НАТІФАР 200/400/2 мікрограми ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

NATIFAR 200/400/2 мікрограми таблетки

Йод/ фолієва кислота/ вітамін В12

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке NATIFAR і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому NATIFAR
3. Як приймати NATIFAR
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження NATIFAR
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке NATIFAR і для чого він використовується

Містить як активні речовини йод (у вигляді йодиду калію) та дві речовини, що належать до групи вітамінів комплексу Б, фолієву кислоту та ціанокобаламін (вітамін В12).

Natifar призначений для профілактики порушень, пов'язаних з дефіцитом йоду, фолієвої кислоти та вітаміну В12 у жінок, які планують вагітність, протягом місяця до зачаття та, за рішенням лікаря, під час першого триместру вагітності, як профілактика дефектів розвитку нервової системи плода (дефектів нервової трубки та неврологічних розладів).

2. Що потрібно знати перед початком прийому NATIFAR

Не приймайте NATIFAR

• якщо ви алергічні на йод (або на йодид калію), фолієву кислоту, вітамін В12, кобальт або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви страждаєте на боці (збільшення розміру щитоподібної залози).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Natifar.

Через те, що цей лікарський засіб містить йодид калію, і деякі люди особливо чутливі до йоду, лікування повинно розпочинатися з обережністю.

Потрібно бути обережним, якщо ви маєте гостру бронхіт, виражений гіпертиреоз або латентний гіпертиреоз, хворобу Аддісона (гормональний дефіцит, викликаний пошкодженням надниркових залоз), зневоднення або аутоімунне захворювання щитоподібної залози.

Якщо ви страждаєте на одну з наступних хвороб: хронічний кропив'янка (хвороба шкіри, яка викликає висипання на шкірі у вигляді ронячок або габонів), системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання, яке може вплинути на багато органів), або гіпокомплементемічна васкуліт (порушення шкіри, подібне до кропив'янки, викликане запаленням кров'яних судин), повідомте про це вашому лікареві перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки це може викликати у вас важливі побічні ефекти.

Лікування Natifar у пацієнтів з епілепсією повинно проводитися під суворим медичним наглядом.

Потрібно бути особливо обережним при початку лікування у пацієнтів з нирковою недостатністю, гіперкаліємією (підвищеними рівнями калію) або активною туберкульозом.

Не слід використовувати йодові дезінфекційні засоби для дезінфекції новонародженого чи вагітної матері.

Перешкоди аналітичним дослідженням

Якщо вам призначені діагностичні дослідження (включно з аналізами крові, сечі, шкірними пробами, які використовують алергени тощо), повідомте про це вашому лікареві, оскільки цей лікарський засіб може змінити результати. Цей лікарський засіб може вплинути на дослідження функції щитоподібної залози.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не призначений для дітей молодше 14 років.

Прийом NATIFAR з іншими лікарськими засобами

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з Natifar. У цих випадках може бути необхідне зміна дози, переривання лікування одним з них або очікування принаймні 3 годин між прийомом обох.

Важливо, щоб ви повідомили про це вашому лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали один з наступних лікарських засобів:

• Противульцерозні засоби, наприклад омеپرазол (лікарські засоби для лікування гастритної кислотності)
• Хлорамфенікол (антібіотик)
• Фенітойн, фенобарбітал, барбітурати (лікарські засоби для лікування судом)
• Метотрексат (лікарські засоби для лікування раку або аутоімунних захворювань)
• Нітрофурантойн (лікарські засоби для лікування урологічних інфекцій)
• Примідон (лікарські засоби для лікування епілепсії)
• Піриметамін (лікарські засоби для лікування паразитарних захворювань)
• Діуретики, що зберігають калію (лікарські засоби для лікування гіпертонії)
• Літійові солі (лікарські засоби для лікування психіатричних захворювань)
• Протитиреоїдні лікарські засоби (лікарські засоби, які використовуються при гіпертиреозі)

Прийом NATIFAR з їжею, напоями та алкоголем

Не приймайте алкоголь разом з цим лікарським засобом, оскільки це може знижувати рівні фолієвої кислоти в крові.

Не приймайте зелений або чорний чай разом з цим лікарським засобом, оскільки вони можуть знижувати рівні фолієвої кислоти в крові.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Natifar призначений для прийому перед і під час вагітності, але рекомендується не перевищувати дозу.

