НОІАФРЕН 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ноїафрен 10 мг таблетки

Клобазам

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ноїафрен і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ноїафрена
3. Як приймати Ноїафрен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ноїафрена

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ноїафрен і для чого він використовується

Активна речовина Ноїафрена, клобазам, належить до групи лікарських засобів, званих бензодіазепінами, які використовуються для зниження тривоги та боротьби з конвульсіями, а також мають слабкий седативний і м'язорелаксуючий ефект.

Цей лікарський засіб використовується для:

Дорослих:

• станів тривоги гострих або хронічних, які можуть проявлятися особливо у вигляді тривоги, напруження, внутрішньої безпокійності, збудження, раздражливості, порушень сну емоційного типу, порушень настрою, а також проблем з серцевим ритмом, диханням або травленням. У цих останніх випадках лікар повинен виключити можливе існування органічної причини.

• тривоги під час важкої неврози, тривоги, яка супроводжує депресивні стани (у поєднанні з антидепресивною терапією), або психози (у поєднанні з нейролептиками), а також у лікуванні алкогольної детоксикації та передделірієві (синдром відміни алкоголю).

Дорослих і дітей старших 6 років:

• як допоміжне лікування епілепсії, особливо форм парціальних (конвульсивних кризів, які походять з певної ділянки мозку), з або без вторинної генералізації (кризів, які виникають в обох півкулях мозку), які не контролюються повністю традиційним лікуванням.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Ноїафрена

Не приймайте Ноїафрен 10 мг

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до клобазаму, або до групи бензодіазепінів загалом, або до будь-якої іншої складової частини цього лікарського засобу (вказаних у розділі 6)
• якщо у вас є труднощі з диханням
• якщо ви страждаєте важкими м'язовими проблемами (міастенією)
• якщо ви страждаєте збільшенням внутрішньоочного тиску (глаукомою)
• якщо ви страждаєте важкою дихальною недостатністю
• якщо ви страждаєте важкою печінковою недостатністю
• якщо ви страждаєте апное сну
• у жінок під час лактації.

Ноїафрен не повинен призначатися дітям від 6 місяців до 3 років, крім випадків, коли лікування антиепілептичними засобами є абсолютно необхідним.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ноїафрена, а також:

• перед прийомом будь-якого продукту, який не є лікарським засобом, і який містить канабідіол, оскільки це може збільшити побічні ефекти клобазаму
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять канабідіол, оскільки це може збільшити побічні ефекти клобазаму.

Перед початком лікування повідомте вашому лікареві, якщо ви страждаєте іншими захворюваннями або алергіями.

Алкоголь

Рекомендується, щоб пацієнти утримувалися від вживання алкоголю під час лікування клобазамом (збільшення ризику седації та інших побічних ефектів).

Вживання з опіоїдами

Не приймайте Ноїафрен одночасно з опіоїдами (лікарськими засобами, які використовуються для полегшення сильного болю, наприклад морфіну або кодеїну) принаймні до тих пір, поки ваш лікар не призначить це, через можливий ризик седації, дихальної депресії, коми або навіть смерті (див. «Прийом Ноїафрена 10 мг з іншими лікарськими засобами»).

Залежність

Вживання бензодіазепінів може призвести до залежності. Це відбувається, в основному, після безперервного прийому лікарського засобу протягом тривалого часу. Для зменшення ризику залежності слід враховувати ці застереження:

• прийом бензодіазепінів здійснюється лише за призначенням лікаря (ніколи через те, що вони дали результат у інших пацієнтів) і ніколи не рекомендується іншим людям.
• не збільшувати дозу, призначену лікарем, ні продовження лікування триваліше, ніж рекомендовано.
• проконсультуватися з лікарем регулярно, щоб вирішити, чи потрібно продовжувати лікування.

У пацієнтів з анамнезом залежності від наркотиків або алкоголю може бути підвищений ризик розвитку залежності.

Коли бензодіазепіни відміняються, особливо якщо це відбувається раптово, може виникнути явище реабілітації або синдром відміни. Це явище реабілітації характеризується появою у посиленій формі симптомів, які спочатку привели до лікування клобазамом (наприклад, тривога, конвульсії). Це може бути супроводжуване іншими реакціями, включаючи зміни настрою, тривогу або порушення сну та безпокійності.

