НПЛЕЙТ 500 мікрограмів ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для користувача

Nplate 250 мкг порошок і розчинник для ін'єкційного розчину

Nplate 500 мкг порошок і розчинник для ін'єкційного розчину

роміплостим

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Nplate і для чого він використовується

1. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Nplate
2. Як використовувати Nplate
3. Можливі побічні ефекти
4. Збереження Nplate
5. Зміст упаковки та додаткова інформація
6. Інструкції з підготовки та введення ін'єкції Nplate

1. Що таке Nplate і для чого він використовується

Активний інгредієнт Nplate - роміплостим, який є білком, що використовується для лікування низького рівня тромбоцитів у пацієнтів з первинною імунною тромбоцитопенією (ПІТ). ПІТ - це захворювання, при якому імунна система вашого організму знищує власні тромбоцити. Тромбоцити - це клітини крові, які допомагають загоювати рани та утворювати кров'яні згустки. Низький рівень тромбоцитів може спричинити гематоми та важкі кровотечі.

Nplate використовується у пацієнтів дорослого віку (18 років або старші) з ПІТ, яким можливо було видалено селезінку, і які раніше лікувалися кортикостероїдами або імуноглобулінами, які не мали ефекту.

Nplate діє шляхом стимулювання кісткового мозку (частини кістки, яка виробляє клітини крові) для виробництва більше тромбоцитів. Це повинно допомогти уникнути гематом та кровотеч, пов'язаних з ПІТ.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Nplate

Не використовуйте Nplate

• якщо ви алергічні на роміплостим або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• якщо ви алергічні на інші лікарські засоби, вироблені за допомогою технології ДНК, яка використовує мікроорганізм Escherichia coli(E. coli).

Попередження та обережність

• Якщо ви припините приймати Nplate, ймовірно, що у вас знову з'явиться низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія). Якщо ви припините приймати Nplate, ваш рівень тромбоцитів буде контролюватися, і ваш лікар порадить вам про необхідні обережності.

• Якщо у вас є ризик утворення кров'яних згустків або якщо кров'яні згустки часто трапляються в вашій родині. Ризик утворення кров'яних згустків також може бути підвищений, якщо:
• • у вас є проблеми з печінкою;
  • ви старша людина (≥ 65 років);
  • ви лежите в ліжку;
  • у вас є рак;
  • ви приймаєте контрацептивні таблетки або гормональну заміну;
  • ви нещодавно перенесли операцію або мали травму;
  • ви страждаєте ожирінням;
  • ви курите.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Nplate.

Якщо у вас є дуже високий рівень тромбоцитів, це може підвищити ризик утворення кров'яних згустків. Ваш лікар відрегулює вашу дозу Nplate, щоб переконатися, що ваш рівень тромбоцитів не є занадто високим.

Зміни в кістковому мозку (збільшення ретикуліни та можливої фібрози в кістковому мозку)

Тривале використання Nplate може спричинити зміни в вашому кістковому мозку. Ці зміни можуть призвести до того, що у вас будуть аномальні клітини крові або що ваш організм вироблятиме менше клітин крові. Легка форма цих змін в кістковому мозку називається "збільшенням ретикуліни" і була спостережена в клінічних дослідженнях Nplate. Не відомо, чи це може прогресувати до більш тяжкої форми, званої "фіброзом". У ваших аналізах крові можуть з'явитися ознаки змін в кістковому мозку, такі як аномалії. Ваш лікар вирішить, чи означає аномальний аналіз крові те, що потрібно зробити аналіз кісткового мозку або припинити лікування Nplate.

Погіршення раку крові

Ваш лікар може вирішити зробити біопсію кісткового мозку, якщо вважає це необхідним для підтвердження того, що у вас є ПІТ, а не інше захворювання, таке як мієлодиспластичний синдром (МДС). Якщо у вас є МДС і ви приймаєте Nplate, у вас може бути збільшення рівня бластних клітин і погіршення МДС до прогресування до гострого мієлоїдного лейкозу, який є типом раку крові.

