковках по 10 ампул по 2 мл та 10 ампул по 4 мл.

  Можливо, що деякі розміри упаковок не випускаються.

  Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

  Accord Healthcare S.L.U.

  World Trade Center,

  Moll de Barcelona s/n,

  Edifici Est, 6а поверх,

  08039 Барселона - Іспанія

  Виробник

  Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

  ul. Lutomierska 50, 95-200 Паб'яніце,

  Польща

  або

  Accord Healthcare Single Member S.A.,

  64-й км Національної дороги Афіни-Ламія,

  Схіматарі, 32009, Греція

  Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами

  Назва лікарського засобу Країна-член	Назва лікарського засобу
  Австрія	Ондансетрон Аккорд 2 мг/мл розчин для ін'єкцій або інфузій
  Бельгія	Ондансетрон Аккорд Хелскеар 2 мг/мл розчин для ін'єкцій або інфузій/ опосінг для ін'єкцій або інфузії/ Розчин для ін'єкцій або інфузій
  Кіпр	Ондансетрон Аккорд 2 мг/мл ін'єкційний або інфузійний розчин
  Чехія	Ондансетрон Аккорд 2 мг/мл ін'єкційний або інфузійний розчин
  Данія	Ондансетрон Аккорд 2 мг/мл ін'єкційний та інфузійний розчин, розчин
  Німеччина	Ондансетрон Аккорд 2 мг/мл розчин для ін'єкцій або інфузій
  Словенія	Ондансетрон Аккорд 2 мг/мл розчин для ін'єкцій або інфузій
  Естонія	Ондансетрон Аккорд 2 мг/мл
  Греція	Ондансетрон Аккорд 2 мг/мл ін'єкційний або інфузійний розчин
  Іспанія	Ондансетрон Аккорд 2 мг/мл ін'єкційний розчин
  Фінляндія	Ондансетрон Аккорд 2 мг/мл ін'єкційний або інфузійний розчин/ Розчин для ін'єкцій та інфузій
  Ірландія	Ондансетрон 2 мг/мл розчин для ін'єкцій або інфузій
  Італія	Ондансетрон Аккорд Хелскеар 2 мг/мл розчин для ін'єкцій або інфузій
  Латвія	Ондансетрон Аккорд 2 мг/мл розчин для ін'єкцій або інфузій
  Мальта	Ондансетрон 2 мг/мл розчин для ін'єкцій або інфузій
  Норвегія	Ондансетрон Аккорд 2 мг/мл розчин для ін'єкцій або інфузій
  Польща	Ондансетрон Аккорд 2 мг/мл
  Португалія	Ондансетрон Аккорд
  Велика Британія (Північна Ірландія)	Ондансетрон 2 мг/мл розчин для ін'єкцій або інфузій
  Швеція	Ондансетрон Аккорд 2 мг/мл розчин для ін'єкцій або інфузій
  Словенія	Ондансетрон Аккорд 2 мг/мл розчин для ін'єкцій або інфузій
  Словаччина	Ондансетрон Аккорд 2 мг/мл ін'єкційний або інфузійний розчин

  Дата останнього перегляду цієї інструкції:травень 2022

  Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)

  http://www.aemps.gob.es/

  Інформація, призначена виключно для медичних працівників

  Інструкції з використання:

  Для ін'єкцій або інфузій після розбавлення.

  Коли призначений ондансетрон для профілактики нудоти та блювоти, викликаних хіміотерапією або радіотерапією у дорослих, підлітків або дітей, слід враховувати звичайну практику та відповідні норми.

  Нудота та блювота, викликані хіміотерапією та радіотерапією:

  Дорослі:потенційний еметогенний ефект онкологічного лікування варіюється залежно від доз та комбінацій схем хіміотерапії та радіотерапії. Шлях введення та дозування ондансетрону повинні бути гнучкими в межах 8-32 мг/добу та обиратися наступним чином.

  Хіміотерапія та радіотерапія з еметогенним ефектом:

  Ондансетрон можна вводити ректально, орально (таблетки або сироп), внутрішньовенно або внутрішньом'язово.

  У більшості пацієнтів, які отримують хіміотерапію або радіотерапію з еметогенним ефектом, слід вводити 8 мг ондансетрону у вигляді ін'єкції внутрішньовенно (не менше 30 секунд) або внутрішньом'язово негайно перед лікуванням, після чого вводити 8 мг перорально кожні 12 годин.