Коли фізична залежність вже розвинулася, раптове припинення лікування клобазамом може супроводжуватися симптомами відміни або коли відбувається раптова зміна від бензодіазепіну тривалої дії (наприклад, Ноїафрена) на бензодіазепін короткої дії.

Втрата пам'яті (амнезія)

Вживання Ноїафрена може спричинити антероградну амнезію, тобто ви не будете пам'ятати, що відбулося після прийому лікарського засобу. Тому рекомендується, щоб пацієнт міг спати безперервно протягом 7-8 годин після прийому.

Психотичні та «парадоксальні» реакції

Відомо, що при вживанні Ноїафрена можуть виникнути безпокійність, збудження, раздражливість, агресивність, делірії, напади гніву, кошмари, галюцинації, оманливі ідеї (психоз), невідповідне поведінка та інші несприятливі ефекти на поведінку.

Якщо це відбувається, слід припинити прийом Ноїафрена та звернутися до лікаря. Ці реакції частіше трапляються у дітей та пацієнтів похилого віку.

Толерантність при епілепсії

Коли ви використовуєте Ноїафрен для лікування епілепсії, повідомте вашому лікареві, якщо ви помітили, що після тривалого використання протягом кількох тижнів знижується ефективність лікування.

Важливі реакції на шкіру

Було повідомлено про випадки важких реакцій на шкіру, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсичну епідермальну некроліз (ТЕН), як у дітей, так і у дорослих. Більшість повідомлених випадків включали одночасне використання інших лікарських засобів, включаючи лікарські засоби проти епілепсії (для лікування епілепсії), які асоціювалися з важкими реакціями на шкіру.

Ці реакції на шкіру можуть бути супроводжувані летальним результатом. Ви повинні проконсультуватися з лікарем, коли з'являються будь-які ознаки цих реакцій на шкіру.

Лікування слід припинити, якщо підозрюється існування однієї з цих важких реакцій на шкіру, та лікар повинен розглянути альтернативне лікування.

Дихальна депресія

Ноїафрен може спричинити дихальну депресію, особливо при високих дозах. Повідомте вашому лікареві, якщо ви страждаєте дихальною недостатністю, щоб він міг контролювати вас. Лікар вирішить, чи потрібно зменшити дозу Ноїафрена.

Недостатність нирок та печінки

Повідомте вашому лікареві, якщо ви страждаєте недостатністю нирок або печінки, щоб він міг контролювати вас. Лікар вирішить, чи потрібно зменшити дозу Ноїафрена.

М'язова слабкість

Ноїафрен може спричинити м'язову слабкість. Повідомте вашому лікареві, якщо ви страждаєте м'язовою слабкістю до початку лікування Ноїафреном або якщо ви страждаєте спінальною або церебральною атаксією (типом атрофії спинного мозку або мозку, який характеризується відсутністю координації рухів).

Клобазам протипоказаний пацієнтам з міастенією.

Деякі дослідження показали підвищений ризик ідеї самогубства, спроби самогубства та самогубства у пацієнтів, які приймають певні седативні та гіпнотичні лікарські засоби, включаючи цей лікарський засіб. Однак не було встановлено причинно-наслідкового зв'язку, чи це спричинено лікарським засобом, чи можуть бути інші причини. Якщо у вас є самогубчі думки, зверніться до лікаря якнайшвидше для отримання додаткової медичної консультації (див. розділ 4).

Діти

Бензодіазепіни не повинні призначатися дітям без ретельної оцінки лікарем.

Пацієнти похилого віку

Пацієнти похилого віку повинні бути обережними через підвищену чутливість до побічних ефектів, таких як сонливість, головокружіння, м'язова слабкість, підвищений ризик падіння, який може призвести до важких травм. Якщо ви належите до цієї групи, лікар може призначити меншу дозу та перевірити вашу реакцію на лікування. Будьте уважні до інструкцій лікаря.

Пацієнти-метаболізатори CYP2C19

У разі пацієнтів з поганим метаболізмом CYP2C19 може бути необхідним коригування дози.

Прийом Ноїафрена 10 мг з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби. Це дуже важливо, оскільки одночасне використання кількох лікарських засобів може збільшити або зменшити їхній ефект.

Тому не слід приймати інші лікарські засоби одночасно з Ноїафреном, якщо тільки лікар не знає про це та не дав попередньої згоди.