Втрата реакції на роміплостим

Якщо у вас є втрата реакції на роміплостим або неможливість підтримувати реакцію на тромбоцити під час лікування роміплостимом, ваш лікар з'ясує причини цього, включаючи те, чи є у вас збільшення волокон кісткового мозку (ретикуліни) або чи ви розвили антитіла, які нейтралізують дію роміплостиму.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати Nplate у дітей молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Nplate

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Якщо ви також приймаєте інші лікарські засоби, які запобігають утворенню кров'яних згустків (лікування антикоагулянтами або антиагрегантами), існує більший ризик кровотеч. Ваш лікар обговорить це з вами.

Якщо ви приймаєте кортикостероїди, даназол і/або азатіоприн, які ви могли приймати для лікування ПІТ, можливо, буде потрібно зменшити або скасувати їх прийом при комбінації з Nplate.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Не рекомендується використовувати Nplate під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначить цього.

Не відомо, чи роміплостим виділяється в грудне молоко. Не рекомендується використовувати Nplate під час лактації. Рішення про припинення лактації або припинення лікування роміплостимом повинно бути прийнято з урахуванням переваг лактації для дитини та переваг лікування роміплостимом для пацієнтки.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як водити транспортний засіб або використовувати машини, оскільки деякі з побічних ефектів (наприклад, епізоди тимчасової головокружіння) можуть впливати на вашу здатність виконувати ці дії безпечно.

3. Як використовувати Nplate

Nplate повинен вводитися під безпосереднім наглядом лікаря, який точно контролює кількість введеного Nplate.

Nplate вводиться один раз на тиждень шляхом ін'єкції під шкіру (підшкірної).

Початкова доза становить 1 мкг Nplate на кілограм ваги тіла один раз на тиждень. Ваш лікар призначить вам кількість Nplate, яку потрібно використовувати. Nplate повинен вводитися один раз на тиждень для підтримання рівня тромбоцитів. Ваш лікар регулярно буде брати у вас аналізи крові, щоб оцінити, як реагують ваші тромбоцити, та відрегулювати дозу, якщо це необхідно.

Як тільки ваш рівень тромбоцитів буде контролюватися, ваш лікар продовжить брати у вас аналізи крові. Вашу дозу можна буде відрегулювати пізніше для забезпечення довгострокового контролю рівня тромбоцитів.

Завжди точно слідуйте інструкціям з введення Nplate, які вказав ваш лікар. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову, щоб дізнатися, як використовувати Nplate.

Інструкції з підготовки та введення ін'єкції Nplate

Після належної підготовки ваш лікар також може дозволити вам самостійно вводити Nplate. Будь ласка, прочитайте інструкції в кінці цього опису про те, як вводити Nplate, як обговорили з вашим лікарем. Якщо ваш лікар дозволив вам самостійно вводити, вам потрібно буде проводити регулярні зустрічі з ним кожні місяць, щоб він міг визначити, чи діє Nplate, чи потрібно розглянути інше лікування.

Після першого місяця самостійного введення Nplate вам потрібно буде продемонструвати, що ви можете правильно підготувати та ввести Nplate.

Якщо ви використовуєте більше Nplate, ніж потрібно

Ваш лікар забезпечить те, щоб ви отримували необхідну кількість Nplate. Якщо ви отримали більше Nplate, ніж потрібно, ви можливо не відчуєте жодних фізичних симптомів, але ваш рівень тромбоцитів у крові може підвищитися до дуже високого рівня, що може підвищити ризик утворення кров'яних згустків. Тому, якщо ваш лікар підозрює, що ви отримали більше Nplate, ніж потрібно, рекомендується проводити контроль за ознаками або симптомами побічних ефектів та забезпечити необхідне лікування негайно.

Якщо ваш лікар дозволив вам самостійно вводити та ви використовуєте більше Nplate, ніж потрібно, повідомте вашому лікареві негайно.

Якщо ви використовуєте менше Nplate, ніж потрібно

Ваш лікар забезпечить те, щоб ви отримували необхідну кількість Nplate. Якщо ви отримали менше Nplate, ніж потрібно, ви можливо не відчуєте жодних фізичних симптомів, але ваш рівень тромбоцитів у крові може знизитися до низького рівня, що може спричинити ризик кровотеч. Тому, якщо ваш лікар підозрює, що ви отримали менше Nplate, ніж потрібно, рекомендується проводити контроль за ознаками або симптомами побічних ефектів та забезпечити необхідне лікування негайно.

