НОВАГ ТУСС 15 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

NOVAG TUSS 15 мг таблетки

Декстрометорфан, гідробромід

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.
• Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується, якщо симптоми супроводжуються високою температурою, висипом на шкірі або тривалим головним болем, або якщо стан не покращується після 7 днів.

Зміст опису:

1. Що такеNOVAG TUSS 15 мг таблеткиі для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете прийматиNOVAG TUSS 15 мг таблетки
3. Як прийматиNOVAG TUSS 15 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. ЗбереженняNOVAG TUSS 15 мг таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке NOVAG TUSS і для чого вони використовуються

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо стан не покращується після 7 днів лікування.

Декстрометорфан, активний інгредієнт цього препарату, є антикашлевим засобом, який гальмує кашлевий рефлекс.

Він показаний для симптоматичного лікування форм кашлю, які не супроводжуються виділенням мокроти (ірритативний кашель, нервовий кашель) у дорослих, підлітків і дітей від 6 років.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати NOVAG TUSS

Не приймайте NOVAG TUSS:

• Якщо ви алергічні на декстрометорфан гідробромід або на будь-який інший компонент цього препарату (наведений у розділі 6).
• Діти молодші 6 років не можуть приймати цей препарат.
• Якщо у вас є тяжка хвороба легенів.
• Якщо у вас є астматичний кашель.
• Якщо у вас є кашель, супроводжуваний великою кількістю виділень.
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 2 тижнів будь-який інгібітор моноамінооксидази (МАО) для лікування депресії, хвороби Паркінсона або інших захворювань, а також інші інгібітори зворотного захоплення серотоніну, які використовуються для лікування депресії, такі як флуоксетин і пароксетин; або бупропіон, який використовується для припинення куріння, або лінезолід, який є антибактерійним засобом (див. розділ Взаємодія NOVAG TUSS з іншими препаратами).

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почнете приймати NOVAG TUSSу наступних випадках:

• Пацієнти з тривалим або хронічним кашлем, наприклад, через паління. Особливо у дітей тривалий кашель може бути раннім симптомом астми.

• Пацієнти з захворюваннями печінки.
• Пацієнти з атопічним дерматитом (запальним захворюванням шкіри, характеризованим еритемою, свербінням, виділеннями, коростами та лущенням, яке починається в дитинстві у осіб з спадковою алергічною схильністю).
• Пацієнти, які знаходяться у стані седації, ослаблені або прикуті до ліжка.

Було описано випадки зловживання препаратами, які містять декстрометорфан, у підлітків, тому потрібно враховувати цю можливість, оскільки можуть виникнути тяжкі побічні ефекти (див. розділ Якщо ви прийняли більше NOVAG TUSS, ніж потрібно).

Діти та підлітки:

Діти молодші 6 років не можуть приймати цей препарат.

Взаємодія NOVAG TUSS з іншими препаратами:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Цей препарат може викликати залежність. Тому лікування повинно бути короткочасним.

Не приймайте цей препарат під час лікування, ні протягом 2 тижнів після нього, з наступними препаратами, оскільки можуть виникнути збудження, підвищення артеріального тиску та підвищення температури тіла понад 40 °C (гіперпірексія):

• Антидепресанти-інгібітори моноамінооксидази (МАО) (моклобемід, транілципромін)
• Антидепресанти-інгібітори зворотного захоплення серотоніну (пароксетин, флуоксетин)
• Бупропіон (використовується для припинення куріння)
• Лінезолід (використовується як антибактерійний засіб)
• Прокарбазин (використовується для лікування раку)
• Селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона)

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти NOVAG TUSS:

• Якщо ви приймаєте інші препарати, такі як антидепресанти або антипсихотичні засоби, NOVAG TUSS може взаємодіяти з цими препаратами, і ви можете відчувати зміни у своєму психічному стані (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38 °C, підвищення частоти серцевих скорочень, артеріальна гіпертензія та гіперрефлексія, м'язова ригідність, порушення координації та/або симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота та діарея).

Перед тим, як прийняти цей препарат, вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки може знадобитися зміна дози одного з них або переривання лікування:

• Аміодарон і хінідин (для лікування аритмій серця)
• Протизапальні засоби (целекоксиб, парекоксиб або валдекоксиб)
• Засоби, які депресують центральну нервову систему (деякі з них використовуються для лікування психічних захворювань, алергії, хвороби Паркінсона тощо)

• Ексепторанти та муколітики (використовуються для видалення мокроти та слизу).

Взаємодія NOVAG TUSS з харчовими продуктами, напоями та алкоголем:

Не слід вживати алкогольні напої під час лікування, оскільки це може викликати побічні ефекти.

Не приймайте цей препарат разом з грейпфрутовим чи апельсиновим соком, оскільки вони можуть збільшити побічні ефекти цього препарату.

