ОМНІМОКСА ПФ 5 мг/мл ОЧНІ КРАПЛІ В РОЗЧИНІ В ОДНОДОЗОВИХ КОНТЕЙНЕРАХ

Введення

Опис: інформація для користувача

Omnimoxa PF 5 мг/мл офтальмологічний розчин в однодозовому упаковці

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Omnimoxa PF і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Omnimoxa PF
3. Як використовувати Omnimoxa PF
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Omnimoxa PF
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Omnimoxa PF і для чого він використовується

Цей лікарський засіб використовується для лікування інфекцій ока (кон'юнктивіту), викликаних бактеріями. Активний інгредієнт - моксифлоксацин, офтальмологічний антиінфекційний засіб.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дозування, інтервалу введення та тривалості лікування, вказаних вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його в аптеку для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби в каналізацію або сміттєві контейнери.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Omnimoxa PF

Не використовуйте OmnimoxaPF

Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до моксифлоксацину, інших хінолонів або деяких інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб:

• Якщо ви відчуваєте алергічну реакцію нацей лікарський засіб. Алергічні реакції трапляються рідко і важкі реакції трапляються ще рідше. Якщо ви відчуваєте алергічну реакцію (гіпersenситивність) або побічний ефект, проконсультуйтеся з розділом 4.

• Якщо ви використовуєте контактні лінзи –якщо ви відчуваєте симптоми інфекції ока, припиніть використання контактних лінз і використовуйте окуляри. Не використовуйте контактні лінзи до тих пір, поки симптоми інфекції не зникнуть і ви не закінчите використання лікарського засобу.

• Було спостережено запалення та розрив сухожилків у людей, які використовують фторхінолони перорально або внутрішньовенно, особливо у пацієнтів похилого віку та тих, хто одночасно приймає кортикостероїди. Припиніть лікування цим лікарським засобом, якщо у вас з'являється біль або запалення сухожилків (тендиніт).

Як і будь-який антибіотик, тривале використання цього лікарського засобу може привести до інших інфекцій.

Інші лікарські засоби та OmnimoxaPF

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати розмитість зору одразу після використання цього лікарського засобу. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини до тих пір, поки ці ефекти не зникнуть.

3. Як використовувати Omnimoxa PF

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо введення цього лікарського засобу, вказаних вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі, включаючи пацієнтів похилого віку та дітей: 1 крапля в око чи очі, уражені захворюванням, 3 рази на добу(вранці, вдень та ввечері).

Цей лікарський засіб можна використовувати у дітей, у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з проблемами нирок або печінки. Інформація про використання цього лікарського засобу у новонароджених дуже обмежена, тому не рекомендується його використання у цих пацієнтів.

Метод введення

Цей лікарський засіб слід використовувати тільки у вигляді крапель для очей. Його слід застосовувати тільки в одному оці, якщо ваш лікар не порекомендував інакше.

1. Вимийте руки.
2. Вийміть смугу однодозових упаковок з алюмінієвої торби та відокреміть одну однодозову упаковку. (Фігура 1).
3. Відкрийте однодозову упаковку, повернувши верхній кінець. (Фігура 2).
4. Нахиďte голову трохи назад, подивіться вгору та потягніть нижню повіку вниз пальцем.
5. Нанесіть одну краплю в кон'юнктивальну сумку, легенько стиснувши нижню частину контейнера (Фігура 3).
6. Зачиніть очі повільно та потискайте внутрішній кут ока пальцем протягом 2-3 хвилин. Це запобіжить потраплянню краплі в сльозовий канал та у рот, тому більша частина краплі залишається в оці (Фігура 4).
7. Вийміть однодозову упаковку після використання.
8. Поверніть решту однодозових упаковок в алюмінієву торбу та закрийте її, зігнувши край. Помістіть торбу в коробку. Якщо після відкриття торби залишилися однодозові упаковки протягом 3 місяців, їх слід викинути.

Зміст однодозової упаковки достатній для застосування в одному оці.

Не торкайтеся краплями ока чи повіки, навколишніх областей чи інших поверхонь. Ви можете інфікувати офтальмологічний розчин.

Якщо ви наносите краплі в обидва очі, вимийте руки перед тим, як повторити кроки 1-6 для іншого ока.Це запобіжить поширенню інфекції з одного ока в інше.

Слід використовувати нову однодозову упаковку при кожному застосуванні.

Якщо крапля впала поза оком, спробуйте знову.

Якщо ви застосували більшемоксифлоксацину, ніж потрібно, ви можете видалити його, промивши очі теплою водою. Не наносіть більше крапель до тих пір, поки не настане час наступної дози.