Якщо ваш лікар дозволив вам самостійно вводити та ви використовуєте менше Nplate, ніж потрібно, повідомте вашому лікареві негайно.

Якщо ви забули використати Nplate

Якщо ви забули прийняти дозу Nplate, ваш лікар призначить вам, коли потрібно прийняти наступну дозу.

Якщо ваш лікар дозволив вам самостійно вводити та ви забули ввести ін'єкцію, повідомте вашому лікареві негайно.

Якщо ви припините лікування Nplate

Якщо ви припините використовувати Nplate, ймовірно, що у вас знову з'явиться низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія). Ваш лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування Nplate.

Самостійне введення Nplate

Ваш лікар може вирішити, що краще, якщо ви будете самостійно вводити Nplate. Ваш лікар, медсестра або фармацевт покажуть вам, як вводити Nplate. Не намагайтесь вводити собі самостійно, якщо ви не пройшли підготовку. Дуже важливо правильно підготувати Nplate та прийняти правильну дозу (див. розділ 7. Інструкції з підготовки та введення ін'єкції Nplate в кінці цього опису).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

• головний біль;
• алергічна реакція;
• інфекція верхніх дихальних шляхів.

Часто: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• зміни в кістковому мозку, включаючи збільшення волокон кісткового мозку (ретикуліни);
• зважування (безсоння);
• головокружіння;
• поколювання або оніміння рук або ніг (парестезія);
• мігрень;
• червоність шкіри (рубец);
• кров'яний згусток в легеневій артерії (легенева емболія);
• нудота;
• діарея;
• біль у животі;
• диспепсія;
• запор;
• свербіння шкіри (прурит);
• кровотеча під шкірою (екхімоз);
• синяки (контузія);
• виразка на шкірі;
• біль у суглобах (артралгія);
• біль у м'язах або слабкість (міалгія);
• біль у руках і ногах;
• м'язовий спазм;
• біль у спині;
• біль у кістках;
• втома (фатига);
• реакція на місці ін'єкції;
• набухання рук і ніг (периферичний едема);
• симптоми, подібні до грипу (грипоподібний синдром);
• біль;
• слабкість (астенія);
• лихоманка (пірексія);
• озноб;
• синяки;
• набухання обличчя, губ, рота, язика або горла, яке може спричинити труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний едема);
• гастроентерит;

• серцебиття;
• воспалення синусів (синусит);
• воспалення дихальних шляхів (бронхіт);
• утворення кров'яних згустків у венах (глибока венозна тромбоз).

Часто: можуть впливати до 1 з 10 осіб (можуть бути виявлені в аналізах крові або сечі)

• низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія) після припинення лікування Nplate;
• високий рівень тромбоцитів (тромбоцитоз);
• анемія.