Вагітність та лактація:

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, або якщо ви думаєте, що ви вагітні чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

У рідких випадках під час лікування можуть виникнути сонливість та головокружіння, легкі, тому якщо ви відчуваєте ці симптоми, не повинні водити транспортні засоби чи керувати машинами, які можуть бути небезпечними.

3. Як приймати NOVAG TUSS

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 12 років:Приймайте 1 таблетку кожні 4 години. Не перевищуйте 6 прийомів протягом 24 годин. Якщо потрібно, можна приймати 2 таблетки кожні 6 або 8 годин за необхідності.

Максимальна кількість, яку можна прийняти протягом 24 годин, становить 8 таблеток, розділених на кілька прийомів.

Використання у дітей:

Діти від 6 до 11 років:Приймайте 1 таблетку кожні 8 годин. У залежності від інтенсивності кашлю можна приймати 1 таблетку кожні 6 годин.

Максимальна кількість, яку можна прийняти протягом 24 годин, становить 4 таблетки, розділених на кілька прийомів.

Діти молодші 6 років:Діти молодші 6 років не повинні приймати цей препарат.

Як приймати:

Цей препарат приймається перорально.

Таблетки можна ковтати цілими, розбивати або подрібнювати, з допомогою рідини, переважно склянки води.

Цей препарат можна приймати з або без харчових продуктів.

Не приймайте цей препарат з грейпфрутовим чи апельсиновим соком чи з алкогольними напоями (див. розділ Взаємодія NOVAG TUSS з харчовими продуктами, напоями та алкоголем).

Якщо кашель погіршується, якщо триває більше 7 днів лікування, або якщо супроводжується високою температурою, висипом на шкірі чи тривалим головним болем, проконсультуйтеся з лікарем.

Педіатричне населення

Можуть виникнути тяжкі побічні ефекти у дітей у разі передозування, включаючи порушення з боку нервової системи. Опікуни не повинні перевищувати рекомендовану дозу.

Якщо ви прийняли більше NOVAG TUSS, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше NOVAG TUSS, ніж вказано, ви можете відчувати наступні симптоми: нудота та блювота, м'язові скорочення, збудження, сплутаність свідомості, сонливість, порушення свідомості, швидкі рухи очей, порушення серцевої діяльності (пришвидшення серцевих скорочень), порушення координації, психоз з візуальними галюцинаціями та гіперекситабельністю.

Інші симптоми у разі масової передозування можуть бути: кома, тяжкі порушення дихання та судоми.

Зв'яжіться з лікарем або лікарнею негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.

Прийом великих кількостей цього препарату може викликати у дітей стан торпору, нервозності, нудоти, блювоти чи порушення ходи.

Було описано випадки зловживання препаратами, які містять декстрометорфан, у підлітків, що може викликати тяжкі побічні ефекти, такі як тахікардія (пришвидшення серцевих скорочень), летаргія, гіпертензія чи гіпотензія (високий чи низький артеріальний тиск), мідріаз (розширення зіниці ока), збудження, вертіго, порушення шлунково-кишкового тракту, фарфульна мова, галюцинації, нистагм (неволійні рухи очей), підвищення температури тіла, тахіпное (поверхневе та швидке дихання), пошкодження мозку, атаксія (порушення координації), судоми, депресія дихання, втата свідомості, аритмія (нерегулярні серцеві скорочення) та смерть.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря або телефонуйте до Токсикологічної служби (телефон: 91.5620420), вказуючи препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти NOVAG TUSS:

Якщо ви забули прийняти NOVAG TUSS, не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо симптоми продовжуються, поверніться до прийому препарату так само, як вказано у розділі 3. Як приймати NOVAG TUSS.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, NOVAG TUSSможе викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання декстрометорфану були спостережені наступні побічні ефекти, чиєї частоти не вдалося встановити точно:

• У деяких випадках: сонливість, головокружіння, вертіго, запор, порушення шлунково-кишкового тракту, нудота, блювота.
• У рідких випадках: сплутаність свідомості та головний біль.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.

5. Збереження NOVAG TUSS

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Препарати не повинні викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та препарати, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад NOVAG TUSS

• Активний інгредієнт: декстрометорфан гідробромід, містить 15 міліграмів.
• Інші компоненти (експіцієнти): мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, магнієвий стеарат.

Вигляд продукту та зміст упаковки:

NOVAG TUSS— таблетки, білі, круглі, двовігнуті, з рисками на одній стороні.

Випускаються в упаковці по 20 таблеток, які упаковані в блистерні упаковки.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Tarbis Farma, S.L.U.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Іспанія)

Виробник:

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid 82

28802 Алкала-де-Енарес (Мадрид)

Іспанія

Цей опис було затверджено в: жовтні 2019 року

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/