НОВАГ ТУСС 10мг/5мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Вступ

Опис: інформація для користувача

Новаг тус 10 мг/5 мл оральний розчин

Гідробромід дексрометорфану

Прочитайте уважно весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Однак, для досягнення найкращих результатів, його слід використовувати належним чином.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо симптоми погіршуються або тривають після 7 днів або якщо вони супроводжуються високою температурою, висипом на шкірі або тривалим головним болем, вам слід проконсультуватися з лікарем.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь з побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не згаданий в цьому описі, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Зміст опису:

1. Що таке Новаг тус 10 мг/5 мл оральний розчин і для чого він використовується
2. Перед прийняттям Новаг тус 10 мг/5 мл оральний розчин
3. Як приймати Новаг тус 10 мг/5 мл оральний розчин
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Новаг тус 10 мг/5 мл оральний розчин
6. Додаткова інформація

1. Що таке Новаг тус 10 мг/5 мл оральний розчин і для чого він використовується

Дексрометорфан є антикашлевим засобом (лікарським засобом проти кашлю). Цей лікарський засіб призначений для симптоматичного полегшення всіх форм кашлю, які не супроводжуються виділенням (ірритативний кашель, нервовий кашель).

2. Перед прийняттям Новаг тус 10 мг/5 мл оральний розчин

Не приймайте Новаг тус 10 мг/5 мл оральний розчин

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до дексрометорфану або будь-якого іншого компонента Новаг тус.
• якщо ви маєте респіраторну недостатність
• якщо ви маєте астматичний кашель
• якщо ви маєте кашель, супроводжуваний виділенням
• якщо ви перебуваєте на лікуванні певними антидепресивними лікарськими засобами (див. розділ "Вживання інших лікарських засобів").

Будьте особливо обережні з Новаг тус 10 мг/5 мл оральний розчин

• якщо у вас є тривалий або хронічний кашель, такий як той, що викликаний палінням, астмою або емфіземою (розтягнення легень), або коли кашель супроводжується великою кількістю виділень, вам слід проконсультуватися з лікарем
• якщо у вас є деяка хвороба печінки, проконсультуйтеся з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу, оскільки вам може знадобитися зменшення дози.

• Було описано випадки зловживання лікарськими засобами, які містять дексрометорфан, у підлітків, тому це слід враховувати, оскільки можуть виникнути серйозні побічні ефекти (див. розділ "Якщо ви прийняли більше Новаг тус 10 мг/5 мл оральний розчин, ніж слід").

Вживання інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Цей лікарський засіб може викликати залежність. Тому лікування повинно бути короткочасним.

Новаг тус 10 мг/5 мл оральний розчин не слід приймати разом з:

• Хінідином, який використовується для лікування аритмій серця.

Також не слід використовувати разом з наступними лікарськими засобами, ні протягом 2 тижнів після закінчення лікування одним з них:

• Антидепресивними засобами (типу інгібіторів моноамінооксидази, таких як моклобемід)
• Фуразолідоном, ізоніазидом і лінезолідом, які використовуються для лікування інфекцій
• Паргіліном, який використовується для лікування високого кров'яного тиску
• Прокарбазином, який використовується для лікування раку
• Селегіліном, який використовується для лікування хвороби Паркінсона

Якщо ви перебуваєте на лікуванні одним з них, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям Новаг тус 10 мг/5 мл оральний розчин:

• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, такі як антидепресивні або антипсихотичні засоби, Новаг тус 10 мг/5 мл оральний розчин може взаємодіяти з цими лікарськими засобами, і ви можете відчувати зміни в своєму психічному стані (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищена температура тіла, збільшення частоти серцевих скорочень, артеріальна гіпертензія та надмірна рефлексія, м'язова ригідність, порушення координації та/або симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота та діарея).

Прийом Новаг тус 10 мг/5 мл оральний розчин з їжею та напоями

Не слід вживати алкогольні напої під час лікування цим лікарським засобом (див. пункт 4. Можливі побічні ефекти).

Вживання в дітей

Не слід приймати дітям молодшим за 2 роки.

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Важливо для жінок:

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу. Вживання лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода, і повинно бути контролюваним лікарем.

Грудне вигодовування

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу. Жінки під час грудного вигодовування повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування Новаг тус 10 мг/5 мл оральний розчин може з'явитися, в рідких випадках, зниження реакції або сонливість, яку слід враховувати при водінні транспортних засобів або використанні небезпечних машин.

Важлива інформація про деякі компоненти Новаг тус 10 мг/5 мл оральний розчин

Цей лікарський засіб містить рідкий мальтітол (Е-965). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу. Він може мати легкий лаксативний ефект.

3. Як приймати Новаг тус 10 мг/5 мл оральний розчин

Слідуйте точно цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Цей лікарський засіб приймається перорально. Для правильної дозування додана міра з двома палаючими чашками об'ємом 1,25 мл, 2,5 мл і 5 мл. Міру потрібно промити після кожного використання.