Рідко: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• зміни в кістковому мозку; захворювання кісткового мозку, яке спричинює рубцювання (мієлофіброз); збільшення розміру селезінки (спленомегалія); кровотеча з вагіни (вагінальна кровотеча), кровотеча з прямої кишки (ректальна кровотеча); кровотеча з рота (оральна кровотеча); кровотеча на місці ін'єкції (кровотеча на місці ін'єкції);
• серцевий напад (інфаркт міокарда); збільшення частоти серцебиття;
• головокружіння або відчуття обертання (вертіго);
• проблеми з очима, включаючи: кровотеча в очах (кон'юнктивальна кровотеча); труднощі з фокусуванням або розмитим зором (розлад зору, папіледема або розлад очей); сліпота; свербіння в очах (окулярний прурит); збільшення слізотечі (гіперлазаремія); або порушення зору;
• проблеми з травною системою, включаючи: блювоту; поганий запах з рота (галітоз); труднощі з ковтанням (дисфагія); диспепсія або кислотний рефлюкс (гастроезофагеальний рефлюксний розлад); кров у фекаліях (гематохезія); нездужання в животі; виразки в роті або пухирі в роті (стоматит); забарвлення зубів (дентальна дисколорація);
• втрата ваги; збільшення ваги; непереносимість алкоголю; втрата апетиту (анорексія або зниження апетиту); зневоднення;
• загальне відчуття нездужання (малайз); біль у грудній клітці; роздратування; набухання обличчя (фасіальний едема); відчуття жару; підвищення температури тіла; відчуття нервозності;
• грип; локалізована інфекція; запалення носових проходів і горла (насофарингіт);
• проблеми з носом і горлом, включаючи: кашель; виділення з носа (ринорея); сухість у горлі; відсутність дихання або труднощі з диханням (диспноє); кон'юнктивіт; біль при диханні (болісне дихання);
• запалення суглобів, спричинене надмірним вмістом сечової кислоти (подагра);
• м'язова ригідність; м'язова слабкість; біль у плечах; м'язові спазми;
• проблеми з нервовою системою, включаючи: м'язові спазми (клонус); порушення смаку (дисгезія); зниження смаку (гіпогезія); відчуття зниження чутливості, особливо на шкірі (гіпоестезія); порушення нервових функцій в руках і ногах (периферична нейропатія); утворення кров'яних згустків у синусах (тромбоз синусів);
• депресія; порушення сну;
• втрата волосся (алопеція); чутливість до світла (фоточутливість); акне; алергічна реакція на шкірі при контакті з алергенами (контактний дерматит); виразки на шкірі з висипанням і пухирями (екзема); сухість шкіри; червоність шкіри (еритема); лущення шкіри (ексфоліативний синдром); аномальний ріст волосся; загрубіння та свербіння шкіри через повторне тертя (пруриго); кровотеча під шкірою або синяки під шкірою (пурпура); виразка на шкірі з свербінням (папулярна виразка); виразка на шкірі з свербінням (пруригінозна виразка); загальна виразка з свербінням (уртикарний синдром); вузлик на шкірі (пухир на шкірі); аномальний запах шкіри (анормальний запах шкіри);
• проблеми з циркуляцією, включаючи: утворення кров'яних згустків у венах печінки (тромбоз портальної вени); низький тиск (гіпотонія); підвищення тиску; блокування кров'яного судини (периферичний емболізм); зниження кровотоку в руках, ногах або ступнях (периферична ішемія); набухання та утворення кров'яних згустків у вені, яке може бути дуже м'яким на дотик (флебіт або поверхневий тромбофлебіт); утворення кров'яних згустків (тромбоз);
• рідка порушення, характеризована періодами болю з палінням, червонінням і жаром на ногах і руках (еритромелалгія).

Рідко: можуть впливати до 1 з 100 осіб (можуть бути виявлені в аналізах крові або сечі)

• рідкий тип анемії, при якому кількість червоних клітин крові, білих клітин крові та тромбоцитів знижена (апластична анемія);
• збільшення кількості білих клітин крові (лейкоцитоз);
• надмірна продукція тромбоцитів (тромбоцитемія); збільшення рівня тромбоцитів; аномальний рівень тромбоцитів;
• порушення деяких аналізів крові (збільшення трансаміназ; збільшення лактатдегідрогенази крові);
• або рак білих клітин крові (мієлома);
• білки в сечі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, вказану в додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Nplate

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на етикетці флакона після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримайте в холодильнику (між 2°C та 8°C).

Не заморожуйте.

Тримайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Коли лікарський засіб тримається в оригінальній упаковці, його можна тримати поза холодильником протягом максимального періоду 30 днів при кімнатній температурі (до 25°C).

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нплейт

• Активний інгредієнт - роміплостим.

Кожна флакон Нплейт 250 мкг порошок для ін'єкційного розчину містить загалом 375 мкг роміплостиму. У кожному флаконі додано додатковий об'єм, щоб забезпечити можливість введення 250 мкг роміплостиму. Після розчинення об'єм кінцевого продукту 0,5 мл розчину містить 250 мкг роміплостиму (500 мкг/мл).

Кожна флакон Нплейт 500 мкг порошок для ін'єкційного розчину містить загалом 625 мкг роміплостиму. У кожному флаконі додано додатковий об'єм, щоб забезпечити можливість введення 500 мкг роміплостиму. Після розчинення об'єм кінцевого продукту 1 мл розчину містить 500 мкг роміплостиму (500 мкг/мл).