  Як профілактика запізнілої або тривалої емесії після перших 24 годин, лікування перорально або ректально ондансетроном повинно продовжуватися до 5 днів після кожного циклу лікування.

  Хіміотерапія з високим еметогенним ефектом: у пацієнтів, які отримують хіміотерапію з високим еметогенним ефектом, наприклад, цисплатин у високих дозах, ондансетрон можна вводити перорально, ректально, внутрішньовенно або внутрішньом'язово. Встановлено, що ефективність ондансетрону подібна при наступних схемах дозування протягом перших 24 годин хіміотерапії:

  • Одна доза 8 мг шляхом повільної внутрішньовенної ін'єкції (не менше 30 секунд) або внутрішньом'язової ін'єкції негайно перед хіміотерапією.
  • Одна доза 8 мг шляхом повільної внутрішньовенної ін'єкції (не менше 30 секунд) або внутрішньом'язової ін'єкції після інтервалу 2-4 години або шляхом постійної інфузії 1 мг/год протягом періоду до 24 годин.
  • Одна внутрішньовенна доза не більше 16 мг, розбавлена у 50-100 мл ізотонічного розчину хлориду натрію або іншого сумісного розчину для інфузії (див. розділ 6.6 характеристики лікарського засобу), та введена протягом не менше 15 хвилин негайно перед хіміотерапією. Першу дозу ондансетрону можна продовжити двома додатковими дозами по 8 мг шляхом внутрішньовенної ін'єкції (не менше 30 секунд) або внутрішньом'язової ін'єкції після інтервалу 4 години.
  • Вибір схеми дозування повинен бути залежно від інтенсивності еметогенної проблеми.

  Не слід вводити одну дозу більше 16 мг через залежність дози від ризику подовження інтервалу QT (див. розділи 4.4, 4.8 та 5.1 характеристики лікарського засобу).

  Ефективність ондансетрону при хіміотерапії з високим еметогенним ефектом може бути посилена шляхом додавання одної дози 20 мг фосфату натрію дексаметазону шляхом внутрішньовенної ін'єкції перед хіміотерапією.

  Як профілактика запізнілої або тривалої емесії після перших 24 годин, лікування перорально або ректально ондансетроном повинно продовжуватися до 5 днів після кожного циклу лікування.

  Педіатричне населення:

  Нудота та блювота, викликані хіміотерапією у дітей віком від 6 місяців та підлітків

  Дозування при нудоті та блювоті, викликаних хіміотерапією, можна розрахувати за площею поверхні тіла (ППТ) або за масою тіла, див. нижче.

  Дозування за ППТ:

  Ондансетрон слід вводити негайно перед хіміотерапією у вигляді однієї внутрішньовенної дози 5 мг/м2. Одну внутрішньовенну дозу не слід перевищувати 8 мг. Пероральне введення можна розпочати через 12 годин та продовжувати протягом періоду до 5 днів (див. характеристики лікарського засобу для таблиць дозування). Загальна добова доза (введена у вигляді окремих доз) не повинна перевищувати дозу для дорослих у 32 мг.

  Дозування за масою тіла:

  Дозування на основі маси тіла призводить до більш високої добової дози, ніж розрахункова за ППТ. Ондансетрон слід вводити негайно перед хіміотерапією у вигляді однієї внутрішньовенної дози 0,15 мг/кг. Одну внутрішньовенну дозу не слід перевищувати 8 мг. Можно вводити додаткові внутрішньовенні дози через інтервал 4 години. Пероральне введення можна розпочати через 12 годин та продовжувати протягом періоду до 5 днів (див. характеристики лікарського засобу для таблиць дозування).

  Ондансетрон слід розбавляти у 5% розчині глюкози або 0,9% розчині хлориду натрію або іншому сумісному розчині для інфузії (див. розділ 6.6 характеристики лікарського засобу) та вводити внутрішньовенно протягом не менше 15 хвилин.

  Немає даних з контрольованих клінічних досліджень щодо використання ондансетрону для профілактики нудоти та блювоти, викликаних хіміотерапією, у дітей. Немає даних з контрольованих клінічних досліджень щодо використання ондансетрону для нудоти та блювоти, викликаних радіотерапією, у дітей.