Нормальна доза становить:

Дорослі та діти старші 12 років:Звичайна доза становить 1-2 чайні чашки по 5 мл кожні 4-8 годин. Не слід приймати більше 60 мл на добу, що відповідає 12 чайним чашкам по 5 мл.

Діти 6 років до 12 років:Звичайна доза становить 1 чайна чашка 2,5 мл до 1 чайної чашки 5 мл кожні 4-8 годин. Не слід приймати більше 30 мл на добу, що відповідає 6 чайним чашкам по 5 мл.

Діти 2 роки до 6 років:Звичайна доза становить 1,25 мл до 1 чайної чашки 2,5 мл кожні 4-8 годин. Не слід приймати більше 15 мл на добу, що відповідає 6 чайним чашкам по 2,5 мл.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу. Використовуйте завжди мінімальну ефективну дозу. Якщо симптоми погіршуються або тривають після 7 днів лікування, або якщо вони супроводжуються високою температурою, висипом на шкірі або тривалим головним болем, вам слід проконсультуватися з лікарем. Якщо ви вважаєте, що дія Новаг тус 10 мг/5 мл оральний розчин є надто сильною або слабкою, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Можуть виникнути серйозні побічні ефекти у дітей у разі передозування, включаючи порушення нервової системи. Опіки не повинні перевищувати рекомендовану дозу.

Якщо ви прийняли більше Новаг тус 10 мг/5 мл оральний розчин, ніж слід

Ознаки передозування проявляються у вигляді сплутаності, збудження, безсоння, нервозності та ірритабільності. Намірне прийняття високих доз може викликати у дітей стан спання або порушення ходьби.

Було описано випадки зловживання лікарськими засобами, які містять дексрометорфан, у підлітків, що може викликати серйозні побічні ефекти, такі як тахікардія (пришвидшення серцевих скорочень), летаргія, гіпертонія або гіпотонія (високий або низький кров'яний тиск), мідріаз (розширення зіниці ока), агітація, вертіго, порушення шлунково-кишкового тракту, галюцинації, невнятна мова, нистагм (нездатність контролювати рухи очей), підвищена температура тіла, тахіпное (поверхневе та швидке дихання), пошкодження мозку, атаксія (порушення координації), судоми, депресія дихання, втата свідомості, аритмія (нездатність контролювати серцеві скорочення) та смерть.

Якщо ви прийняли більше Новаг тус 10 мг/5 мл оральний розчин, ніж вказано, ви можете відчувати такі симптоми: нудота та блювота, м'язові скорочення, агітація, сплутаність, сонливість, порушення свідомості, швидкі та неконтрольовані рухи очей, порушення серцевої діяльності (пришвидшення серцевих скорочень), порушення координації, психоз з візуальними галюцинаціями та гіперекситабельністю.

Інші симптоми у разі масової передозування можуть бути: кома, серйозні порушення дихання та судоми.

Зв'яжіться з лікарем або лікарнею негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91-5620420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Новаг тус 10 мг/5 мл оральний розчин

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Новаг тус 10 мг/5 мл оральний розчин може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідко (у менше 1 з 1000 пацієнтів, але більше 1 з 10 000 пацієнтів) може з'явитися сонливість, порушення шлунково-кишкового тракту, нудота, вертіго та сплутаність. У цих випадках рекомендується зменшити дозу. Одночасне вживання алкоголю під час лікування може посилити появу побічних ефектів. Не вживайте алкогольні напої під час лікування цим лікарським засобом.

Якщо ви вважаєте, що який-небудь з побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не згаданий в цьому описі, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Новаг тус 10 мг/5 мл оральний розчин

Тримайте поза досяжністю та зором дітей.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Термін придатності

Не використовуйте Новаг тус 10 мг/5 мл оральний розчин після терміну придатності, який вказаний на упаковці після слів "Термін придатності". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Новаг тус

Кожна одиниця дозування (5 мл) містить 10 мг гідроброміду дексрометорфану як активну речовину.

Інші компоненти (експіцієнти) - бензоат натрію (Е-211), анігідрид цитринової кислоти, рідкий мальтітол (Е-965), содій сакарину (Е-954), пропіленгліколь, ароматизатори фруктів та контрамаруму, очищена вода.

Вигляд продукції та вміст упаковки

Випускається в упаковках по 125 мл та 200 мл оральної розчини, разом з мірою з двома палаючими чашками об'ємом 1,25 мл, 2,5 мл та 5 мл.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальний за виробництво

Власник авторизації:Tarbis Farma, S.L.U. Gran Vía Carlos III, 94 08028 – Барселона - Іспанія

Відповідальний за виробництво:Farmasierra Manufacturing, S.L. Ctra. Irún Km 26,200 28709 San Sebastián de los Reyes – Мадрид Іспанія

Цей опис був затверджений у жовтні 2019 року