Лікарські засоби, які депресують центральну нервову систему

Може виникнути збільшення ефекту Ноїафрена на мозок та нервову систему, коли Ноїафрен приймається одночасно з антипсихотичними засобами (для лікування психозу, типу психічного захворювання), гіпнотичними засобами (для полегшення сну), наркотичними анальгетиками (для лікування сильного болю), анксіолітиками (для лікування тривоги), певними антидепресивними засобами, антиконвульсантами (для лікування конвульсій), анестетиками, седативними антигістамінами (які спричиняють сонливість) чи іншими седативними засобами.

Опіоїди

Одночасне використання Ноїафрена з опіоїдами (лікарськими засобами, які використовуються для полегшення сильного болю, наприклад морфіну або кодеїну) може збільшити ризик седації, дихальної депресії, коми або навіть смерті. Лікар вирішить, чи можна використовувати їх одночасно (див. «Попередження та застереження»).

Антиконвульсанти

Якщо Ноїафрен приймається одночасно з антиконвульсантами при лікуванні епілепсії (карбамазепіном, валпроєвою кислотою, стиріпентолом та фенітоїном), лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування.

Наркотичні анальгетики

Коли Ноїафрен приймається одночасно з наркотичними анальгетиками (для лікування болю), може збільшитися можливий ефект ефорії, який може призвести до підвищеної психологічної залежності.

М'язові релаксанти

Коли Ноїафрен приймається одночасно з м'язовими релаксантами чи оксидом азоту, може збільшитися м'язорелаксуючий ефект.

Значення дози слід коригувати, коли Ноїафрен приймається одночасно з такими лікарськими засобами:

• продукти, які містять канабідіол (лікарські засоби або продукти, які не є лікарськими засобами)
• тиклопідін - антиагрегант для профілактики утворення тромбів
• флуконазол - для лікування грибкових інфекцій
• флувоксамін - для лікування депресії
• омепразол - для лікування проблем з шлунком
• декстрометорфан - для лікування кашлю
• пімозид - для лікування психозу, тривоги та шизофренії
• пароксетин - для лікування депресії та тривоги
• невіболол - для лікування підвищеного артеріального тиску та аритмій - змін у серцевому ритмі.

Прийом Ноїафрена 10 мг з їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування уникайте алкогольних напоїв. Ефект алкоголю може посилити седацію, і це може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами чи використовувати техніку. Якщо вам потрібна додаткова інформація з цього питання, проконсультуйтеся з лікарем.

Рекомендується не вживати алкоголь під час лікування Ноїафреном.

Вагітність, лактація та фертильність

Не рекомендується використання цього лікарського засобу під час вагітності та у жінок фертильного віку, які не використовують контрацепцію.

Якщо ви дізнаєтеся, що вагітні, або плануєте вагітність, негайно проконсультуйтеся з лікарем, щоб переоцінити необхідність лікування. Не припиняйте лікування Ноїафреном без консультації з лікарем.

Багато даних не показали доказів дефектів при використанні бензодіазепінів. Однак деякі дослідження показали потенційно підвищений ризик розщеплення губи та піднебіння у новонароджених порівняно з загальною популяцією.

Розщеплення губи та піднебіння (іноді називається «губою зайця») - це вроджена аномалія, яка виникає при народженні через неповне зрощення піднебіння та верхньої губи.

Зниження рухливості плода та варіабельність частоти серцевих скорочень плода можуть виникнути після прийому клобазаму під час другого та/або третього триместру вагітності.

Якщо ви приймаєте Ноїафрен наприкінці вагітності або під час пологів, ваша дитина може проявляти сонливість (седацію), м'язову слабкість (гіпотонію або гіпотонічний синдром новонародженого), зниження температури тіла (гіпотермію), труднощі з годуванням (проблеми з лактацією, які можуть призвести до недостатнього набору ваги) та дихальні проблеми (депресію дихання іноді важку).

Якщо ви регулярно приймаєте цей лікарський засіб наприкінці вагітності, ваша дитина може проявляти симптоми абстиненції, такі як збудження або тремор. У цьому випадку слід уважно спостерігати за новонародженим у післяпологовому періоді.

Керування транспортними засобами та використання техніки

Клобазам може змінити вашу здатність керувати транспортними засобами чи використовувати техніку, оскільки він може спричиняти сонливість, знижувати увагу чи знижувати реакцію. Поява цих ефектів є більш ймовірною на початку лікування або при збільшенні дози. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте техніку, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Ноїафрен 10 мг містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте непереносимістю певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Ноїафрен

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

В залежності від характеру вашої хвороби, віку та ваги, лікар призначить відповідну дозу.

