НОРМОСЕПТ 10 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ЗОВНІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Нормосепт 10 мг/мл розчин для шкіри

хлоргексидин диглюконат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Нормосепт і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Нормосепт
3. Як використовувати Нормосепт
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Нормосепту
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Нормосепт і для чого він використовується

Це лікарський засіб для зовнішнього застосування, який містить хлоргексидин як активну речовину. Хлоргексидин є антисептиком, який наноситься на шкіру.

Він показаний як антисептик для ран і легких опіків шкіри, а також як антисептик пупка в новонароджених.

Якщо ваші симптоми погіршуються після 5 днів, проконсультуйтеся з лікарем.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Нормосепт

Не використовувати Нормосепт:

• Якщо ви алергічний (гіпersenситивний) до хлоргексидину або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (наведених у розділі 6).

Не використовувати в очах чи вухах, ні всередині рота чи інших слизових оболонках.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Нормосепт.

• Цей лікарський засіб використовується виключно для зовнішнього застосування на шкірі. Не приймати всередину.

• У разі випадкового контакту з вухами миттєво промийте великою кількістю води.
• Нормосепт не повинен вступати в контакт з очима через ризик пошкодження зору. Якщо він вступає в контакт з очима, миттєво промийте великою кількістю води. У разі подразнення, червоного кольору або болю в очах чи порушення зору, проконсультуйтеся з лікарем негайно.

Було повідомлено про серйозні випадки пошкодження рогівки (пошкодження поверхні ока), яке могло потребувати трансплантації рогівки, коли подібні продукти випадково вступали в контакт з очима під час хірургічних втручань у пацієнтів з загальним анестезією (глибоким безболісним сном).

• Не слід використовувати у разі глибоких та розлеглих ран без консультації з лікарем.
• Не слід застосовувати повторно, ні використовувати на великих поверхнях, з окулюзивним бинтом (не дихаючим), на пошкодженій шкірі та на слизових оболонках.
• Одяг, який був у контакті з цим лікарським засобом, не повинен прануватися з відбілювачем чи іншими гіпохлоритами, оскільки це може призвести до забарвлення тканин у коричневий колір, а лише з домашніми засобами на основі перборату натрію.
• Не слід використовувати для асептики місць уколів чи ін'єкцій, ні для дезінфекції хірургічного інструментарію
• Використовуйте з обережністю у новонароджених, особливо у дітей, народжених передчасно. Нормосепт може викликати хімічні опіки шкіри.
• Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як використовувати у дітей молодших 30 місяців.

Використання Нормосепту з іншими лікарськими засобами

• Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.
• Слід уникати використання кількох антисептиків одночасно або послідовно, крім випадків використання з іншими катіонними сполуками.
• Не слід використовувати в поєднанні ні після застосування мильних аніонних речовин (мил), кислот, солей важких металів та йоду, тому слід добре промити шкіру після очищення.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Нормосепту на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

3. Як використовувати Нормосепт

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря або фармацевта.

Використовуйте без розведення.

Рекомендується очистити та висушити рану перед нанесенням Нормосепту. Нанесіть на уражену ділянку або на марлю один або два рази на добу. Не здійснюйте більше двох застосувань лікарського засобу на добу.

Якщо ви використовуєте більше Нормосепту, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття всередину, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту всередину

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Нормосепт може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникати алергічні реакції на шкірі.

Інші можливі побічні ефекти, щодо яких невідомо, з якою частотою вони виникають, це:

• Пошкодження рогівки (пошкодження поверхні ока) та пошкодження ока, включаючи постійне порушення зору (після випадкового контакту з очима під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальною анестезією (глибоким безболісним сном).

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не наведений у цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Нормосепту

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте у оригінальній упаковці, захищеній від світла.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нормосепту

• Активна речовина: хлоргексидин диглюконат, кожен мл містить 10 мг хлоргексидину диглюконату.
• Інші компоненти (експіцієнти): ноноксинол 9, ізопропіловий спирт та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Нормосепт - прозора та безбарвна рідина.

Випускається у поліетиленовій пляшці об'ємом 30 мл.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Дата останньої ревізії цього опису:Червень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/