  Нудота та блювота після операції (ПОНВ):

  Дорослі: для профілактики ПОНВ ондансетрон можна вводити перорально або шляхом внутрішньовенної ін'єкції.

  Ондансетрон можна вводити у вигляді однієї дози 4 мг внутрішньом'язово або шляхом повільної внутрішньовенної ін'єкції в момент індукції анестезії.

  Для лікування встановленої ПОНВ рекомендується вводити одну дозу 4 мг внутрішньом'язово або шляхом повільної внутрішньовенної ін'єкції.

  Педіатричне населення (віком від 1 місяця та старше):

  Пероральна форма:

  Не проводилися дослідження щодо використання ондансетрону перорально для профілактики або лікування нудоти та блювоти після операції. Для цієї індикації рекомендується внутрішньовенна ін'єкція.

  Внутрішньовенна ін'єкція:

  Для профілактики ПОНВ у педіатичних пацієнтів, які піддаються хірургічній операції під загальною анестезією, можна вводити одну дозу ондансетрону шляхом повільної внутрішньовенної ін'єкції (не менше 30 секунд) з дозою 0,1 мг/кг до максимальної дози 4 мг перед, під час або після індукції анестезії. Для лікування ПОНВ у педіатичних пацієнтів, які піддаються хірургічній операції під загальною анестезією, можна вводити одну дозу ондансетрону шляхом повільної внутрішньовенної ін'єкції (не менше 30 секунд) з дозою 0,1 мг/кг до максимальної дози 4 мг перед, під час або після індукції анестезії. Немає даних щодо використання ондансетрону для лікування блювоти після операції у дітей молодше 2 років.

  Пацієнти похилого віку: є обмежений досвід використання ондансетрону для профілактики та лікування ПОНВ у пацієнтів похилого віку, хоча ондансетрон добре переноситься пацієнтами старше 65 років, які отримують хіміотерапію.

  Пацієнти з нирковою недостатністю:не потрібно змінювати добову дозу або частоту чи шлях введення.

  Пацієнти з печінковою недостатністю:кліренс ондансетрону значно знижується, а період напіввиведення в крові значно подовжується у пацієнтів з помірною або важкою печінковою недостатністю. У цих випадках не слід перевищувати загальну добову дозу 8 мг, тому рекомендується парентеральне або пероральне введення.

  Пацієнти з дефектним метаболізмом спартеїну та дебрізохіно:період напіввиведення ондансетрону не змінюється у пацієнтів, класифікованих як пацієнти з дефектним метаболізмом спартеїну та дебрізохіно. Тому повторне введення призведе до рівнів експозиції лікарського засобу, які не відрізняються від тих, що спостерігаються у загальної популяції. Не потрібно змінювати добову дозу або частоту введення.

  Несумісності:

  Цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, крім тих, які рекомендовані нижче.

  Розчин не слід стерилізувати в автоклаві.

  Ондансетрон Аккорд слід змішувати лише з рекомендованими розчинами для інфузії:

  Розчин для інфузії хлориду натрію 0,9%;

  Розчин для інфузії глюкози 5%;

  Розчин для інфузії манітолу 10%;

  Розчини Рінгера для інфузії;

  Розчин для інфузії хлориду потасію 0,3% та хлориду натрію 0,9%;

  Розчин для інфузії хлориду потасію 0,3% та глюкози 5%.

  Встановлено стабільність ондансетрону Аккорд після розбавлення рекомендованими розчинами для інфузії в концентрації 0,016 мг/мл та 0,64 мг/мл.

  Використовуйте лише прозорі та безбарвні розчини.

  Розбавлені розчини слід зберігати у захищенні від світла.

  Строк придатності та зберігання

  Неповний пакування:

  3 роки.

  Цьому лікарському засобу не потрібно спеціальна температура зберігання.

  Ампули слід зберігати в зовнішній упаковці для захисту від світла.

  Ін'єкція:

  Лікарський засіб слід використовувати негайно після першого відкриття пакування.

  Інфузія:

  Після розбавлення рекомендованими розчинами встановлено фізичну та хімічну стабільність протягом 7 днів при 25°C та 2-8°C.

  З мікробіологічної точки зору продукт слід використовувати негайно. Якщо не використовувати негайно, умови та терміни зберігання під час використання є відповідальністю користувача та не повинні перевищувати 24 години при температурі 2-8°C, якщо розбавлення не проводиться в умовах валідованої асептики.