Лікар вказує тривалість лікування Ноїафреном, не припиняйте його раніше. У більшості випадків достатньо короткочасного лікування. Лікар буде контролювати вас щонайменше кожні 4 тижні. Лікування тривоги зазвичай не повинно перевищувати 8 тижнів.

Лікування повинно розпочинатися з мінімальної дози. Не слід перевищувати максимальну дозу.

У пацієнтів похилого віку або тих, хто страждає на деякі проблеми з печінкою або нирками, а також на м'язову слабкість чи порушення координації рухів, лікар призначить нижчу дозу.

Таблетки можна приймати цілими або подрібнені, змішані з їжею чи без неї, з достатньою кількістю рідини (приблизно склянка). Якщо дозу потрібно розділити на кілька прийомів на день, то найбільшу частину слід приймати вночі.

Таблетки можна розділити на дві рівні половини по 5 мг.

Щоб уникнути симптомів відміни, не слід раптово припиняти приймати Ноїафрен, особливо якщо ви приймали його тривалий час.

Пам'ятайте приймати свій лікарський засіб.

Кожна окрема доза не повинна перевищувати вказані ліміти, а також добова загальна доза, якщо тільки лікар не призначить вищу дозу.

Дозування при лікуванні станів тривоги

• У дорослих пацієнтів початкова доза зазвичай становить 2 таблетки (20 мг клобазаму) на день. За необхідності лікар може збільшити дозу до 3 таблеток на день.
• У пацієнтів з захворюваннями печінки або нирок, а також у пацієнтів похилого віку, потрібні нижчі початкові дози з поступовим збільшенням під пильним спостереженням лікаря (див. розділ "Попередження та застереження").
• У пацієнтів похилого віку зазвичай достатньо підтримуючої дози, яка може становити 1 таблетку (10 мг клобазаму) до 1,5 таблеток (15 мг клобазаму) на день.

Як тільки симптоми покращать, лікар може поступово зменшувати дозу.

Дозування при лікуванні часткової епілепсії, що не піддається повному контролю за допомогою традиційного лікування

• Початкова доза становить 5-15 мг на день. Лікар може поступово збільшувати дозу залежно від реакції пацієнта на лікування, аж до максимальної добової дози 80 мг. Що стосується тривалості лікування, лікар оцінюватиме її через час, який не перевищує 4 тижнів, а потім регулярно, щоб визначити, чи потрібно продовжувати лікування. Після закінчення лікування, навіть у разі недостатніх результатів, дозу слід поступово зменшувати, оскільки раптове припинення може призвести до підвищеної схильності до кризи.

• У пацієнтів з захворюваннями печінки або нирок, а також у пацієнтів похилого віку, потрібні нижчі початкові дози з поступовим збільшенням під пильним спостереженням лікаря (див. розділ "Попередження та застереження").

• У дітей старших 6 років рекомендується початкова доза 5 мг на день. Підтримуюча доза повинна становити 0,3-1,0 мг на кілограм ваги на день. Не рекомендується призначати цей лікарський засіб дітям молодшим 6 років, оскільки немає таблеток із необхідною для них дозою.

Ніколи не змінюйте самостійно призначену лікарем дозу. Якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу надто сильна або надто слабка, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Ноїафрену 10 мг, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом, найближчою лікарнею або телефонуйте на номер служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи назву лікарського засобу та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію до лікарського засобу до медичного працівника.

Передозування може призвести до депресії центральної нервової системи, пов'язаної з сонливістю, сплутаністю свідомості та летаргією, які можуть прогресувати до порушення координації рухів, депресії дихання, гіпотензії та, рідко, коми. Ризик смерті збільшується у випадках інтоксикації в поєднанні з іншими депресорами центральної нервової системи, включаючи алкоголь.

Як і з іншими бензодіазепінами, передозування не становить загрози для життя, якщо тільки його прийом не поєднується з іншими центральними депресорами (включаючи алкоголь).

Якщо ви забули прийняти Ноїафрен 10 мг

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Повинні продовжувати приймати лікарський засіб у звичайній дозі наступного разу.