• Інші компоненти:

Порошок: манітол (Е421), сукроза, л-гістидин, хлоридна кислота (для регулювання pH) і полісорбат 20.

Розчинник: вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Нплейт - білий порошок для ін'єкційного розчину, який поставляється в скляному флаконі об'ємом 5 мл для одноразового використання.

Нплейт поставляється в упаковці або багаторазовій упаковці з 4 упаковками. Кожна упаковка містить:

1 флакон 250 мкг або 500 мкг роміплостиму.

1 попередньо наповнена шприц, яка містить 0,72 або 1,2 мл води для ін'єкційних препаратів для реконституції.

1 поршень для попередньо наповненої шприци.

1 стерильний адаптер флакону.

1 стерильна шприц об'ємом 1 мл з з'єднанням Люер.

1 стерильна голка для ін'єкції.

4 ватні диски з алкоголем.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Уповноважена особа та відповідальна за виробництво

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Нідерланди

Уповноважена особа

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Нідерланди

Відповідальна за виробництво

Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company

Pottery Road

Dun Laoghaire

Co Dublin

Ірландія

Відповідальна за виробництво

Amgen NV

Telecomlaan 5-7

1831 Diegem

Бельгія

Для отримання більшої кількості інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника уповноваженої особи.

Дата останнього перегляду цього листка в

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu

1. Інструкції для підготовки та введення ін'єкції Нплейт

Цей розділ містить інформацію про те, як самостійно вводити Нплейт. важливо, щоб ви не намагалися самостійно вводити ін'єкцію, якщо не пройшли навчання у вашого лікаря, медсестри або фармацевта. Якщо у вас є питання щодо введення ін'єкції, зверніться до вашого лікаря, медсестри або фармацевта. Дуже важливо, щоб продукт був правильно підготовлений і введена доза була правильною.

Цей розділ розділений на наступні підрозділи:

Перед початком

Крок 1. Розмістіть матеріали для ін'єкції

Крок 2. Підготовіть флакон для використання, встановіть адаптер флакону

Крок 3. Підготовіть шприц з стерильною водою

Крок 4. Розчиніть Нплейт, ввівши воду в флакон

Крок 5. Підготовіть новий шприц для ін'єкції

Крок 6. Підготовіть голку для ін'єкції

Крок 7. Виберіть і підготуйте місце ін'єкції

Крок 8. Введіть рідину Нплейт

Крок 9. Виведення матеріалів

Перед початком

Прочитайте всі інструкції з використання уважно.Ці інструкції призначені для пацієнтів, які вже пройшли навчання у свого медичного працівника, такого як лікар, медсестра або фармацевт, щодо самостійного введення ін'єкції. Якщо ви не пройшли навчання, зверніться до свого медичного працівника.

Набір для самостійного введення Нплейт повинен зберігатися в оригінальній упаковці до моменту використання, щоб захистити флакон Нплейт від світла. Зберігайте набір для самостійного введення Нплейт у холодильнику при температурі від 2°C до 8°C.

Після розчинення Нплейт введіть його негайно.

Можливо, що після введення призначеної дози залишиться надлишок Нплейт. Не повторно використовуйте Нплейт!Будь-який надлишок розчиненого Нплейт повинен бути видалений негайно після завершення процесу ін'єкції. Залишок Нплейт у флаконі НІКОЛИне повинен бути повторно використаний для іншої ін'єкції.

Крок 1. Розмістіть матеріали для ін'єкції

Виконайте наступне:

• Виберіть плоскую поверхню, добре освітлену, наприклад, стіл.

• Візьміть набір для самостійного введення Нплейт з холодильника. Не використовувати, якщо він заморожений.Якщо у вас є сумніви щодо зберігання, зверніться до свого медичного працівника за додатковими інструкціями.

Перевірте термін придатності, вказаний на наборі для самостійного введення. Якщо термін придатності закінчився, не використовуйте його.Не продовжуйте і повідомте про це своєму медичному працівнику.

• Примітка:Якщо ваш лікар призначив дозу Нплейт, яка вимагає більше однієї ін'єкції, вам потрібно буде використовувати більше одного набору для самостійного введення. Виконуйте кроки, описані в цьому листку, і використовуйте стільки наборів для самостійного введення, скільки потрібно для завершення призначеної дози Нплейт.