Якщо ви випадково прийнялицей лікарський засіб,зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули використовуватицей лікарський засіб,продовжуйте з наступною дозою, яка була запланована. Ненаносіть подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви використовуєте інші офтальмологічні краплі, чекайте принаймні 5 хвилин між нанесенням цього лікарського засобу та іншими краплями.

Тривалість застосування

Зазвичай інфекція покращується протягом 5 днів. Якщо ви не спостерігали покращення, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ви повинні продовжувати використовувати краплі протягом 2-3 днів після закінчення лікування або протягом всього періоду, вказаного вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загаломви можете продовжувати використовуватикраплі, якщо тільки ефекти не є важкими або ви не відчуваєте важкої алергічної реакції.

Якщо ви відчуваєте важку алергічну реакцію та спостерігаєте будь-які з наступних симптомів, негайно припиніть використовуватицей лікарський засібі зверніться до вашого лікаря:набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, рота чи горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням, висип, кропив'янка, великі пухирі, запалення та виразки.

Часті побічні ефекти(можуть спостерігатися у до 1 людини з 10)

• Ефекти в оці:біль в оці, подразнення в оці

Рідкі побічні ефекти(можуть спостерігатися у до 1 людини з 100)

• Ефекти в оці:сухість в оці, свербіж в оці, червоність в оці, запалення чи рубцювання поверхні ока, розрив судини в оці, незвичайне відчуття в оці, аномалія, свербіж, червоність чи набряк в повіці

• Інші ефекти:головний біль, неприємний смак

Рідкісні побічні ефекти(можуть спостерігатися у до 1 людини з 1000)

• Ефекти в оці:розлад рогівки, розмитість зору чи зниження зору, запалення чи інфекція кон'юнктиви, втома в оці, набряк в оці

• Інші ефекти:нудота, неприємне відчуття в носі, відчуття кома в горлі, зниження заліза в крові, аномальні показники функції печінки, незвичайне відчуття в шкірі, біль, подразнення горла

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Ефекти в оці:інфекція в оці, розмноження поверхні ока, набряк рогівки, відкладення на поверхні ока, підвищення тиску в оці, пошкодження поверхні ока, алергія в оці, виділення з ока, підвищення виділення сльози

• Інші ефекти:задихання, нерегулярний серцевий ритм, головокружіння, підвищення алергічних симптомів, свербіж, висип, червоність шкіри, нудота та кропив'янка

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Omnimoxa PF

Тримайте лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте однодозові упаковки в алюмінієвій торбі та в коробці, щоб захистити їх від світла.

Не використовуйте офтальмологічний розчин після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі та коробці після "CAD". Термін придатності відповідає останньому дню місяця, який вказаний.

Не використовуйте протягом більше 3 місяців після першого відкриття алюмінієвої торби.

Після відкриття вміст однодозової упаковки слід використовувати негайно та не можна зберігати. Решту розчину в однодозовій упаковці слід викинути після застосування.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Віднесіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору сміття в аптеці. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад OmnimoxaPF

• Активний інгредієнт - моксифлоксацин. 1 мл офтальмологічного розчину містить 5 мг моксифлоксацину (у вигляді моксифлоксацину гідрохлориду, 5,45 мг). Одна крапля офтальмологічного розчину містить 160 мкг моксифлоксацину.
• Інші компоненти: хлорид натрію, борна кислота, хлоридна кислота та/або гідроксид натрію (для регулювання pH) та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Цей лікарський засіб є прозорою рідиною (розчином) світло-жовтого кольору.

Одна однодозова упаковка містить 0,4 мл.

Omnimoxa PF випускається в упаковках по 10 або 30 однодозових упаковок.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

OmniVision GmbH

Lindberghstraße 9

82178 Пухгайм

Німеччина

Відповідальна особа за виробництво

Pharma Stulln GmbH

Werksstrasse 3

92551 Стульн

Німеччина

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

OmniVision Farma Іспанія S.L.

C/ Josep Irla i Bosch, 1-3

Pl: 6 Pt: 2

08034 Барселона

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

АвстріяМоксифлоксацин Стульн син 5 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин в однодозовій упаковці

НімеччинаМоксифлоксацин Стульн син 5 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин в однодозовій упаковці

ГреціяМОФЛОТРЕКС УД 5 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин в однодозовій упаковці

ІталіяМоксідроп

НідерландиМоксифлоксацин Стульн без консервантів 5 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин в однодозовій упаковці

ПольщаМоксифлоксацин Стульн

ІспаніяОмнімокс ПФ 5 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин в однодозовій упаковці

Дата останнього перегляду цього опису:09/2024.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками http://www.dls.gov.ua