Якщо ви припинили лікування Ноїафреном 10 мг

При припиненні лікування можуть з'явитися неспокій, тривога, безсоння, порушення концентрації уваги, головний біль та жар. Не рекомендується раптово припиняти приймати лікарський засіб, а слід поступово зменшувати дозу згідно з інструкціями лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти класифікуються за їхньою частотою появи як:

• Дуже часто: можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів
• Часто: можуть впливати на 1-10 з 100 пацієнтів
• Рідко: можуть впливати на 1-10 з 1000 пацієнтів
• Дуже рідко: можуть впливати на 1-10 з 10000 пацієнтів
• Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних).

Розлади метаболізму та харчування

Часто: зниження апетиту.

Психічні розлади

Часто: іритабельність, агресія, неспокій, депресія (використання бензодіазепінів може викрити раніше існуючу депресію), толерантність до лікарського засобу (особливо при тривалому лікуванні), агітація

Рідко: порушення поведінки, стан сплутаності свідомості, тривога, марення, кошмари, втрата лібідо (потягу до сексу) особливо при високих дозах або тривалому лікуванні, що є оборотним.

Частота невідома: залежність від лікарського засобу (особливо при тривалому лікуванні), безсоння (особливо на початку лікування), напади гніву, галюцинації, психотичні розлади (психічні захворювання), порушення сну, тенденції до суїциду.

Розлади нервової системи

Дуже часто: сонливість (сон) особливо на початку лікування та при високих дозах

Часто: седація, головокружіння, порушення уваги, порушення артикуляції слів (замедлення або труднощі з артикуляцією слів) особливо при високих дозах або тривалому лікуванні, що є оборотним, головний біль, тремор, атаксія (порушення координації рухів)

Рідко: неспроможність відчувати емоції, амнезія (яка може бути пов'язана з невідповідною поведінкою), порушення пам'яті, ретроградна амнезія (тобто пацієнт не пам'ятає, що відбулося, при нормальних дозах, але особливо при високих дозах)

Частота невідома: когнітивні розлади (розлади свідомості), порушення стану свідомості (особливо у пацієнтів похилого віку, може поєднуватися з порушеннями дихання), нистагм (спазми м'язів очей) особливо при високих дозах або тривалому лікуванні, порушення ходьби (особливо при високих дозах або тривалому лікуванні, що є оборотним).

Очні розлади

Рідко: диплопія (подвійне бачення), при високих дозах або тривалому лікуванні, що є оборотним.

Розлади дихальної системи, грудної клітки та медіастину

Частота невідома: депресія дихання, недостатність дихання (особливо у пацієнтів з порушеннями функції дихання, наприклад у пацієнтів з бронхіальною астмою або пошкодженням мозку) (див. розділи "Не приймайте Ноїафрен 10 мг" та "Попередження та застереження").

Розлади травної системи

Часто: сухість у роті, нудота, запор.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини

Рідко: висип.

Частота невідома: кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона (важкі везикулярні реакції шкіри та слизових оболонок), токсична епідермальна некроліз (важке захворювання шкіри, що характеризується появою висипу, пухирів, включаючи деякі випадки з летальним результатом).

Розлади м'язової та скелетної системи

Частота невідома: м'язові спазми, м'язова слабкість.

Загальні розлади та порушення в місці застосування

Дуже часто: втома, особливо на початку лікування та при високих дозах

Частота невідома: повільна реакція на стимули, гіпотермія (низька температура тіла).

Додаткові дослідження

Рідко: збільшення ваги (особливо при високих дозах або тривалому лікуванні).

Травматичні ушкодження, інтоксикації та ускладнення терапевтичних процедур

Рідко: падіння.

Сповіщення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ноїафрену

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ноїафрену 10 мг

• Активний інгредієнт - клобазам. Кожна таблетка містить 10 мг клобазаму.
• Інші компоненти - моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, колоїдна кремнеземова діоксид, тальк та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ноїафрен випускається у вигляді білих, круглих, опуклих таблеток з рискою, на яких з обох боків від риски викарбувані літери B та GL. Риска служить для поділу таблеток на дві рівні половини по 5 мг.

Кожна упаковка містить 20 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Данія

Відповідальна особа за виробництво:

Opella Healthcare International SAS

56, Route de Choisy

F-60200 Compiègne

Франція

Або

Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.

Avda. de Leganés, 62

28923 Alcorcón (Madrid)

Іспанія

Місцевий представник:

Pharmanovia A/S

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Данія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: листопад 2020

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/