• Перевірте, чи маєте ви наступні компоненти:

Пакет ватних дисків з алкоголем x4

Поршень для шприца з стерильною водою x1Шприц з стерильною водою x1

Шприц об'ємом 1 мл з з'єднанням Люер x1Голка для ін'єкції x1

• Невідкривайте елементи до тих пір, поки не буде вказано в інструкціях.

• Невикористовуйте компоненти, які були змінені або пошкоджені.

• Неповторно використовуйте компоненти.

Крок 2. Підготовіть флакон для використання, встановіть адаптер флакону

Використовуйте:2 пакети ватних дисків з алкоголем, 1 флакон та 1 пакет адаптера флакону.

Виконайте наступне:

Крок 3. Підготовіть шприц з стерильною водою

Використовуйте:Шприц, попередньо наповнений стерильною водою, та поршень.

Перед початком кроку 3, зверніть увагу на наступне:

• Пластиковий прозорий поршень ЗАВЖДИповинен бути підключений до того, як зламати білу кришку попередньо наповненого шприца з стерильною водою. Виконайте крок 3а до кроку 3б.

Виконайте наступне:

Крок 4. Розчиніть Нплейт, ввівши воду в флакон

Використовуйте:Шприц, попередньо наповнений стерильною водою, та флакон з адаптером флакону.

Перед початком кроку 4, зверніть увагу на наступне:

• Розчинітьповільно та обережно. Це білковий препарат, який може бути легко пошкоджений через неправильне перемішування та надмірну агітацію.

Виконайте наступне:

Перед продовженням:

• Перевірте,чи ввійшла вся вода з шприца в флакон до розчинення.

Перед продовженням:

• Перегляньтевізуально розчинену рідину на наявність частинок та/або забарвлення. Вона повинна бути прозорою та безколірною та повністю розчиненою.

• Примітка:Якщо є будь-яке забарвлення або частинки в рідині,зверніться до свого медичного працівника.

• Перевірте,чи рідини повністю розчинилася до видалення шприца.

• Видалітьпорожній шприц у контейнер для колючих предметів або небезпечних матеріалів. Збережіть розчинений флакон Нплейт. Негайно підготуйте новий шприц для ін'єкції.

• Незатримуйте введення Нплейт

Крок 5. Підготовіть новий шприц для ін'єкції

Використовуйте:Новий шприц об'ємом 1 мл з упаковки та флакон з розчиненим Нплейтом.

Перед продовженням:

• Перегляньтесвою дозу до початку цього кроку.
• Примітка:Рідини Нплейт дуже потужні, тому точність та вимірювання дози є важливими.

• Перевірте,чи видалені всі повітряні бульбашки до ін'єкції.

Виконайте наступне:

• Проведіть остаточну перевірку, щоб переконатися, що правильна кількість рідини для дози знаходиться в шприціта що всі повітряні бульбашки видалені.

Перед продовженням:

• Переконайтеся, що правильна кількість рідини для дози залишається в шприці.

• Переконайтеся, що всі повітряні бульбашки видалені з шприца.

Крок 6. Підготовка голки для ін'єкції

Використовуйте:Наповнений шприц з виміряною дозою Nplate та голку безпеки.

Виконайте наступне:

Крок 7. Виберіть та підготуйте місце ін'єкції

Використовуйте:Нові спиртові серветки.

Виконайте наступне:

Крок 8. Введіть рідину Nplate

Використовуйте:Набір з наповненим шприцем та голкою.

Виконайте наступне:

Крок 9. Видалення матеріалів

Виконайте наступне:

• Негайно видаліть шприц з голкоюдо контейнера для колючих предметів.

• Негайно видаліть використаний флакон Nplateдо відповідного контейнера для відходів.

• Переконайтеся, що всі інші матеріали видалені до відповідних контейнерів.

Пристрій для ін'єкції та флакон Nplate НІКОЛИне повинні бути повторно використані.

• Видалітьвикористану голку та шприц до контейнера, стійкого до колючих предметів.

Видалітьбудь-які залишки Nplate до відповідного контейнера для відходів. Залишок флакона Nplate НІКОЛИ не може бути повторно використаний для іншої ін'єкції.