Оскільки йод проходить через плацентарний бар'єр і плід чутливий до фармакологічно активних доз йоду, не слід вводити дози йоду на рівні міліграм.

Лактація

Йодид калію проходить у материнське молоко. Natifar не має показань для використання під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Natifar на водіння транспортних засобів або використання машин є нульовим або незначним.

3. Як приймати NATIFAR

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 1 таблетку на день, яку рекомендується приймати перед їжею.

Прийом здійснюється перорально з достатньою кількістю води.

Тривалість лікування рекомендується становити 1 місяць до зачаття (або коли планується вагітність) та, за рішенням лікаря, під час першого триместру вагітності.

Використання у дітей та підлітків

Natifar не призначений для дітей молодше 14 років.

Якщо ви прийняли більше NATIFAR, ніж потрібно

Завмисне або випадкове передозування є малоймовірним. Прийом високих доз (діапазон міліграм) або протягом тривалого періоду часу може викликати прояви йодизму, такі як металічний смак, печія в роті та горлі, болюча чутливість зубів і ясен, збільшення слинної секреції, подразнення слизових оболонок носа та очей. Також може виникнути сильний головний біль, продуктивний кашель, набухання легенів (нагромадження рідини в легенях) та набухання, а також дискомфорт у слинних залозах. Горло, голосова щілина та мигдалини можуть запалитися.

У себорейних зонах можуть з'явитися помірні висипання (виразки), рідко важкі висипання.

Розлад шлунково-кишкового тракту є звичайним, якщо приймаються дуже високі дози, і може виникнути діарея.

Симптоми йодизму зазвичай зникають самі собою після декількох днів після припинення лікування.

Використання великих доз йодиду калію або протягом тривалого періоду часу може викликати гіперплазію (збільшення) щитоподібної залози, аденому щитоподібної залози (доброякісна пухлина), боці або важкий гіпотиреоз.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти NATIFAR

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Просто прийміть забуту дозу, коли ви про це вспомните, та прийміть наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (24 години).

Якщо ви припинили лікування NATIFAR

Ваш лікар визначить тривалість лікування Natifar. Не припиняйте його самостійно та не продовжуйте.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які зустрічаються рідко (можуть впливати до 1 особи з 100), це:

• Алергічні реакції, які викликають висипання на шкірі з свербінням, червоними плямами та симптомами, такими як набухання (включно з набуханням обличчя та горла), а також симптоми, подібні до захворювання серуму (лихоманка, артралгії (болі в суглобах), збільшення лімфатичних вузлів, еозинофілія (збільшення кількості одного типу білих кров'яних клітин, еозинофілів), кропив'янка, тромбоцитопенічна пурпура (розлад крові, характеризований низькою кількістю тромбоцитів та червоних кров'яних клітин), періартеріїт (смертельне захворювання судин, при якому дрібні та середні артерії стають запальними та пошкодженими).
• Боці (збільшення розміру щитоподібної залози).
• Гіпертиреоз (високі рівні тиреоїдних гормонів) та гіпотиреоз (низькі рівні тиреоїдних гормонів).
• Нерегулярні серцеві ритми.

Побічні ефекти, частота яких невідома, це:

• Важлива алергічна реакція (анafilактична реакція).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження NATIFAR

Не вимагає особливих умов збереження.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад NATIFAR

• Активні речовини: йодид калію, фолієва кислота та вітамін В12 (ціанокобаламін). Кожна таблетка містить: йодид калію - 262 мікрограми (еквівалентно 200 мікрограмам йоду); фолієва кислота - 400 мікрограмів та вітамін В12 (ціанокобаламін) - 2 мікрограми.

• Інші компоненти (експієнти): манітол (Е-421), мікрокристалічна целюлоза, содій гліколат альбуміну, колоїдна ангідридна кремнезем, стеарат магнію та мальтодекстрин.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки, круглі, жовтого кольору.

Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

DESMA Laboratorio Farmacéutico SL

Paseo de la Castellana 121, Escalera Izquierda 3ºB

28046 Madrid

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

FINE FOODS AND PHARMACEUTICALS N.T.M., S.P.A.

Via Grignano, 43

24041 Brembate (BG)

Італія

Дата останнього перегляду цього опису: Травень 2024.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/